Artikli sisukord
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OTIDOLO PEKANA, kõrvatilgad, lahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained: 1 gramm lahust (1g – 0,88 ml – 20 tilka) sisaldab:
Atropa belladonna spag. Peka Dil D4 0.070g Chamomilla recutita Dil D4 0.075g Echinacea spag. Peka Dil D5 0.090g Phytolacca americana Dil D4 0.065g Plantago major spag. Peka Dil D6 0.085g Pulsatilla pratensis spag. Peka Dil D4 0.035g
Teadaolevat toimet omavad abiained: glütseriin, etanool. Etanooli sisaldus 9 mahu%. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Kõrvatilgad, lahus Värvitu, selge lahus kõrva tilgutamiseks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Homöopaatiline preparaat.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Kui ei ole teisiti määratud, on tavaline annus: 1 tilk tilgutada kõrva mitu korda päevas ja sulgeda vatitükiga kõrv kinni. Ravikuuri pikkus sõltub haigusseisundist.
Puuduvad andmed kasutuse kohta alla ühe aasta vanustel lastel.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Otidolo sisaldab väikeses koguses alkoholi (etanool), vähem kui 100 mg ühekordse annuse
kohta (1-2 tilka). OTIDOLO PEKANA on ette nähtud ainult kõrvatilkadena kasutamiseks.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole täheldatud.
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Viited ohule kasutamisel raseduse ja imetamise ajal puuduvad. Raseduse ja imetamise ajal peab kasutama ettevaatusega.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
OTIDOLO PEKANA kasutamine ei mõjuta autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
4.8 Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed ei ole täheldatud.
Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtumitest ei ole teavitatud.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Glütserool Etanool Puhastatud vesi. Ravim sisaldab 9 mahu% alkoholi.
6.2 Sobimatus
Ei ole teada.
6.3 Kõlblikkusaeg
5 aastat, peale esmast avamist 12 kuud.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25º C.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
III tüüpi pruun klaaspudel kartongkarbis, keeratava polüpropüleenist korgiga ja pipetiga. Pakendis on 10 ml lahust.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
® PEKANA Naturheilmittel GmbH Raiffeisenstrasse 15 D-88353 Kisslegg Tel. +49 7563 91160 Faks. +49 7563 2862 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
8. MÜÜGILOA NUMBER
882815
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.09.2015 Müügiloa uuendamise kuupäev: 2.09.2020
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
september 2020