Pakendi infoleht: teave kasutajale

Paracetamol/Ibuprofen Auxilia 500 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Paracetamol/Ibuprofen Auxilia ja milleks seda kasutatakse

See ravim sisaldab kahte toimeainet (mis panevad ravimi toimima). Need on ibuprofeen ja paratsetamool. Ibuprofeen kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma (MSPVA-d). MSPVA-d leevendavad valu, vähendavad turset ja alandavad kõrget palavikku. Paratsetamool on analgeetikum (valuvaigisti), mis toimib valu ja palaviku leevendamisel ibuprofeenist erinevalt. Seda ravimit kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu (sealhulgas migreen, peavalu, seljavalu, menstruatsioonivalu, hambavalu, reumaatiline ja lihasevalu, mittetõsise artriidi valu, külmetuse ja gripi sümptomid, kurguvalu ja palavikuga seotud valu) ajutiseks (mitte üle 3 ööpäeva) leevendamiseks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.

2. Mida on vaja teada enne Paracetamol/Ibuprofen Auxilia võtmist

Paracetamol/Ibuprofen Auxilia’t ei tohi võtta

• kui olete ibuprofeeni, paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)

suhtes allergiline;

• kui te juba võtate mis tahes muud paratsetamooli sisaldavat ravimit;
• kui te võtate mis tahes muid valuvaigistavaid ravimeid, sh ibuprofeen, suures annuses

atsetüülsalitsüülhape (rohkem kui 75 mg ööpäevas) või muud mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), sh tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid;

• kui te olete atsetüülsalitsüülhappe või muude MSPVA-de suhtes allergiline;
• kui teil on praegu või on kunagi esinenud korduvalt haavandeid või veritsust maos või

kaksteistsõrmikus (osa peensoolest);

• kui teil on vere hüübimishäire;
• kui teil on raske maksa-, neeru- või südamehaigus;
• kui teil on raseduse viimane trimester;
• kui te olete noorem kui 18 aastat.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti apteekriga, kui:

• kui olete eakas;
• kui teil on astma või teil on olnud astma minevikus;
• teil on neeru-, südame-, maksa- või sooleprobleemid, hepatiit või urineerimisraskused;
• teid ravitakse samaaegselt maksafunktsiooni mõjutavate ravimitega;
• kui teil on allergia teiste ainete suhtes;
• kui teil on kõrvetised, seedehäired, maohaavandid või muud maoprobleemid;
• teil on kalduvus veritsustele;
• teil on Gilberti sündroom (haruldane pärilik ainevahetushaigus, mille võimalikud nähud nagu

naha või silmavalgete kollasus);

• teil on süsteemne erütematoosluupus (SLE) – immuunsüsteemi seisund, mis mõjutab sidekudet,

mille tagajärjeks on liigesevalu, nahamuutused ja muude organite häired või muu segatüüpi sidekoehaigus;

• teil on seedetrakti häired või krooniline põletikuline soolehaigus (nt haavandiline koliit,

Crohni tõbi);

• kui teil on mingi nakkus, vt lõik „Infektsioonid“ allpool;
• teil on teatud ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi pärilik puudulikkus;
• teil on teatud ensüümide pärilik või omandatud häire, mis avaldub kas neuroloogiliste

tüsistuste või nahaprobleemidega või mõnikord mõlemaga, nt porfüüria;

• kui teil on hemolüütiline aneemia;
• kui teil on heinapalavik, ninapolüübid või kroonilised obstruktiivsed hingamishäired, kuna

võib olla suurem risk allergiliste reaktsioonide tekkeks;

• põete kroonilist alkoholismi;
• kui olete alakaaluline või teil on krooniline alatoitumus;
• teil on kogu keha veepuudus (dehüdratsioon);
• teil on hiljuti olnud suur operatsioon;
• olete raseduse esimesel 6 kuul või toidate last rinnaga;
• kavatsete rasestuda.

Konsulteerige oma arstiga, kui mõni ülaltoodud hoiatustest kehtib teie kohta või on kehtinud varem. Võimalik, et peate selle ravimi kasutamist vältima või selle annust vähendama.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kontrolli all hoidmiseks. Ärge võtke Paracetamol/Ibuprofen Auxilia’t kauem kui 3 päeva.

Samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas tsüklooksügenaas-2 spetsiifiliste inhibiitoritega, suurendab kõrvaltoimete riski (vt lõik allpool „Muud ravimid ja Paracetamol/Ibuprofen Auxilia”) ning seda tuleks vältida.

Hoiatus: Soovitatavatest annustest suuremate annuste võtmine ei leevenda valu paremini, kuid suurendab tõsise maksakahjustuse riski. Seetõttu ei tohi paratsetamooli maksimaalset ööpäevast annust ületada. Ärge võtke teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid (vt ka ülalpool lõiku „Paracetamol/Ibuprofen Auxilia’t ei tohi võtta”). Maksakahjustuse sümptomid ilmnevad tavaliselt paari päeva pärast. Seetõttu on oluline pöörduda viivitamatult arsti poole, kui olete ravimit võtnud soovitatust rohkem. Vt ka lõik 3 „Kui te võtate Paracetamol/Ibuprofen Auxilia’t rohkem, kui ette nähtud”. Põletikuvastased ravimid/valuvaigistid, nagu ibuprofeen, võivad olla seotud südameataki või insuldi riski vähese suurenemisega, eriti kui neid kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.

Infektsioonid

Ravim võib varjata infektsiooninähte, nt palavikku ja valu. Seepärast on võimalik, et antud ravimi tõttu võib infektsiooni asjakohane ravi hilineda, ja see võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletike ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pidage viivitamatult nõu oma arstiga. Nahareaktsioonid Seoses ibuprofeen/paratsetamooli raviga on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest. Lõpetage ravimi võtmine ja otsige kohe arstiabi, kui teil tekivad mis tahes nahalööve, limaskestade kahjustused, villid või muud allergianähud, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed nähud. Vt lõik 4.

Põletikuvastased/valuvaigistavad ravimid, nagu ibuprofeen, võivad olla seotud infarkti või insuldi tekkeriski vähese suurenemisega, eriti kui ravimeid kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.

Seedetrakti sümptomid MSPVA-de, sealhulgas ibuprofeeni kasutamisel on teatatud tõsistest seedetrakti kõrvaltoimetest (mõjutavad magu ja soolestikku). Need võivad ilmneda hoiatavate sümptomitega või ilma. Nende kõrvaltoimete risk on suurem patsientidel, kellel on anamneesis mao- või soolehaavand, eriti kui sellega kaasneb ka verejooks või perforatsioon. Eakatel patsientidel on suurem risk seedetrakti kõrvaltoimete tekkeks. Peaksite oma arstiga arutama kõiki seedetrakti probleeme ja jääma valvsaks ebaharilike kõhusümptomite suhtes, sealhulgas iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, seedehäired, kõhuvalu, tõrvalaadne väljaheide või verine oksendamine.

Valuvaigistite pikaajaline kasutamine Valuvaigistite pikaajaline kasutamine peavalude korral võib neid süvendada. Kui selline olukord esineb või seda kahtlustate, rääkige sellest oma arstile ja lõpetage ravi. Valuvaigistite regulaarne kasutamine, eriti kombinatsioonis mitme valuvaigistava ravimiga, võib põhjustada püsivat neerukahjustust, millega kaasneb neerupuudulikkuse oht, mida nimetatakse analgeetiliseks nefropaatiaks. See risk võib suureneda füüsilise koormuse korral, mis on seotud soolakaotuse ja dehüdratsiooniga. Seetõttu tuleks seda vältida.

Nägemisprobleemid Kui märkate pärast Paracetamol/Ibuprofen Auxilia kasutamist nägemisprobleeme, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge arsti poole.

Muud märkused Üldiselt võib valuvaigistite harjumuspärane tarbimine, eriti mitme valuvaigistava toimeaine kombinatsiooni korral, põhjustada püsivat neerukahjustust koos neerupuudulikkuse ohuga. Seetõttu tuleb seda vältida.

Lapsed ja noorukid Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel. Enne selle ravimi võtmist peate te pidama nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• teil on probleeme südamega, sh südamepuudulikkus, stenokardia (valu rindkeres) või kui teil on

olnud südamelihaseinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades, mida põhjustab areterite ahenemine või ummistumine) või mis tahes tüüpi insult (sh „miniinsult“ või transitoorne isheemiline atakk (TIA));

• teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge kolesteroolisisaldus, kui teie peres on kunagi esinenud

südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.

Muud ravimid ja Paracetamol/Ibuprofen Auxilia Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge kasutage seda ravimit koos:

• teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega;
• teiste MSPVA-d sisaldavate ravimitega, nt atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen.

See ravim võib mõjutada teisi ravimeid või teised ravimid võivad mõjutada selle ravimi toimet. Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:

• kortikosteroidide tabletid;
• antibiootikumid (sh klooramfenikool või kinoloonid);
• iiveldusevastased ravimid (metoklopramiid, propanteliin);
• atsetüülsalitsüülhape, salitsülaadid või muud MSPVA-d (sh COX-2 inhibiitorid nagu

tselekoksiib või etorikoksiib);

• antikoagulandid (st vedeldavad verd/takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin/

atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);

• südame tegevust tugevdavad ravimid, nt digoksiin;
• kõrge kolesteroolitaseme ravimid (nt kolestüramiin);
• diureetikumid (vee eritumist soodustavad);
• vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil, beetablokaatorid, nt atenolool;
• angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan;
• ravimid, mis suruvad alla teie immuunsüsteemi (nt metotreksaat, tsüklosporiin või

takroliimus);

• maania või depressiooni ravimid (nt liitium või SSRI-d);
• mifepristoon (kasutatakse raseduse katkestamiseks);
• fenütoiin, epilepsiahooge ennetav ravim;
• zidovudiin, mida kasutatakse HIV-i korral (viirus, mis põhjusrab omandatud

immuunpuudulikkust);

• ravimid, mis aeglustavad seedetrakti tühjenemist;
• mõned infektsioonide raviks kasutatavad ravimid, nagu aminoglükosiidid;
• podagra ja podagra artriidi ravimid, mida nimetatakse probenetsiidiks ja sulfiinpürasooniks;
• seenevastased ravimid, mis inhibeerivad maksaensüümi CYP2C9 (nt vorikonasool,

flukonasool);

• muud ravimid, mis teadaolevalt mõjutavad maksa või indutseerivad maksa mikrosomaalseid

ensüüme, nagu alkohol ja epilepsiavastased ravimid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, lorasepaam);

• diabeediravimid (nn sulfonüüluuread);
• hõlmikpuu (Ginkgo biloba, taimne ravim), mis võib suurendada MSPVA-de veritsusriski;
• tuberkuloosiravimid (nt isoniasiid);
• flukloksatsilliin (antibiootikum), seoses tõsise riskiga vere ja vedelike häirete (kõrge anioonide

vahedega metaboolne atsidoos) tekkeks, mida tuleb ravida erakorraliselt ja mis võib tekkida eriti juhul, kui esineb raske neerukahjustus, sepsis (kui bakterid ja nende toksiinid ringlevad veres, mis põhjustab elundite kahjustust), alatoitumus, krooniline alkoholism, ja kui kasutatakse paratsetamooli maksimaalseid ööpäevaseid annuseid.

• Mõned teised ravimid võivad samuti mõjutada või olla mõjutatud Paracetamol/Ibuprofen

Auxilia’ga ravist. Seetõttu peate enne Paracetamol/Ibuprofen Auxilia kasutamist koos teiste ravimitega alati nõu pidama oma arsti või apteekriga. Paracetamol/Ibuprofen Auxilia koos toidu ja joogiga Kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks võtke seda ravimit koos toiduga.

• Kui te võtate seda ravimit soovitatust kauem või soovitatust suuremates annustes, on teil oht

saada tõsiseid kahjustusi. Nende hulka kuuluvad tõsine mao/soole ja neerude kahjustus, samuti esineb väga madalat kaaliumisisaldust teie veres. Need ilminguid võivad lõppeda surmaga (vt lõik 4). Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Ärge võtke seda ravimit raseduse viimase 3 kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib soodustada teil ja teie lapsel veritsuste teket ning põhjustada sünnituse hilinemist või selle pikenemist. Ärge võtke seda ravimit raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda soovitanud. Kui vajate ravi sel perioodil või raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kasutades kauem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast võib antud ravim tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, mis võib põhjustada last ümbritseva lootevedeliku madalat taset (oligohüdramnion) või südame veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui te vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist. Imetamine Ainult väikesed kogused ibuprofeeni ja selle metaboliite erituvad rinnapiima. Seda ravimit võib imetamise ajal võtta, kui seda kasutatakse soovitatud annuses ja võimalikult lühikese aja jooksul.

Viljakus Käesolev ravim võib raskendada rasestumist. Ibuprofeen kuulub nende ravimite rühma, mis võivad kahjustada naiste viljakust. See toime on pöörduv pärast ravimi võtmise lõpetamist. Teatage oma arstile, kui te kavatsete rasestuda või kui teil on rasestumisega probleeme.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib teil põhjustada pearinglust või unisust. Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu ega masinaid, kui see juhtub.

Paracetamol/Ibuprofen Auxilia sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Paracetamol/Ibuprofen Auxilia’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ainult suukaudseks ja lühiajaliseks kasutamiseks. Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui teil on infektsioon, pidage sümptomite (nt palavik ja valu) püsimise või süvenemise korral kohe nõu arstiga (vt lõik 2). Seda ravimit ei tohi võtta kauem kui 3 päeva. Kui teie sümptomid süvenevad või püsivad, pidage nõu oma arstiga. Täiskasvanud: võtke 1 tablett toidu või veega kuni kolm korda ööpäevas. Jätke annuste vahele vähemalt 6 tundi vahet. Kui üks tablett ei ole sümptomite kontrollimiseks piisav, siis võib võtta maksimaalselt kaks tabletti kuni kolm korda ööpäevas. 24-tunnisel perioodil ei tohi võtta rohkem kui kuus tabletti (vastab 3000 mg paratsetamoolile, 1200 mg ibuprofeenile ööpäevas).

Eakad Spetsiaalne annuse muutmine ei ole vajalik. Suureneb kõrvaltoimete tõsiste tagajärgede oht. Kasutada tuleb väikseimat võimalikku annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Kasutamine lastel ja noorukitel Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.

Teie annust võib olla vaja vähendada maksimaalselt 4 tabletini päevas, kui:

• teil on probleeme neerudega;
• teil on probleeme maksaga;
• kaalute alla 50 kg;
• põevad kroonilist alatoitumust;
• tarvitate regulaarselt alkoholi (krooniline alkoholism);
• ei ole piisavalt hüdreeritud.

Kui midagi eeltoodust kehtib teie kohta, pidage enne Paracetamol/Ibuprofen Auxilia võtmist nõu oma arstiga (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Kui te võtate Paracetamol/Ibuprofen Auxilia’t rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud seda ravimit ettenähtust rohkem või kui laps on kogemata seda ravimit võtnud, võtke alati ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, et saada teavet võimalike ohtude ja nõu vajalike ravimeetmete kohta. Sümptomiteks võivad olla iiveldus, kõhuvalu, oksendamine (võib olla veresegune), peavalu, kohin kõrvus, meeltesegadus ja värelev silmade liikumine. Suurte annuste korral on teatatud uimasusest, valust rindkeres, südamepekslemisest, teadvuse kaotusest, krampidest (peamiselt lastel), nõrkusest ja pearinglusest, vere esinemisest uriinis, külmatundest ning hingamisprobleemidest. Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem, kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Tehke seda isegi siis, kui teie enesetunne on hea, kuna suur annus paratsetamooli võib põhjustada hilist rasket maksakahjustust.

Kui te unustate Paracetamol/Ibuprofen Auxilia’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustasite annuse võtmata, võtke see kohe kui meelde tuleb ning järgmine annus võtke vähemalt 6 tundi hiljem.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Seoses järgmiste kõrvaltoimetega tuleb arvestada, et need sõltuvad suuresti annusest ja on patsienditi erinevad. Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on seotud seedetraktiga. Võib tekkida peptilised haavandid, perforatsioon või seedetrakti verejooks, mis võivad mõnikord lõppeda surmaga, eriti eakatel inimestel. Pärast manustamist on kirjeldatud iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhupuhitust, kõhukinnisust, seedehäireid, kõhuvalu, tõrva värvi väljaheidet, vereoksendamist, haavandilist stomatiiti, koliidi ja Crohni tõve ägenemist. Harvem on täheldatud gastriiti. Seedetrakti verejooksu tekkimise oht sõltub eriti annusevahemikust ja kasutamise kestusest. Seoses MSPVA-raviga on teatatud turse, kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse esinemisest. LÕPETAGE ravimi VÕTMINE ja rääkige oma arstile, kui teil tekivad:

• kõrvetised, seedehäired;
• seedetrakti veritsuse sümptomid (tugev kõhuvalu, verine okse või kohvigraanuleid meenutavate

tumedate tükkidega okse, veri väljaheites, must tõrvataoline väljaheide);

• ajukelme põletiku sümptomid, nt kaela jäikus, peavalu, iiveldus või oksendamine, palavik või

orientatsioonihäired;

• raske allergilise reaktsiooni sümptomid (näo, keele või kõri turse, hingamisraskused, astma

ägenemine);

• raske nahareaktsioon, mida tuntakse DRESS-sündroomi nime all (esinemissagedus

teadmata). DRESS’i sümptomiteks on nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valged vererakud) arvu suurenemine;

• raske nahareaktsioon, nt pustulite teke;
• punetav, ketendav, laiaulatuslik, nahaaluste sõlmekeste ning villidega lööve, mis tekib peamiselt

nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ning millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Vt ka lõik 2. Teised võimalikud kõrvaltoimed Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest või mõni loetlemata kõrvaltoime.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus;
• maksaensüümide suurenenud aktiivsus veres (tuvastatav vereanalüüsiga);
• suurenenud higistamine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• peavalu ja pearinglus, kõhugaasid ja kõhukinnisus, nahalööbed, näo turse;
• vere punaliblede arvu vähenemine või trombotsüütide (verehüübimisrakkude) arvu suurenemine.

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):

• vererakkude arvu vähenemine (põhjustab kurguvalu, suuhaavandeid, gripilaadseid sümptome,

tugevat kurnatust, seletamatut veritsust, verevalumeid ja ninaverejookse);

• nägemishäired, kohin kõrvus, pöörlemise tunne;
• segasus, depressioon, hallutsinatsioonid;
• väsimus, üldine halb enesetunne;
• kõrge vererõhk, veepeetus;
• maksaprobleemid (põhjustavad naha ja silmavalgete kollasust);
• neeruprobleemid (põhjustavad urineerimise sagenemist või harvenemist, jalgade turset);
• südamepuudulikkus (põhjustab hingeldust, turseid);

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• naha suurenenud valgustundlikkus.

Ravimid, nagu Paracetamol/Ibuprofen Auxilia, võivad olla seotud südameinfarkti või insuldi tekkeriski vähese suurenemisega (vt lõik 2).

Ravimeid nagu Paracetamol/Ibuprofen Auxilia on seostatud südameataki (südamelihase infarkt) või insuldi tekkeriski väikese suurenemisega. Seoses MSPVA-dega on teatatud veepeetusest (turse), kõrgest vererõhust ja südamepuudulikkusest.

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Rääkige oma arstile või apteekrile, kui märkate mõnda järgnevast:

• maksa-, neeruprobleemid või urineerimisraskused

See ravim, eriti kui seda võetakse soovitatust suuremates annustes või pikema aja jooksul, võib kahjustada teie neere ja mõjutada nende hapete õiget eemaldamist teie verest uriiniga (neerutuubulaarne atsidoos). See võib põhjustada ka väga madalat kaaliumisisaldust teie veres (vt lõik 2). See on väga tõsine seisund ja nõuab viivitamatut ravi. Nähud ja sümptomid on lihasenõrkus ja peapööritus. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Paracetamol/Ibuprofen Auxilia’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja sälitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, et kaitsta seda valguse eest.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paracetamol/Ibuprofen Auxilia sisaldab

• Toimeained on paratsetamool ja ibuprofeen. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli ja 200 mg ibuprofeeni.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: maisitärklis, krospovidoon (E1202), veevaba kolloidne ränidioksiid (E551), povidoon (E1201), eelželatiniseeritud (maisi)tärklis, talk (E553b), steariinhape, puhastatud vesi. Tableti kate: polü(vinüülalkohol) (E1203), talk (E553b), makrogool (E1521), titaandioksiid (E171), puhastatud vesi.

Kuidas Paracetamol/Ibuprofen Auxilia välja näeb ja pakendi sisu Paracetamol/Ibuprofen Auxilia 500 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ja ovaalse kujuga. Tableti mõõtmed on 20 mmx9 mm.

Paracetamol/Ibuprofen Auxilia 500 mg/200 mg on pakendatud alumiinium/PVC/PVDC blistritesse. Blister koosneb valgest PVC/PVDC aluskilest, mis kinnitub alumiiniumist kattefooliumile.

Tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 10 või 20 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti Tootja Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Larissa Industrial Area, P.O. Box 3012 Larissa, 41 500 Kreeka

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.