Pakendi infoleht: teave patsiendile

Magromag, 100 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. ­ Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. ­ Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. ­ Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. ­ Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Magromag ja milleks seda kasutatakse

See ravim kuulub nitrofuraanide rühma. Makromag’i toimeaine nitrofurantoiin hävitab suurema osa kuseteede infektsioone põhjustavatest bakteritest. Seda ravimit kasutatakse ägedate (äkki tekkinud) kuseteede infektsioonide raviks. Kuseteede infektsioon on kuseteede põletik. Eriti sageli esineb põiepõletik (tsüstiit). Need infektsioonid võivad põhjustada ebamugavusi nagu valu ja põletustunne urineerimisel, sageli ka vähese koguse uriini lekkimist ja valu alakõhus.

2. Mida on vaja teada enne Magromag’i võtmist

Magromag’i ei tohi võtta ­ kui olete nitrofurantoiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; ­ kui teil on neeruhaigus, mis mõjutab oluliselt neerude tööd (küsige oma arstilt, kui te pole kindel);

­ kui teil on porfüüria (vähenenud vere punase pigmendi tootmine); ­ kui teil on G6PD (glükoos­6­fosfaadi dehüdrogenaasi) puudulikkus (organismis teatud keemilise ensüümi puudulikkus, mis võib kiiresti kahjustada teie punaseid vererakke); ­ kui teil on eelnevalt nitrofurantoiini või teiste nitrofuraanide võtmisel tekkinud kopsu­ või maksakahjustus või perifeerne neuropaatia (jäsemete surin, tuimus või nõrkus); ­ kui Magromag’i ravi vajav laps on alla 3 kuu vanune imik.

Rääkige oma arstiga, kui te ei ole ülaltoodus kindel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Magromag’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rääkige oma arstiga, kui teil esineb kurnatus, naha või silmavalgete kollasus, sügelus, nahalööbed, liigesvalu, ebamugavustunne ülakõhus, iiveldus, oksendamine, isutus, tume uriin ja valge või hallikas väljaheide. Need võivad olla maksahaiguse sümptomid.

Pikaajalise ravi korral, eriti eakatel, on vaja regulaarset meditsiinilist järelelvalvet. See on vajalik kõrvaltoimete kiireks tuvastamiseks.

Mõnedel mustanahaliste vanemate lastel ning Vahemere maadest ja Lähis­Idast pärit inimestel võib ravi käigus tekkida aneemia. Kui te kuulute sellesse gruppi ning teil tekivad ravi ajal

väsimus, pearinglus ja õhupuudus, lõpetage ravimi võtmine ja võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil esineb ravi ajal kätes ja jalgades surinat, tuimust või nõrkust, lõpetage ravimi võtmine ja võtke ühendust oma arstiga. Need nähud on tõenäolisemad, kui näiteks teie neerud ei tööta korralikult, kui teil on suhkurtõbi või aneemia, kui teil on haigus, mis põhjustab suurt nõrkust või kui teil on eelnevalt esinenud allergilisi reaktsioone.

Võivad esineda kopsude ja maksa tüsistused: vt „Võimalikud kõrvaltoimed“. Selliste tüsistuste tekkimisel tuleb ravimi kasutamine otsekohe lõpetada.

Muud ravimid ja Magromag Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas taimseid ravimeid ja ilma retseptita ostetavaid ravimeid. Mõned nendest ravimitest võivad muuta Magromag’i toimet. ­ Magneesiumtrisilikaati sisaldavad antatsiidid võivad vähendada nitrofurantoiini imendumist. ­ Rääkige oma arstiga, kui te võtate podagra ravimit, nagu nt probenetsiid ja sulfinpürasoon. Mõned sellised ravimid võivad vähendada Magromag’i toimet. ­ Kui teile määratakse antibakteriaalse ainena kinoloon, rääkige arstile, et võtate ka seda ravimit. Nende ainete kombineerimine võib vähendada mõlema tõhusust. ­ Karboanhüdraasi inhibiitorid (nagu atsetasoolamiid glaukoomi ravis). ­ Selle ravimi võtmise ajal ei pruugi suukaudne tüüfuse vaktsiin toimida. Rääkige sellest oma arstiga. ­ Ravimid, mis aeglustavad toidul mao läbimist (nagu atropiin ja hüastsiin). ­ Uriini vähem happeliseks muutvad ravimid (nagu kaaliumtsitraadi mikstuur). ­ See ravim võib mõjutada uriinist määratava glükoosi testide tulemust.

Kui te ei ole nendes ravimites kindel, rääkige oma arsti või apteekriga.

Magromag koos toidu ja joogiga Magromag’i tuleb võtta toidukordade ajal koos toidu või piimatoodete, nagu piima või jogurtiga. See aitab vältida maoärritust ning samuti parandada imendumist.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Teadaolevalt võib nitrofurantoiini raseduse ajal kasutada. Seda ravimit ei tohi siiski kasutada tuhude ja sünnituse ajal, sest selles etapis võib ravim last mõjutada. Järgige alati hoolikalt oma arsti juhiseid.

Imetamine Kui soovite imetada, konsulteerige enne oma arstiga, sest see ravim eritub rinnapiima ja võib olla ohtlik alla 3 kuu vanustele imikutele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib põhjustada pearinglust ja uimasust. Kui tunnete neid, ei tohi te juhtida autot ega töötada masinatega kuni sümptomid on möödunud.

Magromag sisaldab laktoosi ja sahharoosi Ravim sisaldab suhkruid laktoosi ja sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas Magromag’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Makromag’i tuleb võtta suu kaudu: kapsel tuleb neelata tervelt, koos toidu või piima või jogurtiga. Siis on ravim paremini talutav ja ka toimib paremini.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja 12­aastastele ning vanematele lastele on kaks kapslit ööpäevas: 1 kapsel hommikul ja 1 õhtul (1 kapsel iga 12 tunni järel). Eelistatult tuleb õhtune kapsel võtta vahetult enne magamaminekut, pärast viimast urineerimist.

Tavaline kasutus on üks kapsel kaks korda ööpäevas 7 päeva. Oma arsti juhiseid tuleb alati hoolikalt järgida.

Ravi alguses, tavaliselt poole kuni kahe päeva jooksul, võivad sümptomid kiiresti väheneda ja siis täiesti kaduda. Siiski tuleb määratud ravikuur täielikult läbida, sest ebamugavused võivad küll kaduda, kuid see ei tähenda, et kõik bakterid on juba hävitatud. Kui lõpetate ravi liiga vara, võib infektsioon kiiresti tagasi tulla, mis on teile ebamugav ja ka meditsiiniliselt soovimatu. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui ebamugavustunne ei ole 3 ravipäeva jooksul möödunud.

Kasutamine lastel See ravim ei sobi kasutamiseks alla 12 aasta vanustel lastel.

Kui te võtate Magromag’i rohkem, kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Võtke alati endaga kaasa kõik allesjäänud kapslid ning pakend ja etikett, et meditsiinipersonal teaks, mida te olete võtnud. Liiga suure koguse ravimi võtmisel võivad ilmneda oksendamine ja seedetrakti ärritusnähud.

Kui te unustate Magromag’i võtta Tavaolukorras peate võtma ühe kapsli kaks korda ööpäevas. Kui te unustate annuse võtmata, võtke see nii pea, kui meenub. Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele ning kasutage oma tavapärast raviskeemi. Ärge võtke kahekordset

annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata. Kui te olete unustanud võtmata mitu annust järjest, palun võtke ühendust oma arstiga. Tõenäoliselt määrab ta uue ravi.

Kui te lõpetate Magromag’i võtmise Kui te lõpetate ravi liiga vara, võivad sümptomid väga kiiresti tagasi tulla ning see võib olla teile ebasoovitav ja ebameeldiv. Seetõttu on ravikuuri järgimine oluline.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimetest on kerged ja kaovad tavaliselt pärast Magromag’i võtmise lõpetamist. Kui te kogete mõnda allpool kirjeldatud kõrvaltoimetest või mõnda muud kõrvaltoimet, lõpetage selle ravimi võtmine ja pidage nõu arsti või apteekri.

Kõik ravimid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, kuigi tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva. Kui te kogete äkki tekkinud hingeldust, hingamisraskusi, silmalaugude, näo või huulte turset, löövet või sügelust (eriti kui see haarab kogu keha), lõpetage ravimi võtmine ning pöörduge otsekohe arsti poole.

Teadke, et teie uriin võib Magromag’i võtmise ajal värvuda tumekollaseks või pruuniks. See on üsna tavaline ning ei ole põhjus ravimi võtmise lõpetamiseks.

Kui te kogete mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest, pöörduge kohe oma arsti poole. ­ Teie kopsud võivad Makromag’ile reageerida. Toime võib tekkida kiiresti – nädala jooksul pärast ravi alustamist, või väga aeglaselt, eriti eakatel patsientidel. See võib põhjustada palavikku, külmavärinaid, köha ja õhupuuduse tunnet, mida seostatakse kopsupõletiku ja koekahjustusega. ­ See ravim võib põhjustada maksapõletikku, mis tekitab ikteruse (naha ja silmavalgete kollasus). Seda esineb harva. ­ Mõnedel patsientidel avaldub toime vererakkudele, põhjustades verevalumeid, vere hüübimise aeglustumist, kurguvalu, palavikku, aneemiat ja vastuvõtlikkust külmetustele või pikaajalist külmetust. ­ Tõusnud koljusisene rõhk (põhjustab tugevat peavalu). ­ Rasked allergilised nahareaktsioonid (DRESS sündroom). ­ On teatatud mitmetest nahareaktsioonidest nagu naha koorumine, punane nahalööve või palavik, millega kaasneb tõusnud südame löögisagedus ja raske villiline lööve.

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st) ­ Kuseteede infektsioon bakteritega, mis ei ole Makromag’ile tundlikud. ­ Lühiajaline juustekadu.

Harv (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 1000st) ­ Isutus. ­ Iiveldus. ­ Teadvusekaotus (minestus). ­ Naha, küünte, huulte või silmaümbruse värvumine siniseks või hallikaks (tsüanoos).

Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)

­ Peavalu. ­ Kõhulahtisus.

­ Kõhuvalu ja oksendamine. ­ Pearinglus, uimasus. ­ Võib avalduda toime närvidele, mis põhjustab muutusi tundlikkuses ja lihaste töös. Lisaks võivad ilmneda peavalu, äärmuslikud tuju või vaimse seisundi kõikumised, segasus, nõrkus, hägune nägemine. ­ Äärmise erutuse ja õnnelikkuse seisund või tunne (eufooria). ­ Muude toimete hulka kuuluvad süljenäärmete põletik (põhjustab valu näos), kõhunäärmepõletik (põhjustab tugevat kõhuvalu) ja liigesevalu. ­ Väikeste veresoonte seinte põletik, mis põhjustab nahalööbe. ­ Maksapõletik, mis tuleneb immuunsüsteemi rünnakust maksarakkudele. ­ Neerutorukesi ümbritseva neerukoe põletik, mis põhjustab neerukahjustuse.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Magromag’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Magromag sisaldab ­ Toimeaine on nitrofurantoiin. Üks kapsel sisaldab 100 mg nitrofurantoiini: 25 mg nitrofurantoiini makrokristallilises vormis ja 80,7 mg nitrofurantoiini monohüdraadina, mis vastab 75 mg veevabale nitrofurantoiinile. ­ Teised koostisosad on:

• kapsli sisus: talk (E553b), maisitärklis, karbomeer 971P, povidoon K30 (E1201), laktoosmonohüdraat, sahharoos, (vt lõik 2 „Makromag sisaldab laktoosi ja sahharoosi“), magneesiumstearaat (E470b);

• kapsli kestas: kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), indogokarmiin (E132), želatiin; trükitindis: šellak (E904), propüleenglükool (E1520), kontsentreeritud ammoniaagilahus (E527), vesi, kaaliumhüdroksiid (E525), titaandioksiid (E171).

Kuidas Magromag välja näeb ja pakendi sisu Magromag toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid on 19,4 mm pikkused ja 6,91 mm laiused, sinise läbipaistmatu kapslikaanega, kuhu on valge tindiga trükitud „NTRF“, ja kollase läbipaistmatu kapslikehaga.

Ravim on kartongkarbis, milles on 2, 14 või 20 kapslit PVC­Aclar/alumiinium blistrites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Olpha AS

Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV­2114, Läti

Tootja Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta

Tootja KeVaRo Group Ltd. 9, Tsaritsa Eleonora Str., Office 23, Sofia, 1618, Bulgaria

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Läti Magromag 100 mg modificētās darbības cietās kapsulas Tšehhi Nostiriazyn Eesti Magromag Leedu Magromag 100 mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės

Slovakkia Nostiriazyn 100 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.