Movalis – Infoleht (10 mg/ml süstelahus)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Movalis ja milleks seda kasutatakse

Movalis sisaldab toimeainena meloksikaami. Movalis kuulub ravimirühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-deks), mida kasutatakse põletiku ja valu leevendamiseks liigestes ja lihastes.

Movalis süstelahus on näidustatud täiskasvanutele. Movalis on näidustatud reumaatiliste haiguste sümptomaatiliseks raviks, nagu:

• reumatoidartriit anküloseeriv spondüliit,

kui teiste manustamisviiside kasutamine, nt tablettide võtmine, ei ole kohane.

2. Mida on vaja teada enne Movalis’e kasutamist

Movalis’t ei tohi kasutada

• kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kolme viimase raseduskuu jooksul;
• alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid;
• kui teil on esinenud pärast aspiriini või teiste MSPVA-de võtmist mõni järgmistest sümptomitest: kähisev hingamine, pinguloleku tunne rinnas, õhupuudus (astma); ninakinnisus, mis on tingitud nina limaskesta tursetest (nina polüübid); nahalööbed/nõgestõbi (urtikaaria); ootamatu naha või limaskestade turse, nt silmaümbruste, näo, huulte, suu limaskesta või kõri turse, mis võib hingamist raskendada (angioödeem).
• pärast MSPVA-ravi, millega on kaasnenud: mao või soolte verejooks; mao või soolte mulgustumine (perforatsioon); kui teil on esinenud mao või soolte haavand või verejooks.
• kui teil on hiljuti või kunagi varem esinenud seedetrakti haavandid või verejooks (haavandid või verejooks on esinenud vähemalt kaks korda);
• kui teil on raske maksafunktsiooni kahjustus;

• kui teil on raske neerupuudulikkus ilma dialüüsravita;
• kui teil on hiljuti esinenud peaaju verejooks (tserebrovaskulaarne verejooks);
• kui teil esineb ükskõik milline veritsushäire;
• samaaegsel ravil antikoagulantidega (võib tekkida lihasesisene hematoom);
• kui teil on raske südamepuudulikkus.

Kui te ei ole kindel, kas mõni ülalmainitust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Movalis’e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused Ravimid nagu Movalis võivad olla seotud südamelihase infarkti või insuldi veidi kõrgenenud riskiga. Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pikaajalisel kasutamisel. Ärge ületage ravimi soovitatavat annust. Ärge kasutage Movalis’t kauem, kui teile on määratud (vt lõik 3 „Kuidas Movalis’t kasutada“). Kui teil on probleeme südamega, kui teil on olnud hiljuti insult või kui te arvate, et teil esineb risk selliste seisundite tekkimiseks, siis peate enne meloksikaami kasutamist arutama seda oma raviarsti või apteekriga. Näiteks:

• kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon);

• kui teil on kõrge veresuhkru tase (suhkurtõbi);
• kui teil on kõrge kolesterooli tase veres (hüperkolesteroleemia);
• kui te suitsetate.

Lõpetage Movalis’e ravi otsekohe, kui märkate endal seedetrakti veritsust (põhjustab tõrvavärvi väljaheidet) või haavandumist (põhjustab kõhuvalu).

Movalis’e kasutamisel on esinenud eluohtlikke nahareaktsioone (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs), mis algselt tekivad punakate täppide või ümarate laikudena kehatüvel, sageli võivad keskosas olla villid. Lisaks võivad esineda suu, neelu, nina, genitaalide ja silma (punased ja turses silmad) limaskestadel haavandid. Sellise eluohtliku nahalööbega võivad sageli kaasneda gripiga sarnased sümptomid. Lööve võib progresseeruda, põhjustades laialdaselt villide tekke või naha irdumist. Raskekujuliste nahareaktsioonide kõrgeim tekkerisk on ravi esimestel nädalatel. Kui teil on tekkinud Movalis’e kasutamisel Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermise nekrolüüs, ei tohi te Movalis’ega ravi uuesti alustada. Kui teil on kunagi varem tekkinud pärast meloksikaami või teiste oksikaamide (nt piroksikaam) võtmist fikseerunud ravimlööve (ümarad või ovaalsed, punetavad ja turses laigud nahal, mis tekivad reeglina sama(de)s koh(t)a(de)s, villid, nõgestõbi ja sügelus).

Kui teil tekib lööve või eelnimetatud sümptomid nahal, lõpetage Movalis’e võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga ja andke talle teada, et võtate seda ravimit.

Ägedast valust kiireks vabanemiseks Movalis ei sobi.

Movalis võib varjata infektsioonhaiguse sümptomeid (nt palavikku). Kui te arvate, et teil võib olla infektsioon, siis peate konsulteerima oma arstiga.

Ettevaatusabinõud kasutamisel Kuna võib ilmneda vajadus ravi kohandamiseks, on oluline, et enne Movalis’e ravi konsulteeriksite arstiga:

• kui teil on esinenud söögitorupõletik (ösofagiit), mao limaskesta põletik (gastriit) või mõni muu

seedetrakti haigus nagu Crohni tõbi või haavandiline jämesoole põletik;

• kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon);

• kui olete vanemas eas;
• kui te põete südame-, maksa- või neeruhaigust;
• kui teil on kõrge veresuhkru tase (suhkurtõbi);
• kui teil on vähenenud vereruumala (hüpovoleemia), mis võib esineda pärast rasket verekaotust,

põletust, kirurgilist operatsiooni või vähest vedeliku manustamist;

• kui arst on teil diagnoosinud kaaliumi kõrge taseme veres.

Arst peab teie ravi kulgu jälgima.

Muud ravimid ja Movalis Kuna Movalis võib mõjutada teiste ravimite toimeid ja teised ravimid võivad mõjutada Movalis’e toimeid, siis teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eriti tähtis on teavitada oma arsti või apteekrit, kui olete võtnud/võtate või kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• teised MSPVA-d;
• kaaliumi soolad – kasutatakse vere madala kaaliumisisalduse profülaktikaks ja raviks;
• takroliimus – kasutatakse pärast organite siirdamisi;
• trimetoprim – kasutatakse kuseteede infektsioonide ravis;
• vere hüübimist takistavad ravimid;
• verekämpe lahustavad ravimid (trombolüütikumid);
• südame- ja neeruhaiguste ravimid;
• neerupealise koore hormoonid (kasutatakse põletiku ja allergiliste reaktsioonide raviks);
• tsüklosporiin – kasutatakse pärast elundite siirdamisi või raskete nahahaiguste, reumatoidartriidi või nefrootilise sündroomi raviks;
• deferasiroks – kasutatakse sagedastest vereülekannetest tuleneva kroonilise raua ülekoormuse raviks;
• ükskõik milline diureetikum (vett väljutav tablett). Kui te võtate diureetikume, võib arst teie neerufunktsiooni jälgida;
• kõrgvererõhu ravim (nt beetablokaator);
• liitium – kasutatakse meeleolu häirete raviks;
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSTI-d) – kasutatakse depressiooni raviks;
• metotreksaat – kasutatakse kasvajate, raskete ravile allumatute nahahaiguste ja aktiivse reumatoidartriidi raviks;
• pemetrekseed – kasutatakse vähktõve ravis;
• kolestüramiin – kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks;
• suukaudsed vere glükoosisisaldust vähendavad ained (sulfonüüluuread, nategliniid) – kasutatakse suhkruhaigete raviks. Teie arst peab tähelepanelikult jälgima teie veresuhkru taset, välistamaks hüpoglükeemiat.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Movalis’t ei tohi kasutada raseduse viimase kolme kuu jooksul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada teie sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib tekitada teil ja teie lapsel veritsust ning põhjustada oodatust hilisemat või pikemaajalist sünnitust. Movalis’t ei tohi kasutada raseduse esimese kuue kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti soovitusel hädavajalik. Kui vajate sel perioodil või ajal, mil püüate rasestuda, ravi Movalis’ega, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Alates 20. rasedusnädalast võib Movalis’e kasutamine (kui seda kasutatakse kauem kui paar päeva) tekitada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, põhjustades lootevee madalat taset

(oligohüdramnioni) või lapse südames oleva veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi Movalis’ega kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist. Kui te olete raseduse ajal seda ravimit võtnud, peate sellest kohe oma arstile/ämmaemandale rääkima, et teid vajadusel hoolikalt jälgida.

Imetamine Seda ravimit ei soovitata imetamise ajal kasutada.

Viljakus See ravim võib takistada rasestumist. Kui te kavatsete rasestuda või kui teil esineb probleeme rasestumisega, siis teavitage sellest oma arsti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamise ajal võivad tekkida nägemishäired (sh hägune nägemine), pearinglus, unisus, peapööritus või muud kesknärvisüsteemi häired. Kui see puudutab teid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Movalis sisaldab naatriumi See ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) 1,5 ml ampulli kohta, seega on põhimõtteliselt naatriumivaba.

3. Kuidas Movalis’t kasutada

Movalis on mõeldud manustamiseks ainult lihasesisese süstena. Teie ravimit süstib teile selleks vajalike oskustega meditsiinitöötaja. Süstitakse aeglaselt sügavale lihasesse, tavaliselt tuharalihasesse. Korduva manustamise vajadusel vahetab teie arst süstitavaid tuharapooli. Puusaproteesiga patsientidel tuleb süstimiseks kasutada tuhara teist poolt. Kui süstimise ajal tekib tugev valu, peatab arst kohe manustamise.

Annus Ravi alustatakse ühekordse süstega. Erijuhtudel tohib ravi pikendada maksimaalselt ühe süstega päevas 2…3 päeva (nt kui tablettide võtmine ei ole kohane).

Ärge ületage soovitatavat maksimaalset ööpäevast annust 15 mg ööpäevas.

Kui mõni pealkirja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ all esitatud olukordadest käib teie kohta, võib arst piirata teie annust kuni 7,5 mg-ni ööpäevas (pool 1,5 ml ampullist).

Eakad patsiendid Kui te olete vanemas eas, on soovitatav annus reumatoidartriidi ja anküloseeriva spondüliidi pikaajaliseks raviks 7,5 mg (pool 1,5 ml ampulli) ööpäevas.

Kõrvaltoimete suurenenud riskiga patsiendid Kui te olete patsient, kel esineb kõrvaltoimete suurem risk (kui ükskõik milline seisund, mis on loetletud lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“, kehtib teie kohta), alustab arst ravi annusega 7,5 mg (pool 1,5 ml ampulli) ööpäevas.

Neerukahjustus Kui te olete raske neerukahjustusega dialüüsravi saav patsient, ei tohi teie annus olla suurem kui 7,5 mg (pool 1,5 ml ampulli) ööpäevas. Annuse vähendamine ei ole vajalik kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel.

Maksakahjustus Annuse vähendamine ei ole vajalik kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel.

Kasutamine lastel ja noorukitel Movalis’t ei tohi manustada lastele ega alla 18 aasta vanustele noorukitele.

Kui teil on tunne, et Movalis’e toime on liiga tugev või liiga nõrk, või kui teie seisund ei parane mõne päeva jooksul, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui teile süstiti Movalis süstelahust rohkem, kui ette nähtud Kui olete kasutanud liiga palju ampulle või kahtlustate üleannustamist, võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.

MSPVA üleannustamise sümptomiteks on tavaliselt:

• energiapuudus (letargia);
• unisus;
• iiveldus ja oksendamine;

• valu kõhu piirkonnas (epigastraalvalu).

Tavaliselt kaovad need sümptomid, kui lõpetate Movalis-ravi. Võib esineda mao või soolte (seedetrakti) verejooks. Raske mürgistus võib põhjustada tõsise reaktsiooni ravimile (vt lõik 4):

• vererõhu tõus (hüpertensioon);
• äge neerupuudulikkus;
• maksafunktsiooni kahjustumine;
• hingamise aeglustumine või seiskumine (respiratoorne depressioon);
• teadvusekaotus (kooma);
• krambid;
• vereringe (kardiovaskulaarne) kollaps;
• südameseiskumine;
• kiired allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid, sh: minestus; raskendatud hingamine; nahareaktsioonid.

Kui te unustate Movalis’t kasutada Teile ei süstita kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata. Järgmine annus süstitakse teile tavapärasel ajal.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kasutamise kohta pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage otsekohe Movalis’e kasutamine ja konsulteerige arstiga või minge lähimasse haiglasse, kui teil esineb:

mõni allergiline (ülitundlikkus) reaktsioon, mille sümptomiteks võivad olla:

• nahareaktsioonid nagu sügelus (pruritus), naha villid või mahakoorumine, mis võib olla eluohtlik

(Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), pehmete kudede (limaskestade) kahjustused või multiformne erüteem (vt lõik 2). Multiformne erüteem on raske allergiline nahareaktsioon, mis põhjustab laike, punaseid vermeid või punakaslillasid või villilisi piirkondi. See võib kahjustada ka suud, silmi ja muid niiskeid kehapindu;

• naha või limaskestade, nt silmaümbruste, näo, huulte, suu limaskesta või kõri turse, millega võib

kaasneda raskendatud hingamine, pahkluude või säärte turse (alajäsemete turse);

• õhupuudus või astmahoog;
• maksapõletik (hepatiit). Selle sümptomiteks võivad olla: naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi); kõhuvalu; isutus.

Mõni seedetrakti kõrvaltoime, eriti:

• verejooks (põhjustab tõrvavärvi väljaheidet);
• seedetrakti haavandid (põhjustab kõhuvalu).

Seedetrakti (mao ja soolestiku) verejooks, seedetrakti haavandumine või mulgustumine (perforatsioon) võib vahel olla tõsine ja potentsiaalselt surmaga lõppev, eriti eakatel patsientidel.

Kui teil on kunagi esinenud mingeid seedetrakti sümptomeid seoses MSPVA-de pikaajalise kasutamisega, konsulteerige otsekohe arstiga, eriti, kui olete eakas. Arst võib ravi ajal teid jälgida.

Kui teil esinevad nägemishäired, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de) üldised kõrvaltoimed Mõnede mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-de) kasutamisega võib kaasneda arterite topistuste (arteriaalsete trombooside), nt südameataki (südamelihase infarkti) või insuldi riski väike suurenemine, eriti suurte annuste ja pikaajalise ravi korral.

Seoses MSPVA-raviga on esinenud vedeliku peetust (turseid), kõrget vererõhku (hüpertensiooni) ja südamepuudulikkust.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed mõjustavad seedetrakti (mao ja soolestiku kõrvaltoimed):

• mao ja peensoole ülemise osa haavandid (peptilised/kaksteistsõrmiksoole haavandid);
• soole seina mulgustumine (perforatsioon) või seedetrakti verejooks (vahel surmaga lõppev, eriti

eakatel).

Pärast MSPVA-de manustamist on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

• iiveldus ja oksendamine;
• kõhulahtisus;
• kõhupuhitus;
• kõhukinnisus;
• seedehäired (düspepsia);
• kõhuvalu;
• tõrvavärvi iste, mis on tingitud seedetrakti verejooksust (meleena);
• veriokse (hematemees);
• haavandiline suu limaskesta põletik (aftoosne stomatiit);
• seedetrakti põletiku halvenemine (nt jämesoolepõletiku või Crohni tõve ägenemine).

Harvemini on täheldatud mao limaskesta põletikku (gastriiti).

Meloksikaami (Movalis’e toimeaine) kõrvaltoimed

Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st

• üldised seedetrakti kõrvaltoimed, nagu seedehäired (düspepsia), iiveldus ja oksendamine,

kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhulahtisus (diarröa).

Sage: võib esineda kuni 1 patsiendil 10-st

• peavalu;
• turse süstekohal, valu süstekohal.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 patsiendil 100-st

• pearinglus;
• peapööritus (vertiigo);
• unisus;
• aneemia (vere punase pigmendi hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemine);
• vererõhu tõus (hüpertensioon);
• nahaõhetus (näo ja kaela ajutine punetus);
• naatriumi ja vee peetus;
• kaaliumi kontsentratsiooni tõus veres (hüperkaleemia). See võib põhjustada järgmisi sümptomeid: südamerütmi häired; südamepekslemine (tunnete rohkem oma südamelööke); lihasnõrkus.
• röhatused;
• mao limaskesta põletik (gastriit);
• seedetrakti verejooks;
• suu limaskesta põletik (stomatiit);
• kiiret tüüpi allergiline (ülitundlikkus) reaktsioon;
• sügelus (pruritus);
• nahalööve;
• vedelikupeetusest tingitud tursed (ödeem), sh turses pahkluupiirkonnad/jalasääred (alajäsemete

ödeem);

• ootamatu naha või limaskestade turse, nt silmaümbruste, näo, huulte, suu limaskesta või kõri

turse, mis võib raskendada hingamist (angioödeem);

• kiiresti mööduv kõrvalekalle maksafunktsiooni testides (nt maksaensüümide nagu transaminaaside

aktiivsuse tõus või sapipigmendi bilirubiini kontsentratsiooni tõus). Teie arst saab neid vereanalüüside abil tuvastada;

• kõrvalekalle laboratoorsetes neerufunktsiooni testides (nt kreatiniini või uurea kontsentratsiooni

tõus).

Harv: võib esineda kuni 1 patsiendil 1000-st

• meeleolu häired;
• luupainajad;
• vere vormelementide arvu kõrvalekalle, sh: ebanormaalne vere vormelementide arv; vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia); vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia). Need kõrvaltoimed võivad põhjustada infektsiooniriski suurenemist ja selliseid sümptomeid nagu verevalumid ja ninaverejooksud.
• helin kõrvus (tinnitus);
• oma südamelöökide tajumine (südamepekslemine);
• mao või peensoole ülemise osa haavandid (peptilised või kaksteistsõrmiksoole haavandid);
• söögitorupõletik (ösofagiit);
• astmahoogude tekkimine (on täheldatud aspiriini või teiste MSPVA-de suhtes allergilistel

inimestel);

• naha tõsine villistumine või mahakoordumine (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline

epidermaalne nekrolüüs);

• nõgestõbi (urtikaaria);
• nägemishäired, sh: hägune nägemine;

• silma sidekesta põletik.
• jämesoolepõletik (koliit).

Väga harv: võib esineda kuni 1 patsiendil 10 000-st

• naha villilised (bulloossed) reaktsioonid ja multiformne erüteem.

Multiformne erüteem on raske allergiline nahareaktsioon, mis põhjustab laike, punaseid vermeid või punakaslillasid või villilisi piirkondi. See võib kahjustada ka suud, silmi ja muid niiskeid kehapindu;

• maksapõletik (hepatiit). See võib põhjustada järgmisi sümptomeid:

• naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi); kõhuvalu; isutus.
• äge neerupuudulikkus, eriti riskifaktorite nagu südamehaiguse, suhkurtõve või neeruhaigusega

patsientidel;

• soole seina mulgustumine (perforatsioon).

Teadmata: olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata

• segasusseisund;
• desorientatsioon;
• anafülaktiline šokk;
• õhupuudus ja päikesevalgusest tingitud (fotosensibilisatsiooni) nahareaktsioonid

(anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid);

• seoses MSPVA-raviga on täheldatud südamepuudulikkust;
• teatavate spetsiifilist tüüpi vere valgeliblede täielik kadumine (agranulotsütoos), eriti patsientidel, kes kasutavad Movalis’t koos ravimitega, mis võivad luuüdi funktsiooni pärssida või takistada (müelotoksilised ravimid). Selle tulemuseks võib olla: järsk palaviku tõus; kurguvalu; infektsioonid.
• kõhunäärme põletik (pankreatiit);
• naiste viljatus, hilinenud ovulatsioon.
• spetsiifiline allergiline reaktsioon nahal, mida nimetatakse fikseerunud ravimlööbeks, mis tekib ravimi uuesti kasutamisel tavaliselt sama(de)s koh(t)a(de)s ja mis võib avalduda ümarate või ovaalsete, punetavate ja turses laikudena nahal, villidena (nõgestõbi), sügelusena.

Kõrvaltoimed, mida põhjustavad mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d), kuid mida ei ole veel täheldatud pärast Movalis’e kasutamist Neerustruktuuri muutused, mille tagajärjeks on äge neerupuudulikkus:

• väga harvad neerupõletiku (interstitsiaalse nefriidi) juhtumid;
• mõnede neerurakkude surm (äge tubulaarne või papillinekroos);
• valk uriinis (proteinuuriaga nefrootiline sündroom).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Movalis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25˚C. Hoida sisepakend välispakendis, valguse eest kaitstult. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sise- ja välispakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Movalis sisaldab

• Toimeaine on: meloksikaam. Üks ampull sisaldab 15 mg meloksikaami.

• Teised koostisosad on: meglumiin, glükofurool, poloksameer 188, naatriumkloriid, glütsiin, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Kuidas Movalis välja näeb ja pakendi sisu Movalis on roheka varjundiga kollane lahus. Movalis on saadaval värvitust klaasist 2 ml ampullides, sisaldades 1,5 ml lahust.

Pakendi suurused: 5 või 10 ampulli karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Muud viisid meloksikaami manustamiseks:

• meloksikaam 7,5 mg tabletid
• meloksikaam 15 mg tabletid

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198 Tootja: Boehringer Ingelheim España, S.A Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Hispaania

Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 69 02-234 Warszaw Poola

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ

Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa

Tallinn, Harju maakond, 11318 Eesti

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.