Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Linoladiol N ja milleks seda kasutatakse

Linoladiol N kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse vaginaalseks hormoonasendusraviks.

Seda kasutatakse menopausiaegsete sümptomite (nt kuivus ja ärritus) leevendamiseks tupes. Selle seisundi meditsiiniline nimetus on tupeatroofia. Seda põhjustab organismi östrogeenisisalduse vähenemine. See on menopausijärgse protsessi loomulik osa.

Linoladiol N asendab naise munasarjades normaalselt tekkivat östrogeeni. Ravim sisestatakse tuppe, et hormoon vabaneks vajalikus kohas. See võib leevendada ebamugavustunnet tupes.

2. Mida on vaja teada enne Linoladiol N’i kasutamist

Linoladiol N’i raviperioodi ajal tõuseb plasma östradioolitase üle menopausijärgses eas naiste loomuliku füsioloogilise taseme. Sel põhjusel ei tohi Linoladiol N’i ohutuse seisukohast kasutada kauem kui 4 nädalat. Ärge kasutage Linoladiol N’i, kui te kasutate kuumahoogude leevendamiseks või osteoporoosi ennetamiseks teisi hormoonasendusravimeid (nt östrogeenitabletid, -plaastrid või -geel).

Terviseandmed ja regulaarsed tervisekontrollid

Hormoonasendusravi kasutamine toob endaga kaasa riske, mida tuleb arvesse võtta enne Linoladiol N’iga ravi alustamist või sellega jätkamist. Enne hormoonasendusravi alustamist küsib arst teie ja teie perekonnas põetud haiguste kohta. Arst võib teid läbi vaadata. See võib hõlmata rindade kontrolli ja/või günekoloogilist läbivaatust.

Laske oma rindu regulaarselt kontrollida, nagu arst soovitab.

Linoladiol N’i ei tohi kasutada

Kui mõni alltoodud tingimus teie puhul kehtib. Kui te ei ole mõne alltoodud punkti suhtes kindel, pidage enne Linoladiol N’i kasutamist nõu oma arstiga.

Linoladiol N’i ei tohi kasutada, kui

• olete östradiooli või selle ravimi mis tahes muu koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• teil on praegu või on olnud rinnanäärmevähk või selle kahtlus;
• teil on praegu või on olnud östrogeensõltuv vähk, näiteks endomeetriumi (emakalimaskesta) vähk või selle kahtlus;
• teil on ebaselge põhjusega tupeverejooks;
• teie emaka limaskest on liiga paks (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud;
• teil on praegu või on olnud verehüüve veenis (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia);
• teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C, proteiin S-i või antitrombiini vaegus);
• teil on praegu või on hiljuti olnud haigusi, mis on põhjustatud trombidest arterites, nt südameinfarkt, insult või stenokardia;
• teil on praegu või on olnud maksahaigus ja maksafunktsiooni analüüsid ei ole normaliseerunud;
• teil on harvaesinev pärilik verehaigus porfüüria.

Kui mõni ülalmainitud haigus tekib esimest korda Linoladiol N’i kasutamisel, peatage kohe ravi ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.

Millal on vajalik eriline ettevaatus Linoladiol N’iga

Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui teil on praegu või on olnud ükskõik milline järgmistest haigustest, kuna need võivad Linoladiol N’iga ravimisel taastekkida või süveneda. Sellisel juhul peate sagedamini käima arsti juures tervisekontrollis:

• emaka silelihaskasvajad;
• endometrioos (emaka limaskesta esinemine väljaspool emakat) või varasem emaka limaskesta vohamine (endomeetriumi hüperplaasia);
• kõrgenenud risk verehüüvete tekkeks (vt „Trombid veenides (tromboos)”);
• östrogeensõltuva vähi suurenenud tekkerisk (näiteks kui emal, õel või vanaemal on olnud rinnanäärmevähk);
• kõrge vererõhk;
• maksahaigus, näiteks healoomuline maksakasvaja;
• suhkurtõbi;
• sapikivid;
• migreen või tugev peavalu;
• immuunsüsteemi haigus, mis mõjutab paljusid organeid kehas (süsteemne erütematoosne luupus, SEL);
• epilepsia;
• astma;
• kuulmekilet ja kuulmist kahjustav haigus (otoskleroos);
• väga kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres;
• vedelikupeetus südame- või neeruprobleemide tõttu;
• pärilik ja omandatud angioödeem.

Lõpetage Linoladiol N’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole

Kui täheldate hormoonasendusravi kasutamisel ükskõik millist alljärgnevatest seisunditest:

• mis tahes haigused, mis on loetletud lõigus „Linoladiol N’i ei tohi kasutada”;
• naha või silmavalgete kollasus (ikterus). See võib viidata maksahaigusele;
• angioödeemi sümptomid, nagu näopiirkonna, keele ja/või kurgu turse ja/või neelamisraskus või nõgeslööve koos hingamisraskusega;
• märkimisväärne vererõhu tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus, pearinglus);
• migreenisarnased peavalud, mis esinevad esimest korda;
• kui rasestute;

• kui täheldate tromboosi sümptomeid, näiteks: jalgade valulik turse ja punetus; äkiline valu rindkeres; hingamisraskus.

Lisateavet vt lõigust „Trombid veenides (tromboos)“. Hormoonasendusravi ja vähk

Emaka limaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emaka limaskesta vähk (endomeetriumivähk). Ainult östrogeenipõhine hormoonasendusravi suurendab emaka limaskesta liigse paksenemise (endomeetriumi hüperplaasia) ja emaka limaskesta vähi (endomeetriumivähi) riski. Linoladiol N’i kasutamisel kuni 4 nädala jooksul ei ole vaja seda progestageeniga täiendada. Kui Linoladiol N’i kasutatakse aga soovituslikust pikema ajavahemiku jooksul, ei ole emaka limaskesta liigse paksenemise risk teada. Kui täheldate verejooksu või määrivat veritsust või kui see verejooks jätkub ka pärast Linoladiol N’i kasutamise lõpetamist, peaksite pöörduma arsti poole. See võib olla märk endomeetriumi paksenemisest.

Rinnavähk Uurimistulemused näitavad, et östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni või ainult östrogeeni sisaldav hormoonasendusravi suurendab rinnavähi riski. Lisarisk sõltub hormoonasendusravi kasutamise kestusest. Lisarisk tekib pärast 3-aastast kasutamist. Pärast hormoonasendusravi lõpetamist väheneb lisarisk aja jooksul, kuid võib püsida veel 10 aastat või kauem, kui kasutasite hormoonasendusravi kauem kui 5 aastat.

Võrdlus

50–54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse 5 aasta jooksul rinnavähk keskmiselt 13–17 naisel 1000st. 50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi, tekib 16– 17 rinnavähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 0–3 lisajuhtu). 50-aastastel naistel, kes alustavad 5-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi, on esinemissagedus 21 juhtu 1000 kasutajal (st 4–8 lisajuhtu). 50–59-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse 10 aasta jooksul rinnavähk keskmiselt 27 naisel 1000st. 50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi, tekib 34 rinnavähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 7 lisajuhtu). 50-aastastel naistel, kes alustavad 10-aastast östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi, tekib 48 rinnavähi juhtu 1000 kasutaja kohta (st 21 lisajuhtu). Kontrollige rindu regulaarselt. Pöörduge arsti poole, kui märkate järgmisi muutusi:

• naha lohkuvajumine;
• rinnanibu muutused;
• nähtavad või tuntavad tükid.

Samuti on teil soovitatav osaleda mammograafilistes sõeluuringutes, kui teile seda võimalust pakutakse. Mammograafilise sõeluuringu puhul tuleb röntgenülesvõtet tegevale meditsiiniõele/tervishoiutöötajale kindlasti öelda, et saate hormoonasendusravi, kuna see ravi võib suurendada rinnanäärmete tihedust ning seeläbi mõjutada mammogrammi tulemust. Rinnanäärme tiheduse suurenemise korral ei pruugi kõik tükid olla mammograafiaga avastatavad.

Munasarjavähk Munasarjavähki esineb harva – märksa harvemini kui rinnanäärmevähki. Ainult östrogeeni või östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi tekkeriski vähese tõusuga.

Munasarjavähi tekkerisk sõltub vanusest. Näiteks 2000-st 50…54-aastasest hormoonasendusravi mittesaavast naisest ligikaudu kahel naisel diagnoositakse munasarjavähk 5 aasta jooksul. 2000-st naisest, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aasta vältel, tekib munasarjavähk ligikaudu 3 juhul (st ligikaudu 1 lisajuht).

Hormoonasendusravi toime südamele ja vereringele

Trombid veenides (tromboos) Hormoonasendusravi ajal, eriti esimesel raviaastal, suureneb risk verehüüvete tekkeks veenides ligikaudu 1,3…3 korda võrreldes hormoonasendusravi mittesaajatega. Trombid võivad olla ohtlikud ja põhjustada kopsu liikumisel rindkerevalu, õhupuudustunnet, minestamist või isegi surma. Trombi tekke tõenäosus suureneb vanusega ja järgmiste seisundite korral. Kui teil esineb ükskõik milline neist seisunditest, rääkige sellest oma arstile:

• te ei saa raske operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikka aega kõndida (vt ka lõik 3
• „Kui vajate operatsiooni“);
• te olete tugevalt ülekaaluline (KMI > 30 kg/m²);
• teil on vere hüübimishäire, mida peab pikalt ravima tromboosivastase (nn verd vedeldava) ravimiga;
• kui teie lähisugulasel on olnud jalas, kopsus või mujal tromb;
• teil on süsteemne erütematoosne luupus (SEL);
• teil on vähk.

Tromboosi sümptomid on loetletud lõigus „Lõpetage Linoladiol N’i” kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Võrdlus

50-ndates aastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, tekib 5 aasta jooksul veenitromb 4…7 naisel 1000-st.

50-ndates aastates naistel, kes on üle 5 aasta saanud östrogeeni ja progestageeni sisaldavat hormoonasendusravi, esineb tromboosi 9…12 naisel 1000-st (st 5 lisajuhtu).

50-ndates aastates eemaldatud emakaga naisel, kes on üle 5 aasta saanud östrogeeni ja progestageeni sisaldavat hormoonasendusravi, esineb tromboosi 5…8 naisel 1000-st (st 1 lisajuht).

Südamehaigus (südameinfarkt) Hormoonasendusravi ei enneta infarkti teket. Üle 60-aastastel naistel, kes saavad hormoonasendusravi, on veidi suurem tõenäosus südamehaiguste tekkeks kui neil, kes ei saa hormoonasendusravi. Südamehaiguse tekkerisk ei ole suurem naistel, kellel on emakas eemaldatud ja keda ravitakse ainult östrogeeniga. Insult Hormoonasendusravi saajatel on insuldi tekkerisk ligikaudu 1,5 korda suurem kui hormoonasendusravimi mittesaajatel. Hormoonasendusraviga kaasuva insuldi lisajuhtumite arv suureneb koos vanusega.

Võrdlus

50-ndates aastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, tekib 5 aasta jooksul tõenäoliselt insult keskmiselt 8 naisel 1000-st. 50-ndates aastates naistel, kes saavad hormoonasendusravi, tekib insult 5 aasta jooksul 11-l juhul 1000-st (st 3 lisajuhtu).

Muud seisundid

Hormoonasendusravi ei hoia ära mälu halvenemist. On mõningaid andmeid selle kohta, et

mälu halvenemise risk on suurem naistel, kes alustavad hormoonasendusravi pärast 65-ndat eluaastat. Pidage nõu oma arstiga.

Paiksed kõrvaltoimed

Intravaginaalne aplikaator võib põhjustada kerget paikset vigastust.

Lapsed ja noorukid

Linoladiol N’i ei tohi kasutada lastel ega noorukitel.

Muud ravimid ja Linoladiol N

Linoladiol N’i koostoimet teiste ravimitega ei ole uuritud.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid, sh käsimüügiravimeid, taimseid ravimeid või muid loodustooteid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Linoladiol N’i toimet. See võib põhjustada ebaregulaarset veritsust. See puudutab järgmisi ravimeid:

• epilepsiaravimid (nt barbituraadid, fenütoiin ja karbamasepiin);
• tuberkuloosiravimid (nt rifampitsiin ja rifabutiin);
• HIV-nakkuse ravimid (nt nevirapiin, efavirens, nelfinaviir ja ritonaviir);
• naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid;
• C-hepatiidi viiruse (HCV) nakkuse kombineeritud raviskeem, mis sisaldab ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri koos dasabuviiriga või ilma, ning samuti glekapreviiri/pibrentasviiri raviskeem võib põhjustada maksaensüümide aktiivsuse suurenemist vereanalüüsides (ALAT ensüümi aktiivsuse tõus) naistel, kes kasutavad etünüülöstradiooli sisaldavaid kombineeritud hormonaalseid kontratseptiive (KHK-sid). Linoladiol N sisaldab etünüülöstradiooli asemel östradiooli. On teadmata, kas ALAT maksaensüümi aktiivsus võib suureneda ka Linoladiol N kasutamisel koos HCV nakkuse kombineeritud raviskeemidega. Arst selgitab seda teile.

Laboratoorsed analüüsid Kui teile tuleb teha vereanalüüs, öelge oma arstile või laboritöötajatele, et kasutate Linoladiol N’i, kuna see ravim võib mõne laboratoorse analüüsi tulemusi mõjutada.

Rasedus ja imetamine

Linoladiol N on ette nähtud ainult menopausijärgses eas naistele. Rasestumise korral lõpetage Linoladiol N’i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga. Linoladiol N’i ei tohi kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Teadaolev toime puudub.

Linoladiol N sisaldab bensüülalkoholi ja tsetostearüülalkoholi

See ravim sisaldab 20 mg bensüülalkoholi ühe raviannuse kohta. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone ja kerget paikset ärritust.

Tsetostearüülalkohol võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).

3. Kuidas Linoladiol N’i kasutada

Kasutage Linoladiol N’i alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Arst kirjutab teile välja võimalikult väikese annuse, millega teie sümptomeid võimalikult lühikese aja jooksul ravida. Kui teile tundub, et see annus on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

• Linoladiol N’i kasutamist võib alustada ükskõik millisel teile sobival päeval.
• Linoladiol N on vaginaalne kreem.
• Linoladiol N tuleb tuppe kanda aplikaatoriga.
• Pärast iga kasutuskorda tuleb aplikaator sooja veega puhastada.
• Kui aplikaator on katki, ärge seda kasutage ja teatage sellest tootjale.
• Ärge kasutage Linoladiol N’i vahetult enne suguühet ega libestina, et ennetada võimalikke kõrvaltoimeid partneril.
• Olge eriti ettevaatlik Linoladiol N’i kasutamisel koos latekstoodetega (nt kondoomid, pessaarid), sest ravim sisaldab abiaineid (muud koostisained, eelkõige stearaadid), mis võivad vähendada nende toodete toimet ja muuta need seega vähem usaldusväärseks.
• Kui teie tupe limaskest on väga tundlik, olge aplikaatori tuppe sisestamisel ettevaatlik.

Kui palju kasutada

• Esimene ravinädal: Manustage 1 täidetud aplikaatori sisu (2 g kreemi) igal teisel päeval (jättes iga annuse vahele kaks päeva) enne magamaminekut.

• Teine kuni neljas ravinädal: Manustage 1 täidetud aplikaatori sisu (2 g kreemi) kaks korda nädalas (jättes iga annuse vahele 3 või 4 päeva) enne magamaminekut.

Ärge kasutage Linoladiol N’i kauem kui 4 nädalat. Kui pärast ravikuuri lõppu jääb ravimit järele, ärge kasutage seda ära.

Linoladiol N’i sisestatakse aplikaatori abil tuppe alljärgneval viisil. A. Pärast tuubi avamist hoidke seda vertikaalselt avausega ülespoole. Teise käega kruvige aplikaator tuubile. Täitke aplikaator kreemiga, avaldades tuubile õrna, aga pidevat survet. Annus on õige, kui kolb väljatungiva kreemiannuse tõttu enam kõrgemale ei tõuse.

B. Heitke lamavasse asendisse, sisestage aplikaator sügavale tuppe ja vajutage kolvile.

Pärast kasutamist puhastage aplikaator

Aplikaatori puhastamiseks tuleb kolb aplikaatorist välja suruda, vajutades selleks jõuliselt kuuljale otsale (vajadusel suruge vastu kindlat pinda). Kolvi ja aplikaatori otsiku saab seejärel sooja veega puhtaks pesta ning hiljem uuesti kokku panna.

Kui aplikaator on katki, ärge seda kasutage. Teatage tootjale.

Kui kaua tuleb Linoladiol N’i kasutada?

Linoladiol N’i ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat.

Ei ole teada, kas pikaajaline ravi või korduvad ravikuurid põhjustavad endomeetriumi hüperplaasiat (emaka limaskesta vohamist) ja endomeetriumivähki (emakalimaskesta vähki). Seetõttu ei soovitata ravimit kasutada kauem kui 4 nädalat. Kui tupeatroofia sümptomid püsivad ka 4 nädala möödumisel, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi. Pidage nõu oma arstiga.

Kui täheldate verejooksu või määrivat veritsust või kui see verejooks jätkub ka pärast Linoladiol N’i kasutamise lõpetamist, peaksite pöörduma arsti poole. See võib olla märk endomeetriumi paksenemisest.

Kui te kasutate Linoladiol N’i rohkem, kui ette nähtud

Kui te kasutate Linoladiol N’i ühel korral liiga palju, võivad tekkida kõrvaltoimed, näiteks iiveldus. Pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustate Linoladiol N’i kasutada

Ärge kasutage Linoladiol N’i kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata. Jätkake raviga tavapärasel moel.

Kui te lõpetate Linoladiol N’i kasutamise

Arst selgitab teile ravi katkestamise tagajärgi ja millal ravi lõpetada. Arst arutab teiega ka teisi ravivõimalusi.

Kui vajate operatsiooni

Kui teil seisab ees operatsioon, öelge kirurgile, et kasutate Linoladiol N’i. Võib juhtuda, et peate Linoladiol N’i kasutamise lõpetama (vt lõik 2, „Trombid veenides“).

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Järgmisi haigusi esineb hormoonasendusravi saavatel naistel sagedamini kui nendel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi:

• rinnanäärmevähk;
• emaka limaskesta ebanormaalne vohamine või vähk (endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom);
• munasarjavähk;
• trombide teke jala- või kopsuveenides (venoosne tromboemboolia);
• südamehaigused;
• insult;
• võimalikud mäluhäired, kui hormoonasendusravi algab üle 65 aasta vanuses.

Kõrvaltoimete kohta vt lisateavet lõigust 2.

Nagu kõik ravimid, võib ka Linoladiol N põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedust kirjeldavad järgmised kategooriad.

Väga sage: esineb rohkem kui 1 patsiendil 10-st Sage: esineb 1...10 patsiendil 100-st Aeg-ajalt: esineb 1...10 patsiendil 1000-st Harv: esineb 1...10 patsiendil 10 000-st

Väga harv: esineb vähem kui 1 patsiendil 10 000-st Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Aeg-ajalt: ajutine mõõdukas paikne ärritus (nt kihelus, põletustunne) ja kerge voolus.

Väga harv: allergilised reaktsioonid.

Teiste hormoonasendusravimite puhul on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.

• Sapipõie haigus;
• Mitmed nahahäired: naha värvimuutus, eriti näo või kaela piirkonnas (nn „raseduslaigud“ e kloasmid); valulikud erepunased nahakühmud (nodoosne erüteem); rõngakujulise punetuse või haavanditega lööve (multiformne erüteem).

Sage Depressioon, juuste väljalangemine, valu liigestes, krambid jalgades, ebanormaalne emaka verejooks, rindade valulikkus, rindade tundlikkus, rindade suurenemine, eritis rindadest, kehakaalu tõus või langus, rasvasisalduse (triglütseriidid) tõus veres. Aeg-ajalt Vaginiit, sh suguelundite seeninfektsioon, libiido muutused, meeleoluhäired, pearinglus, peavalu, migreen, ärevus, kontaktläätsede talumatus, veenitromboos, iiveldus, puhitus, kõhuvalu, hirsutism, kihelus, lööve, turse.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada http://www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest. Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. Kuidas Linoladiol N’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil.

Märkused kõlblikkusaja kohta pärast pakendi esmast avamist

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate olulisi muutusi kreemi omadustes (värv, lõhn, koostis).

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Linoladiol N sisaldab

• Toimeaine on 103,3 mikrogrammi östradioolhemihüdraati (vastab 100 mikrogrammile östradioolile) 1 g kreemis.

• Teised koostisosad on bensüülalkohol, tsetüülpalmitaat (Ph. Eur.), tsetostearüülalkohol (Ph. Eur.) [taimne], naatriumtsitraatdihüdraat (E331), oktüüldodekanool (Ph. Eur.), polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat (E491), puhastatud vesi.

Kuidas Linoladiol N välja näeb ja pakendi sisu

Linoladiol N on valge ühtlane kreem.

Tuub on pakitud välispakendisse ja sisaldab 25 g kreemi vaginaalseks kasutamiseks.

Pakend sisaldab aplikaatorit.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198

Tootja: Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel 33611 Bielefeld Sudbrackstrasse 56 Saksamaa

Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Poola või

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2023.