Meaxin – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Meaxin ja milleks seda kasutatakse

Meaxin on ravim, mis sisaldab toimeainet nimetusega imatiniib. See ravim toimib ebanormaalsete rakkude kasvu pärssivalt allpool loetletud haiguste korral. Nende haiguste hulka kuuluvad mõned vähitüübid.

Meaxini kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.

• Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) raviks. Leukeemia on vere valgeliblede vähk. Vere valgelibled aitavad tavaliselt organismil nakkustega võidelda. Krooniline müeloidne leukeemia on leukeemia vorm, mille korral teatud tüüpi ebanormaalsete vere valgeliblede (nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt.
• Philadelphia kromosoompositiivse ägeda lümfoblastse leukeemia (Ph-positiivne ALL) raviks. Leukeemia on vere valgeliblede vähk. Vere valgelibled aitavad organismil tavaliselt nakkustega võidelda. Äge lümfoblastne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete vere valgeliblede (nimetatakse lümfoblastideks) kasv väljub kontrolli alt. Meaxin pärsib nende rakkude kasvu.

Meaxini kasutatakse ka täiskasvanutel.

• Müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) raviks. Need on verehaigused, mille puhul mõnede vererakkude kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Meaxin nende rakkude kasvu.
• Hüpereosinofiilse sündroomi (HES) ja/või kroonilise eosinofiilse leukeemia (KEL) raviks. Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Meaxin nende rakkude kasvu.
• Gastrointestinaalsete stromaaltuumorite (GIST) raviks. GIST on mao ja soolte vähk. See tekib nende elundite toetavate kudede rakkude kontrollimatu kasvu tagajärjel.
• Protuberantse dermatofibrosarkoomi (PDFS) raviks. PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Meaxin pärsib nende rakkude kasvu.

Ülejäänud infolehes kasutame nendest haigustest rääkides lühendeid.

Kui teil on küsimusi, kuidas Meaxin toimib või miks see ravim teile määrati, siis küsige oma arstilt.

2. Mida on vaja teada enne Meaxini võtmist

Meaxini määrab teile ainult verevähi või soliidtuumorite ravimite kasutamise kogemusega arst.

Järgige hoolikalt kõiki oma arsti antud juhiseid ka siis, kui need ei kattu käesolevas infolehes esitatud üldise informatsiooniga.

Meaxini ei tohi võtta

• kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui see kehtib teie kohta, siis rääkige oma arstiga ilma Meaxini võtmata.

Kui te arvate, et võite olla allergiline, kuid ei ole selles kindel, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Meaxini võtmist pidage nõu oma arstiga: kui teil on või on kunagi varem olnud probleeme maksa, neerude või südamega, kui te võtate ravimit levotüroksiin, sest teie kilpnääre on eemaldatud, kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon. Meaxin võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma. Enne ravi algust kontrollib arst patsiente hoolikalt selle infektsiooni nähtude suhtes, kui teil tekivad Meaxini võtmise ajal verevalumid, verejooksud, palavik, väsimus ja segasus, võtke oma arstiga ühendust. See võib olla märk veresoonte kahjustusest, mida tuntakse nimega trombootiline mikroangiopaatia (TMA). Kui midagi nimetatutest kehtib teie kohta, siis rääkige oma arstiga enne Meaxini võtmist.

Meaxini kasutamise ajal võite te olla tavapärasest tundlikum päikesekiirgusele. Oluline on, et te kasutaksite nahka katvat riietust ja kõrge päikesekaitsefaktori (SPF) sisaldusega päikesekreemi. Neid ettevaatusabinõusid tuleb rakendada ka lastel.

Teavitage otsekohe oma arsti, kui te võtate ravi ajal Meaxiniga väga kiiresti kehakaalus juurde. Meaxin võib põhjustada vee kogunemist organismis (raske vedelikupeetus). Ajal, mil te võtate Meaxini, kontrollib arst regulaarselt, kas ravim toimib. Teile tehakse regulaarselt vereanalüüse ja kehakaalu kontrollimisi.

Lapsed ja noorukid Meaxini kasutatakse ka laste KML raviks. Puuduvad kogemused alla 2-aastaste laste KML ravis. Kasutamise kogemused lastel Ph-positiivse ALL-i korral on piiratud ning MDS/MPD, PDFS-i, GIST-i ja HES/KEL-i korral väga piiratud.

Mõnedel lastel ja noorukitel, kes võtavad Meaxini, võib kasv olla normist aeglasem. Arst jälgib kasvu regulaarsetel visiitidel.

Muud ravimid ja Meaxin Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (näiteks paratsetamool) ja ravimtaimi (näiteks naistepuna). Mõned ravimid võivad samaaegsel tarvitamisel mõjutada ravimi Meaxin toimet. Need võivad Meaxini toimet kas tugevdada või nõrgestada, mis toob kaasa kas kõrvaltoimete hulga suurenemise või Meaxini toimivuse vähenemise. Meaxin võib teha sama teiste ravimitega. Rääkige oma arstile, kui te kasutate ravimeid, mis väldivad verehüüvete (trombide) teket.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

• Meaxin ei ole raseduse ajal soovitatav, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last. Arst räägib teile võimalikest riskidest, mis kaasnevad Meaxini kasutamisega raseduse ajal.
• Naised, kes võivad rasestuda, peavad ravi ajal ja 15 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
• Ravi ajal ja 15 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist Meaxiniga ei tohi last rinnaga toita, kuna see võib kahjustada teie last.
• Patsientidel, kes on mures oma viljakuse pärast Meaxini võtmise ajal, on soovitatav pidada nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Te võite tunda ravimi kasutamise ajal pearinglust või uimasust või teie nägemine võib muutuda ähmaseks. Kui see juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu ega masinaid, kuni te ennast jälle hästi tunnete.

Meaxin sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Meaxini võtta

Arst on teile määranud Meaxini, kuna teil on tõsine haigus. Meaxin võib aidata teil selle haigusega võidelda.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Oluline on, et teeksite seda nii kaua, kui arst või apteeker on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge lõpetage Meaxini võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui te ei suuda ravimit võtta nii, nagu arst määras või kui te tunnete, et seda enam ei vaja, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.

Kui palju Meaxini võtta

Kasutamine täiskasvanutel Arst ütleb teile täpselt, mitu Meaxini tabletti võtta.

Kui te saate KML’i ravi Sõltuvalt seisundist on algannuseks tavaliselt kas 400 mg või 600 mg:

• 400 mg, mis võetakse nelja 100 mg tabletina VÕI ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.
• 600 mg, mis võetakse kuue 100 mg tabletina VÕI ühe 400 mg tabletina pluss kahe 100 mg tabletina üks kord ööpäevas.

Kui te saate GIST’i ravi Algannus on 400 mg, mis võetakse

• nelja 100 mg tabletina üks kord ööpäevas või
• ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.

KML ja GIST korral võib arst teile määrata suurema või väiksema annuse, sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite. Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg, siis peaksite võtma

• neli 100 mg tabletti hommikul ja neli 100 mg tabletti õhtul või
• ühe 400 mg tableti hommikul ja teise 400 mg tableti õhtul.

Kui te saate Ph-positiivse ALL’i ravi Algannus on 600 mg, mis võetakse

• kuue 100 mg tabletina üks kord ööpäevas või
• ühe 400 mg tabletina pluss kahe 100 mg tabletina üks kord ööpäevas.

Kui te saate MDS/MPD ravi Algannus on 400 mg, mis võetakse

• nelja 100 mg tabletina üks kord ööpäevas või
• ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.

Kui te saate HES/KEL’i ravi Algannus on 100 mg, mis võetakse ühe 100 mg tabletina üks kord ööpäevas. Sõltuvalt ravivastusest võib teie arst otsustada suurendada annust kuni 400 mg-ni ööpäevas, mis võetakse

• nelja 100 mg tabletina üks kord ööpäevas või
• ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.

Kui te saate DFSP ravi Annus on 800 mg ööpäevas, mis võetakse

• nelja 100 mg tabletina hommikul ja nelja 100 mg tabletina õhtul või
• ühe 400 mg tabletina hommikul ja teise 400 mg tabletina õhtul.

Kasutamine lastel ja noorukitel Arst ütleb teile, mitu Meaxini tabletti lapsele anda. Meaxini annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest. Laste ööpäevane annus ei tohi olla suurem kui 800 mg KML’i puhul ja 600 mg Ph-positiivse ALL’i puhul. Võite oma lapsele ravimit anda kas ühekordse ööpäevase annusena või teise võimalusena jagada ööpäevase annuse kahele manustamiskorrale (pool annust hommikul ja pool õhtul). Millal ja kuidas Meaxini võtta

• Võtke Meaxin sisse söögi ajal. See aitab kaitsta magu Meaxini võtmisega seotud probleemide eest.
• Neelake tabletid alla tervelt koos suure klaasitäie veega.

Kui te ei suuda tablette neelata, siis võite need lahustada klaasitäies gaseerimata vees või õunamahlas:

• võtke ligikaudu 50 ml vedelikku iga 100 mg tableti kohta või ligikaudu 200 ml vedelikku iga 400 mg tableti kohta;
• segage lusikaga, kuni tabletid on täielikult lahustunud;
• jooge klaas otsekohe tühjaks, kui tablett on lahustunud. Klaasi sisepinnale võib jääda lahustunud tableti jääke.

Kui kaua Meaxini võtta Võtke Meaxini iga päev, kuni arst on teile määranud.

Kui te võtate Meaxini rohkem, kui ette nähtud Kui te võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Võite vajada arstiabi. Võtke ravimi pakend kaasa.

Kui te unustate Meaxini võtta Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub. Juhul kui järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu kätte jõudnud, jätke ununenud annus vahele. Võtke ravimit edasi, nagu tavaliselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need on tavaliselt kerged kuni mõõduka raskusega.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib midagi järgnevast.

Väga sageli (võivad mõjutada enam kui 1 inimest 10-st) või sageli (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• kiire kehakaalu tõus. Meaxin võib põhjustada vee kogunemist organismis (raske vedelikupeetus).
• nakkuse (infektsiooni) nähud, nagu palavik, külmavärinad, kurguvalu või haavandid suus. Meaxin võib vähendada vere valgeliblede hulka, mis võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks.
• ootamatu verejooks või verevalum (kui te ei ole ennast vigastanud).

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st) või harva (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000- st):

• valu rindkeres, ebaregulaarne südametegevus (südamehäirete tunnused).
• köha, hingamisraskus või valulik hingamine (kopsuhäirete tunnused).
• peapöörituse tunne, pearinglus või minestus (madala vererõhu tunnused).
• iiveldus koos söögiisu puudumisega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
• nahalööve, nahapunetus koos villidega huultel, silmadel, nahal või suuõõnes, naha koorumine, palavik, nahapinnast kõrgemad punased või lillakad laigud, sügelemine, põletustunne, mädavilliline lööve (nahaprobleemide tunnused).
• tugev kõhuvalu, veri okses, väljaheites või uriinis, must väljaheide (seedetrakti häirete tunnused).
• oluliselt vähenenud uriinieritus, janu (neerude häirete tunnused).
• iiveldus koos kõhulahtisuse ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (soolestiku häirete tunnused).
• tugev peavalu, jäsemete või näo nõrkustunne või halvatus, rääkimise raskused, äkiline teadvusekaotus (närvisüsteemi häirete tunnused, nt kolju/peaaju verejooks või turse).
• kahvatu nahk, väsimustunne ja õhupuudus ning tume uriin (punaste vereliblede madala taseme tunnused).
• silmavalu või nägemise halvenemine, veritsus silmades.
• valu luudes või liigestes (osteonekroosi tunnused).
• villid nahal või limaskestadel (pemfiguse tunnused).
• tuimad või külmad varbad ja sõrmed (Raynaud’ sündroomi tunnused).
• järsku tekkiv naha turse ja punetus (tselluliidiks nimetatava nahapõletiku tunnused).
• kuulmishäired.
• lihasnõrkus ja –spasmid koos südame rütmihäirega (vere kaaliumisisalduse muutuste tunnused).
• verevalumid.
• kõhuvalu koos iiveldusega.
• lihasspasmid koos palaviku, punakaspruuni uriini, lihasvalu või –nõrkusega (lihaste kahjustuste tunnused).
• valu vaagna piirkonnas, mõnikord koos iivelduse ja oksendamisega, koos ootamatu tupeverejooksuga, pearinglus- või minestamistunne madala vererõhu tõttu (munasarjade või emaka probleemide tunnused).
• iiveldus, hingeldus, ebaregulaarne südametegevus, uriini hägusus, väsimus ja/või ebamugavustunne liigestes koos laboratoorsete näitajate kõrvalekalletega (nt kõrge kaaliumi-, kusihappe- ja kaltsiumisisaldus ja madal fosforisisaldus veres).
• verehüübed väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• koosesinev laialdane tõsine nahalööve, iiveldus, palavik ja teatud vere valgeliblede kõrge sisaldus veres või naha või silmavalgete kollakaks värvumine (kollatõve nähud) koos õhupuudusega, valu või ebamugavustunne rindkeres, uriini hulga oluline vähenemine ning janu jne (raviga seotud allergilise reaktsiooni nähud).
• krooniline neerupuudulikkus.
• B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).

Kui teil tekib midagi ülal loetletutest, rääkige sellest otsekohe oma arstile.

Teised võimalikud kõrvaltoimed on järgmised.

Väga sage (võivad mõjutada enam kui 1 inimest 10-st):

• peavalu või väsimustunne.
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või seedehäired.
• nahalööve.
• lihaste krambid või liiges-, lihas- või luuvalu Meaxini ravi ajal või pärast ravi lõppu.tursed, näiteks hüppeliigeste piirkonnas või silmade ümber.
• kehakaalu suurenemine.

Kui midagi loetletutest tekib teil raskel kujul, rääkige sellest oma arstile. Sage (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• isutus (anoreksia), kehakaalu langus või maitsetundlikkuse häired.
• pearingluse või nõrkuse tunne.
• unehäired (unetus).
• eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit), vesised silmad või hägune nägemine.
• ninaverejooksud.
• kõhuvalu või –turse, kõhupuhitus, kõrvetised või kõhukinnisus.
• sügelus.
• ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine.
• käte või jalgade tuimus.
• suuõõne haavandid.
• liigeste valu koos tursega.
• suukuivus, nahakuivus või silmade kuivus.
• naha tundlikkuse vähenemine või suurenemine.
• nahaõhetus, külmavärinad või öine higistamine.

Kui midagi loetletutest tekib teil raskel kujul, rääkige sellest oma arstile.

Aeg-ajalt (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• valulikud punased kühmud nahal, nahavalu, naha punetus (nahaaluse rasvkoe põletik).
• köha, vedel eritis ninast või turses nina, raskustunne või valu silmade kohal olevale piirkonnale või nina külgedele vajutades, ninakinnisus, aevastamine, kurguvalu koos peavaluga või ilma (ülemiste hingamisteede infektsiooni tunnused).
• tugev tuikav või pulseeriv peavalu, tavaliselt ühel pool peas, millega sageli kaasneb iiveldus, oksendamine ja tundlikkus valguse või heli suhtes (migreeni tunnused).
• gripitaolised sümptomid (gripp).
• valu või kõrvetustunne urineerimisel, kehatemperatuuri tõus, valu kubeme- või vaagnapiirkonnas, punakas või pruunikas või hägune uriin (kuseteede infektsiooni tunnused).
• liigeste valu ja turse (liigesepõletiku tunnused).
• püsiv kurbus ja huvipuudus, mis takistab teie tavalisi tegevusi (depressiooni tunnused).
• kartuse ja mure tunne koos füüsiliste sümptomitega, nagu südamepekslemine, higistamine, värisemine, suu kuivus (ärevuse tunnused).
• unisus/uimasus/liigne uni.

• vappumine või värisevad liigutused (värin).
• mäluhäired.
• vastupandamatu tung liigutada jalgu (rahutute jalgade sündroom).
• heliaistingud (nagu helin, sumin) kõrvus, millel ei ole välist põhjust (tinnitus).
• kõrge vererõhk (hüpertensioon).
• röhitsemine.
• huulte põletik.
• neelamisraskused.
• suurenenud higistamine.
• naha värvuse muutus.
• rabedad küüned.
• punased mügarad või valge peaga vistrikud juuksejuurte ümber koos võimaliku valu, sügeluse või kõrvetustundega (karvanääpsupõletiku ehk follikuliidi tunnused).
• nahalööve koos ketenduse või koorumisega (eksfoliatiivne dermatiit).
• rinnanäärmete suurenemine (võib tekkida nii meestel kui naistel).
• tuim valu ja/või raskustunne munandites või alakõhus, valu urineerimisel, suguühte või ejakulatsiooni ajal, veri uriinis (munandite turse tunnused).
• võimetus saavutada või hoida erektsiooni (erektsioonihäire).
• vererohke või ebaregulaarne menstruatsioon.
• raskused seksuaalse erutuse saamisel/hoidmisel.
• vähenenud seksuaalne iha.
• rinnanibude valu.
• üldine halb enesetunne.
• viirusinfektsioon, näiteks ohatis.
• neerukahjustusest tingitud alaseljavalu.
• urineerimissageduse suurenemine.
• söögiisu suurenemine.
• valu või kõrvetustunne ülakõhus ja/või rindkeres (kõrvetised), iiveldus, oksendamine, maohappe tagasivool (refluks), täiskõhutunne ja kõhupuhitus, musta värvi väljaheide (maohaavandi tunnused).
• liigeste ja lihaste jäikus.
• kõrvalekalded laborianalüüside tulemustes.

Kui midagi loetletutest tekib teil raskel kujul, rääkige sellest oma arstile. Harv (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• segasus.
• spasmi- ja teadvusekaotuse hood (krambihood).
• küünte värvuse muutus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• peopesade ja jalataldade punetus ja/või turse, millega võib kaasneda pakitsustunne ja põletav valu.
• valulikud ja/või villidega nahakahjustused.
• kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel.

Kui midagi loetletutest tekib teil raskel kujul, rääkige sellest oma arstile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Meaxini säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast ˶EXP ̋. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Meaxin sisaldab

• Toimeaine on imatiniib. 100 mg: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (imatiniibmesilaadina). 400 mg: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg imatiniibi (imatiniibmesilaadina).
• Teised koostisosad (abiained) on tableti sisus laktoosmonohüdraat, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos (E460), krospovidoon (A tüüp), kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat (E470b) ning tableti kattes polü(vinüülalkohol), titaandioksiid (E171), makrogool 3000, talk, punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172). Vt lõik 2 „Meaxin sisaldab laktoosi“.

Kuidas Meaxin välja näeb ja pakendi sisu 100 mg: õhukese polümeerikattega tabletid on oranžikaspruunid, ümmargused (11 mm läbimõõduga), kergelt kaksikkumerad, kaldservadega, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 400 mg: õhukese polümeerikattega tabletid on oranžikaspruunid, ovaalsed (22 mm x 9 mm), kaksikkumerad.

100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Meaxin on saadaval pappkarpides, milles on 20, 30, 60, 90, 120 ja 180 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendites.

400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Meaxin on saadaval pappkarpides, milles on 10, 30, 60 ja 90 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven

Saksamaa

KRKA – FARMA d.o.o. V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Horvaatia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.