Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või oma lapse arstiga või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või oma lapse arstiga või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Latanoprost ELVIM ja milleks seda kasutatakse

Latanoprost ELVIM toimeaineks on latanoprost, mis kuulub prostaglandiinide hulka. Latanoprost langetab silmasisest rõhku silma vesivedeliku väljavoolu suurendamise teel.

Latanoprost ELVIM'it kasutatakse avatud nurgaga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel, need on haigused, mille korral on rõhk silma sisemuses tõusnud. Latanoprost ELVIM'it kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel.

2. Mida on vaja teada enne Latanoprost ELVIM'i kasutamist

Latanoprost ELVIM'it võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakatel) ja lastel alates sünnist kuni 18-aastani. Latanoprost ELVIM'it ei ole uuritud enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala).

Latanoprost ELVIM'it ei tohi kasutada

• kui olete toimeaine (latanoprost) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Latanoprost ELVIM'i kasutamist pidage nõu oma arstiga. Informeerige oma arsti, või oma lapse arsti või apteekrit, enne kui te kasutate Latanoprost ELVIM'i või enne kui te annate seda oma lapsele või kui te arvate, et alljärgnev kehtib teie või teie lapse kohta:

• kui teil või teie lapsel on olnud või on tulemas silmaoperatsioon (kaasaarvatud kae eemaldamise operatsioon)

• kui teie või teie laps kannatate silma probleemide käes (nagu silma valu, ärritus või põletik, hägune nägemine)
• kui teil või teie lapsel on kuiv silm
• kui teie või teie laps põete astmat või astma ei allu hästi ravile
• kui teie või teie laps kannate kontaktläätsi. Te saate kasutada latanoprosti, aga järgige juhiseid kontaktläätse kandjatele peatükis 3
• kui teil on esinenud või esineb silma viirusinfektsioon, mida põhjustab herpes simplex’i viirus (HSV).

Muud ravimid ja Latanoprost ELVIM Latanoprost võib mõjutada teiste ravimite toimet. Palun informeerige oma arsti, või oma lapse arsti või apteekrit, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid (või silmatilku), kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eelkõige informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate prostaglandiine, prostaglandiini analooge või prostaglandiini derivaate.

Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Latanoprost ELVIM'i, kui te olete rase või toidate last rinnaga, välja arvatud juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Latanoprost ELVIM silmatilgad võivad põhjustada mööduvat nägemise hägustumist, seetõttu ravi ajal Latanoprost ELVIM'iga ärge juhtige autot ega kasutage mehhanisme või masinaid, kuni teie nägemine on muutunud taas selgeks.

Latanoprost ELVIM sisaldab bensalkooniumkloriidi ja fosfaatpuhvrit Ravim sisaldab 0,2 mg bensalkooniumkloriidi ühes milliliitris. Bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist. Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus. Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga. Ravim sisaldab 6,3 mg fosfaate ühes milliliitris, mis vastab 0,19 mg ühe tilga kohta. Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.

3. Kuidas Latanoprost ELVIM'it kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie või teie lapse arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või teie lapse arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele (sealhulgas eakatele) ja lastele on üks tilk üks kord ööpäevas kahjustatud silma(desse). Parim aeg selleks on õhtul.

Ärge kasutage Latanoprost ELVIM'i rohkem kui üks kord ööpäevas, sest ravimi efektiivsus võib sagedasemal kasutamisel väheneda.

Kasutage Latanoprost ELVIM'i alati täpselt nii, nagu arst või teie lapse arst, on teile rääkinud, kuni ravimi kasutamise lõpuni.

Kontaktläätsede kandjad

Kui teie või teie laps kannate kontaktläätsi, tuleb need enne latanoprosti silmatilkade kasutamist eemaldada. Peale latanoprosti kasutamist peate ootama 15 minutit enne, kui tohite kontaktläätsed silma tagasi panna.

Kasutusjuhend

1. Peske käed ja istuge või seiske mugavalt. 2. Keerake lahti kaitsekork. Kaitsekork tuleb alles hoida.

3. Tõmmake oma sõrmega õrnalt kahjustatud silma alumine silmalaug alla. 4. Lähendage pudeli otsik silmale, kuid ärge puudutage otsikuga silma.

5. Pigistage kergelt pudelit, nii et üks tilk ravimit kukub silma ja seejärel

vabastage alumine silmalaug.

6. Sulgege silm ja vajutage sõrmega ühe minuti jooksul silma ninapoolsele

nurgale.

7. Kui teie arst on käskinud manustada ravimit ka teise silma, siis korrake

samu võtteid. 8. Asetage kaitsekork tagasi pudelile.

Kirjutage pudeli avamise kuupäev pappkarbil olevasse kohta, et paremini kontrollida säilivusaega pärast pudeli avamist.

Kasutamine koos teiste silmatilkadega Oodake vähemalt 5 minutit Latanoprost ELVIM’i ja teiste silmatilkade manustamise vahel.

Kui te kasutate Latanoprost ELVIM'i rohkem, kui ette nähtud Kui tilgutate silma liiga palju tilku, võite tunda silmas kerget ärritust ja silmad võivad muutuda vesiseks ja punaseks. See peaks mööduma, aga kui te muretsete, siis pöörduge oma arsti või oma lapse raviarsti poole nõu saamiseks.

Kui latanoprosti manustatakse juhuslikult suu kaudu, peate pöörduma nii kiiresti kui võimalik arsti poole.

Kui te unustate Latanoprost ELVIM'i kasutada Jätkake tavalise annusega tavapärasel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te lõpetate Latanoprost ELVIM'i kasutamise Kui te soovite lõpetada ravi Latanoprost ELVIM'iga, pidage nõu oma arsti või oma lapse arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Latanoprost ELVIM'i kasutamisel on teada järgnevad kõrvaltoimed:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• Silmavärvi järk-järguline muutus pruuni pigmendi sisalduse suurenemise tõttu silma värvilises osas,

mida kutsutakse vikerkestaks. Kui teie silmad on segavärvilised (sinakaspruunid, hallikaspruunid, kollakaspruunid või rohekaspruunid), täheldate te seda muutust suurema tõenäosusega kui juhul, kui teie silmad on ühte värvi (sinised, hallid, rohelised või pruunid silmad). Teie silmavärvi muutuse väljakujunemiseks võib minna aastaid, kuid tavaliselt ilmneb see 8 ravikuu jooksul. Värvuse muutus võib olla püsiv ja ka rohkem märgatav, kui te manustate latanoprosti ainult ühte silma. Silma värvuse muutusega ei kaasne mingeid muid probleeme. Silmade värvuse muutus peatub pärast ravi lõpetamist latanoprosti.

• Silma punetus.
• Silma ärritus (kõrvetuse, kõvade terakeste, kiheluse, nõelamise või võõrkeha tunne silmas). Kui

tunnete küllalt tugevat silmade ärritust, mis põhjustab ülemäärast pisaravoolu silmades või soovi lõpetada selle ravimi kasutamine, informeerige kohe (nädala jooksul) oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde. On võimalik, et teie ravi tuleb üle vaadata, et kindlustada teie seisundile asjakohane ravi.

• Ravitud silma ripsmete ja seda ümbritsevate peente karvade värvuse järk-järguline muutus, mida on

täheldatud peamiselt Jaapani päritolu inimestel. Need muutused hõlmavad teie ripsmete värvuse intensiivistumist (tumenemist) ning nende pikkuse, tiheduse ja arvu muutusi.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10-st)

• Silmamuna välispinna ärritus või kahjustus, silmalau põletik, silmavalu ja valgustundlikkus, silma

sidekesta põletik.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 100-st)

• Silmalau turse, silma kuivus, silmamuna välispinna põletik või ärritus, nägemise hägustumine, silma

värvilise osa põletik, silma reetina turse (maakula turse).

• Nahalööve.
• Valu rinnus (stenokardia), südamepekslemine (palpitatsioonid).
• Astma, hingeldus.
• Valu rinnus.
• Peavalu, pearinglus.
• Lihasvalu, liigesvalu.
• Iiveldus, oksendamine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st)

• Silma vikerkesta põletik, silmamuna välispinna tursumise või kriimustuse/kahjustuse sümptomid,

silmade ümbruse tursed, valesti suunatud ripsmed või täiendava ripsmerea ilmnemine, silma välispinna armistumine, vedelikuga täidetud ala silma värvilises osas.

• Nahareaktsioonid silmalaugudel, silmalaugude naha tumenemine.
• Astma ägenemine.
• Tugev nahasügelus.
• Silma viirusinfektsiooni tekkimine, mida põhjustab herpes simplex’i viirus (HSV).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st)

• Stenokardia ägenemine patsientidel, kellel esineb ka südamehaigus, silma sissevajunud välimus

(silmalau vao sügavamaks muutumine).

Kõrvaltoimetena esinevad tilkuv sügelev nohu ja palavik ilmnevad sagedamini lastel kui täiskasvanutel. Fosfaate sisaldavate silmatilkadega koosmanustamisel on mõnedel sarvkesta tõsise kahjustusega patsientidel väga harvadel juhtudel tekkinud kaltsiumi kogunemise tõttu udu silme ees.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Latanoprost ELVIM'it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbil ja pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida avamata Latanoprosti ELVIM’i pudeli külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Pärast pudeli avamist ei ole seda vaja hoida külmkapis, kuid mitte üle 25°C. Pärast avamist ärge kasutage seda pudelit kauem kui 4 nädalat.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Latanoprost ELVIM sisaldab

• Toimeaine on latanoprost. Iga ml sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti.
• Teised abiained on bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat,

veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.

Kuidas Latanoprost ELVIM välja näeb ja pakendi sisu Latanoprost ELVIM on selge, värvitu vedelik, mis on praktiliselt osakestevaba valge keeratava korgiga plastpudelis.

Üks pudel sisaldab 2,5 ml lahust.

Latanoprost ELVIM on saadaval 1 pudeliga pakendis.

Müügiloa hoidja SIA ELVIM Kurzemes pr. 3G Riga, LV-1067 Läti

Tootja RAFARM S.A.

Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka 19002 Paiania Attiki Kreeka

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti Latanoprost ELVIM Läti Latanoprost ELVIM 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums Leedu Latanoprost ELVIM 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2022.