Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nexmezol ja milleks seda kasutatakse

Nexmezol sisaldab toimeainet esomeprasooli. See kuulub prootonpumba inhibiitoriteks nimetatavate ravimite gruppi. Need ravimid vähendavad happe tootmist maos.

Seda ravimit kasutatakse reflukshaiguse sümptomite (nt kõrvetised ja maohappe tagasivool) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.

Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse, mille tõttu söögitoru võib muutuda põletikuliseks ja valulikuks. See võib tekitada selliseid sümptomeid, nagu valulik kõrvetav tunne rinnus, mis levib edasi kurku (kõrvetised) ning hapu maitse suus (maohappe tagasivool).

Nexmezol ei ole mõeldud kiireks leevenduseks. võib leevendada maohappe refluksi ja kõrvetiste sümptomeid pärast ravimi võtmise esimest päeva, kuid see ei ole mõeldud kiireks leevenduseks. Seisundi paranemiseks võib olla vaja võtta kapsleid 2...3 järjestikusel päeval. Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Nexmezoli võtmist

Nexmezoli ei tohi võtta:

• kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahtes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete teiste prootonpumba inhibiitorite (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool, omeprasool) suhtes allergiline;
• kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad HIV-nakkuse ravis kasutatavat toimeainet nelfinaviir;
• kui teil on kunagi pärast Nexmezoli või teiste sarnaste ravimite võtmist tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suu haavandid.

Ärge võtke Nexmezoli, kui midagi eelnimetatust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Nexmezoli võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nexmezoli võtmist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil on varem esinenud maohaavandit või teie magu on opereeritud;
• kui te olete refluksi või kõrvetiste tõttu pidevat ravi kasutanud juba üle 4 nädala;
• kui teil on kollatõbi (naha või silmade kollasus) või rasked maksaprobleemid;
• kui teil on raske neeruhaigus;
• kui te olete üle 55-aastane ja teie refluksi sümptomid on hiljuti tekkinud või muutunud või teil on

vajadus kasutada käsimüügis olevaid seedehäirete või kõrvetiste ravimeid iga päev;

• kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Nexmezoliga sarnase ravimiga, mis

vähendab maohappesust.

• kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatava õhu uurea test;
• kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).

Kui teil esineb mõni järgmistest seisunditest enne Nexmezoli võtmist või selle võtmise ajal, rääkige viivitamatult oma arstiga: − teil tekib põhjuseta suur kehakaalu kaotus; − teil esineb neelamisraskusi või valu neelamisel; − teil tekib kõhuvalu või seedehäirete nähud, nagu iiveldus, täiskõhutunne, kõhupuhitus, eriti pärast söömist; − te oksendate toitu või verd, mis oksemassides sarnaneb mustjale kohvipurule; − teie väljaheide muutub mustaks (veri väljaheites); − teil on tugev või püsiv kõhulahtisus – esomeprasooli on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse tekke kergelt tõusnud riskiga; − kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Nexmezoliga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.

Pöörduge viivitamatult meditsiinitöötajate poole, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega. See võib olla tõsise südamehäire näht.

Seoses Nexmezol raviga on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimreaktsioon (DRESS). Kui märkate mõnda nendest lõigus 4 kirjeldatud tõsiste rahareaktsioonidega seotud sümptomitest, lõpetage Nexmezoli kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Kui midagi nimetatust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest kohe oma arstiga.

Lapsed ja noorukid Nexmezoli ei tohi kasutada lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Muud ravimid ja Nexmezol Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Seda sellepärast, et Nexmezol võib mõjutada mõne ravimi toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada Nexmezoli toimet.

Ärge võtke Nexmezoli, kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV-i raviks).

Eriti oluline on, et te ütleks oma arstile või apteekrile, kui te kasutate klopidogreeli (kasutatakse verehüüvete tekke vältimiseks).

Ärge kasutage seda ravimit koos teiste ravimitega, mis takistavad maohappe teket, nagu prootonpumba inhibiitorid (nt pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool või omeprasool) või H - antagonistid (nt ranitidiin või famotidiin). Vajadusel võite te kasutada seda ravimit koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumbikarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgnevatest ravimitest:

• ketokonasool ja itrakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
• vorikonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) ja klaritromütsiin (kasutatakse infektsioonide

raviks). Kui teil on ka tõsiseid maksaprobleeme ja teid ravitakse pikka aega, võib teie arst teie Nexmezoli annust kohandada;

• erlotiniib (vähiravim);
• metotreksaat (kasutatakse vähi ja reumaatiliste häirete raviks);
• digoksiin (kasutatakse südameprobleemide korral);
• atasanaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV-infektsioonide raviks);
• tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (depressiooniravimid);
• diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, lihaste lõõgastamiseks või epilepsia korral);
• fenütoiin (epilepsiaravim);
• ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nt varfariin. Teie arst võib pidada vajalikuks teid

Nexmezoli ravi alustamisel või lõpetamisel jälgida;

• tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise raviks - seisund, mille korral jalalihaste halb

verevarustus põhjustab valu ja raskusi kõndimisel);

• tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste korral);
• rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
• takroliimus (kasutatakse elundisiirdamise korral);
• naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse depressiooni raviks).

Rasedus ja imetamine Ennetava abinõuna peaksite te Nexmezoli raseduse ajal mitte kasutama. Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Nexmezol ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Aeg-ajalt võivad siiski esineda teatud kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4). Kõrvaltoimete tekkimisel ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Nexmezol sisaldab sahharoosi sisaldavaid suhkrusfääre, teatud tüüpi suhkrut. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Nexmezol sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Nexmezoli võtta

Võtke seda ravimit täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta

• Soovitatav annus on üks kapsel ööpäevas.
• Ärge kasutage rohkem kui soovitatud annus –1 kapsel (20 mg) ööpäevas, isegi kui te ei tunne kohe

seisundi paranemist.

• Te peate seda ravimit kasutama 2...3 päeva järjest, enne kui teie refluksi sümptomid (näiteks

kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) vähenevad.

• Ravi kestab kuni 14 päeva.
• Kui teie refluksi sümptomid on lõplikult kadunud, lõpetage selle ravimi võtmine.
• Kui teie refluksi sümptomid süvenevad või ei parane pärast selle ravimi 14 päevast kasutamist,

rääkige arstiga.

Kui teie sümptomid püsivad või on kaua kestvad ja sageli korduvad isegi pärast ravi lõppu selle ravimiga, võtke ühendust oma arstiga.

Selle ravimi võtmine − Te võite kapsli võtta sõltumata kellaajast, söögiga või tühja kõhuga. − Neelake kapsel koos poole klaasi veega tervelt alla. Ärge närige, purustage ega avage kapslit. Seda sellepärast, et kapslid sisaldavad kaetud pelleteid, mis ei lase maohappel ravimit lagundada. On tähtis, et pelleteid ei kahjustataks.

Kui te võtate Nexmezoli rohkem, kui ette nähtud Kui võtsite kogemata rohkem kapsleid kui ette nähtud, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga. Teil võivad tekkida sümptomid, nagu kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus või oksendamine ja nõrkus.

Kui te unustate Nexmezoli võtta Kui unustasite annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui on käes juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate ükskõik millist järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Nexmezoli võtmine ja võtke otsekohe ühendust arstiga:

• äkki alanud vilistav hingamine, huulte, keele ja kõri turse, nahalööve, minestamine või

neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon, täheldatud harva);

• nahapunetus villide või naha irdumisega. Võib esineda ka raskeid ville ja veritsust huultel,

silmades, suus, ninas ja suguelunditel. See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, täheldatud väga harva;

• nahakollasus, tume uriin ja väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid, täheldatud

harva;

• väga harva esinev laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS

sündroom või ravimi ülitundlikkussündroom).

Rääkige esimesel võimalusel oma arstiga, kui teil tekib mõni järgmistest infektsiooni nähtudest: See ravim võib väga harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid nii, et tekib immuunpuudulikkus. Kui teil on infektsioon, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu palavik koos tugevalt halvenenud üldseisundiga või palavik koos paikse infektsiooni sümptomitega, nagu valu kaelas, kurgus või suus, või urineerimisraskused, peate võimalikult kiiresti pöörduma oma arsti poole, et vereanalüüsi alusel välistada vere valgeliblede puudulikkus (agranulotsütoos). On oluline, et te räägite arstile ravimitest, mida sel ajal kasutate. Teiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu,
• toimed maole või soolestikule: kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, gaasid (kõhupuhitus),
• iiveldus või oksendamine,
• healoomulised kasvajad (polüübid) maos.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• jalgade ja pahkluude turse,
• unehäired (unetus), unisus,

• pearinglus, „nõeltega torkimise” tunne,
• pöörlemistunne (vertiigo) ,
• suukuivus,
• muutused maksatalitlust näitavates vereanalüüsides,
• nahalööve, nõgeslööve ja nahasügelus.

Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):

• verehäired, nagu vere valgeliblede või vereliistakute arvu vähenemine. See võib põhjustada nõrkust, verevalumeid või suurendada infektsioonide tõenäosust,
• madal naatriumi sisaldus veres. See võib põhjustada nõrkust, iiveldust (oksendamist) ja krampe,
• erutatus, segasus või masendus,
• maitsetundlikkuse muutused,
• nägemishäired, nagu hägustunud nägemine,
• äkki tekkiv vilisev hingamine või õhupuudus (hingamisteede ahenemine),
• suulimaskesta põletik,
• sooriks nimetatav infektsioon, mis võib esineda soolestikus ja mida põhjustavad seened,
• juuste väljalangemine (alopeetsia),
• päikesevalgusega kokku puutudes tekkiv nahalööve,
• lihase- või liigesevalu,
• üldine halb enesetunne,
• suurenenud higistamine.

Väga harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st):

• vere puna- ja valgeliblede ning vereliistakute arvu vähenemine (seisund, mida nimetatakse pantsütopeeniaks),
• agressiivsus,
• olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid),
• lihasnõrkus,
• rasked neeruprobleemid,
• rinnanäärmete suurenemine meestel.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• vere madal magneesiumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist, krampe, värinaid ja tekitada südame rütmihäireid (arütmiad). Kui teie vere magneesiumisisaldus on väga madal, võib teil olla ka madal kaltsiumi ja/või kaaliumitase,
• sooltepõletik (põhjustab kõhulahtisust),
• lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Nexmezoli säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Nexmezol sisaldab

• Toimeaine on esomeprasool. Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg esomeprasooli (naatriumisoolana).
• Teised koostisosad: Kapsli sisu: suhkrusfäärid (sisaldavad maisitärklist ja sahharoosi), metüültselluloos, talk, titaandioksiid (E171), glütseroolmonostearaat 40-55, polüsorbaat 80 (E433), naatriumlaurüülsulfaat, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer ja trietüültsitraat.

Kapsli kest: Karrageen, kaaliumkloriid, punane raudoksiid (E172), hüpromelloos ja trükitint (koostisosad šellak, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172)).

Kuidas Nexmezol välja näeb ja pakendi sisu Nexmezol 20 mg on läbipaistmatu heleroosa kapslikeha ja kapslikaanega, nii kapslikaanel kui kapslikehal on musta tindiga märgistus (“ES“ kapslikaanel/“20“ kapslikehal). Kapsli pikkus on ligikaudu 14 mm.

Nexmezol on OPA/alumiinium/PE+kaltsiumoksiidi kuivatusaine/alumiinium/PE blistrites.

Pakendi suurused: 7 ja 14 gastroresistentset kõvakapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Sandoz d.d. Verovškova 57 Sl-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Sloveenia

Towa Pharmaceutical Europe S.L., C/ de Sant Marti, 75-97, Martorelles, 08107 Barcelona, Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel.: +372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.