Omacor – Infoleht (pehmekapsel 1000 mg, BASF AS)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Omacor ja milleks seda kasutatakse

Omacor sisaldab kõrgpuhastatud oomega-3 polüküllastumata rasvhappeid.

Omacor kuulub kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust langetavate ravimite rühma.

Omacor’i kasutatakse:

• raviks teatud tüüpi triglütseriidide (rasvad) kõrgenenud sisalduse korral veres, kui dieetravi ei ole andnud soovitud tulemust.

2. Mida on vaja teada enne Omacor’i võtmist

Omacor’i ei tohi võtta

• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 „Pakendi sisu ja muu teave“) suhtes allergiline.

Ärge võtke seda ravimit kui eelnev kehtib teie kohta ning võtke ühendust oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Omacor’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on olnud või teile on plaanis kirurgiline operatsioon
• kui teil on hiljuti olnud trauma
• kui teil esinevad neerufunktsiooni häired
• kui te põete diabeeti ja seisund ei ole stabiilne
• kui teil esinevad maksafunktsiooni häired. Teie arst jälgib Omacor’i toimet teie maksale vereanalüüside abil
• kui te olete allergiline kala suhtes
• kui teil on või on olnud südameprobleeme
• kui teil tekib peapööritus, jõuetus, südamepekslemine või õhupuudus, kuna need võivad olla ebaregulaarse ja sageli väga kiire südame löögisageduse (kodade virvendusarütmia) sümptomid.

Muud ravimid ja Omacor

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kui te kasutate ravimeid, mis pidurdavad verehüüvete teket arterites, nt varfariin, võib olla vajalik teostada teile täiendavaid vereanalüüse ja muuta verd vedeldava ravimi annust.

Omacor koos toidu ja joogiga Kapslid tuleb sisse võtta koos toiduga. See aitab vältida mao (seedetrakt) kõrvaltoimete tekkeriski.

Eakad Kui te olete üle 70-aastane, tuleb Omacor’i kasutada ettevaatusega.

Lapsed Lapsed ei tohi seda ravimit võtta.

Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Raseduse või imetamise ajal ei tohi seda ravimit võtta, välja arvatud juhul, kui arst on seda määranud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravim ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise või masinate või mehhanismide käsitsemise võimet.

Omacor sisaldab sojaõli Omacor sisaldab sojaõli. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit võtta.

3. Kuidas Omacor’i võtta

Võtke Omacor’i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

− Neelake kapslid alla koos veega. − Kapslid võib sisse võtta koos toiduga, et vältida seedetrakti kõrvaltoimeid. − Ravi kestuse määrab teie arst.

Annus trigütseriidide suurenenud sisalduse korral veres (kõrge rasvasisaldus veres või hüpertriglütserideemia) Tavaline annus on kaks kapslit ööpäevas, nagu arsti poolt soovitatakse. Kui soovitud ravivastust ei saavutata, võib arst vajadusel annust suurendada kuni nelja kapslini ööpäevas.

Kui te võtate Omacor’i rohkem, kui ette nähtud Kui te juhuslikult võtate rohkem Omacor’i kui ette nähtud, ei pea te muretsema, sest tõenäoliselt ei vaja see eriravi. Siiski peate ühendust võtma oma arsti või apteekriga edasise nõu saamiseks. Kui te unustate Omacor’i võtta Kui te unustasite annuse võtta, võtke see niipea kui see teile meenub, välja arvatud kui on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg. Sel juhul jätkake tavapäraselt järgneva annuse võtmisega. Ärge võtke kahekordset annust (kaks korda suurem kui arsti poolt määratud annus), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Omacor põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Järgnevalt on toodud kõrvaltoimed, mis võivad esineda selle ravimiga.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):

• ebaregulaarne, kiire südame löögisagedus,
• maohäired, nagu kõhupuhitus, valu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, seedehäired (düspepsia), kõhugaasid, röhitsused, happe tagasivool, iiveldus ja oksendamine.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):

• kõrge veresuhkru tase,
• podagra,
• pearinglus,
• maitsetundlikkuse häired,
• peavalu,
• madal vererõhk,
• ninaverejooks,
• veri väljaheites,
• nahalööve.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st):

• allergilised reaktsioonid,
• sügelev lööve (nõgestõbi ehk urtikaaria),
• maksafunktsiooni häired, millega võivad kaasneda muutused teatud vereanalüüsi tulemustes.

Väga vähesel arvul inimestest on esinenud muud kõrvaltoimed, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata:

• sügelus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Omacor’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte lasta külmuda. Ärge kasutage Omacor’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Omacor sisaldab Toimeained on oomega-3 rasvhappe etüülestrid. Üks pehmekapsel sisaldab 1000 mg oomega-3 rasvhappe etüülestrid 90, millest 460 mg eikosapentaeenhappe (EPA) etüülestrit ja 380 mg dokosaheksaeenhappe (DHA) etüülestrit (neid ühendeid nimetatakse oomega-3 polüküllastumata rasvhapeteks), sh antioksüdandina 4 mg d-alfa- tokoferooli (segatud taimse õliga, nt sojaõliga).

Pehmekapsli kest on valmistatud želatiinist, glütseroolist, keskmise ahelaga triglütseriididest, letsitiinist (soja) ja puhastatud veest.

Kuidas Omacor välja näeb ja pakendi sisu Omacor’i kapslid on läbipaistvad pehmed želatiinkapslid, mis sisaldavad helekollast õli.

Omacor on saadaval järgmistes pakendi suurustes: 1 x 20 kapslit 1 x 28 kapslit 1 x 30 kapslit 1 x 60 kapslit 1 x 100 kapslit 10 x 28 kapslit

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: BASF AS P.O. Box 420 NO-1327 Lysaker Norra

Tootja: BASF AS Framnesveien 41 NO-3222 Sandefjord Norra

või Pierre Fabre Médicament Production Le Payrat FR-46000 Cahors Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Viatris OÜ Liivalaia 13/15 10118 Tallinn Tel: + 372 6363 052

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.