Mempoglyn – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Mempoglyn 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mempoglyn 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mempoglyn 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mempoglyn 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Mempoglyn ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Mempoglyn Mempoglyn sisaldab kahte toimeainet – empagliflosiini ja metformiini. Mõlemad kuuluvad ravimirühma, mida nimetatakse suukaudseteks diabeedivastasteks ravimiteks. Neid ravimeid võetakse suu kaudu 2. tüüpi suhkurtõve ravimiseks.

Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi? 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille põhjuseks on nii teie geenid kui ka elustiil. Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, siis teie kõhunääre ei tooda veresuhkru taseme reguleerimiseks vajalikul määral insuliini või teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada. Selle tagajärjeks on kõrge veresuhkru tase, mis võib põhjustada meditsiinilisi probleeme, näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi, nägemisekaotust ja verevarustuse vähenemist jäsemetes. Kuidas Mempoglyn toimib Empagliflosiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (sodium glucose co-transporter-2, SGLT2) inhibiitoriteks. See toimib neerudes oleva valgu SGLT2 blokeerimise teel. See põhjustab veresuhkru (glükoosi) eritumist uriiniga. Metformiin toimib veresuhkru taseme vähendamisele muul viisil, peamiselt pärssides glükoosi tootmist maksas.

Nõnda vähendab Mempoglyn vere suhkrusisaldust. See ravim võib aidata ennetada ka südamehaigust.

Milleks Mempoglyn’i kasutatakse

• Mempoglyn’i kasutatakse lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel ning lastel alates 10 aasta vanusest, kellel ainult metformiiniga või metformiini ja teiste suhkurtõve ravimite kombinatsiooniga ei ole saavutatud adekvaatset kontrolli.

• Mempoglyn’i võib kasutada ka koos teiste suhkurtõve ravimitega. Need võivad olla suukaudsed ravimid või süstitavad ravimid nagu insuliin.

• Lisaks võib Mempoglyn’i kasutada alternatiivina empagliflosiini ja metformiini eraldi tablettide võtmisele. Üleannustamise vältimiseks ärge jätkake selle ravimi võtmise ajal empagliflosiini ja metformiini eraldi tablettide võtmist.

Ravi ajal on tähtis jätkata oma dieeti ja järgida treeningplaani nii, nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teile rääkinud.

2. Mida on vaja teada enne Mempoglyn’i võtmist

Mempoglyn’i ei tohi võtta

• kui olete empagliflosiini, metformiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie suhkurtõbi ei ole kontrolli all, näiteks koos raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkru sisaldus), iiveldamise, oksendamise, kõhulahtisuse, kiire kehakaalu languse, laktatsidoosi (vt lõik allpool „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoosiga. Ketoatsidoos on seisund, mille puhul koguneb verre palju ketokehasid ning see võib põhjustada diabeetilise koomaeelse seisundi. Sümptomite hulka kuuluvad kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavalise puuviljalõhnalise hingeõhu teke;
• kui teil on olnud diabeetilise koomaeelne seisund (prekooma);
• kui teil on tõsised neeruprobleemid. Arst võib piirata teie ööpäevast annust või paluda teil võtta mõnda muud ravimit (vt ka lõik 3 „Kuidas Mempoglyn’i võtta“);
• kui teil on raske nakkus, nt nakkus, mis mõjutab teie kopse, bronhiaalsüsteemi või neerusid. Rasked nakkused võivad põhjustada probleeme neerudega, mistõttu teil võib tekkida laktatsidoosi risk (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• kui teie organism on kaotanud palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või kui te olete oksendanud mitu korda järjest. Dehüdratsioon võib põhjustada neeruprobleeme, mistõttu teil võib tekkida laktatsidoosi risk (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• kui teil ravitakse ägedat südamepuudulikkust või kui teil on hiljuti olnud südamelihase infarkt või teil on rasked vereringeprobleemid (nagu šokk) või on hingamisraskused. See võib põhjustada kudede hapnikuvaegust, mistõttu teil võib tekkida laktatsidoosi risk (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• kui teil on probleeme maksaga;
• kui te tarbite suures koguses alkoholi, kas iga päev või ainult aeg-ajalt (vt lõik „Mempoglyn koos alkoholiga“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Mempoglyn’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Laktatsidoosi risk Mempoglyn võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet nimega laktatsidoos, seda eelkõige juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult. Laktatsidoosi tekkeriski suurendavad ka halvasti kontrollitud suhkurtõbi, tõsised nakkused, pikaajaline paastumine või alkoholi tarvitamine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mis tahes haigusseisundid, millega kaasneb hapnikuga varustatuse vähenemine teatud kehapiirkonnas (nt äge raske südamehaigus).

Kui midagi eespool nimetatust kehtib teie kohta, pidage edasiste juhiste saamiseks nõu oma arstiga.

Katkestage lühiajaliselt Mempoglyn’i võtmine, kui teil on seisund, mis võib olla seotud dehüdratsiooniga (märkimisväärne kehavedelike kadu), nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Edasiste juhiste saamiseks pidage nõu oma arstiga.

Katkestage Mempoglyn’i võtmine ja võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekib laktatsidoosi sümptomeid, kuna see seisund võib viia kooma tekkeni.

Laktatsidoosi sümptomid on:

• oksendamine;
• kõhuvalu;
• lihasekrambid;
• üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega;
• hingamisraskused;
• kehatemperatuuri ja südame löögisageduse vähenemine.

Järgmistes olukordades pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks:

• kui teil on teadaolevalt pärilik geenihaigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid komponente rakkudes), nagu MELAS-sündroom (mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia, laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või emalt päritud diabeet ja kurtus (MIDD);
• kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest: krambihoog, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.

Laktatsidoos on erakorraline meditsiiniline seisund, mida tuleb ravida haiglas.

Enne selle ravimi võtmist ja ravi jooksul pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil esineb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, ülemäärane janu, kiire ja sügav hingamine, segasus, ebatavaline unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus maitse või metallimaitse suus või uriini või higi ebatavaline lõhn, siis võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse ja lõpetage selle ravimi võtmine, kuni olete oma arstiga uuesti nõu pidanud. Need sümptomid võivad viidata diabeetilisele ketoatsidoosile, mis on suhkurtõve korral esineda võiv harv, aga tõsine ning mõnikord eluohtlik seisund, mida põhjustab ketokehade arvu suurenemine teie uriinis või veres (tuvastatav analüüsidega). Diabeetilise ketoatsidoosi tekkeriski võivad suurendada pikaajaline paastumine, liigne alkoholi tarvitamine, vedelikupuudus kehas, insuliiniannuse järsk vähendamine või suurenenud insuliinivajadus pärast suuremahulist operatsiooni või tõsist haigust;
• kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi – seda tüüpi suhkurtõbi algab tavaliselt noores eas ning sellisel juhul ei tooda teie keha üldse insuliini. Kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi, ei tohi te Mempoglyn’i võtta;
• kui teil on vedelikupuuduse (dehüdratsioon) tekkerisk, nt: kui te oksendate, teil on kõhulahtisus või palavik või kui te ei saa süüa ega juua; kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinieritust [diureetikumid] või langetavad vererõhku; kui te olete 75-aastane või vanem. Võimalikud nähud on loetletud lõigu 4 alalõigus „vedelikukaotus“. Liigse vedelikukaotuse vältimiseks võib arst paluda teil katkestada Mempoglyn’i võtmise kuni nähtude taandumiseni. Küsige arstilt, kuidas ennetada vedelikukaotust;
• kui teil on tõsine neerupõletik või palavikuga kulgev kuseteede põletik. Arst võib paluda teil Mempoglyn’i võtmine lõpetada, kuni olete paranenud;
• kui peate minema uuringule, milles kasutatakse joodi sisaldavat kontrastainet (nt röntgenuuring või skaneerimine). Lisateave on esitatud allpool, vt lõik „Muud ravimid ja Mempoglyn“.

Teatage viivitamatult oma arstile, kui teil tekivad samal ajal sellised sümptomid, nagu valu, tundlikkus, punetus või turse suguelundite või lahkliha (suguelundite ja päraku vahel) piirkonnas koos palaviku või üldise halva enesetundega. Need sümptomid võivad viidata Fournier’ gangreenile ehk nekrotiseerivale lahkliha fastsiidile, mis on harvaesinev, kuid tõsine või isegi eluohtlik nahaaluskude hävitav nakkus. Fournier’ gangreeni on vaja ravida viivitamatult.

Kirurgiline ravi Kui teil seisab ees suuremahuline operatsioon, peate lõpetama Mempoglyn’i võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast operatsiooni. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Mempoglyn’iga.

Neerufunktsioon Ravi ajal Mempoglyn’iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või kui teie neerufunktsioon halveneb.

Jalgade hooldus Kõik suhkurtõvega patsiendid peavad kontrollima regulaarselt oma jalgu ning järgima kõiki tervishoiutöötaja antud soovitusi jalgade hoolduse kohta.

Uriini glükoosisisaldus Ravimi toimimisviisi tõttu näitavad teie uriinianalüüsid ravimi võtmise ajal, et uriin sisaldab suhkrut.

Lapsed ja noorukid Mempoglyn’i võib kasutada 2. tüüpi suhkurtõve raviks 10-aastastel ja vanematel lastel. Piiratud andmete tõttu on ravimi kasutamisel lastel vanusevahemikus 10…12 aastat soovitatav rakendada ettevaatust. Alla 10 aasta vanuste laste kohta andmed puuduvad.

Muud ravimid ja Mempoglyn Kui teie vereringesse on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või kompuuteruuringu ajal, peate te lõpetama Mempoglyn’i võtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Mempoglyn’iga.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Mempoglyn’i annust. Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:

• uriini eritumist suurendavad ravimid (diureetikumid), kuna Mempoglyn võib suurendada liigse vedelikukaotuse ohtu. Arst võib paluda teil Mempoglyn’i võtmise lõpetada. Liigse vedelikukaotuse võimalikud nähud on loetletud lõigus 4;
• teised veresuhkru sisaldust vähendavad ravimid, näiteks insuliin või sulfonüüluurea preparaadid. Arst võib soovida nende teiste ravimite annust vähendada, et ennetada liiga madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemia);
• ravimid, mis võivad muuta metformiini sisaldust teie veres, seda eriti juhul, kui teie neerufunktsioon on vähenenud (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib);
• bronhodilataatorid (beeta-2-agonistid), mida kasutatakse astma raviks;
• kortikosteroidid (suu kaudu, süstituna või sissehingatuna), mida kasutatakse põletiku raviks selliste haiguste korral, nagu astma ja liigesepõletik;
• valu- ja põletikuvastased ravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid, nagu ibuprofeen ja tselekoksiib);
• teatud kõrgvererõhutõve ravimid (AKE inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid);
• alkoholi sisaldavad ravimid (vt lõik „Mempoglyn koos alkoholiga“);
• joodiga kontrastained (röntgenuuringute ajal kasutatavad ravimid, vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• liitium, sest Mempoglyn võib vähendada liitiumi kogust veres.

Mempoglyn koos alkoholiga Vältige Mempoglyn’i võtmise ajal liigset alkoholitarbimist, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Mempoglyn’i ei tohi võtta raseduse ajal. Ei ole teada, kas see ravim on sündimata lapsele kahjulik.

Metformiin eritub väikeses koguses rinnapiima. Ei ole teada, kas empagliflosiin eritub rinnapiima. Mempoglyn’i ei tohi võtta rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mempoglyn mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Selle ravimi kasutamine koos sulfonüüluurea rühma ravimite või insuliiniga võib põhjustada liiga madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemia), mis võib tekitada selliseid sümptomeid, nagu värisemine, higistamine või nägemise muutused, mis omakorda võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui te tunnete Mempoglyn’i kasutamise ajal pearinglust, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.

3. Kuidas Mempoglyn’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta Mempoglyn’i annus varieerub sõltuvalt teie seisundist ning teie hetkel võetavate diabeediravimite annustest. Teie arst kohandab teie annust vastavalt vajadusele ja ütleb teile täpselt, millist selle ravimi tugevust kasutada.

Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas. Arst määrab teile Mempoglyn’iga ravi alustamiseks üldjuhul tabletid, mis sisaldavad sama annuse metformiini, mida te juba võtate (850 mg või 1000 mg kaks korda ööpäevas), ning väikseima annuse empagliflosiini (5 mg kaks korda ööpäevas). Juhul kui te juba võtate mõlemaid tablette eraldi, alustab arst Mempoglyn’i ravi tablettidega, mis sisaldavad mõlema ravimi vastavat annust. Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse või otsustada kasutada muud ravimit.

Ravimi võtmine

• Neelake tablett alla tervelt koos veega.
• Seedetrakti häirete tekke tõenäosuse vähendamiseks võtke tablett sisse koos toiduga.
• Võtke tablett kaks korda päevas suu kaudu, üks kord hommikul ja üks kord õhtul. Blistril olevad sümbolid aitavad teil meeles pidada, millise annuse olete juba võtnud. Päike sümboliseerib hommikust annust, kuu aga õhtust annust.

Arst võib Mempoglyn’i määrata koos mõne teise suhkurtõve ravimiga. Tervisele parimate tulemuste saamiseks võtke kõiki ravimeid vastavalt arsti juhistele. Võimalik, et arst peab veresuhkru taseme kontrollimiseks kohandama teie raviannust. Nõuetekohase dieedi järgimine ja füüsiline koormus aitavad organismil veresuhkrut paremini kasutada. Mempoglyn’i võtmise ajal tuleb jätkata arsti soovitatud dieedi ja treeningplaani järgimist.

Kui te võtate Mempoglyn’i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Mempoglyn’i tablette rohkem, kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos. Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised, nt iiveldus või äärmiselt halb enesetunne, oksendamine, kõhuvalu koos lihasekrampidega, üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega ning hingamisraskused. Edasised sümptomid on kehatemperatuuri vähenemine ja südame löögisageduse aeglustumine. Kui see juhtub teiega, võite kohe vajada haiglaravi, sest laktatsidoos võib põhjustada koomat. Katkestage kohe selle ravimi võtmine ja võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse (vt lõik 2). Võtke ravimipakend endaga kaasa.

Kui te unustate Mempoglyn’i võtta Kui annus jääb vahele, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub. Kui teil ei tule ravimi võtmine meelde enne järgmise annuse võtmise aega, ärge võtke vahelejäänud annust ja jätkake ravimi kasutamist tavapärase skeemi järgi. Ärge võtke vahelejäänud tableti asendamiseks ravimi kahekordset annust.

Kui te lõpetate Mempoglyn’i võtmise Ärge katkestage Mempoglyn’i võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata, välja arvatud juhul, kui te kahtlustate, et teil on diabeetiline ketoatsidoos, laktatsidoos või kui teil on seisund, mida võib seostada vedelikupuudusega (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Kui te lõpetate Mempoglyn’i võtmise, võib teie veresuhkru tase tõusta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Juhul kui teil esineb ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse:

Raske allergiline reaktsioon, mida esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Raske allergilise reaktsiooni nähud võivad olla:

• näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust.

Laktatsidoos, mida esineb väga harva (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) Mempoglyn võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik 2). Kui see juhtub, peate te lõpetama Mempoglyn’i võtmise ja võtma viivitamatult ühendust arstiga või pöörduma lähimasse haiglasse, kuna laktatsidoos võib põhjustada kooma teket.

Diabeetiline ketoatsidoos, mida esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Diabeetilise ketoatsidoosi nähud on järgmised (vt lõik 2):

• ketokehade arvu suurenemine uriinis või veres;
• kiire kehakaalu langus;
• iiveldus või oksendamine;
• kõhuvalu;
• ülemäärane janu;
• kiire ja sügav hingamine;
• segasusseisund;
• ebatavaline unisus või väsimus;
• magusa lõhnaga hingeõhk, magus maitse või metallimaitse suus või uriini või higi ebatavaline lõhn.

See võib tekkida sõltumata veresuhkru tasemest. Arst võib otsustada peatada ravi Mempoglyn’iga kas ajutiselt või lõplikult.

Kui te märkate järgmiseid kõrvaltoimeid, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga.

Madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), mida esineb väga sageli (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) Kui te kasutate Mempoglyn’i koos mõne teise madalat veresuhkru taset põhjustada võiva ravimiga, näiteks sulfonüüluurea või insuliiniga, on risk madala veresuhkru taseme tekkeks suurenenud. Madala veresuhkru nähud võivad olla:

• värisemine, higistamine, suur ärevuse või segaduse tunne, kiire südame löögisagedus;
• liigne näljatunne, peavalu.

Arst räägib teile, kuidas korrigeerida madalat veresuhkrut ja mida teha, kui teil tekib mõni ülalnimetatud näht. Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, siis võtke glükoositablette, sööge ära suure suhkrusisaldusega suupiste või jooge puuviljamahla. Võimalusel mõõtke oma veresuhkrut ja puhake.

Kuseteede nakkus, mida esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Kuseteede nakkuse nähud on:

• põletav tunne urineerimisel;
• hägune uriin;
• valu vaagnapiirkonnas või selja keskosas (kui haigestunud on ka neerud).

Urineerimisvajaduse või urineerimissageduse suurenemise põhjuseks võib olla Mempoglyn’i toimimisviis, kuid need võivad olla ka kuseteede nakkuse nähud. Kui te märkate, et need sümptomid süvenevad, peate võtma ühendust oma arstiga.

Dehüdratsioon (vedelikupuudus), mida esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Vedelikupuuduse nähud ei ole spetsiifilised, kuid nendeks võivad olla:

• ebatavaline janu;
• pearinglus või tasakaaluhäire püsti tõustes;
• minestamine või teadvusekaotus.

Muud kõrvaltoimed, mis on Mempoglyn’i võtmisega seotud:

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st)

• iiveldus, oksendamine;
• kõhulahtisus või kõhuvalu;
• söögiisu kaotus.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• suguelundite pärmseene nakkus (soor ehk kandidiaas);
• tavapärasest suurem uriinikogus või urineerimissagedus;
• sügelus;
• lööve või punetav nahk – see võib olla sügelev ja põhjustada nahakühme, vedeliku immitsemist või ville;
• maitsemeele muutused;
• janu;
• vereanalüüsid võivad näidata suurenenud rasvasisaldust (kolesterool) veres;
• kõhukinnisus;
• B -vitamiini sisalduse vähenemine või väike sisaldus veres (sümptomid võivad olla äärmuslikult suur väsimus (kurnatus), valulik ja punetav keel (glossiit), torkimistunne (paresteesia) ning kahvatu või kollane nahk). Arst võib sümptomite põhjuste väljaselgitamiseks teha teile analüüse, sest mõnda sümptomit võib põhjustada ka suhkurtõbi või mõni muu mitteseotud terviseprobleem.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• nõgestõbi;
• pingetunne või valu kusepõie tühjendamisel;
• vereanalüüsid võivad näidata neerufunktsiooni vähenemist (kreatiniin või uurea);
• vereanalüüsid võivad näidata vere punaliblede hulga suurenemist (hematokrit).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• nekrotiseeriv lahkliha fastsiit ehk Fournier’ gangreen (suguelundite või lahkliha piirkonna pehmete kudede tõsine infektsioon).

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides, maksapõletik (hepatiit);
• nahapunetus (erüteem);
• neerupõletik (tubulointerstitsiaalne nefriit).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Mempoglyn’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on rikutud või sellel on võltsimise märke.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mempoglyn sisaldab

• Toimeained on empagliflosiin ja metformiinvesinikkloriid. Mempoglyn 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg empagliflosiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Mempoglyn 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg empagliflosiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Mempoglyn 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg empagliflosiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Mempoglyn 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg empagliflosiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad (abiained) on hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos ja magneesiumstearaat tableti tuumas ning polüvinüülalkohol, kaltsiumkarbonaat, makrogool, talk, kollane raudoksiid (E172) (ainult 5 mg/850 mg ja 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tablettides), punane raudoksiid (E172) (ainult 12,5 mg/850 mg ja 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tablettides) ja must raudoksiid (E172) (ainult 12,5 mg/850 mg ja 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tablettides) tableti kattes.

Kuidas Mempoglyn välja näeb ja pakendi sisu Mempoglyn 5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helekollane ovaalne (pikkus 20 mm ja laius 10 mm) kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (tablett), mille ühel küljel on märgistus „G1“. Mempoglyn 5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pruunikaskollane ovaalne (pikkus 21 mm ja laius 10 mm) kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (tablett), mille ühel küljel on märgistus „G3“. Mempoglyn 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hallikasroosa ovaalne (pikkus 20 mm ja laius 10 mm) kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (tablett), mille ühel küljel on märgistus „G2“. Mempoglyn 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pruunikaslilla ovaalne (pikkus 21 mm ja laius 10 mm) kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (tablett), mille ühel küljel on märgistus „G4“.

Mempoglyn on saadaval pakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 100, 120 või 196 õhukese polümeerikattega tabletti, ja mitmikpakendites, mis sisaldavad 180 (3 pakendit, igas 60) või 180 (2 pakendit, igas 90) õhukese polümeerikattega tabletti blistrites, millel on päikese/kuu sümbolid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.