Artikli sisukord
Näidustus: Suuõõne ja neelu antiseptika täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6 aasta vanustel lastel.
loseng (0,6mg +1,2mg +5,72mg)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
(alcohol 2,4-dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Neo-angin Suhkruvaba ja milleks seda kasutatakse
Neo-angin Suhkruvaba on suuõõne ja neelu antiseptiline ja valuvaigistav ravim, mis toimib suu- ja neelupõletikke tekitavatele bakteritele ja seentele. Neo-angin Suhkruvaba kasutatakse suu-, kurgu-, neelu- ja igemepõletike korral.
Neo-angin Suhkruvaba on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja üle 6-aastastele lastele.
Te peate rääkima oma arstiga, kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
2. Mida on vaja teada enne Neo-angin Suhkruvaba kasutamist
Neo-angin Suhkruvaba ei tohi kasutada
- kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lapsed Ärge andke Neo-angin Suhkruvaba losengi alla 6-aastastele lastele. Neo-angin Suhkruvaba losengi kasutamiseks peavad lapsed olema võimelised losengi kontrollitult imema.
Muud ravimid ja Neo-angin Suhkruvaba Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Koostoimeid teiste ravimitega ei ole täheldatud.
Neo-angin Suhkruvaba koos toidu ja joogiga Ravimit võib võtta söögiaegadest sõltumata.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus Andmed toimeainete kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad või on piiratud. Loomkatsed ei viita otsestele või kaudsetele kahjulikele toimetele reproduktiivtoksilisusele. Kuna ebapiisava informatsiooni tõttu ei saa täielikult välistada riski lootele, ei ole selle ravimi kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Imetamine Andmed toimeainete/metoboliitide eritumise kohta rinnapiima on ebapiisavad. Seetõttu ei ole Neo- angin Suhkruvaba kasutamine imetamise ajal soovitatav.
Viljakus Toime hindamiseks viljakusele ei ole uuringuid läbi viidud.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tõenäoliselt ei mõjuta Neo-angin Sukruvaba losengide kasutamine autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Neo-angin Suhkruvaba losengid sisaldavad värvainet Ponceau 4R punane (E124) ja isomaltitooli (E953) Neo-angin Suhkruvaba sisaldab värvainet Ponceau 4R punane (E124), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Neo-angin Suhkruvaba losengid sisaldavad 2,58 g suhkruasendajat isomaltitooli (E953) ühes losengis, mis vastab ligikaudu 6 kcal-le (26 kJ). Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Isomaltitool võib omada kerget lahtistavat toimet.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes losengis, see tähendab on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Neo-angin Suhkruvaba kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus Soovitatav annus täiskasvanutele, noorukitele ja üle 6-aastastele lastele on üks loseng iga 2…3 tunni järel, lastes sellel aeglaselt suus sulada. Maksimaalne ööpäevane annus on 6 losengi.
Kui te kasutate Neo-angin Suhkruvaba rohkem, kui ette nähtud Seni ei ole üleannustamisest teatatud. Kuigi üleannustamise tõenäosus on ebatõenäoline, võivad sel juhul kirjeldatud kõrvaltoimed intensiivistuda. Sellisel juhul on soovitatav sümptomaatiline ravi.
Kui te unustate Neo-angin Suhkruvaba võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui loseng jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage Neo-angin Suhkruvaba kasutamine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga:
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): suu- ja seedetrakti limaskesta ärritusnähud nt düspepsia, iiveldus.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): allergilised reaktsioonide nt suu, keele ja huulte turse, lööve.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Neo-angin Suhkruvaba säilitada
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Neo-angin Suhkruvaba sisaldab:
- Toimeained on 2,4-diklorobensüülalkohol, amüülmetakresool, levomentool. Üks loseng sisaldab: 1,20 mg 2,4-diklorobensüülalkoholi, 0,60 mg amüülmetakresooli, 5,72 mg levomentooli.
- Abiained on tähtaniisipuuõli, piparmündiõli, isomaltitool (E953), viinhape, Ponceau 4R punane (E124).
Kuidas Neo-angin Suhkruvaba välja näeb ja pakendi sisu Neo-angin Suhkruvaba loseng on ümmargune, punane, kergelt läbipaistev. Pakendis on 24 või 48 losengi.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Saksamaa
Tootja: Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2025.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Neo-angin Suhkruvaba losengid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks loseng sisaldab toimeaineid:
2,4-diklorobensüülalkohol 1,20 mg amüülmetakresool 0,60 mg levomentool 5,72 mg
Teadaolevat toimet omavad abiained 2,58 g isomaltitooli (E953); 0,44 mg Ponceau 4R punane (E 124), vähem kui 0,1 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Loseng. Ümmargused punased kergelt läbipaistvad losengid.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Suuõõne ja neelu antiseptika täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6 aasta vanustel lastel.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine Täiskasvanud, noorukid ja üle 6-aastased lapsed: üks loseng iga 2…3 tunni järel, lastes losengil suus aeglaselt sulada. Maksimaalne ööpäevane annus on 6 losengi. Manustamisviis Oromukosaalne. Losengil tuleb lasta suus aeglaselt sulada.
Arsti soovituseta ei tohi Neo-angin Suhkruvaba kasutada kauem kui 3…4 päeva.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Neo-angin Suhkruvabad losengid sisaldavad värvainet Ponceau 4R punane (E124), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Samuti sisaldab suhkruasendajana 2,58 g isomaltitooli (E953) ühe losengi kohta, mis vastab ligikaudu 6 kcal-le (26 kJ). Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel. Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada. Isomaltitool võib omada nõrka lahtistavat toimet. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes losengis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Neo-angin Suhkruvaba losengi kasutamise korral peavad lapsed olema võimelised losengi kontrollitult imema.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Suukaudsel manustamisel esinevaid asjassepuutuvaid koostoimeid ei ole teada.
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Rasedus Toimeainete kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal. Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivtoksilisusele (vt lõik 5.3). Puuduliku teabe tõttu ei ole võimalik täielikult välistada riske lootele, seetõttu ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Imetamine Puudub piisav teave toimeainete/metaboliitide eritumise kohta rinnapiima. Seetõttu ei tohi Neo-angin Suhkruvaba losengi imetamise ajal kasutada.
Fertiilsus Mõjude hindamiseks fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Ei ole asjakohane.
4.8 Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse konventsiooni alusel. Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10) Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) Väga harv (< 1/10 000) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Võimalikud kõrvaltoimed Immuunsüsteemi häired Teadmata: allergilised reaktsioonide nt suu, keele ja huulte turse, lööve.
Seedetrakti häired Väga harv: suu- ja seedetrakti limaskesta ärritusnähud nt düspepsia, iiveldus.
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Üleannustamisest ei ole teatatud. Üleannustamise korral võivad kirjeldatud kõrvaltoimed tugevneda. Sellisel juhul on soovitatav sümptomaatiline ravi.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: Kurguhaiguste raviks kasutatavad preparaadid, antiseptilised ained, ATC- kood: R02AA95.
Neo-angin Suhkruvaba loseng on antiseptilise ja kerge valuvaigistava toimega, mis baseerub 2,4- diklorobensüülalkoholi, amüülmetakresooli ja levomentooli kombinatsioonil. Antiseptikumid on efektiivsed suu- ja neelu limaskesta kahjustavate patogeenide (nii grampositiivsete kui gramnegatiivsete bakterite ja seente (Candida, pärmseened)) vastu. Levomentool on valuvaigistava toimega, mis põhineb limaskesta külmaretseptorite stimulatsioonil.
2,4-diklorobensüülalkoholi liigitatakse bensooli ja amüülmetakresooli fenooli derivaatide hulka, levomentooli on tsükliline monoterpeen. 2,4-diklorobensüülalkoholi ja amüülmetakresooli peamine toime tuleneb pinnapealsest toimest, st et mõlemad ained reageerivad rakumembraanidega vastavalt rakumembraani lipiididega, mis seletab nende antiseptilise toime.
Tuginedes paljude aastate kogemustele, ei ole põhjust oletada, et toime erinevate patogeenide vastu väheneks.
Suhkruasendaja maltitool ei ole kariogeenne.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Neo-angin Suhkruvabad losengid toimivad lokaalse antiseptikumina ja nõrga lokaalse valuvaigistina kui imemistabletti imetakse või lastakse suus aeglaselt sulada. Toimeainete kleepumine limaskestale võimaldab pikaajalist toimet. Ravimi kõik koostisosad imenduvad ruttu ja väljutatakse kiiresti.
2,4-diklorobensüülalkoholi lagundamine toimub 2,4-diklorobensoidhappe abil, mis väljutatakse hiljem kas happena (nt bensoehape) või glütsiini konjugaadina neerude kaudu. Amüülmetakresool oksüdeeritakse osaliselt vastavaks karboksüülhappeks ja eritatakse neerude kaudu glükuroniididena. Levomentool eritatakse uriini ja sapiga samuti glükuroniididena.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ravimkombinatsioonil ei ole teadaolevaid spetsiifilisi riske.
2,4-diklorobensüülalkoholi ja amüülmetakresooli uuringute tulemused viitavad, et need kaks antiseptikut, kas eraldi või koos, ei oma mingeid toksilisi või mutageenseid toimeid. 2,4- diklorobensüülalkoholi ja amüülmetakresooli toksilisuse uuringud pole näidanud mutageenset potentsiaali. Toimeainete väikese koguse tõttu losengides ja toimeainete kõrge DL väärtuse tõttu puuduvad õigel kasutamisel vähimadki riskid tervisele.
Levomentool on hästi tuntud ja seda võib pidada mittetoksiliseks ja kahjutuks aineks. Reproduktsioonitoksilisuse testides ei näidanud mentool teratogeenseid või embrüotoksilisi riske.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Tähtaniisipuuõli, piparmündiõli, isomaltitool (E953), viinhape, Ponceau 4R punane (E124).
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
5 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Sisepakend: PVC/PVDC alumiiniumblister. Välispakend: pappkarp. Pakendis on 24 või 48 losengi.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Divapharma GmbH Motzener Straße 41 D-12277 Berliin Saksamaa
8. MÜÜGILOA NUMBER
496005
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20.03.1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.09.2010
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Detsember 2025