Latizolil – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Latizolil ja milleks seda kasutatakse

Latizolil sisaldab toimeainet nimega latanoprost. Latanoprost kuulub prostaglandiini analoogidena tuntud ravimite hulka. See toimib, suurendades silma vesivedeliku loomulikku väljavoolu silmast vereringesse.

Latizolili kasutatakse avatudnurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.

Mõlemad seisundid on seotud rõhu tõusuga teie silmas, mis lõpuks mõjutab teie silmanägemist.

Latizolili kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel.

2. Mida on vaja teada enne Latizolili kasutamist

Latizolili võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakad) ja lastel alates sünnist kuni 18. eluaastani. Latizolili ei ole uuritud enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala).

Latizolili ei tohi kasutada − kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Latizolili kasutamist või selle oma lapsele manustamist pidage nõu oma või lapse arsti või apteekriga, kui te arvate, et alljärgnev kehtib teie või teie lapse kohta: − kui teil või teie lapsel on olnud või on tulemas silmaoperatsioon (sh katarakti operatsioon); − kui teie või teie laps põete raskekujulist astmat või astma ei allu hästi ravile; − kui teil või teie lapsel on kuiv silm; − kui teie või teie laps kannatate selliste silma probleemide all nagu silma valu, ärritus või põletik, hägune nägemine; − kui teie või teie laps kannate kontaktläätsi (te saate kasutada Latizolili, aga järgige juhiseid kontaktläätsede kandjatele lõigus 3);

− kui teil on esinenud või esineb silma viirusinfektsioon, mida põhjustab herpes simplex’i viirus (HSV). Muud ravimid ja Latizolil Teatage oma arstile, oma lapse raviarstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kahe või enama prostaglandiini analoogi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, sest see võib viia silmasisese rõhu tõusule.

Rasedus, imetamine ja viljakus Ärge kasutage Latizolili, kui te olete rase või imetate.

Teatage kohe oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui te kasutate Latizolili, võib teil tekkida lühikeseks ajaks nägemise hägustumine. Kui see juhtub teiega, ärge juhtige autot ega kasutage mingeid masinaid või tööriistu, kuni teie nägemine muutub taas selgeks.

Latizolil sisaldab bensalkooniumkloriidi ja fosfaate Ravim sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi ühes milliliitris. Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.

Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.

Ravim sisaldab 6,34 mg fosfaate ühes milliliitris. Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.

3. Kuidas Latizolili kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie või teie lapse raviarst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või teie lapse arsti või apteekriga. Annus Tavaline annus täiskasvanutele (sealhulgas eakad) ja lastele on: üks tilk üks kord ööpäevas kahjustatud silma(desse). Parim aeg selleks on õhtul. Ärge kasutage Latizolili rohkem kui üks kord ööpäevas, sest ravimi efektiivsus võib sagedasemal kasutamisel väheneda.

Kasutage Latizolili alati täpselt sel viisil ja nii kaua, nagu teie arst või teie lapse arst on teile selgitanud.

Kontaktläätsede kandjad Kui teie või teie laps kannab kontaktläätsi, tuleb need enne Latizolili silmatilkade kasutamist eemaldada. Pärast Latizolili kasutamist peate ootama 15 minutit, enne kui tohite kontaktläätsed silma tagasi panna.

Kasutusjuhend DROP-TAINER®-i pudel on välja töötatud selliselt, et kindlustada täpne ravimi manustamine. Enne DROP-TAINER®-i pudeli kasutamist lugege hoolikalt kasutusjuhendit.

1. Kui te kasutate teisi silma manustatavaid ravimeid, tuleb need manustada vähemalt 5 minutit enne või pärast Latizolili manustamist. 2. Enne iga kasutamist peske käed. 3. Enne ravimi esimest kasutamiskorda tuleb veenduda, et pudelil olev ohutuskate ei ole kahjustatud. 4. Eemaldage ohutuskate. 5. Enne iga kasutamist loksutage üks kord ja eemaldage keeratav kork. 6. Pöörake pudel ümber ja hoidke seda pöidla ning keskmise sõrme vahel selliselt, et sõrmeotsad on suunatud enda poole.

7. Kallutage pead tahapoole ja asetage pudel haige silma kohale. 8. Pange teise käe sõrm silma alla. Tõmmake õrnalt sõrmega, et silma ja alumise lau vahele moodustuks V-kujuline tasku. Ärge puudutage pudeli otsaga silma. 9. Pange pudelit hoidva käe nimetissõrm pudeli põhjale. Suruge pudeli põhjale, et tilgutada üks tilk ravimit. Ärge pigistage pudeli külgi. Hoidke pead tahapoole kallutatuna ja sulgege silm, et võimaldada ravimi imendumist silma. 10. Kui arst on niimoodi määranud, korrake punkte 6 kuni 9 teise silmaga. 11. Asetage keeratav kork tagasi ja keerake seni, kuni see on kindlalt kinni.

Kui te kasutate Latizolili koos teiste silmatilkadega Oodake vähemalt 5 minutit pärast Latizolili kasutamist, enne kui tilgutate silma teisi silmatilku.

Kui te kasutate Latizolili rohkem, kui ette nähtud Kui te tilgutate silma liiga palju tilku, võite tunda silmas kerget ärritust ja silmad võivad muutuda vesiseks ja punaseks. See peaks mööduma, aga kui te muretsete, siis pöörduge oma arsti või oma lapse raviarsti poole nõu saamiseks.

Võtke nii kiiresti kui võimalik ühendust oma arstiga, kui teie või teie laps on kogemata Latizolili alla neelanud.

Kui te unustate Latizolili kasutada Jätkake kasutamist oma tavapärase annusega tavalisel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral panemata. Kui te ei ole milleski kindel, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kui te lõpetate Latizolili kasutamise Kui te soovite lõpetada ravi Latizoliliga, pidage nõu oma arsti või oma lapse arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Latizolili kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda rohkem kui 1 inimesel 10-st) − Silmavärvi järk-järguline muutus pruuni pigmendi sisalduse suurenemise tõttu silma värvilises osas, mida kutsutakse vikerkestaks. Kui teie silmad on segavärvilised (sinakaspruunid, hallikaspruunid, kollakaspruunid või rohekaspruunid), täheldate te seda muutust suurema tõenäosusega kui juhul, kui teie silmad on ühte värvi (sinised, hallid, rohelised või pruunid silmad). Teie silmavärvi muutuse väljakujunemiseks võib minna aastaid, kuid tavaliselt ilmneb see 8 ravikuu jooksul. Värvuse muutus võib olla püsiv ja ka rohkem märgatav, kui te manustate Latizolili ainult ühte silma. Silma värvuse muutusega ei kaasne mingeid muid probleeme. Silmade värvuse muutus peatub pärast ravi lõpetamist Latizoliliga. − Silmade punetus. − Põletustunne, terakeste tunne silmas, sügelus, torkiv või võõrkeha tunne silmas. Kui teil tekib silmade ärritus, mis põhjustab pisaravoolu silmadest või paneb teid kaaluma selle ravimi kasutamise lõpetamist, rääkige kohe oma arsti, apteekri või meditsiiniõega (nädala jooksul). Vajalikuks võib osutuda teie ravi ümberhindamine, et kindlustada teie seisundi jaoks õige ravi. − Silma ripsmete ja seda ümbritsevate peente karvade astmelised muutused, mida esineb peamiselt Jaapani päritolu inimestel. Nendeks muutusteks on värvuse (tumenemine), pikkuse, tiheduse ja arvu muutused ripsmekarvades.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni ühel inimesel 10-st) − Valgustundlikkus (fotofoobia). − Konjunktiviit. − Silmalau põletik (blefariit). − Silmamuna välispinna ärritus või kahjustus. − Silmavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st) − Silmalaugude turse. − Silma kuivus. − Silmamuna välispinna põletik või ärritus (keratiit). − Silma värvilise osa põletik (uveiit). − Nägemise hägustumine. − Võrkkesta turse (makulaarne turse). − Nahalööve. − Valu rinnus (stenokardia), oma südamelöökide tunnetamine (südamepekslemine). − Astma, hingeldus (düspnoe). − Peavalu, pearinglus. − Lihasvalu, liigesevalu. − Iiveldus. − Oksendamine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni ühel inimesel 1000-st) − Vikerkesta (silma värviline osa) põletik (iriit).

− Silmamuna välispinna tursumise või kriimustuse/kahjustuse sümptomid. − Silmade ümbruse tursed (periorbitaalne turse). − Ripsmete kasvamine „vales“ suunas, mis võib põhjustada silmade ärritust. − Täiendava ripsmerea ilmnemine. − Silma pinna armistumine. − Vedelikuga täidetud ala silma värvilisel osal (iirise tsüst). − Paiksed nahareaktsioonid silmalaugudel. − Silmalaugude naha tumenemine. − Astma sümptomite süvenemine. − Naha tugev sügelemine. − Herpes simplex virus’e (HSV) viirusinfektsiooni teke silmas.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni ühel inimesel 10 000-st) − Stenokardia sümptomite ägenemine südamehaigusega patsientidel. − Silma sissevajunud välimus (silmalau vao süvenemine).

Kõrvaltoimed, mida esineb lastel sagedamini kui täiskasvanutel, on vesine sügelev nina ja palavik.

Väga harva on mõnedel sarvkesta raske kahjustusega patsientidel ravi ajal tekkinud kaltsiumi kogunemise tõttu udu silme ees.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Latizolili säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Hoida pudel välises karbis, valguse eest kaitstult.

Säilitamistingimused pärast esmast avamist: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: Latizolil tuleb ära kasutada 4 nädala jooksul pärast pudeli esmast avamist, kuid mitte pärast kõlblikkusaja möödumist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Latizolil sisaldab

• Toimeaine on latanoprost.

1 ml Latizolili lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti (ekvivalentne 0,005 massi- mahuprotsendiga). Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti.

• Teised koostisosad on: bensalkooniumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat (E339),

naatriumkloriid, veevaba dinaatriumfosfaat (E339) ja süstevesi.

Kuidas Latizolil välja näeb ja pakendi sisu Silmatilgad, lahus. Latizolili ravimpreparaat on selge värvusetu lahus.

4 ml läbipaistev LDPE DROP-TAINER®-i pudel läbipaistva LDPE tilgutiga, türkiissinise polüpropüleenist (PP) keeratava korgiga ja korgi ning pudelikaela ümber asetseva polüvinüülkloriidist (PVC) turvarõngaga.

Pakendi suurused 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml ja 6 x 2,5 ml lahust

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 SI-1526 Ljubljana Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel 6652400 Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.