Magne b6 – infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte

Artikli sisukord

Näidustus: Magneesiumi ja B6-vitamiini vaeguse vältimine või ravi.

kaetud tablett (5mg +470mg)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 30 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Magne B6 ja milleks seda kasutatakse

Magne B6 kasutatakse magneesiumi ja B6-vitamiini vaeguse vältimiseks ja raviks.

Märkus Magneesiumipreparaate soovitab patsiendile tavaliselt arst, sest magneesiumivaeguse varajane diagnoosimine on võimalik ainult kliiniliste sümptomite alusel. Juhul, kui tervislik seisund ei parane Magne B6 kasutamise järgselt, peab kindlasti pöörduma uuesti arsti poole. Magneesium on mikroelement, mis on organismis rakusiseselt katiooni kujul. Magneesiumivaegus võib esmaselt olla tingitud magneesiumi ainevahetuse kaasasündinud puudulikkusest, või teiseselt tingitud tarbimisvaegusest (alatoitumus, alkoholism, parenteraalne e seedekulglaväline toitmine), kasvanud vajadusest suurenenud vaimse ja füüsilise stressi korral (noorukid kiire kasvu perioodil, sportlased), imendumishäirest seedetraktist (krooniline kõhulahtisus, mao-soole uuris, kõrvalkilpnäärmete vaegtalitlus), või tingituna ulatuslikust kaost neerude kaudu (neerutorukeste haigus, märkimisväärne liigkusesus, diureetikumide kuritarvitamine, krooniline neeruvaagnapõletik, esmane hüperaldosteronism, ravi tsisplatiiniga). Magneesium osaleb paljudes ensümaatilistes reaktsioonides, mistõttu tuleb arvestada magneesiumivaeguse võimalusega järgmiste kliiniliste sümptomite olemasolul: närvilisus, ärrituvus, meeleolumuutused, kerge ärevus, mõõdukas kuni tugev stress, rahutus, väsimus, kerged unehäired; seedetrakti kramplikud kokkutõmbed või südamekloppimine; lihaskrambid, kihelus, silmalaugude värin. Samaaegse kaltsiumivaeguse korral tuleb magneesiumivaegus korrigeerida enne kaltsiumipreparaatide kasutama hakkamist.

Magneesiumivaegusest tingitud sümptomid taanduvad tavaliselt ühe kuu jooksul pärast ravi algust. Kui pärast 30 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Magne B6 võtmist

Magne B6 ei tohi kasutada

kui olete magneesiumi, püridoksiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on raske neerupuudulikus;
kui te saate samaaegset ravi levodopat sisaldavate ravimitega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Magne B6 võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Magne B6

kui te põete suhkruhaigust, sest kaetud tabletid sisaldavad abiainena sahharoosi,
kui te põete neeruhaigust, sest vere magneesiumisisaldus võib tõusta liiga kõrgeks.

Pikaajaline manustamine suurtes annustes võib põhjustada närvisümptomeid, näiteks torkimistunnet nahas.

B6-vitamiini manustamisel suurtes annustes pikka aega (mitmed kuud või mõnel juhul aastad) on oht teatud tüüpi närvikahjustuse tekkeks, mille sümptomiteks on asenditaju häired, värin jäsemetes, koordinatsioonihäired. B6-vitamiini kasutamise lõpetamisel nähud tavaliselt taanduvad.

Magne B6 tabletid ei sobi lastele vanuses kuni 6 aastat.

Muud ravimid ja Magne B6 Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Samaaegne ravi levodopat sisaldavate ravimitega ei ole lubatud.

Samaaegne fosfaate või kaltsiumi sisaldavate ravimite manustamine ei ole soovitatav, sest need ained pärsivad magneesiumi imendumist soolestikust. Samaaegse kaltsiumivaeguse korral tuleb magneesiumivaegus korrigeerida enne kaltsiumi sisaldavate ravimite manustamise algust.

Kui te saate samaaegset suukaudset ravi tetratsükliiniga, tuleb Magne B6 võtta sellest vähemalt 3 tundi hiljem. Teatud antibiootikume, mida nimetatakse kinoloonideks (näiteks tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin) tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast Magne B6 manustamist.

Magne B6 koos toidu ja joogiga Tabletid võetakse sisse söögi ajal, juues peale suures koguses (vähemalt klaasitäis) vett.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kliinilised uuringud piisava arvu rasedatega ei ole näidanud väärarengute teket ega kahjulikke toimeid lootele. Magneesiumi võib vajadusel raseduse ajal kasutada.

Magneesiumi ja B6-vitamiini eraldi on lubatud imetamise ajal kasutada. Andmed B6-vitamiini maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse kohta imetamisperioodil on piiratud, mistõttu soovitatakse B6-vitamiini imetavatel naistel manustada kuni 20 mg ööpäevas.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Magne B6 ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Magne B6 sisaldab sahharoosi Teadmiseks diabeetikutele - kaetud tabletid sisaldavad abiainena sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Magne B6 võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tabletid on mõeldud täiskasvanutele ja lastele, kes on vanemad kui 6 aastat.

Soovitatavad annused on järgmised.

Profülaktiline annus Täiskasvanud ja lapsed, kes on vanemad kui 14 aastat: 2 tabletti ööpäevas või 1...2 tabletti kaks korda ööpäevas. Nooremad lapsed - ainult arsti ettekirjutusel.

Raviannus Täiskasvanud Kuni 6 tabletti ööpäevas, jaotatuna 2…3 manustamiskorraks söögiaegadel.

Lapsed

Alates 6 aasta vanusest (kehakaaluga üle 20 kg), arvestades soovitatavat magneesiumi annust 5…10 mg/kg ööpäevas, tuleb manustada 2…3 tabletti ööpäevas, jaotatuna 2…3 manustamiskorrale.
Üle 14 aastastele lastele (kehakaaluga üle 50 kg) võib manustada täiskasvanute annuseid.

Ravi tuleb lõpetada niipea, kui magneesiumisisaldus normaliseerub.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kui teil on tunne, et Magne B6 toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te võtate Magne B6 rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kes oskavad teile vajadusel nõu anda. Kui te võtate B6-vitamiini (püridoksiini) suures annuses pikka aega (mitmeid kuid või teatud juhul aastaid), võib tekkida tundenärvide kahjustus. Sümptomid on muuhulgas naha torkimistunne ja tuimus, tasakaaluhäired, käte-jalgade värisemine ja koordinatsioonihäired (astmeliselt süvenev sensoorne ataksia). Üldiselt need toimed taanduvad pärast ravimi manustamise lõpetamist.

Kui te unustate Magne B6 võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Magne B6 võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

ülitundlikkus,

kõhulahtisus, kõhuvalu,
nahareaktsioonid, kaasa arvatud nõgestõbi, sügelus, ekseem, punetus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Magne B6 säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Magne B6 sisaldab

Toimeained on magneesiumlaktaatdihüdraat ja püridoksiinvesinikkloriid.
Üks kaetud tablett sisaldab: magneesiumlaktaatdihüdraati 470 mg, mis vastab 48 mg magneesiumile (3,94 mEq e 1,97 mmol) ja püridoksiinvesinikkloriidi (B6-vitamiin) 5 mg.
Abiained tableti sisus on sahharoos, raske kaoliin, akaatsia, karboksüpolümetüleen 934, talk, magneesiumstearaat ja tableti kattes akaatsia, sahharoos, titaandioksiid (E171), talk ja karnaubavaha.

Kuidas Magne B6 välja näeb ja pakendi sisu Valge kuni valkjas, sile, läikiv, piklik kaetud tablett. Tabletid on pakendatud PVC/alumiinium blisterpakendisse, 50 või 60 kaetud tabletti karbis.

Müügiloa hoidja Opella Healthcare France SAS 157 avenue Charles de Gaulle 92200 Neuilly-sur-Seine Prantsusmaa Tootjad Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge 33440 Ambares Prantsusmaa

Opella Healthcare Hungary Ltd. (Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company) 2112 Veresegyház Lévai utca 5 Ungari

Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Lubelska 52 35-233 Rzeszów Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. UAB „STADA Baltics“ A. Goštauto g. 40A 03163 Vilnius Leedu Tel. +372 6011 910

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Magne B6, 470 mg/5 mg kaetud tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks tablett sisaldab: magneesiumlaktaatdihüdraat 470 mg, mis vastab 48 mg magneesiumile (3,94 mEq e 1,97 mmol); püridoksiinvesinikkloriid (B6-vitamiin) 5 mg.

INN. Magnesii lactatum/pyridoxini hydrochloridum

Teadaolevat toimet omav abiaine: sahharoos. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Kaetud tablett. Valge kuni valkjas, sile, läikiv, piklik kaetud tablett.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Magneesiumi ja B6-vitamiini vaeguse vältimine ja ravi.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Tõsise vaeguse ja malabsorptsiooni korral alustatakse ravi intravenoosselt.

Annustamine Profülaktiline annus

Täiskasvanud ja üle 14-aastased lapsed 2 tabletti ööpäevas või 1...2 tabletti kaks korda ööpäevas. Nooremad lapsed - ainult arsti ettekirjutusel.

Raviannus

Täiskasvanud: kuni 6 tabletti ööpäevas, jaotatuna 2…3 manustamiskorraks söögiaegadel.

Lapsed

Alates 6 aasta vanusest (kehakaaluga üle 20 kg), arvestades magneesiumi soovitatavat annust 5…10 mg/kg ööpäevas, tuleb manustada 2…3 tabletti ööpäevas, jaotatuna 2…3 manustamiskorrale.
Üle 14-aastastele lastele (kehakaaluga üle 50 kg) võib manustada täiskasvanute annuseid.

Manustamisviis

Tabletid võetakse sisse söögi ajal, juues peale suures koguses (vähemalt klaasitäis) vett.

Ravi tuleb lõpetada niipea, kui magneesiumisisaldus normaliseerub.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.

Raske neerupuudulikkus, kreatiniini kliirens alla 30 ml/minutis, hüpermagneseemia, B6-vitamiini hüpervitaminoos, atrioventrikulaarne blokaad, myasthenia gravis, samaaegne ravi levodopaga (vt lõik 4.5), raske hüpotensioon, malabsorptsioonisündroom, kõhulahtisus.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Magneesiumivaegusest tingitud sümptomid taanduvad tavaliselt ühe kuu jooksul pärast ravi algust. Kui terviseseisund selle ajaga ei parane, tuleb ravi Magne B6’ga lõpetada ja patsienti täiendavalt uurida.

Samaaegse kaltsiumivaeguse korral tuleb magneesiumivaegus korrigeerida enne kaltsiumipreparaatide manustamise algust (vt lõik 4.5).

Mõõduka neerupuudulikkuse korral peab olema ettevaatlik, sest võib tekkida hüpermagneseemia.

Tabletid on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel, kes on vanemad kui 6 aastat.

Ravim sisaldab sahharoosi. Päriliku fruktoositalumatuse, glükoos- galaktoos malabsorptsiooni või sahharaas-isomaltaas puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

Ravim sisaldab naatriummetabisulfitit (E223), mis võib harva põhjustada ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.

Püridoksiinvesinikkloriid Püridoksiini suurte annuste pikaajalisel manustamisel võib tekkida Magne B6 kroonilise väärkasutamise peamine tagajärg on sensoorne aksonaalne neuropaatia (vt lõik 4.9).

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Levodopa Magne B6 on vastunäidustatud patsientidele, kes saavad monoravi levodopaga (st ilma perifeerse dopadekarboksülaasi inhibiitorita), sest püridoksiin vähendab või pärsib levodopa aktiivsust (vt lõik 4.3). Samaaegne fosfaate või kaltsiumi sisaldavate preparaatide manustamine ei ole soovitatav, sest need ained pärsivad magneesiumi imendumist soolestikust.

Magne B6 tuleb manustada vähemalt 3 tundi pärast suukaudse tetratsükliini manustamist.

Kinoloone peab manustama vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast magneesiumi sisaldavate toodete manustamist, et vältida nende imendumise koosmõju.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus

Kliinilised uuringud piisava arvu rasedatega ei näidanud väärarengute teket ega kahjulikke toimeid lootele. Magneesiumi võib vajadusel raseduse ajal kasutada.

Imetamine

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Magne B6 ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Organsüsteemi klass Kõrvaltoimed Sagedus Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus Teadmata Seedetrakti häired Kõhulahtisus, kõhuvalu Teadmata Naha ja nahaaluskoe Nahareaktsioonid, k.a urtikaaria, Teadmata kahjustused sügelus, ekseem, erüteem.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Magneesiumisoolad Normaalse neerutalitluse puhul ei tekita magneesiumi suukaudne üleannustamine üldiselt toksilisi reaktsioone. Magneesiumimürgistus võib tekkida neerupuudulikkuse korral. Toksilised toimed sõltuvad magneesiumi kontsentratsioonist vereseerumis, mürgistuse tunnused on järgmised: vererõhu langus, iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi depressioon, pärsitud refleksid, muutused elektrokardiogrammis, kooma, südameseiskus ja hingamise pärssumine, anuuria.

Ravi: rehüdratatsioon, esilekutsutud diurees. Neerupuudulikkuse korral on vajalik hemodialüüs või peritoneaalne dialüüs.

Püridoksiin Püridoksiini kroonilise üleannustamise peamine tagajärg on sensoorne aksonaalne neuropaatia, mis võib tekkida suurte annuste pikaajalisel (mitmeid kuid või aastaid) manustamisel. Nähud ja sümptomid on muuhulgas tuimus ja asenditaju kahjustus, treemor jäsemete distaalsetes osades ning järk-järgult progresseeruv sensoorne ataksia (koordinatsioonihäired). Kokkupuute lõppemisel kahjustus tavaliselt taandub.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: teiste vitamiinide kombinatsioonid, vitamiinid mineraalainetega; ATC- kood: A11JB81.

Füsioloogilises mõistes on magneesium intratsellulaarne katioon. See vähendab neuronaalset erutuvust ja neuromuskulaarset ülekannet. Magneesium osaleb paljudes ensümaatilistes reaktsioonides. Püridoksiin on ensüümi kofaktor, osaleb paljudes ainevahetusprotsessides ja osaleb magneesiumi intra- ja ekstratsellulaarsete kontsentratsioonide regulatsioonis.

Magneesiumi ja B6-vitamiini spetsiifiline kombinatsioon suhtes 10:1 leevendas magneesiumivaegusega loomadel hüpomagneseemiat kiiremini kui ainult magneesium.

Katseloomadel, kellele manustati magneesiumi ja B6-vitamiini, vähenesid lisaks ärevus ja depressiivne käitumine võrreldes katseloomadega, kellele manustati ainult magneesiumi. Kaks kliinilist uuringut on näidanud, et püridoksiini manustamine annuses 40…50 mg ööpäevas võib olla kasulik ärevuse ja kerge depressiivse seisundi korral naistel ning avaldada koos magneesiumiga sünergistlikku toimet.

Kliiniliste andmete analüüs näitas selgelt, et magneesium koos B6-vitamiiniga vähendas tugevas stressis täiskasvanute stressireaktsioone oluliselt enam kui ainult magneesium pärast 4 ja 8 ravinädalat. Magneesium koos B6-vitamiiniga manustamisel oli stressireaktsiooni vähenemine 24% ja 38,3% suurem kui ainult magneesiumi manustamisel pärast 4 ja 8 nädalat. Magneesium koos B6-vitamiiniga manustamisel vähenes olemasoleva tugeva kuni äärmiselt tugeva stressi korral stressiskoor 8 ravinädalaga 50%.

Seerumi magneesiumisisaldus Seerumi magneesiumisisaldus vahemikus 12…17 mg/l (1…1,4 mEq/l või 0,5…0.7 mmol/l) viitab mõõdukale magneesiumivaegusele. Seerumi magneesiumisisaldus vähem kui 12 mg/l (1 mEq/l või 0,5 mmol/l) viitab raskele magneesiumivaegusele. Magneesiumivaeguse varajane diagnoosimine on võimalik ainult kliiniliste sümptomite alusel.

Magneesiumivaegus võib olla primaarne, tingitud magneesiumi metabolismi kaasasündinud puudulikkusest, või sekundaarne tingituna tarbimisvaegusest (alatoitumus, alkoholism, parenteraalne toitmine), kasvanud vajaduse tõttu suurenenud vaimse ja füüsilise stressi korral (noorukid kiire kasvu perioodil, sportlased), gastrointestinaalsest malabsorptsioonist (krooniline kõhulahtisus, gastrointestinaalne fistul, hüpoparatüreoidism), või tingituna ulatuslikust kaost neerude kaudu (tuubulite haigus, märkimisväärne polüuuria, diureetikumide kuritarvitamine, krooniline püelonefriit, primaarne hüperaldosteronism, ravi tsisplatiiniga). Magneesium osaleb paljudes ensümaatilistes reaktsioonides, mistõttu järgmiste kliiniliste sümptomite korral tuleb arvestada magneesiumivaeguse võimalusega: närvilisus, ärrituvus, meeleolumuutused, kerge ärevus, mõõdukas kuni tugev stress, rahutus, väsimus, kerged unehäired; seedetrakti spasmid või südamekloppimine (ilma kardiaalse häireta); lihaskrambid, kihelus, palpebraalne treemor.

Magneesium koos B6-vitamiiniga ja magneesiumlaktaadi ohutusprofiilid olid kontrolliga uuringute andmetel sarnased. Kliiniliste uuringute andmetel on Magne B6 ohutu ja hästi talutav. Kliinilised andmed ei näidanud magneesium koos B6-vitamiiniga mis tahes neurotoksilisust 8 ravinädala jooksul.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Magneesiumi on organismis keskmiselt 17 mmol/kg, millest 99% on rakusisene. Magneesium imendub selektiivselt läbi peensoole limaskesta. Toiduga saadud magneesiumist imendub 40%…50%. Ligikaudu 2/3 intratsellulaarsest magneesiumist on luukoes ja ülejäänud 1/3 sile- või vöötlihastes ning erütrotsüütides. Magneesium eritub peamiselt uriiniga. Vereplasmas sisalduvast magneesiumist 70% eritub glomerulaarfiltratsioonil ja sellest imendub neerutuubulites tagasi 95%…97%. Uriini magneesiumisisaldus on ligikaudu 1/3 toiduga saadud magneesiumist. Püridoksiin muutub organismis oksüdatsioonil püridoksaaliks või amineerumisel püridoksamiiniks. Pärast fosforüleerumist moodustub püridoksaalfosfaat. See on püridoksiini metaboolselt aktiivne vorm.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei kohaldata.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Tableti sisu

Sahharoos Raske kaoliin Akaatsia Karboksüpolümetüleen 934 Talk Magneesiumstearaat

Tableti kate

Akaatsia Sahharoos Titaandioksiid (E171) Talk Karnaubavaha

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

2 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

50 või 60 kaetud tabletti termo-blister pakendis (PVC/alumiinium)

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Erinõuded puuduvad (vt lõik 4.2).

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Opella Healthcare France SAS 157 avenue Charles de Gaulle 92200 Neuilly-sur-Seine Prantsusmaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

467905

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.10.1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28.01.2015

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Juuli 2023

Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.