Novorapid pumpcart – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

NovoRapid PumpCart 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on NovoRapid PumpCart ja milleks seda kasutatakse

NovoRapid on kiire toimeajaga nüüdisaegne insuliin (analooginsuliin) diabeedi raviks. Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.

NovoRapid’i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel. Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida. NovoRapid-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.

NovoRapid PumpCart’i kasutatakse pumbas ja see katab ära kogu ööpäevase insuliini vajaduse – nii basaalinsuliini kui boolusinsuliini (söögiinsuliini) vajaduse. Enne NovoRapid PumpCart’i pumbas kasutamist peate oma arstilt või meditsiiniõelt saama selleks põhjalikud juhised.

Basaalinsuliini (ööpäevaringne) vajadus: Kui kasutate NovoRapid PumpCart’i pumbas, siis sellest vabanev insuliin katab ära teie basaalinsuliini vajaduse. Kui muudate basaalinsuliini seadeid, siis see muutus hakkab toimima 10…20 minuti jooksul. Kui peatate/lõpetate pumba töö, siis insuliini toime kestab 3 kuni 5 tundi. Enne basaalinsuliini kiiruse seadmist või selle muutmist lugege hoolikalt pumba kasutusjuhendit. Boolusinsuliini (söögiinsuliini) vajadus: NovoRapid’i veresuhkrut langetav toime algab 10…20 minutit pärast manustamist (vt lõigus 3 Kuidas NovoRapid PumpCart’i kasutada, lisateavet selle kohta, kuidas boolusinsuliini annust kohandada). Maksimaalne toime saabub 1 kuni 3 tunni jooksul pärast boolusinsuliini manustamist ja kestab 3...5 tundi.

2. Mida on vaja teada enne NovoRapid PumpCart’i kasutamist

NovoRapid PumpCart’i ei tohi kasutada

► kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 pakendi sisu ja muu teave) suhtes allergiline. ► kui te kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkrutaseme) lähenemist (vt a) Tõsiste ja väga

sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4). ► kui kolbampull või kolbampulli sisaldav süstevahend kukub maha, saab vigastada või muljuda. ► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud (vt lõik 5 Kuidas NovoRapid PumpCart’i säilitada). ► kui insuliinilahus ei ole selge ja värvitu. Ülaltoodud juhtudel ärge NovoRapid PumpCart’i kasutage. Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Enne NovoRapid PumpCart’i kasutamist

► Kontrollige etiketti veendumaks, et see on õige insuliinitüüp. ► Kontrollige alati kolbampulli seisundit, ka selle kummist kolbi kolbampulli põhjas. Ärge kasutage kolbampulli, kui märkate mõnda kahjustust või kui kummikolb on tõmmatud üle kolbampulli põhjas oleva valge vöödi. See võib olla insuliini lekkimise tulemus. Kui kahtlustate, et kolbampull on saanud kahjustada, siis tagastage kolbampull tarnijale. ► Infusioonikomplekti (voolikut ja nõela) ja NovoRapid PumpCart’i ei tohi anda kasutamiseks teistele.► NovoRapid PumpCart on ette nähtud üksnes nahaaluseks (subkutaanseks) süstimiseks insuliinipumba abil. Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust. Pidage nõu oma arstiga, ► kui teil on probleeme neerude või maksaga või neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega. ► kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset. ► kui olete haige: jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige arstiga. ► kui asute minema välismaale: ajavööndite vahetus võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.

Nahakahjustused süstekohas

Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada naha all asuva rasvkoe kahjustusi, nt naha paksenemist, naha õhenemist või nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda (vt lõik 3 „Kuidas NovoRapid’i kasutada“). Öelge oma arstile, kui märkate mingeid naha muutusi süstekohas. Kui süstite praegu kahjustatud piirkonda, öelge seda oma arstile, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.

Lapsed ja noorukid Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Muud ravimid ja NovoRapid PumpCart

Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes ravimeid. Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta. Allpool on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.

Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui kasutate:

• teisi diabeediravimeid
• monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) (depressiooni raviks)
• beetablokaatoreid (kõrge vererõhu raviks)
• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (südamehäirete või kõrge vererõhu raviks)

• salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks)
• anaboolseid steroide (näiteks testosteroon)
• sulfoonamiide (infektsioonide raviks).

Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui kasutate:

• suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid
• tiasiide (kõrge vererõhu või liigse vedeliku peetuse raviks)
• glükokortikoide (näiteks kortisoon põletiku raviks)
• kilpnäärmehormoone (kilpnäärme haiguste raviks)
• sümpatomimeetikume (näiteks epinefriin [adrenaliin] või salbutamool, terbutaliin astmaraviks)
• kasvuhormooni (luustiku ja keha kasvu stimuleerimiseks, mõjutab ka keha metaboolseid protsesse)
• danasooli (ovulatsiooni aktiveerimiseks)

Oktreotiid ja lanreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks, harvaesinev hormonaalne häire tavaliselt keskeas täiskasvanutel, mille põhjuseks on kasvuhormooni liigne tootmine ajuripatsi poolt) võivad kas kõrgendada või alandada veresuhkru taset.

Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru tunnuseid.

Pioglitasoon (tabletid II tüüpi diabeedi raviks) Mõnedel pikka aega II tüüpi diabeeti põdenud, südamehäiretega või insuldi läbinud patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid, nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).

Kui olete mõnda nendest ravimitest kasutanud, rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.

NovoRapid’i kasutamine koos alkoholiga

► Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkru tase võib kas tõusta või langeda. Hoolikas jälgimine on vajalik.

Rasedus ja imetamine

► Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. NovoRapid’i võib kasutada raseduse ajal. Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust. Diabeedi hoolikas kontroll, eriti hüpoglükeemia vältimine, on tähtis ka teie lapse tervisele. ► NovoRapid’i imetamisaegseks kasutamiseks ei ole piiranguid. Enne selle ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

► Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega,

• kui teil on sagedased hüpoglükeemiahood.
• kui te ei tunneta hüpoglükeemia lähenemist.

Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud. Pidage meeles, et te võite ohtu seada ennast ja teisi.

Oluline teave mõnede NovoRapid’i koostisainete kohta

NovoRapid sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st NovoRapid on sisuliselt naatriumivaba.

3. Kuidas NovoRapid PumpCart’i kasutada

Annus ja millal manustada insuliini

Alati kasutage oma insuliini ning kohandage oma basaal- ja boolusannust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Teie boolusinsuliini (söögiinsuliini) annust tuleb kohandada vastavalt veresuhkru mõõtmisel saadud nähtudele ja söödud toidu kogusele. Madala veresuhkru vältimiseks sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist. Vajadusel võite manustada boolusannuse kohe pärast sööki.

Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti korralduseta. Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel

NovoRapid’i võib kasutada noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel.

Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel

Kui teie neeru- või maksafunktsioon on nõrgenenud, või kui te olete üle 65-aastane, peate oma veresuhkru taset regulaarselt kontrollima. Kui insuliini annus vajab muutmist, pidage nõu arstiga.

Kuidas ja kuhu süstida

NovoRapid PumpCart’i on ette nähtud üksnes nahaaluseks (subkutaanselt) süstimiseks insuliinipumba abil. Ärge mingil juhul süstige insuliini otse veeni (intravenoosselt) või lihasesse (intramuskulaarselt). Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi.

Enne NovoRapid PumpCart’i pumbas kasutamist peate läbima pumba kasutamise koolituse ja teadma, mida teha haiguse, liiga kõrge või liiga madala veresuhkru või pumba rikke korral. Järgige oma arstilt saadud NovoRapid PumpCart’i kohta käivaid juhiseid.

Tavaliselt süstite insuliini kõhupiirkonda. Kui arst seda soovitab, võib süstida ka reide või õlavarde. Kui vahetate infusioonikomplekti (kateetrit ja nõela), siis vahetage ka kohta, kuhu sisestate nõela (süstekohta). See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed). Infusioonikomplekti tuleb vahetada vastavalt selle kasutusjuhendis antud juhistele. Kui kasutate insuliinipumpa

Saamaks maksimaalset kasu insuliini manustamisest ja veendumaks, et pump töötab tõrgeteta on soovitatav mõõta veresuhkut regulaarselt. Probleemide esinemisel võtke ühendust oma arstiga.

► NovoRapid PumpCart on kasutamiseks ainult pumbaga, mis on mõeldud seda tüüpi kolbampullile, nt Accu-Chek Insight ja YpsoPump insuliinipumbaga. ► NovoRapid PumpCart on eeltäidetud kolbampull, mis on valmis insuliinipumpa asetamiseks. Järgige pumba kasutusjuhendit. ► NovoRapid PumpCart’i ei kasutata kunagi pen-tüüpi süstevahendis. ► Kui NovoRapid’i kasutatakse pumbas, siis ei tohi seda kunagi segada teiste insuliinidega. ► Ärge täitke kolbampulli uuesti. Tühjakssaamisel visake see ära. ► Kandke alati ühte NovoRapid PumpCart’i tagavaraks kaasas.

Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvaid NovoRapid PumpCart’i kasutusjuhiseid. Mida teha pumba rikke korral

Veenduge, et teile on käesaadav mõni teine insuliini naha alla manustamise meetod (näiteks pen-tüüpi süstevahend), seda juhuks, kui tekib pumba rike.

Kui te kasutate insuliini rohkem kui ette nähtud

Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia). Vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.

Kui te unustate insuliini kasutada

Kui te unustate süstida insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta väga kõrgele (hüperglükeemia). Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.

Kui te lõpetate insuliini kasutamise

Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata, kes selgitab teile mida peaksite tegema. See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsist hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi. Vt c) Suhkurtõve toimed lõigus 4.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte

Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime. See võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st.

Madal veresuhkur võib tekkida, kui

• süstite liiga palju insuliini;
• sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
• teie füüsiline koormus on tavalisest suurem;
• joote alkoholi (Vt NovoRapid’i kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).

Madala veresuhkru tunnused on külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, südamekloppimine, iiveldus, ülemäärane näljatunne, mööduvad nägemishäired, unisus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevus, segadus, keskendumisraskused.

Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvuse kaotust. Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma. Teadvuse taastumist võib kiirendada hormoon glükagooni süst, mida võib teha isik, kes oskab glükagooni kasutada. Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast suupistet. Kui glükagoonisüst ei mõju, vajate haiglaravi.

Mida teha madala veresuhkru korral ► Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla) ja kohandage insuliiniannust või peatage

insuliinipump. Võimalusel mõõtke veresuhkrut ja puhake. Igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või maiustusi. ► Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi. ► Kui madal veresuhkur on põhjustanud teil teadvuse kaotust; kui olete vajanud glükagoonisüsti; või kui olete korduvalt kogenud madalat veresuhkrut, siis rääkige sellest oma arstiga. Teie insuliiniannus, süstimise aeg, toit või kehaline koormus võib vajada täpsustamist. Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust. Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib põhjustada lämbumise.

Tõsine allergiline reaktsioon NovoRapid’i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks). See on väga harv kõrvaltoime, kuid võib osutuda eluohtlikuks. See võib esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st.

Otsige kohe meditsiinilist abi,

• kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele;
• kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate), hingamisraskused, südamepekslemine, pearinglus.

► Kui tunnete mõnda nendest nähtudest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.

Nahakahjustused süstekohas: Kui süstite insuliini samasse kohta, võib rasvkude selles piirkonnas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia) (võib esineda vähem kui ühel inimesel 100- st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos; esinemissagedus teadmata). Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket.

b) Teiste kõrvaltoimete loetelu

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 100-st.

Allergianähud. Paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus) võivad tekkida süstimiskohas. Tavaliselt kaovad need nähud paari nädala jooksul. Kui need ei kao või levivad üle kogu keha, siis rääkige sellest kohe oma arstile. Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.

Nägemishäired. Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised. Tursunud liigesed. Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel. Tavaliselt see möödub peagi. Kui ei möödu, siis rääkige sellest oma arstile.

Diabeetiline retinopaatia (diabeedist tingitud silmahaigus, mis võib viia nägemise kaotuseni). Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib see süvendada retinopaatiat. Rääkige sellest oma arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed Võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st.

Valulik neuropaatia (närvikahjustusest põhjustatud valud). Kui teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, siis võivad tekkida närvidega seotud valud, mida nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks. Tavaliselt see möödub.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. c) Suhkurtõve toimed

Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia)

Kõrge veresuhkur võib tekkida, kui

• te ei süsti piisavalt insuliini;
• unustate või lõpetate insuliini süstimise;
• süstite korduvalt insuliini vajalikust vähem;
• saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
• sööte rohkem kui tavaliselt;
• teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt.

Kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused Hoiatavad tunnused ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.

Mida teha, kui tunnete kõrge veresuhkru sümptome ► Kui ilmneb mõni neist nähtudest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis. Seejärel pöörduge viivitamatult arsti poole. ► Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid). Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.

5. Kuidas NovoRapid PumpCart’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli etiketil ja karbil pärast tähist „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Kui te kolbampulli ei kasuta, siis hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult. NovoRapid Säilitamise ja kasutamise ajal tuleb PumpCart’i kaitsta ülemäärase kuumuse ja valguse eest. Enne avamist. Hoidke NovoRapid PumpCart’i, mida te ei kasuta, külmkapis temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, eemal jahutuselemendist. Mitte lasta külmuda.

Kasutusel olevat või tagavaraks kaasaskantavat NovoRapid PumpCart’i ei pea hoidma külmkapis. Tagavaraks kaasaskantavat NovoRapid PumpCart’i võib hoida kuni 2 nädalat temperatuuril kuni 30°C. Seejärel võib seda kasutada kuni 7 päeva temperatuuril kuni 37 °C pumbas, mis on ette nähtud kasutamiseks seda tüüpi kolbampulliga, nt Accu-Chek Insight ja YpsoPump insuliinipumbas. Kuni kasutuselevõtuni hoida NovoRapid PumpCart’i blisterpakendis valguse eest kaitstult. Kasutusel olevat kolbampulli tuleb alati kaitsta valguse eest.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida NovoRapid PumpCart sisaldab

• Toimeaine on aspart-insuliin. Üks ml sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini. Üks kolbampull sisaldab 1,6 ml süstelahust, mis vastab 160 ühikule aspart-insuliinile.
• Abiained on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.

Kuidas NovoRapid PumpCart välja näeb ja pakendi sisu

NovoRapid PumpCart on süstelahus.

Pakendi suurus: 5 kolbampulli ja mitmikpakend, mis sisaldab 25 (5 pakendit x 5) kolbampulli, igaühes 1,6 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lahus on selge ja värvusetu.

Müügiloa hoidja ja tootja

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Taani

Palun lugege järgnevalt „Juhiseid NovoRapid PumpCart eeltäidetud kolbampulli kasutamiseks“

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu

Juhised NovoRapid PumpCart eeltäidetud kolbampulli kasutamiseks

NovoRapid PumpCart on ette nähtud kasutamiseks ainult koos selle kolbampulliga kokkusobiva insuliiniinfusiooni pumbasüsteemiga, näiteks insuliinipumpadega Accu-Chek Insight ja YpsoPump. Seda ei tohi kasutada koos teiste, NovoRapid PumpCart’i jaoks mittemõeldud seadmetega, kuna selle tagajärjeks võib olla ebatäpne insuliini annustamine ja järgnev hüper- või hüpoglükeemia. Lugege seda juhendit hoolikalt enne teie NovoRapid PumpCart’i kasutamist.

Samuti lugege hoolikalt pumba kasutusjuhendit, mis on kaasas teie insuliinipumbaga.

Pöörake nendele juhistele erilist tähelepanu, kuna need on olulised NovoRapid PumpCart’i ohutuks kasutamiseks.

• Käsitlege pumpa ja kolbampulli ettevaatlikult ja järgige tähelepanelikult juhiseid. Jõuline või vale käsitlemine võib põhjustada ebatäpset annustamist ning sellest tingitult liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.

• NovoRapid PumpCart on eeltäidetud kolbampull, mis on valmis insuliinipumpa asetamiseks.

• NovoRapid PumpCart sisaldab 1,6 ml aspart-insuliini lahust, mis vastab 160 ühikule.

• Seda ravimit ei tohi kunagi segada teiste ravimitega.
• Ärge täitke NovoRapid PumpCart’i uuesti. Tühjakssaamisel visake see ära.

• Veenduge, et teil on alati tagavara NovoRapid PumpCart kättesaadav.

• NovoRapid PumpCart’i ei tohi kasutada pen-tüüpi süstevahendis, sest õige annustamine ei ole sel juhul tagatud.

• Kaitske NovoRapid PumpCart’i liigse kuumuse ja valguse eest säilitamise ja kasutamise ajal.

• Hoidke NovoRapid PumpCart’i teistele isikutele, eriti lastele kättesaamatus kohas.

Kolvi ülaosa Valge vööt

1. Enne NovoRapid PumpCart pumpa sisestamist:

• Võtke NovoRapid PumpCart toatemperatuurile.
• Võtke NovoRapid PumpCart blisterpakendist välja.

• Kontrollige etiketti veendumaks, et tegemist on NovoRapid PumpCart’iga.

• Kontrollige kõlblikkusaega, mis on trükitud etiketile ja karbile.

Kontrollige alati, kas NovoRapid PumpCart näeb välja selline nagu peab. Vt pilti A. Valge vöödi kohal peaks olema näha ainult kolvi ülaosa. Kui kahtlustate, et NovoRapid PumpCart on kahjustatud, tagastage see oma tarnijale. Ärge kasutage seda, kui märkate kahjustust või leket või kui kolb on liikunud paigast tehes nähtavaks kolvi põhja ülalpool valget vööti. See võib olla põhjustatud insuliini lekkest.

Kontrollige, et NovoRapid PumpCart’is olev insuliin oleks selge ja värvusetu. Kui insuliin tundub hägune, ärge kasutage NovoRapid PumpCart’i. Kolbampull võib sisaldada vähest kogust õhku, mis on nähtav väikeste mullidena.

2. Sisestage uus NovoRapid PumpCart kolbampull pumpa

• Järgige insuliinipumbaga kaasasolevat juhiseid uue NovoRapid PumpCart kolbampulli sisestamiseks.

• Sisestage NovoRapid PumpCart insuliinipumba ampullisektsiooni kolvipoolne ots ees.

• Ühendage infusioonikomplekt NovoRapid PumpCartiga kasutades adapterit.

Kontrollige pumpa ja kolbampulli regulaarselt kahjustuste, nt mõrade ja lekke suhtes. Kui tunnete insuliini lõhna, võib see viidata lekkele. Kui avastate mõrad või lekke, ärge seda kolbampulli kasutage. Järgides pumba kasutusjuhendi juhiseid, asendage kolbampull ja puhastage pumba kolbampulli hoidik. Insuliini leke võib põhjustada ebatäpset annustamist ning sellest tingitult liiga kõrget veresuhkru taset. Vt pakendi infolehe lõik 4 c).

Kontrollige tähelepanelikult kogu päeva jooksul ja enne magamaminekut, et teie pump manustab insuliini ja ei leki. Ebaõnnestunud insuliini manustamine ei pruugi esile kutsuda pumba hoiatusteadet ning te ei pruugi olla probleemi olemasolust teadlik. Võimalik, et peate kontrollima oma veresuhkru taset. Öelge oma arstile või diabeediravi meeskonnale, kui kahtlustate probleemi insuliini manustamisel.

Veenduge alati, et teie käsutuses on alternatiivne insuliini manustamise vahend (nt pen-süstel) juhuks, kui teie pump lakkab töötamast. Pöörduge arsti poole, kui arvate, et teie veresuhkru tase võib olla väga kõrge või teil on diabeetiline ketoatsidoos.

3. Tühja NovoRapid PumpCart kolbampulli eemaldamine pumba küljest

• Tühja NovoRapid PumpCart kolbampulli eemaldamisel pumba küljest järgige juhiseid pumba kasutamiseks.

• Eemaldage infusioonisüsteemi adapter tühja NovoRapid PumpCart kolbampulli küljest.

• Visake tühi NovoRapid PumpCart kolbampull ja infusioonisüsteem ära vastavalt arstilt või meditsiiniõelt saadud juhistele.

• Uue NovoRapid PumpCart’i ettevalmistamisel ja pumpa sisestamisel järgige lõigus 1 ja 2 toodud juhiseid.