Pakendi infoleht: teave kasutajale

Neupedix 500 mikrogrammi infusioonilahuse kontsentraat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla

neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased teie lapse omadele.

• Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või

meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Neupedix ja milleks seda kasutatakse

Neupedixi toimeaine on alprostadiil, inimese organismis toodetav aine, mis kuulub prostaglandiinide rühma (PGE ) ning laiendab väikeseid arteriaalseid veresooni ja parandab verevarustust. Neupedixi kasutatakse vastsündinutel, kellel on kaasasündinud südamerikked ja sellest tingitud sinakas nahk (tsüanoos), et ajutiselt hoida avatuna ühendus kopsude ja süsteemse vereringe vahel (arterioosjuha). Ravi on vaja kuni ellujäämiseks hädavajaliku operatsiooni teostamiseni.

Kaasasündinud südamerikked on järgmised:

• väärareng kopsuvereringe takistusega, nagu kopsuklapi atreesia või stenoos, trikuspidaalklapi atreesia, Fallot’ tetraad)
• väärareng süsteemse vereringe takistusega, nagu aordi koarktatsioon, aordikaare interruptsioon koos vasaku südamepoole klapi kitsenemuse või sulgusega
• suurte veresoonte transpositsioon (ebatavaline asend) koos teiste defektidega (väärarengutega) või ilma

2. Mida on vaja teada enne Neupedixi kasutamist

Neupedixi ei tohi kasutada

• kui teie laps on alprostadiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline

• kui teie lapsel on respiratoorse distressi sündroom (teatud hingamishäirete koos esinemine)
• kui teie lapsel esineb tõsine vererõhu langus
• kui teie lapsel on iseeneslikult avatud arterioosjuha (veresoon, mis lootel ühendab omavahel

kopsuarterit ja aordikaart)

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Neupedixi tohib manustada ainult haiglas, kus on olemas võimalused südame- ja vereringehaiguste diagnoosimiseks ning laste intensiivraviks.

Kaasasündinud südameriketega lastel tuleb regulaarselt jälgida alltoodud näitajaid:

• hapniku ja süsinikdioksiidi osarõhu mõõtmine veres (arteriaalse vere gaasid pO , pCO )

• pH taseme mõõtmine veres (arteriaalse vere pH)
• vererõhk
• elektrokardiogramm („südamegraafik“)
• südame löögisagedus
• hingamissagedus
• alguses hingamise pidev monitooring (respiratoorne staatus)

Aordikaare (aordi üks osa) arenguhäiretega lastel tuleb lisaks loetletud näitajatele jälgida ka järgmisi näitajaid:

• vererõhk (mõõdetuna alaneval aordil või alajäsemel)
• reiearteri (a. femoralis) pulss
• neerude eritusvõime määramine

Kopsuvereringe häiretega lastel on hapnikuga varustatuse paranemine pöördvõrdeline algselt mõõdetud vere hapnikusisalduse väärtustega (pO algväärtused). Parem ravivastus saavutati madalate pO algväärtustega (alla 40 mmHg) patsientidel. Kõrgete pO algväärtustega (üle 40 mmHg) 2 2 patsientidel täheldati ainult minimaalset ravivastust. Kliiniliste uuringute põhjal väheneb ravi edukus vastsündinu või imiku vanuse kasvades. Hingamiskatkestus (apnoe) võib tekkida ligikaudu 10...12%-l alprostadiiliga (PGE ) ravi saavatest kaasasündinud südameriketega vastsündinutest. Hingamiskatkestust täheldatakse kõige sagedamini sinakatel (tsüanootilistel) vastsündinutel sünnikaaluga alla 2 kg ning see tekib tavaliselt ravimi infusiooni esimese tunni jooksul. Kohese intubatsiooni ja pikaajalise juhitava hingamise kasutamise võimalus peab olema kättesaadav. See kehtib ka igasuguse transpordi ajal. Kui annuse vähendamine enne transporti ei ole talutav, tuleb kaaluda transpordieelset plaanilist intubatsiooni. Lastel sünnikaaluga alla 2 kg on eelsoodumus järgmiste kõrvaltoimete tekkeks: südame ja vereringe kõrvaltoimed, hingamisdepressioon (pindmine hingamine); sinakatel (tsüanootilistel) lastel on oht pindmise hingamise (hingamisdepressioon) tekkeks. Selline eelsoodumus esineb ka 48 tundi ületava infusiooni kestuse (südame, vereringe ja kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed) ja pH väärtuste 7,1 või alla selle puhul (kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed) (vt lõik 4).

Vastsündinuid, kes saavad alprostadiili kauem kui 5 päeva, tuleb hoolikalt jälgida annusest sõltuva maolimaskesta paksenemise suhtes maolukuti piirkonnas või maolukuti sulguse esinemise suhtes. Sellest kõrvaltoimest on teatatud 7%-l patsientidest (vt lõik 4).

Kliinilistes uuringutes on kirjeldatud 50...60%-l pikaajalist ravi saavatest patsientidest käte ja jalgade pikkade luude liigluustumine (hüperostoos), kolju luustumise häired (aju- ja näokolju sidekoelised luud) ja aluselise fosfataasi (ensüüm, mille sisalduse muutused võivad viidata maksa ja luustiku haigustele) aktiivsuse suurenemise teket, mis taandusid pärast ravimi manustamise lõpetamist. Enamik muutusi taandus 6...12 nädala jooksul ning vaid üksikud juhud püsisid 38 nädalat. Liigluustumise esinemissagedus ja raskus olid seotud ravi kestuse ja koguannusega; puudus seos annuse suurusega.

Alprostadiiliga ravitud laste patoloogilised uuringud näitasid arterioosjuha, kopsuarteri või aordi histoloogilist kahjustust (veresoone seina nõrgenemine koos turse, rebendi ja/või aneurüsmide (laiendite) tekkega) (vt lõik 4). Need muutused tekkisid pikaajalisel ravil ja näitasid seost annusega. Nende tulemuste spetsiifilisus või kliiniline tähtsus on teadmata.

Lisaks on pikaajalisel ravil täheldatud ravile allumatut kõhulahtisust (vt lõik 4). See muutus näitab samuti seost annusega. Alprostadiili kasutamist tuleb iga hinna eest vältida vastsündinutel, kellel esineb respiratoorse distressi sündroom. Diagnoosimisel tuleb alati eristada respiratoorse distressi sündroomi ja kaasasündinud südameriket. Kui kõik diagnostilised vahendid ei ole kohe kättesaadavad, peab diagnoos põhinema tsüanoosi esinemisel (pO alla 40 mmHg) ja kopsuvereringe takistuse röntgenoloogilisel leiul.

Vastsündinuid, kellel on eelsoodumus veritsuse tekkeks, tuleb hoolikalt jälgida. Alprostadiili peab

kasutama ettevaatusega, sest vereliistakute (trombotsüütide) agregatsioon (kokkukleepumine) on olulisel määral vähenenud.

Arteriaalset rõhku tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida (nabaarteri kateetri, kodarluuarteri kateetri kaudu), auskultatsioonil (kuulatlusel) või ultraheliga (Doppleri andur). Arteriaalse rõhu olulise languse korral tuleb viivitamatult vähendada infusioonikiirust. Kuna ravi ajal Neupedixiga suureneb infektsioonide esinemissagedus, on soovitatav antibiootikumide ennetav manustamine.

Enamik kõrvaltoimeid on annusest sõltuvad. Hingamiskatkestus, naha õhetus, palavik, ülierutuvus, aeglane südame löögisagedus ja/või vererõhu langus viitavad alprostadiili ülemäärasele toimele ja

annuse vähendamise vajadusele. Muud ravimid ja Neupedix Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie lapsel kasutatakse, on hiljuti kasutatud või kavatsetakse kasutada mis tahes muid ravimeid.

Neupedix võib tugevdada järgmiste ravimite toimet:

• ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks
• ravimid, mida kasutatakse arteriaalsete verehüüvete tekke vältimiseks või verehüüvete (trombide)

lahustamiseks

• veresooni laiendavad ravimid (samaaegne kasutamine koos Neupedixiga on lubatud ainult

intensiivse südame ja vereringe jälgimise tingimustes)

Veresooni ahendavad ravimid (metaraminool, adrenaliin, fenüülefriin) võivad vähendada Neupedixi veresooni laiendavat toimet.

Neupedixi ja kaasasündinud südameriketega vastsündinutel (ja väikelastel) kasutatavate tavaravimite vahel ei ole koostoimeid täheldatud. Tavaravimid on antibiootikumid (nt penitsilliin või gentamütsiin), vererõhku tõstvad ained (nt dopamiin või isoproterenool), samuti südametalitlust toetavad ja vett väljaviivad ravimid (nt furosemiid).

Lapsed Neupedix sisaldab alkoholi (etanool), mis tõenäoliselt avaldab mõju lastele (vt „Neupedix sisaldab alkoholi (etanool)“).

Neupedix sisaldab alkoholi (etanool) See ravim sisaldab 790 mg alkoholi (etanool) igas 1 ml ampullis, mis tähendab sisaldust 790 mg/ml (79% w/v). Alkoholi sisaldus selle ravimi igas 1 ml ampullis on väiksem kui 20 ml-s õlles või 8 ml-s veinis. Alkoholi kogus selles ravimis omab tõenäoliselt toimet lastele. Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired. Kuna seda ravimit manustatakse tavaliselt aeglaselt 24 tunni jooksul, võib alkoholi toime olla vähene. Koosmanustamine ravimitega, mis sisaldavad nt propüleenglükooli või etanooli, võib põhjustada etanooli kuhjumist ja kõrvaltoimete teket, eriti aeglase ja ebaküpse ainevahetusega väikelastel. Kui teie lapsel on epilepsia (langetõbi) või maksaprobleemid, enne selle ravimi manustamist lapsele pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teie laps saab ükskõik milliseid teisi ravimeid.

3. Kuidas Neupedixi kasutada

Neupedixi võivad manustada ainult vastava kogemusega arstid või põhjaliku väljaõppe saanud tervishoiutöötajad meditsiinilise järelevalve all.

Soovitatav annus Infusiooni alustatakse kiirusega 0,05...0,1 mikrogrammi alprostadiili kg kehakaalu kohta minutis.

Pärast ravivastuse saavutamist, mis suurendab hapnikuvarustust kopsuvereringe takistuse korral ning tõstab süsteemset vererõhku ja vere pH taset süsteemse vereringe takistuse korral, tuleb infusioonikiirust vähendada väikseima võimaliku annuseni, mis säilitab soovitud ravivastuse. Selle võib saavutada vähendades annust 0,01...0,025 mikrogrammini kg kehakaalu kohta minutis.

Soovitatav on varajane manustamine arterioosjuha sulgumise vältimiseks, sest uuesti avamine (kui üldse) on saavutatav suurema annusega (> 0,1 mikrogrammi kg kehakaalu kohta minutis).

Kui pärast 0,05...0,1 mikrogrammi kg kehakaalu kohta minutis manustamist saavutatud ravivastus ei ole piisav, võib annust suurendada maksimaalse annuseni 0,4 mikrogrammi kg kehakaalu kohta minutis. Kuid suurema infusioonikiirusega saavutatakse harva enam väljendunud toime, pigem tekib rohkem raskeid kõrvaltoimeid.

Tsüanootilise südamehaigusega lastel on üldiselt oodata arterioosjuha avanemist 30 minuti kuni 3 tunni jooksul pärast ravi alustamist alprostadiiliga koos hapniku osarõhu (veres lahustunud hapniku osarõhu) keskmise suurenemisega 20...30 mmHg.

Manustamisviis Neupedixi manustatakse süsteemselt, eelistatavalt intravenoosse püsiinfusiooni teel suurde veeni, kasutades sobivaid automaatseid infusioonipumpasid.

Neupedixi tuleb enne kasutamist lahjendada! Sobivad lahustid on naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahus või 5% glükoosilahus.

Infusioonilahuse valmistamine Tervishoiutöötajatele mõeldud teave on toodud infolehe lõpus.

Kasutamise kestus Neupedixi tuleb üldjuhul kasutada ainult 2...3 päeva jooksul enne operatsiooni. Erandjuhtudel võib pärast hoolikat riski/kasu hindamist arsti poolt kasutuskestust pikendada (kuni 3 nädalani).

Kui manustatakse rohkem Neupedixi Üleannustamise nähtudeks võivad olla hingamiskatkestus, aeglane südame löögisagedus, palavik, madal vererõhk ja õhetus. Kui patsiendi hingamine katkeb ja esineb aeglane südame löögisagedus, tuleb infusioon lõpetada ja alustada sobivat ravi. Infusiooni taasalustamisel peab olema ettevaatlik. Palaviku või madala vererõhu korral tuleb infusioonikiirust vähendada kuni nende sümptomite taandumiseni. Nahapunetus on tavaliselt tingitud kateetri ebaõigest paigutusest ning see taandub enamasti kateetri otsa ümberpaigutamisega.

Kui te unustate Neupedixi kasutada Patsiendi südame ja vereringe seisund võib halveneda. Sellisel juhul tuleb viivitamatult ühendust võtta arstiga.

Kui te lõpetate Neupedixi kasutamise Patsiendi südame ja vereringe seisund võib halveneda. Sellisel juhul tuleb viivitamatult ühendust võtta arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõige sagedamad kõrvaltoimed vastsündinutel, kes vajavad arterioosjuha avatuna hoidmist alprostadiili infusiooniga, on seotud alprostadiili teadaolevate farmakoloogiliste toimetega.

Palun teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui mõni loetletud kõrvaltoimetest põhjustab tõsist kahjustust või kui te märkate ükskõik millist kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole loetletud.

Väga sageli ja sageli esinevad kõrvaltoimed nagu hingamiskatkestus, naha õhetus, palavik, südame löögisageduse aeglustumine ja madal vererõhk on annusest sõltuvad (vt lõik 2).

Järgmisi kõrvaltoimeid on täheldatud raskete kaasasündinud südameriketega lastel: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• aluselise fosfataasi (ensüüm, mida leidub luustikus, maksas ja sapijuhades) aktiivsuse suurenemine pikaajalisel ravi
• keha ülekuumenemine
• hingamiskatkestus (annusest sõltuv) (vt lõik 2)
• pikkade luude liigluustumine, kolju luustumise häired (aju- ja näokolju sidekoelised luud) luustumise häired pikaajalisel ravil (vt lõik 2)
• mööduv palavik

Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)

• ülemäärane verehüübivus, kus hüübimisfaktorid on vähenenud ja see viib lõpptulemusena kalduvuseni veritsuste tekkeks (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon)
• krambihood – ajust pärinevad (tserebraalsed) krambihood, konvulsiivsed (kramplikud) lihastõmblused, peavalu
• madal vererõhk, aeglane või kiire südame löögisagedus, südameseiskus
• madal kaaliumisisaldus veres (kaaliumipuudus)
• kõhulahtisus, maolimaskesta paksenemine koos maolukuti sulgusega pikaajalisel ravil (annusest sõltuv) (vt lõik 2)
• punetus, turse
• naha õhetus, veremürgistus (sepsis)

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)

• aneemia (kehvveresus), veremahu suurenemine, vereliistakute vähenemine, veritsus, C-reaktiivse valgu (põletikunäitaja) tõus
• süsinikdioksiidi sisalduse suurenemine veres, vere kaaliumisisalduse suurenemine, vere kaltsiumisisalduse vähenemine, veresuhkrusisalduse vähenemine, veresuhkrusisalduse suurenemine koos ketokehade (ketokehad on teatud ained, nt atsetoon ja atsetoäädikhape, mis moodustuvad vaheproduktidena rasvade lagunemise käigus) hulga suurenemisega* * Kui manustatakse diabeediga (suhkruhaigusega) patsiendi vastsündinud lapsele.
• kaela liigsirutus, ülierutuvus, närvilisus, letargia, pearinglus, tundehäired (nt surisemine) kätes ja jalgades
• šokk, südame paispuudulikkus, südame rütmihäired, südamepuudulikkusest tingitud vedeliku kogunemine kopsudes, valu rinnus, südamepekslemine, pearinglus
• veresoone seina nõrkus – arterioosjuha, kopsuarteri või aordi kahjustus (veresoone seina nõrkus koos vedeliku kogunemise, veresoonte rebendi ja/või laiendite tekkega) pikaajalisel ravil (vt lõik 2)
• järsku tekkiv vedeliku kogunemine kopsudes, aeglane või kiire hingamine, vilistav hingamine, hingeldus, sh pindmine hingamine
• söögitoru põletik, mida põhjustab maohappe ebanormaalne tagasivool (refluks), mille kõige sagedam sümptom on kõrvetised, peritoniit (kõhukelmepõletik), nekrotiseeriv enterokoliit (peen- ja jämesoole põletikuline haigus koos soolelimaskesta lagunemisega)

• maksanäitajate (bilirubiinisisalduse ja aminotransferaaside aktiivsuse) tõus
• liigeseprobleemid
• neerupuudulikkus, uriinierituse tõsine vähenemine või puudumine, vere esinemine uriinis
• infektsioon (nakkushaigus), madal kehatemperatuur, nõgestõbi, ravimi taluvuse teke, kuumatunne, turse, valu, piirdunud paistetus manustamiskohas, infusiooniks kasutatud veeni punetus ja põletik, veresoone valu, veresoonte põletik. Enamik neist kõrvaltoimetest on pöörduvad ja taanduvad annuse vähendamisel

Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)

• vere valgeliblede arvu muutused, vereliistakute arvu suurenemine
• segasusseisundid
• allergilised reaktsioonid (nt nahalööve, sügelus, palavik, õhetus, külmavärinad, higistamine)
• verehüübed (tromboos) kateetri otsas ja paikne veritsus

Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st)

• allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid, millega võivad kaasneda vererõhu langus, pearinglus ja iiveldus

Teatud kõrvaltoimete tekkest on ohustatud eeskätt lapsed sünnikaaluga alla 2 kg (südame ja vereringe kõrvaltoimed, pindmine hingamine) ja sinakad lapsed (aeglane hingamine). Selline risk esineb ka juhul, kui infusioon kestab üle 48 tunni (südame ja vereringe ning kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed) ja kui veri on liiga happeline (pH 7,1 või alla selle) (kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed). Vt lõik 2.

Pikaajaline kasutamine Pikaajalisel ravil on kirjeldatud 50...60%-l patsientidest pikkade luude liigluustumine (hüperostoos), kolju luustumise häired (aju- ja näokolju sidekoelised luud) ja teatud laboratoorsete näitajate (aluseline fosfataas) aktiivsuse suurenemist, mis taanduvad pärast ravimi manustamise lõpetamist. Lisaks on pikaajalisel ravil täheldatud arterioosjuha, kopsuarteri või aordi kahjustust (veresoone seina nõrgenemine koos vedeliku kogunemise, rebendi ja/või laiendi tekkega) ning ravile allumatut kõhulahtisust. Üksikjuhtudel võib pikaajalise ravi tagajärjel tekkida maolukuti sulgus annusest sõltuva maolimaskesta paksenemise tõttu. Sellest kõrvaltoimest on teatatud 7%-l patsientidest (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Neupedixi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Avamata ampulle võib säilitada kuni 24 kuud.

Säilivusaeg pärast lahjendamist naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahuse või glükoosi infusioonilahusega on 24 tundi, kui lahust hoitakse jahedas (külmkapis) ja valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast märget „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus on hägune või mahuti värvus on muutnud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Neupedix sisaldab

• Toimeaine on alprostadiil. 1 ml läbipaistvat infusioonilahuse kontsentraati (steriilne kontsentraat)

sisaldab 500 mikrogrammi alprostadiili.

• Teine koostisosa on etanool (vt lõik 2 “Neupedix sisaldab alkoholi (etanool)”).

Kuidas Neupedix välja näeb ja pakendi sisu Neupedix on selge läbipaistev infusioonilahuse kontsentraat, mis on saadaval 5, 10 või 20 ampulli sisaldavate pakenditena, igas ampullis 1 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Kevelt AS Teaduspargi 3/1, 12618 Tallinn Eesti

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria, Eesti, Läti, Leedu – Neupedix

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2024.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Üleannustamise ravi Üleannustamise sümptomite ilmnemisel tuleb Neupedixi annust vähendada või ravi lõpetada. Üleannustamisnähtude ravi on sümptomaatiline, kuid üldjuhul ei ole see vajalik aine kiire metabolismi tõttu.

Infusioonilahuse valmistamine Üldjuhul lahjendatakse 1 ml Neupedixi aseptiliselt 100 ml kuni 250 ml-ni naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahuse või 5% glükoosi vesilahusega. Valmistatud lahus sisaldab seejärel 500 mikrogrammi alprostadiili.

Infusioonikiiruse 50 nanogrammi alprostadiili/kg/min puhul:

Infusioonilahus koos ampulli Alprostadiili kontsentratsioon Infusioonikiirus (ml/kg/h) mahuga (ml) lahuses (mikrogrammi/ml) 250 2 1,5 100 5 0,6

Neupedixi ei tohi hoida lahjendamata kujul plastmahutites. Kontsentraadi otsesel kokkupuutel plastpindadega võivad eralduda plastifikaatorid. Selle tagajärjel võib lahus muutuda häguseks ning mahuti värvus võib muutuda. Sellisel juhul tuleb ravim ja mahuti minema visata. See tundub olevat kontsentratsioonist sõltuv nähtus. Selle vältimiseks on soovitatav lisada kontsentraat juba valmistatud infusioonilahusele, vältides otsest kokkupuudet mahuti seintega.

Lahus, mis on vanem kui 24 tundi, tuleb minema visata!