Mebendazole-grindeks – infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte

Näidustus: Askaridoos, enterobioos, trihhuroos. Kidausside ja ümarusside poolt põhjustatud infektsioonid.

Artikli sisukord

Näidustus: Askaridoos, enterobioos, trihhuroos. Kidausside ja ümarusside poolt põhjustatud infektsioonid.

tablett (100mg)


Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

  • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
  • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
  • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Mebendazole-Grindeks ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Mebendazole-Grindeks’i kasutamist

3. Kuidas Mebendazole-Grindeks’it kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Mebendazole-Grindeks’it säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Mebendazole-Grindeks ja milleks seda kasutatakse

Mebendazole-Grindeks on parasiitussidevastane ravim, mille toimeaineks on mebendasool. Ravimit kasutatakse naaskelsaba (enterobioos, Enterobius vermicularis), limuksolkmete (askariaas, Ascaris lumbricoides), piuglaste (trihhuroos, Trichuris trichiura) ja kidausside (ankülostomaas, Ancylostoma duodenale, Necator americanus) poolt põhjustatud seedetrakti ühe infestatsiooni või segainfestatsioonide raviks. Mebendazole-Grindeks on näidustatud täiskasvanutele ja lastele vanusest 2 aastat.

2. Mida on vaja teada enne Mebendazole-Grindeks’i kasutamist

Mebendazole-Grindeks’it ei tohi võtta

  • kui olete mebendasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Mebendazole-Grindeks’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kasutage Mebendazole-Grindeks’it alati täpselt nii, nagu arst on teid juhendanud ja pidev meditsiiniline jälgimine on vajalik kuni sümptomite taandumiseni (nt tuleb uurida väljaheidet).

Isiklik hügieen on ravi ajal ja pärast ravi väga oluline, et vältida infekstioonide taasteket ja levikut teistele inimestele.

Lapsed ja noorukid Väikelastel on oht krampide tekkeks. Alla 2-aastaseid lapsi ei tohi Mebendazole-Grindeks’iga ravida, välja arvatud juhul, kui raviarst on nii otsustanud.

Muud ravimid ja Mebendazole-Grindeks Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Mebendasooli ja metronidasooli (kasutatakse bakteriaalsete ja algloomade nakkuste raviks) samaaegset kasutamist tuleb vältida tõsiste kõrvaltoimete riski tõttu. Teiste ravimite, nt tsimetidiini (kasutatakse kõrvetiste raviks) samaaegne kasutamine võib mõjutada mebendasooli toimet, seepärast küsige sellistel juhtudel nõu oma arstilt.

Kasutamine koos toiduga Mebendazole-Grindeks’it on soovitatav võtta pärast sööki koos vähese koguse veega. Ravi ajal ei ole vajalik lahtistite ega muu dieedi kasutamine.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, sest raseduse ja rinnaga toitmise ajal võib mebendasooli võtta vaid erandjuhtudel vastavalt arsti juhistele. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mebendasool ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Mebendazole-Grindeks sisaldab laktoosi ja värvainet Sunset Yellow Lake Laktoositalumatuse korral peab arvestama, et ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga. Värvaine Sunset Yellow Lake võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Mebendazole-Grindeks’it kasutada

Kasutage seda ravimit alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamise ja ravi kestuse peab määrama arst vastavalt parasiitussi liigile. Soovitatavad annused on järgmised: Enterobiaas (naaskelsabad) Nii täiskasvanutele kui ka lastele alates 2 aasta vanusest 100 mg (1 tablett) ühekordse annusena. Järgides arsti juhiseid võib ravi vajadusel 2 ja 4 nädala pärast korrata.

Askariaas (solkmed), trihhuriaas (piuglased), ankülostomiaas (kidaussid) ja segainfestatsioonid Nii täiskasvanutele kui ka lastele alates 2 aasta vanusest 200 mg ööpäevas (1 tablett hommikul ja 1 tablett õhtul) kolmel järjestikusel päeval.

Ravimi võtmine  Tablette võetakse suu kaudu.  Närige tablett katki või neelake tervena.  Enne lapsele manustamist, purustage tablett. Selle ravimi võtmise ajal tuleb last alati jälgida.  Lahtistid või spetsiaalne dieet ei ole ravi ajal vajalikud.

Kui te kasutate Mebendazole-Grindeks’it rohkem, kui ette nähtud Kui teie või teie laps on võtnud liiga palju tablette, pöörduge viivitamatult arsti poole. Kui olete juhuslikult sisse võtnud rohkem tablette, kui arst on teile määranud, võivad ilmneda kõhukrambid, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Pikka aega suuremate annustega ravitud patsientidel on harva teatatud pöörduvatest maksaprobleemidest, maksapõletikust, neeruprobleemidest ja teatud valgete vererakkude hulga vähenemisest (neutropeeniast). Spetsiifiline antidoot puudub. Esimese tunni jooksul peale manustamist võib teha maoloputuse. Vajadusel võib manustada aktiivsütt.

Kui te unustate Mebendazole-Grindeks’it kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ajal, seejärel jätkake nii nagu ette kirjutatud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Lõpetage Mebendazole-Grindeks’i kasutamine ja võtke koheselt ühendust oma arstiga kui teil tekivad või kui te kahtlustate endal alljärgnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid: äkiline näo või kõri turse, lööve, tugev nahaärritus, -punetus, mis võivad olla raske allergilise reaktsiooni tunnusteks, samuti kui vill-lööve nahal, suus, silmades ja genitaalidel, krambid.

Sage (esineb vähem kui ühel kasutajal 10-st)

  • kõhuvalu

Aeg-ajalt (esineb vähem kui ühel kasutajal 100-st)

  • ebamugavustunne kõhus
  • kõhulahtisus
  • kõhupuhitus

Harv (esineb vähem kui ühel kasutajal 1000-st)

  • vere valgeliblede arvu vähenemine, mistõttu tekivad infektsioonid sagedamini
  • peapööritus
  • krambid (peamiselt väikelastel)
  • maksapõletik
  • kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides
  • lööve
  • raske nahareaktsioon: laiaulatuslik nahavalu, suured punetavad kooruvad nahaga laigud (toksiline

epidermaalne nekrolüüs)

  • raske nahareaktsioon: haavandid, villiline lööve nahal, suu, silmade ja genitaalide ümbruses (Stevensi-

Johnsoni sündroom)

  • eksanteem (naha mahakoorumine)
  • angioödeem (näo või kõri ja/või jäsemete kiiresti tekkiv turse)
  • nõgestõbi
  • juustekadu

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

  • ülitundlikkus, sh anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid (hingamisraskused, peapööritus,

minestuse tunne, jõuetus, iiveldus, külm ja niiske nahk või kiire või nõrk pulss)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Mebendazole-Grindeks’it säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 oC.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mebendazole-Grindeks sisaldab

  • Toimeaine on mebendasool (mebendazolum). Üks tablett sisaldab 100 mg mebendasooli.
  • Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, povidoon K29/32, naatriumglükolaattärklis

tüüp A, magneesiumstearaat, värvaine Sunset Yellow Lake (E 110).

Kuidas Mebendazole-Grindeks välja näeb ja pakendi sisu Ümmargused, lamedad, valgete ja tumeroosade täppidega roosad, poolitusjoonega tabletid.

6 tabletti PVC/alumiinium blisterpakendis; 1 blisterpakend pappkarbis.

Müügiloa hoidja ja tootja AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel.: +371 67083205 Faks: +371 67083505 e-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

AS Grindeks Eesti filiaal Tondi 33,11316 Tallinn Tel.: +372 612 02 24 Faks: +372 612 03 31

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2021.


RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

MEBENDAZOLE-GRINDEKS, 100 mg tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks tablett sisaldab 100 mg mebendasooli. INN. Mebendazolum Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga tablett sisaldab 114,7 mg laktoosmonohüdraati ja värvainet Sunset Yellow Lake.

Abiainete täielik loetelu vt 6.1.

3. RAVIMVORM

Tablett. Ümmargused, lamedad, valgete ja tumeroosade täppidega roosad, poolitusjoonega tabletid.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Mebendazole-Grindeks on näidustatud Enterobius vermicularis’e (naaskelsaba), Ascaris lumbricoides’e (limuksolge), Trichuris trichiura (piuglane), Ancylostoma duodenale, Necator americanus’e (kidaussid) poolt põhjustatud seedetrakti ühe infestatsiooni või segainfestatsioonide raviks.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

1) Enterobiaas

Täiskasvanud 1 tablett (100 mg) ühekordse annusena. Et Enterobius vermicularis’e poolt põhjustatud reinfektsioonid teatakse olevat väga sagedased, soovitatakse ravi 2 ja 4 nädala pärast korrata.

2) Askariaas, trihhuriaas, ankülostomiaas (kidaussid) ja segainfektsioonid

Täiskasvanud 200 mg ööpäevas. 1 tablett hommikul ja 1 tablett õhtul kolmel järjestikusel päeval.

Lapsed Alates 2 aasta vanusest peavad lapsed saama täiskasvanu annuse enterobiaasi, askariaasi, trihhuriaasi, ankülostomiaasi ja segainfestatsioonide korral. Kasutamine alla 2 aasta vanustel lastel (vt lõik 4.4). Manustamisviis

Suukaudne. Tableti võib neelata tervena või katki närituna. Enne väikelapsele manustamist purustage tablett. Selle ravimi võtmise ajal tuleb last alati jälgida. Spetsiaalsed protseduurid nagu dieet või lahtistite kasutamine ei ole mebendasooli kasutamisel vajalikud.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Lapsed Turuletulekujärgselt on väga harva olnud teateid krampide tekkest lastel, sh alla 1 aasta vanustel lastel (vt lõik 4.8). Mebendasooli kasutamist alla 2-aastastel lastel ei ole põhjalikult uuritud. Seetõttu tohib Mebendazole- Grindeks’it 1...2 aastastel lastel kasutada vaid juhul, kui võimalik kasu ületab potentsiaalse riski. Piisavate andmete puudumise tõttu ei tohi Mebendazole-Grindeks’it kasutada alla 1 aasta vanustel lastel.

Kõrvaltoimed Harva on teatatud maksafunktsiooni häiretest, hepatiidist ja neutropeeniast, mille teket on kirjeldatud patsientidel, kes said ravi mebendasooliga standardannustes kinnitatud näidustuste puhul.

Metronidasool Stevensi-Johnsoni sündroomi/toksilise epidermaalse nekrolüüsi (SJS/TEN) üksikjuhtumite uuringud viitavad võimalikule seosele SJS/TEN’i ja metronidasooli koos mebendasooliga kasutamise vahel. Seetõttu tuleb mebendasooli ja metronidasooli koostarvitamist vältida.

Abiained Mebendazole-Grindeks’i tabletid sisaldavad laktoosi. Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi- talumatus, täielik laktaasipuudulikkus või glükoos-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit kasutada. Tablett sisaldab värvainet Sunset Yellow Lake, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Kasutamine koos tsimetidiiniga võib pidurdada mebendasooli metabolismi maksas, mille tulemusena suureneb ravimi kontsentratsioon vereplasmas, eriti pikaajalisel ravil. Viimasel juhul soovitatakse annuse kohandamiseks määrata ravimi kontsentratsioon plasmas.

Mebendasooli ja metronidasooli koostarvitamist tuleb vältida (vt lõik 4.4).

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Raseduse ajal (eriti esimesel trimestril) võib mebendasooli kasutada vaid pärast võimalike riskide ja ravist saadava kasu suhte hoolikat kaalumist. Manustamisel ühekordse suukaudse annusena rottidele ja hiirtele on ilmnenud mebendasooli embrüotoksiline ja teratogeenne toime. Teistel katseloomadel kahjulikku toimet reproduktiivsusele täheldatud ei ole (vt lõik 5.3). Imetamine

Mebendasool imendub vaid vähesel määral. Ravimi eritumisest rinnapiima on andmeid vähe, seetõttu tuleb olla rinnaga toitmise ajal mebendasooli manustamisega ettevaatlik.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Mebendasool ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt tähelepanuvõimet ja ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

4.8 Kõrvaltoimed

Kliiniliste uuringute andmed Mebendasooli ohutust hinnati üksik- või segaparasiitnakkusega patsientidel 39-s kliinilises uuringus. Nende 39 kliinilise uuringu vältel ei tekkinud ≥1%-l mebendasooliga ravitud osalejatest mitte ühtegi ravimi kõrvaltoimet. Alljärgnevad kõrvaltoimed on esitatud vastavalt MedDRA süsteemi organite klassifikatsioonile ja esinemissageduse konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Vere ja lümfisüsteemi häired Harv: neutropeenia.

Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkusreaktsioonid (sh anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid).

Närvisüsteemi häired Harv: pearinglus, krambid (peamiselt väikelastel).

Seedetrakti häired Sage: kõhuvalu; Aeg-ajalt: ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, kõhupuhitus. Maksa ja sapiteede häired Harv: hepatiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides.

Naha ja nahaaluskoe häired Harv: lööve, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, eksanteem, angioödeem, nõgestõbi, alopeetsia.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Juhusliku üleannustamise korral võivad ilmneda kõhukrambid, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Patsientidel, keda on ravitud soovitatavast suuremate annustega või pikaajaliselt, on harvadel juhtudel esinenud järgmisi kõrvaltoimeid: alopeetsia, pöörduvad maksafunktsiooni häired, hepatiit, agranulotsütoos, neutropeenia ja glomerulonefriit. Ravi

Spetsiifiline antidoot puudub. Esimese tunni jooksul peale manustamist võib teha maoloputuse. Vajadusel võib manustada aktiivsütt.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: bensimidasooli derivaadid, ATC-kood: P02CA01

Mebendasool toimib lokaalselt soolevalendikus, häirides tsellulaarse tubuliini moodustumise protsessi parasiitussi sooles. Mebendasool seondub spetsiifiliselt tubuliiniga ja põhjustab sooles ultrastruktuurilisi degeneratiivseid muutusi, häirides seega glükoosi omastamist ja nugiussi normaalseid seedefunktsioone sellisel määral, et käivitub autolüütiline protsess. Mebendasooli efektiivsuse kohta tsüstitserkoosi ravis puuduvad tõendid.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Imendumine Suukaudsel manustamisel imendub mebendasool seoses vähese lahustuvuse ja ulatusliku presüsteemse metabolismi (esmase maksapassaaži) tõttu seedetraktist vähesel määral. Enamik suukaudselt manustatud annusest jääb seedetrakti. Tavalises antihelmintilises annuses on ravimi biosaadavus väike (ligikaudu 20% annusest). Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub üldjuhul 2...4 tundi pärast manustamist. Manustamine koos rasvarikka toiduga viib mebendasooli biosaadavuse vähese suurenemiseni.

Jaotumine Mebendasool seondub 90...95% ulatuses plasmavalkudega. Jaotusruumala on 1...2 l/kg, mis näitab, et mebendasool jõuab veresoontest kaugemale. Seda toetavad andmed mebendasooliga pikaajalist ravi (nt 40 mg/kg ööpäevas 3...21 kuu jooksul) saavatel patsientidel, mis näitavad ravimi sisaldust kudedes. Biotransformatsioon Suukaudselt manustatud mebendasool metaboliseeritakse laialdaselt peamiselt maksas. Selle peamiste metaboliitide (mebendasooli hüdrolüüsitud ja vähendatud vormid) plasmakontsentratsioonid on mebendasooli kontsentratsioonidest märgatavalt suuremad. Kahjustunud maksafunktsioon, häirunud ainevahetus või häirunud sapieritus võivad plasmas mebendasooli kontsentratsiooni suurendada.

Eritumine Mebendasool, selle konjugeeritud vormid ja metaboliidid alluvad tõenäoliselt teatavale enterohepaatilisele retsirkulatsioonile ning eritatakse uriini ja sapiga. Enamikul patsientidest jääb suukaudsele annusele järgnev eritumise poolväärtusaeg vahemikku 3...6 tundi.

Farmakokineetika tasakaalukontsentratsiooni tingimustes Pikaajalise raviga (nt 40 mg/kg ööpäevas 3...21 kuu jooksul) suurenevad mebendasooli ja selle peamiste metaboliitide plasmakontsentratsioonid tasakaalukontsentratsiooni tingimustes ligikaudu 3 korda võrreldes üksikannuse manustamisega.

Lapsed Andmed mebendasooli plasmakontsentratsiooni kohta 1...16-aastastel lastel ja noorukitel on piiratud. Need andmed ei näita 3..16-aastaste vanuserühmas oluliselt suuremat süsteemset ekspositsiooni võrreldes täiskasvanutega. 1 kuni <3-aastaste laste süsteemne ekspositsioon on täiskasvanutega võrreldes kõrgem tulenavlt suurema mg/kg annuse tõttu.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Üksikannuse toksilisuse hindamised mitmetel liikidel näitasid, et mebendasool on hästi talutav ja laiade ohutuspiiridega. Korduvtoksilisuse uuringu tulemused suukaudsel manustamisel rottidele (toksiline annus 40 mg/kg ja üle selle) näitasid muutusi maksa kaalus kesksagara kerge turse ja hepatotsellulaarse vakuolisatsiooniga ning munandite kaalus koos mõningase tubulaarse degeneratsiooni, deskvamatsiooni ja spermatogeneesi märgatava pärssumisega. Hiirtel ega rottidel ei täheldatud kantserogeenset toimet. In vitro tsütogeneetilises analüüsis ei ilmnenud mutageenset toimet. In vivo katsetes ei ilmnenud kromosoomide struktuurilisi kahjustusi põhjustavaid toimeid. Imetajate somaatiliste rakkude mikrotuumaanalüüside tulemused ei ole näidanud toimet pärilikkusele plasmakontsentratsioonil üle 115 ng/ml. Emasloomale toksiliste annuste puhul ilmnes embrüotoksiline ja teratogeenne toime tiinetel rottidel üksikannuse 10 mg/kg juures ja üle selle. Ka hiirtel täheldati teratogeenset ja fetotoksilist toimet emasloomale toksiliste annuste juures 10 mg/kg ja üle selle. Teistest liikidest katseloomadel ei täheldatud reproduktsioonile kahjulikke toimeid.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat Maisitärklis Povidoon K29/32 Naatriumglükolaattärklis, tüüp A Magneesiumstearaat Värvaine Sunset Yellow Lake (E 110).

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

6 tabletti PVC/alumiinium blisterpakendis. 1 blisterpakend pappkarbis.

6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Läti Tel.: +371 67083205

Faks: +371 67083505 e-mail: grindeks@ grindeks.lv

8. MÜÜGILOA NUMBER

114895

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21.12.2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28.03.2011

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Aprill 2021

Teave põhineb ravimi pakendi infolehel. Enne kasutamist pea nõu arsti või apteekriga.