Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Linagliptin Olpha 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiinõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Linagliptin Olpha ja milleks seda kasutatakse
Linagliptin Olpha sisaldab toimeainet on linagliptiin, mis kuulub suukaudseteks suhkurtõvevastasteks ravimiteks nimetatavate ravimite rühma. Suukaudseid suhkurtõvevastaseid ravimeid kasutatakse kõrge veresuhkrusisalduse raviks. Need aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres.
Linagliptin Olphat kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil, kui haigus ei ole piisavalt hästi kontrollitav ühe suukaudse suhkurtõvevastase ravimi (metformiin või sulfonüüluurea) või ainult dieedi ja füüsilise koormusega. Linagliptin Olphat võib kasutada koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega nagu metformiin, sulfonüüluurea preparaadid (nt glimepiriid, glipisiid), empagliflosiin või insuliin.
Tähtis on järgida arstilt või meditsiiniõelt saadud nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse osas.
2. Mida on vaja teada enne Linagliptin Olpha võtmist
Linagliptin Olphat ei tohi võtta
- kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Linagliptin Olpha võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
- kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus suure veresuhkrusisalduse, kehakaalu kiire languse, iivelduse või oksendamisega), sest Linagliptin Olphat ei tohi nende seisundite raviks kasutada;
- kui te kasutate sulfonüüluurea rühma kuuluvat suhkurtõvevastast ravimit (nt glimepiriid, glipisiid), võib arst vajalikuks pidada teil sulfonüüluurea annuse vähendamist, kui kasutate samaaegselt Linagliptin Olphat, et vältida liigset langust teie vere suhkrusisalduses;
- kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teistele ravimitele, mida kasutate vere suhkrusisalduse reguleerimiseks;
- kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil on ägeda kõhunäärmepõletiku sümptomid, nagu püsiv, tugev kõhuvalu.
Kui teil tekivad nahale villid, võib see olla põiendpemfigoidiks nimetatava haiguse tunnus. Arst võib paluda teil lõpetada Linagliptin Olpha võtmine.
Diabeetilised nahakahjustused on suhkurtõve sagedased tüsistused. Soovitatav on järgida arsti või meditsiiniõe antud soovitusi naha ja jalgade hoolduseks.
Lapsed ja noorukid Linagliptin Olphat ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele. Lastel ja noorukitel vanuses 10...17 aastat ei ole ravim efektiivsus tõestatud. Ei ole teada, kas see ravim on alla 10-aastastel lastel kasutamisel ohutu ja efektiivne.
Muud ravimid ja Linagliptin Olpha Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Kindlasti peate oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
- karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid võidakse kasutada krambihoogude või kroonilise valu raviks;
- rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ei ole teada, kas Linagliptin Olpha on lootele kahjulik. Seetõttu on raseduse ajal soovitatav Linagliptin Olpha kasutamist vältida. Ei ole teada, kas Linagliptin Olpha eritub rinnapiima. Teie arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda ravist Linagliptin Olphaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Linagliptin Olpha ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Linagliptin Olpha kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib põhjustada liiga väikest vere suhkrusisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie autojuhtimise, masinate käsitsemise või ebakindlal pinnal töötamise võimet. Siiski on soovitatav hüpoglükeemia tekkeriski vähendamiseks teostada sagedamini vere suhkrusisalduse analüüse, eriti juhul, kui Linagliptin Olphat kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
3. Kuidas Linagliptin Olphat võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Linagliptin Olpha soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas.
Linagliptin Olphat võib võtta koos toiduga või ilma.
Arst võib Linagliptin Olphat määrata koos teise suukaudse suhkurtõvevastase ravimiga. Pidage meeles, et peate kõiki ravimeid võtma nii, nagu arst on teile määranud, et saavutada parim tulemus oma tervise heaks.
Kui te võtate Linagliptin Olphat rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud Linagliptin Olphat rohkem, kui teile on määratud, võtke kiiresti ühendust arstiga.
Kui te unustate Linagliptin Olphat võtta
- Kui te unustate Linagliptin Olpha annuse võtta, siis võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui juba on kätte jõudmas järgmise annuse aeg, siis jätke vahelejäänud annus võtmata.
- Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Ärge kunagi võtke kahte annust samal päeval.
Kui te lõpetate Linagliptin Olpha võtmise Ärge lõpetage Linagliptin Olpha võtmist ilma oma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Teie veresuhkru sisaldus võib tõusta, kui lõpetate Linagliptin Olpha võtmise.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõne sümptomi korral on vaja kohe meditsiinilist abi Te peate lõpetama Linagliptin Olpha võtmise ning pöörduma otsekohe arsti poole, kui teil esinevad järgmised veresuhkrusisalduse vähenemise sümptomid: värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kihelus, kahvatus, meeleolu muutus või segasus (hüpoglükeemia). Hüpoglükeemia (esinemissagedus: väga sage, esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st) on kindlaks tehtud kõrvaltoime, mis esineb Linagliptin Olpha koosmanustamisel metformiini ja sulfonüüluureaga.
Mõnel patsiendil on esinenud Linagliptin Olpha võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust, esinemissagedus aeg-ajalt, kuni 1 inimesel 100-st), mis võivad olla tõsised, sealhulgas vilistav hingamine ja hingeldus/õhupuudus (bronhide hüperreaktiivsus; esinemissagedus teadmata, esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Mõnel patsiendil on esinenud löövet (esinemissagedus aeg-ajalt), nõgestõbe (urtikaariat, esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) ning näo, huulte, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem; esinemissagedus harv). Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis lõpetage Linagliptin Olpha võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Teie arst võib määrata teile ravimi allergilise reaktsiooni raviks ja teise ravimi suhkurtõve jaoks.
Mõnel patsiendil on esinenud kõhunäärmepõletikku (pankreatiit; esinemissagedus harv, võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Linagliptin Olpha võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega. LÕPETAGE Linagliptin Olpha võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui märkate mistahes alljärgnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid:
- Tugev ja püsiv valu kõhus (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, kuid iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.
Mõnel patsiendil on Linagliptin Olpha võtmisel eraldi või kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
- Sage: lipaasi aktiivsuse suurenemine veres. Aeg-ajalt: nina või neelu põletik (nasofarüngiit), köha, kõhukinnisus (kooskasutamisel insuliiniga), amülaasi aktiivsuse suurenemine veres. Harv: villide teke nahal (põiendpemfigoid).
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Linagliptin Olphat säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Linagliptin Olphat, kui pakend on kahjustatud või turvaseadet on rikutud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Linagliptin Olpha sisaldab
- Toimeaine on linagliptiin.
- Üks õhukese polümeerikattega tablett (tablett) sisaldab 5 mg linagliptiini.
- Teised koostisosad (abiained) on: Tableti sisu: mannitool (E421), kopovidoon, maisitärklis, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 6000, talk, punane raudoksiid (E172).
Kuidas Linagliptin Olpha välja näeb ja pakendi sisu Linagliptin Olpha on helepunased, ümmargused, kaksikkumerad, kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, millel ühel küljel on pimetrükis „I“, tableti diameeter on 8,0 mm ± 0,5 mm. Linagliptin Olpha on saadaval OPA/alumiinium/PVC/alumiinium blistrites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 90 või 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Müügiloa hoidja Olpha AS, Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Läti Tootja SAG MANUFACTURING, S.L.U. Ctra. N-I, Km 36 28750 San Agustin de Guadalix, Madrid, Hispaania
GALENICUM HEALTH, S.L.U Sant Gabriel, 50 Esplugues se Llobregat, 08950 Barcelona, Hispaania
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Malta Linagliptin Olpha 5 mg film-coated tablets Eesti, Itaalia, Poola Linagliptin Olpha Läti Linagliptin Olpha 5 mg apvalkotās tabletes Leedu Linagliptin Olpha 5 mg plėvele dengtos tabletės Slovakkia Linagliptin Olpha 5 mg filmom obalené tablety
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.