Lymerexo – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Lymerexo 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lymerexo 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lymerexo ja milleks seda kasutatakse

Ravimi nimi on Lymerexo. See sisaldab kahte erinevat toimeainet linagliptiini ja metformiini.

• Linagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks.
• Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.

Kuidas see ravim toimib Kaks toimeainet toimivad koos, vähendades vere glükoosisisaldust täiskasvanud patsientidel, kellel on diabeedi vorm, mida nimetatakse 2. tüüpi suhkurtõveks. See ravim aitab koos dieedi ja füüsilise koormusega parandada insuliini sisaldust ja toimet pärast sööki ning vähendab teie organismi toodetava suhkru hulka.

Seda ravimit võib kasutada üksi või koos teatud teiste suhkurtõve ravimitega, nagu sulfonüüluurea, empagliflosiin või insuliin. Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi? 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral teie organism ei tooda piisavalt insuliini ja teie organismi toodetud insuliin ei toimi nii hästi, kui on vaja. Samuti võib teie organism toota liiga palju suhkrut. Sellisel juhul hakkab suhkur (glükoos) kuhjuma verre. See võib põhjustada tõsiseid terviseprobleeme, näiteks südamehaigusi, neeruhaigusi, pimedaksjäämist ja jäsemete amputeerimist.

2. Mida on vaja teada enne Lymerexo võtmist

Lymerexo’t ei tohi võtta

• kui olete linagliptiini või metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie neerutalitlus on oluliselt halvenenud;
• kui teil on ravile allumatu suhkurtõbi ja teil on näiteks raske hüperglükeemia (liiga kõrge veresuhkur), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kiire kehakaalu vähenemine, laktatsidoos (vt ka allpool lõik „Laktatsidoosi risk“) või ketoatsidoos. Ketoatsidoos on seisund, mille korral kuhjuvad veres ained, mida nimetatakse ketokehadeks, mis võib põhjustada diabeetilise kooma

eelset seisundit (prekooma). Sümptomid on kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk;

• kui teil on kunagi olnud diabeetiline prekooma;
• kui teil on raske infektsioon, näiteks infektsioon kopsudes või bronhiaalsüsteemis või neerudes. Rasked infektsioonid võivad põhjustada neeruprobleeme, millega võib kaasneda laktatsidoosi risk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• kui te olete kaotanud organismist palju vedelikku (dehüdratsioon), nt pikaajalise või tugeva kõhulahtisuse tõttu või kui te olete mitu korda järjest oksendanud. Vedelikupuudus võib põhjustada neeruprobleeme, millega võib kaasneda laktatsidoosi risk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• kui te saate ägeda südamepuudulikkuse ravi või teil on hiljuti olnud südameinfarkt; kui teil on tõsiseid vereringeprobleeme (näiteks šokk) või hingamisraskused. See võib põhjustada kudede hapnikuvaegust, millega võib kaasneda laktatsidoosi risk (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);
• kui teil on maksaprobleeme;
• kui te tarvitate liiga palju alkoholi, kas iga päev või ainult aeg-ajalt (vt lõik „Lymerexo koos alkoholiga“).

Ärge võtke seda ravimit, kui mõni ülaltoodud väidetest kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lymerexo võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega

• kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda üldse insuliini). Seda ravimit ei tohi selle haiguse raviks kasutada;
• kui te kasutate insuliini või võtate diabeedivastast ravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks, võib teie arst juhul, kui te võtate madala veresuhkru (hüpoglükeemia) ennetamiseks ühte neist ravimitest koos selle ravimiga, vähendada teie insuliini või sulfonüüluurea annust;
• kui teil on või on varem olnud kõhunäärme haigus.

Kui teil on ägeda kõhunäärme põletiku (pankreatiidi) sümptomid, nagu püsiv tugev kõhuvalu, peate pidama nõu oma arstiga.

Kui teie nahale ilmuvad villid, võib see viidata seisundile, mida nimetatakse bulloosseks pemfigoidiks. Arst võib paluda teil lõpetada selle ravimi võtmise.

Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Suhkurtõve sage tüsistus on diabeetilised nahaprobleemid. Teil soovitatakse järgida arstilt või meditsiiniõelt saadud naha- ja jalahoolduse soovitusi.

Laktatsidoosi risk Ravim sisaldab metformiini, mis võib põhjustada väga harva esinevat, kuid väga tõsist tüsistust, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult. Laktatsidoosi tekkeriski suurendavad ka ravile allumatu suhkurtõbi, tõsised infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholitarbimine, vedelikupuudus (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mis tahes meditsiinilised seisundid, mille korral on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus). Kui midagi eespool nimetatust kehtib teie kohta, pidage edasiste juhiste saamiseks nõu oma arstiga.

Katkestage selle ravimi võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine, või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku. Edasiste juhiste saamiseks pidage nõu oma arstiga.

Katkestage viivitamatult selle ravimi võtmine ja pöörduge oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see seisund võib viia kooma tekkeni. Laktatsidoosi sümptomite hulka kuuluvad:

• oksendamine
• kõhuvalu
• lihaskrambid
• üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega
• hingamisraskused
• kehatemperatuuri langus ja südamerütmi aeglustumine.

Pidage kohe nõu oma arstiga edasiste juhiste saamiseks

• kui teil on teadaolev pärilik geneetiline haigus, mis mõjutab mitokondreid (energiat tootvaid komponente rakkudes), nagu MELAS-sündroom (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic acidosis and Stroke-like episodes; mitokondriaalne entsefalopaatia, müopaatia, laktatsidoos ja insuldilaadsed episoodid) või emalt päritud diabeet ja kurtus (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD);
• kui teil tekib pärast metformiiniga ravi alustamist ükskõik milline järgmistest sümptomitest: krambihoog, vaimsete võimete langus, raskused kehaliigutuste tegemisel, närvikahjustusele viitavad sümptomid (nt valu või tuimus), migreen ja kurtus.

Laktatsidoos on erakorraline meditsiiniline seisund ja seda tuleb ravida haiglas.

Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri lõpetama selle ravimi võtmise. Teie arst otsustab, millal te peate ravi selle ravimiga lõpetama ja millal tohite seda uuesti alustada.

Ravi ajal selle ravimiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.

Lapsed ja noorukid Ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel. See ravim ei ole 10…17-aastastel lastel ja noorukitel efektiivne. Ei ole teada, kas see ravim on ohutu ja efektiivne kasutamisel alla 10-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Lymerexo Kui teile on vaja süstida veresoonde joodi sisaldavat kontrastainet, nt röntgenuuringu või kompuuteruuringuga seoses, peate lõpetama selle ravimi võtmise enne süstimist või selle ajaks. Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ravi selle ravimiga ja millal tohite uuesti alustada ravi selle ravimiga. Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Te võite vajada sagedamat vere glükoosisisalduse mõõtmist ja neerufunktsiooni analüüse või tuleb arstil kohandada selle ravimi annust. Eriti tähtis on mainida järgmisi ravimeid:

• uriinieritust suurendavad ravimid (diureetikumid);
• valu- ja põletikuvastased ravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid, nagu ibuprofeen ja tselekoksiib);
• teatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks (AKE inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid);
• ravimid, mis võivad muuta metformiinisisaldust teie veres, eriti kui teil on halvenenud neerutalitlus (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib);
• karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid võidakse kasutada krambihoogude (krampide) või kroonilise valu raviks;
• rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks;
• ravimid, mida kasutatakse põletikuliste haiguste, nt astma ja artriidi raviks (kortikosteroidid);
• bronhilõõgastid (beeta-sümpatomimeetikumid) bronhiaalastma raviks;
• alkoholi sisaldavad ravimid.

Lymerexo koos alkoholiga Lymerexo võtmise ajal tuleb vältida liigset alkoholitarbimist, sest see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal. Ei ole teada, kas see ravim on kahjulik sündimata lapsele.

Metformiin eritub väikestes kogustes rinnapiima. Ei ole teada, kas linagliptiin eritub rinnapiima. Rääkige oma arstiga, kui te soovite selle ravimi võtmise ajal imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Ravimi kasutamine kombinatsioonis teiste ravimitega, mida nimetatakse sulfonüüluureateks või koos insuliiniga võib siiski põhjustada liiga madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid või töötada ilma kindla jalgealuseta.

Lymerexo sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Lymerexo’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta Ravimi kogus, mida te võtma hakkate, sõltub teie seisundist ja praegustest metformiini ja/või linagliptiini ja metformiini eraldi tablettide annustest. Arst ütleb teile täpselt, millises annuses seda ravimit võtta.

Kuidas ravimit võtta

• arsti poolt määratud annuses üks tablett kaks korda ööpäevas suu kaudu;
• maoärrituse tekkevõimaluse vähendamiseks tuleb ravimit võtta koos toiduga.

Te ei tohi ületada maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust, mis on 5 mg linagliptiini ja 2000 mg metformiinvesinikkloriidi.

Võtke seda ravimit nii kaua, kui arst seda teile määrab, sest see aitab teie veresuhkrut kontrolli all hoida. Arst võib selle ravimi välja kirjutada koos teise suukaudse diabeedivastase ravimi või insuliiniga. Pidage meeles, et peate võtma kõiki ravimeid nii, nagu arst on teid juhendanud võtma. Nii saavutate oma tervise jaoks parimad tulemused.

Ravi ajal selle ravimiga peate endiselt pidama dieeti ja hoolitsema selle eest, et süsivesikute tarbimine jaotuks ühtlaselt päeva peale. Kui te olete ülekaaluline, jätkake juhiste järgi piiratud energiasisaldusega dieeti. See ravim üksinda ei põhjusta tõenäoliselt liiga madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemia). Kui seda ravimit kasutatakse koos sulfonüüluureaga või insuliiniga, võib teie veresuhkru tase langeda liiga palju ning arst võib sulfonüüluurea või insuliini annust vähendada.

Kui te võtate Lymerexo’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate selle ravimi tablette rohkem, kui ette nähtud, võib teil tekkida laktatsidoos. Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised, nt tugev iiveldus, oksendamine, kõhuvalu koos lihaskrampidega, üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega ning hingamisraskused. Veel võivad tekkida

kehatemperatuuri langus ja südametegevuse aeglustumine. Kui see juhtub teiega, siis vajate te kiiresti haiglaravi, sest laktatsidoosi tagajärjel võib tekkida kooma. Katkestage viivitamatult selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse (vt lõik 2). Võtke ravimi pakend endaga kaasa.

Kui te unustate Lymerexo’t võtta Kui te unustate ühe annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Siiski, kui on juba peaaegu käes aeg võtta järgmine annus, jätke unustatud annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kahte annust korraga (hommikul või õhtul).

Kui te lõpetate Lymerexo võtmise Võtke seda ravimit nii kaua, kuni arst soovitab selle võtmise lõpetada. See hoiab teie veresuhkru kontrolli all.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnede sümptomite korral on vajalik kohene arstiabi Te peate katkestama selle ravimi võtmise ja pöörduma kohe arsti poole, kui teil tekivad järgmised madala veresuhkru (hüpoglükeemia) sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, nägemise hägustumine, huulte surisemine, kahvatus, meeleolumuutus või segasus. Hüpoglükeemia (esinemissagedus: väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st)) on selle ravimi ja sulfonüüluurea kombinatsiooni ning selle ravimi ja insuliini kombinatsiooni puhul teadaolev kõrvaltoime.

Ravim võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Kui see juhtub, siis te peate lõpetama selle ravimi võtmise ja pöörduma kohe arsti poole või lähimasse haiglasse, sest laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.

Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärme põletikku (pankreatiit; esinemissagedus: harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st). LÕPETAGE selle ravimi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest.

• Tugev ja püsiv kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärme põletiku (pankreatiit) nähud.

Muud kõrvaltoimed on järgmised Mõnel patsiendil on esinenud allergilisi reaktsioone (esinemissagedus: harv), mis võivad olla tõsised, sealhulgas vilistav hingamine ja hingeldus (bronhide hüperreaktiivsus; esinemissagedus: aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)). Mõnel patsiendil esines löövet (esinemissagedus: aeg-ajalt), nõgestõbe (urtikaaria; esinemissagedus: harv) ning näo, huulte, keele ja kurgu turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem; esinemissagedus: harv). Kui teil tekib mõni eespool mainitud haigusnähtudest, lõpetage selle ravimi võtmine ja helistage kohe oma arstile. Arst võib teile määrata ravimi allergilise reaktsiooni ravimiseks ja määrata teile suhkurtõve raviks teise ravimi.

Mõnel patsiendil on selle ravimi võtmise ajal esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

• Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, teatud ensüümi (lipaas) aktiivsuse suurenemine veres, iiveldus.
• Aeg-ajalt: nina või neelu põletik (nasofarüngiit), köha, isutus (vähenenud söögiisu), oksendamine, teatud ensüümi (amülaas) aktiivsuse suurenemine veres, sügelus (kihelus).

• Harv: nahavillid (bulloosne pemfigoid).

Mõnel patsiendil on selle ravimi võtmisel koos insuliiniga esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:

• Aeg-ajalt: maksatalitluse häired, kõhukinnisus.

Kõrvaltoimed ainult metformiini kasutamisel, mida ei ole kirjeldatud selle ravimi puhul

• Väga sage: kõhuvalu.
• Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): metallimaitse suus (maitsetundlikkuse häire), veres B -vitamiini sisalduse vähenemine või vaegus (sümptomid võivad olla äärmine väsimus (kurnatus), valulik ja punane keel (glossiit), torkimistunne (paresteesia), kahvatu või kollane nahk). Arst võib sümptomite põhjuse väljaselgitamiseks teha mõned analüüsid, sest mõned sümptomid võivad olla põhjustatud ka suhkurtõvest või teistest eraldiseisvatest terviseprobleemidest.
• Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): hepatiit (maksaprobleem), nahareaktsioon nahapunetusena (erüteem).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lymerexo’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lymerexo sisaldab

• Toimeained on linagliptiin ja metformiinvesinikkloriid. Lymerexo 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Lymerexo 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
• Teised koostisosad on kopovidoon, mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat tableti tuumas ja polüvinüülalkohol (E1203), kaltsiumkarbonaat (E170), makrogool 3350 (E1521), talk (E553b) ja punane raudoksiid (E172) tableti kattes. Vt lõik 2 „Lymerexo sisaldab naatriumi“.

Kuidas Lymerexo välja näeb ja pakendi sisu Lymerexo 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on roosakasoranžid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgistus „L1“. Tableti mõõdud: ligikaudu 20 mm x 10 mm.

Lymerexo 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on heleroosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgistus „L2“. Tableti mõõdud: ligikaudu 21 mm x 10 mm.

Lymerexo on saadaval blistrites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120 õhukese polümeerikattega tabletti, või mitmikpakendites, mis sisaldavad 120 (2 pakendit, igas 60), 180 (2 pakendit, igas 90), 180 (3 pakendit, igas 60), 196 (2 pakendit, igas 98) ja 200 (2 pakendit, igas 100) õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel.: 6671658

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.