Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
OxyContin 10 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid OxyContin 20 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid OxyContin 40 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid OxyContin 80 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on OxyContin ja milleks seda kasutatakse
OxyContin tablettide toimeaine on oksükodoon. Oksükodoon kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse opioidanalgeetikumideks ehk opioidvaluvaigistiteks. OxyContin tablette kasutatakse mõõduka ja tugeva valu leevendamiseks täiskasvanutel ning 12- aastastel ja vanematel noorukitel.
2. Mida on vaja teada enne OxyContin’i võtmist
OxyContin’i ei tohi võtta
- kui olete oksükodooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline või kui teil on varem esinenud allergiline reaktsioon teiste tugevatoimeliste valuvaigistite suhtes (nt morfiin või muud opioidid).
- kui teil on hingamisprobleemid, nagu raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, raske bronhiaalastma või raske hingamisdepressioon. Sümptomite hulka võivad kuuluda hingeldus, köhimine või tavapärasest aeglasem ja nõrgem hingamine;
- kui teil on pärast pikaajalist kopsuhaigust tekkinud südameprobleem (cor pulmonale).
- kui teil esineb soolehaigus, mida nimetatakse paralüütiliseks iileuseks.
- kui teil esineb probleeme maoga või teil on äge kõhuvalu (mao tühjenemise aeglustumine või nn “äge kõht”).
- kui teil on äge maksahaigus.
- kui teil esineb hüperkapnia (süsinikdioksiidi liiga kõrge kontsentratsioon veres).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne OxyContin’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete eakas või teie organism on nõrgestatud;
- kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoos);
- kui teil on müksödeem (kilpnäärme häire, millega kaasneb naha kuivus, külmus ja turse, mis esineb näol ja jäsemetel);
- kui teil on tugev peavalu või iiveldus, sest see võib näidata, et teil on koljusisene rõhk suurenenud;
- kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
- kui teie või keegi teie perekonnast on kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või ebaseaduslikke narkootikume või olnud nendest sõltuvuses;
- kui te olete suitsetaja;
- kui teil on kunagi olnud meeleoluhäireid (depressioon, ärevus või isiksushäire) või kui psühhiaater on teid muude psüühikahäirete vastu ravinud;
- kui teil on kõhunäärme põletik (mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu) või probleemid sapipõie või sapiteedega;
- kui teil on takistus soolestikus või põletikuline soolehaigus;
- kui teil on eesnäärme suurenemine, mis põhjustab urineerimisraskust (meestel);
- kui teil on neerupealiste puudulikkus (teie neerupealised ei toimi õigesti), nt Addisoni tõbi;
- kui teil on hingamisprobleemid, nagu raske hingamisfunktsiooni kahjustus, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, raske kopsuhaigus või hingamisreservi vähenemine. Sümptomite hulka võivad kuuluda hingeldus ja köhimine;
- kui teil on neeru- või maksaprobleemid;
- kui teil on ärajätusümptomid, nagu agiteeritus, ärevus, südamepekslemine, värisemine või higistamine pärast seda, kui olete lõpetanud alkoholi või ravimite/ainete kasutamise;
- kui teil on krambid, krambihood või konvulsioonid;
- kui teil tekib ebatavaliselt joobunud tunne või minestus;
- kui te peate valuvaigistava toime saamiseks võtma OxyContin’i suurema annuse (tolerantsus);
- kui teil on valutundlikkuse suurenemine;
- kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (nt tranüültsüpromiin, fenelsiin, isokarboksasiid, moklobemiid ja linesoliid) või kui te olete võtnud sellist tüüpi ravimeid viimase kahe nädala jooksul;
- kui teil on kõhukinnisus;
- kui teil on hüpovoleemia (liiga väike veremaht).
Kui teil tekib OxyContin tablettide kasutamise ajal kõhuvalu, mis võib olla hootine, iiveldus, oksendamine (okses võib olla väljaheitemasse), kõhupuhitus ning teil ei õnnestu roojamine ega gaaside väljutamine, võtke kindlasti ühendust oma arstiga. Nimetatud sümptomid võivad olla soolesulguse (paralüütilise iileuse) tunnusteks. Soolesulguse korral ei tohi OxyContin tablette võtta. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib tugev ülakõhuvalu, mis võib kiirguda selga, iiveldus, oksendamine või palavik, sest need võivad olla kõhunäärmepõletikuga (pankreatiidiga) ja sapiteede põletikuga seotud sümptomid. Kui teil plaanitakse teha mõnda operatsiooni, rääkige haiglas oma arstile, et te võtate OxyContin tablette. Opioidid, nagu oksükodoon, võivad mõjutada hormonaalset regulatsiooni, mis võib viia hormonaalsete muutusteni. Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb OxyContin’i võtmise ajal sugutungi vähenemine, impotentsus või menstruatsiooni ärajäämine.
Võtke neid tablette ainult juhul, kui need on personaalselt teile välja kirjutatud. Ärge andke neid kasutamiseks kellelegi teisele, isegi juhul kui nende haigussümptomid on sarnased teie omadega.
Unega seotud hingamishäired OxyContin võib põhjustada unega seotud hingamishäireid, nagu uneapnoe (hingamispausid une ajal) ja unega seotud hüpokseemia (vere madal hapnikusisaldus). Sümptomiteks võivad muu hulgas olla hingamispausid une ajal, õhupuudusest tingitud öine ärkamine, raskused une säilitamisel või
ülemäärane väsimus päeval. Kui teie või keegi teine isik märkab neid sümptomeid, pidage nõu arstiga. Teie arst võib kaaluda annuse vähendamist.
Tolerantsus, sõltuvus ja sõltuvushäire
Ravim sisaldab oksükodooni, mis on opioid. See võib põhjustada sõltuvust ja/või sõltuvushäiret.
Ravim sisaldab oksükodooni, mis on opioidravim. Opioidvaluvaigistite korduval kasutamisel väheneb ravimi efektiivsus (te harjute sellega ehk teil tekib tolerantsus). OxyContin’i korduv kasutamine võib viia ka sõltuvuse tekkeni ja kuritarvitamiseni, mis võib põhjustada eluohtlikku üleannustamist. Nende kõrvaltoimete risk võib suurema annuse ja ravi kestuse pikenemisega suureneda.
Sõltuvus või sõltuvushäire võib tekitada teil tunde, et ravimi vajalik võetav kogus või võtmise vajalik sagedus ei ole enam teie kontrolli all. Võite tunda, et teil on vaja ravimi kasutamist jätkata, isegi kui see ei aita teie valu leevendada. Sõltuvuse või sõltuvushäire tekkimise risk erineb individuaalselt. Teil võib olla OxyContin’i sõltuvuse või sõltuvushäire tekkimise risk, kui:
- te olete või keegi teie perekonnast on kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või ebaseaduslikke narkootikume või olnud nendest sõltuvuses;
- te olete suitsetaja;
- teil on kunagi olnud meeleoluhäireid (depressioon, ärevus või isiksushäire) või kui psühhiaater on teid muude psüühikahäirete vastu ravinud.
Kui märkate OxyContin’i kasutamise ajal järgmisi nähte, võib see näidata teil sõltuvust või sõltuvushäiret:
- teil on vaja võtta ravimit kauem, kui arst on teile soovitanud;
- teil on vaja võtta soovitatust suurem annus;
- te kasutate ravimit muudel põhjustel, kui see on määratud, näiteks rahulikuks jäämiseks või magama jäämise aitamiseks;
- te olete korduvalt ebaõnnestunult püüdnud ravimi kasutamisest loobuda või seda piirata;
- ravimi kasutamise lõpetamisel tunnete end halvasti ja ravimi uuesti võtmisel tunnete end paremini („võõrutusnähud“.)
Ükskõik millise nimetatud nähu märkamisel öelge seda arstile, et leida teile sobivaim raviviis, sealhulgas millal on sobiv ravi lõpetada ja kuidas seda ohutult lõpetada (vt lõik 3 „Kui te lõpetate OxyContin’i võtmise“). Muud ravimid ja OxyContin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
OxyContin’i samaaegne kasutamine rahustitega (nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid) suurendab riski uimasuse, hingamisraskuse (hingamisdepressioon) ja kooma tekkeks ning võib olla eluohtlik. Seetõttu on samaaegset kasutamist lubatud kaaluda üksnes juhul, kui teisi ravivõimalusi ei saa kasutada. Kui arst on teile siiski määranud OxyContin’i koos rahustiga, siis ta peab piirama samaaegse ravi annuseid ja kestust. Palun rääkige oma arstile kõigist rahustitest, mida te võtate, ning järgige hoolikalt arstilt saadud annustamissoovitusi. Võib olla abiks, kui informeerite sõpru või sugulasi, et nad oleksid teadlikud eespool loetletud nähtudest ja sümptomitest. Selliste sümptomite tekkimisel võtke ühendust oma arstiga.
Sellised rahustid või sarnased ravimid on näiteks:
- teised tugevad valuvaigistid (opioidid);
- uneravimid ja trankvillisaatorid (rahustid, sh bensodiasepiinid, uinutid, anksiolüütikumid);
- depressioonivastased ravimid;
- ravimid, mida kasutatakse allergiate, merehaiguse või iivelduse raviks (antihistamiinikumid või antiemeetikumid);
- psühhiaatrilisi või vaimse seisundi häireid korrigeerivad ravimid (antipsühhootikumid, sh fenotiasiinid ja neuroleptikumid).
Kindlasti rääkige oma arstile järgmistest olukordadest:
- kui te võtate ravimeid kõrge vererõhu tõttu.
- kui teile on hiljuti manustatud mõnda anesteetikumi ehk narkoosi- või tuimastusravimit.
- kui te olete hiljuti võtnud mõnda lihaseid lõõgastavat ravimit.
- kui te võtate tsimetidiini (ravim, mida kasutatakse haavandite, seedehäirete ja kõrvetiste korral).
- kui te võtate kinidiini (ravim, mida kasutatakse liiga kiire südametegevuse korral).
- kui te võtate seentevastaseid ravimeid (näiteks ketokonasooli).
- kui te võtate bakteritevastaseid ravimeid (näiteks erütromütsiini).
- kui te võtate proteaasi inhibiitoreid HIVi raviks (ritonaviir).
- kui te võtate tuberkuloosiravimeid (nt rifampitsiin).
- kui te võtate ravimeid krampide, krambihoogude või tõmbluste raviks (nt karbamasepiin, fenütoiin).
- kui te võtate naistepuna (Hypericum perforatum).
- kui te võtate ravimeid vere hüübimise vältimiseks või „vere vedeldamiseks“ (kumariini-tüüpi antikoagulandid, nt varfariin).
- kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid või kui te olete võtnud sellist tüüpi ravimeid viimase kahe nädala jooksul.
Antidepressantide (nt tsitalopraam, duloksetiin, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin, venlafaksiin) kasutamisel samaaegselt okükodooniga kõrvaltoimete oht suureneb. Nimetatud ravimitel võib tekkida oksükodooniga koostoimeid ja teil võib esineda sümptomeid, nagu tahtmatud rütmilised lihaste, sealhulgas silmade liigutusi juhtivate lihaste kokkutõmbed, rahutus, liigne higistamine, treemor, reflekside ülemäärane väljendumine, lihaspinge suurenemine, kehatemperatuuri tõus üle 38 °C. Nende sümptomite tekkimisel pöörduge oma arsti poole. OxyContin koos toidu, joogi ja alkoholiga OxyContin’i võtmise ajal peaksite vältima alkoholi või greipfruudimahla joomist.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse ja imetamise ajal ei tohi OxyContin tablette võtta.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ning hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest, kui te tunnete end uimasena ja/või ei suuda kontsentreeruda. OxyContin sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3. Kuidas OxyContin’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teie ravimi karbil on silt, kus on kirjas, mitu tabletti ja kui sageli te peaksite võtma.
Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal arutab arst teiega, mida võite OxyContin’i kasutamisest oodata, millal ja kui kaua peate seda võtma, millal oma arstiga ühendust võtta ja millal on teil vaja ravi lõpetada (vt ka „Kui te lõpetate OxyContin’i võtmise“). Ärge ületage annust, mida arst on teile soovitanud.
Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega. Ärge närige, peenestage ega lahustage neid .
Soovitatav algannus üle 20-aastastele täiskasvanutele on üks 10 mg tablett iga 12 tunni järel. Naistel võib olla vajalik väiksem annus kui meestel. Arst määrab konkreetselt teile sobiva annuse, sõltuvalt teie valu tugevusest. Sarnaselt teiste tugevate valuvaigistitega ei ole ka selle ravimi jaoks kindlat maksimaalset annust. Ärge suurendage teile määratud annust ilma, et oleksite arstiga eelnevalt konsulteerinud. Te peate tablette võtma iga 12 tunni järel. Näiteks juhul kui te võtate ühe tableti kell 8.00 hommikul, peate järgmise tableti võtma õhtul kell 20.00.
Kasutamine noorukitel (12-aastased ja vanemad) Tavaline algannus on 10 mg oksükodoonvesinikkloriidi 12-tunniste intervallidega. Mõnel juhul võib teie arst määrata teile võimalike kõrvaltoimete vähendamiseks algannuseks 5 mg. Teie arst määrab teile valu leevendamiseks vajaliku annuse. Kui leiate, et teil on nende tablettide võtmise ajal endiselt valus, arutage seda oma arstiga. Kasvajaga mitteseotud valu raviks on 40 mg toimeainet oksükodoonvesinikkloriidi (4 OxyContin 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti või 2 OxyContin 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti, jagatuna kaheks üksikannuseks) tavaliselt piisav päevane annus; siiski võivad osutuda vajalikuks suuremad annused. Kasvajaga seotud valuga patsiendid vajavad tavaliselt 80...120 mg toimeainet oksükodoonvesinikkloriidi, mida võib erandjuhtudel suurendada kuni 400 mg-ni. Mõned patsiendid, kes saavad OxyContin’i kindla ajakava järgi, vajavad läbilöögivalu kiireks leevendamiseks toimeainet kiiretoimelisi analgeetikume. OxyContin toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei ole mõeldud läbilöögivalu raviks.
Alla 12-aastased lapsed OxyContin’i ohutust ja efektiivsust ei ole alla 12-aastastel lastel piisavalt testitud. Seetõttu ei ole ravi OxyContin’iga alla 12-aastastel lastel soovitatav.
Maksa- ja neeruprobleemidega patsiendid Maksa- ja neeruprobleemidega patsiendid, kes ei ole eelnevalt opioide võtnud, peavad alguses võtma pool täiskasvanule soovitatud annusest (nt päevaannusena 10 mg). Teised riskigrupi patsiendid Väikese kehakaaluga patsiendid ja patsiendid, kelle organism metaboliseerib ravimeid aeglasemalt, peavad alguses võtma pool täiskasvanule soovitatud annusest.
Kui teil on tunne, et OxyContin’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te võtate OxyContin’i rohkem, kui ette nähtud, või kui keegi neelab kogemata teie tabletid alla Võtke otsekohe ühendust oma arsti või kiirabiga (lähima haiglaga). Üleannustamine võib põhjustada:
- silmapupillide ahenemine;
- normaalsest aeglasem või nõrgem hingamine (hingamisdepressioon);
- unisus või teadvusekaotus;
- skeletilihaste vähenenud pinge (hüpotoonus);
- vähenenud pulsisagedus;
- vererõhu järsk langus;
- hingamisraskus vedeliku kogunemise tõttu kopsudes (kopsuturse);
- aju häire (toksiline leukoentsefalopaatia).
Rasketel juhtudel võib üleannustamine viia teadvusekaotuse või isegi surmani. Arsti poole pöördudes võtke kindlasti kaasa see infoleht ja kõik allesjäänud tabletid, et saaksite neid arstile näidata.
Kui olete võtnud liiga palju tablette, siis te ei tohi mingil juhul tegeleda tähelepanelikkust nõudvate tegevustega, nagu autojuhtimine.
Kui te unustate OxyContin’i võtta Kui te unustate tabletti (tablette) õigel ajal võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Siiski, kui käes on juba praktiliselt järgmise annuse võtmise aeg, jätkake nagu enne, kohandades ravimi võtmise aegasid nii, et edasi võtate tablette iga 12 tunni järel. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Oxycontin’i võtmise Kui ravi OxyContin’iga ei ole enam vajalik, on soovituslik ravimi päevaannuse astmeline vähendamine. Kui te katkestate OxyContin tablettide kasutamise järsult või kui te manustate mõnda sellist ravimit, mis avaldab vastutoimet OxyContin’ile (näiteks naloksoon), võib tekkida ärajätusündroom. Ärajätusündroomi sümptomiteks on ärevus, ärrituvus, külmavärinad, kuumahood, kehakarvade püstitõusmine, liigesvalud, eritis ninast, higierituse suurenemine, kõhukrambid ja kõhulahtisus.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka OxyContin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimete hindamine põhineb alljärgnevatel esinemissagedustel:
Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Kõige tõsisem kõrvaltoime on hingamisdepressioon; see ilmneb kõige tõenäolisemalt eakatel või nõrgestatud patsientidel. Opioidide suhtes tundlikud patsiendid võivad kogeda ka tugevat vererõhulangust.
Toimeaine oksükodoon võib põhjustada silmapupillide ahenemist, bronhi- ja silelihaste krampe (hingamishäired ja soolespasmid) ning köharefleksi pärssumist.
Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt: allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) Teadmata: anafülaktiline reaktsioon, anafülaktoidne reaktsioon
Ainevahetus- ja toitumishäired Sage: isukaotus (anoreksia) Harv: vedelikukaotus
Psühhiaatrilised häired Sage: ärevus, segasus, depressioon, unetus, närvilisus, ebatavalised mõtted Aeg-ajalt: ärritatus, kõrgenenud ärrituvus, eufooriline tuju, hallutsinatsioonid, vähenenud libiido, ravimsõltuvus Teadmata: agressiivsus Närvisüsteemi häired Väga sage: unisus, pearinglus, peavalu Sage: värisemine, energiapuudus Aeg-ajalt: mälukaotus, krambid, kõrge vererõhk, puutetundlikkuse vähenemine, tahtmatud lihaskontraktsioonid, kõnehäire, minestus, sipelgate jooksmise tunne nahal, maitsetundlikkuse muutus Teadmata: suurenenud valutundlikkus
Silma kahjustused Aeg-ajalt: nägemise halvenemine, silmapupillide ahenemine Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt: pearinglus
Südame häired Aeg-ajalt: südamepekslemine (ärajätusündroomi puhul)
Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt: veresoonte laienemine Harv: madal vererõhk, vererõhu langus püstitõusmisel
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: hingamisraskus Aeg-ajalt: tavalisest aeglasem või nõrgem hingamine (hingamisdepressioon) Teadmata: uneapnoe (hingamispausid une ajal) Seedetrakti häired Väga sage: kõhukinnisus, oksendamine, iiveldus Sage: kõhuvalu, suukuivus, kõhulahtisus, seedehäired Aeg-ajalt: neelamisraskus, kõhupuhitus, röhitsemine, soolesulgus Teadmata: hambakaaries
Maksa ja sapiteede häired Aeg-ajalt: maksaensüümide aktiivsuse tõus Teadmata: sapipais, sapikoolik, sooleklapi probleem, mis võib põhjustada tugevat ülakõhuvalu (sapijuha sulgurlihase funktsioonihäire) Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage: sügelemine Sage: lööve, liighigistamine Aeg-ajalt: naha kuivus Harv: sügelev lööve (nõgestõbi)
Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt: uriinipeetus
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt: erektsioonihäired, sugunäärmete aktiivsuse vähenemine Teadmata: menstruatsiooni puudumine
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: nõrkus, kurnatus Aeg-ajalt: külmavärinad, ravimi ärajätusündroom, üldine halb enesetunne, tursed, jäsemete tursed, ravimtaluvuse teke (suuremate annuste vajadus), janu Teadmata: ravimi ärajätusündroom vastsündinutel Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Aeg-ajalt: õnnetusvigastused
Kui teil esineb mõni ülalnimetatud kõrvaltoimetest, saab arst tavaliselt kasutada sobivaid vastumeetmeid.
Kõhukinnisust saab ära hoida, kasutades ennetavaid meetmeid (piisava koguse vedelike joomine, kiudaineterikas toit). Kui teil tekib iiveldus või oksendamine, määrab arst teile sobiva ravimi. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas OxyContin’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoidke seda ravimit lukustatud ja turvalises hoiuruumis, kus teised inimesed sellele ligi ei pääse. See võib põhjustada tõsist kahju ja olla inimestele surmav, kui seda pole neile välja kirjutatud.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida OxyContin sisaldab
- Toimeaine on oksükodoonvesinikkloriid. Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg, 20 mg, 40 mg või 80 mg oksükodoonvesinikkloriidi.
- Teised koostisosad on laktoos, povidoon, triatsetiin, stearüülalkohol, talk, magneesiumstearaat, ammooniummetakrülaatpolümeeri dispergaat ja sorbiinhape.
Lisaks sellele leidub erineva tugevusega tablettide kattes veel järgmisi abiaineid:
10 mg tabletid: hüpromelloos (E464), hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (E171) ja makrogool. 20 mg ja 40 mg tabletid: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool, polüsorbaat 80 ja raudoksiid (E172).
80 mg tabletid: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool, hüdroksüpropüültselluloos, raudoksiid (E172) ja indigokarmiin (E132).
Kuidas OxyContin välja näeb ja pakendi sisu OxyContin 10 mg: valged tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OC” ja teisele “10”. OxyContin 20 mg: roosad tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OC” ja teisele “20”. OxyContin 40 mg: kollased tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OC” ja teisele “40”. OxyContin 80 mg: rohelised tabletid, mille ühele küljele on märgitud “OC” ja teisele “80”. Igas pakendis on 25, 28, 30, 56, 60 või 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja: Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Wiedner Gürtel 13 Turm 24, OG 15 1100 Viin Austria
Tootja: Mundipharma DC B.V. Leusderend 16 3832 RC Leusden Holland
Infoleht on viimati uuendatud septembris 2025.