Lappoxo – Infoleht (suukaudne lahus 0,67 mg/1 ml)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lappoxo ja milleks seda kasutatakse

Lappoxo suukaudne lahus sisaldab toimeainet omeprasool. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need vähendavad teie maos toodetava happe hulka.

Lappoxot kasutatakse järgmiste seisundite korral.

Täiskasvanutel

• Gastroösofageaalne reflukshaigus (GÖR). See on haigus, mille korral maohapet satub söögitorru (torusse, mis ühendab kurku ja magu), põhjustades valu, põletikku ja kõrvetisi.
• haavandid soolestiku ülaosas (kaksteistsõrmikuhaavand) või maos (maohaavand);
• Haavandid, mis on nakatunud bakteritega Helicobacter pylori. Kui teil esineb haavand, võib arst teile nakkuse raviks määrata ka antibiootikume, et haavand saaks paraneda.
• haavandid, mis on tekkinud ravi tõttu mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA-dega). Lappoxot võib kasutada ka haavandite tekke vältimiseks MSPVA-de võtmise ajal.

Lastel Üle 1-kuused lapsed:

• Gastroösofageaalne reflukshaigus (GÖR) ja refluksösofagiit. See on haigus, mille korral maohapet satub söögitorru (torusse, mis ühendab kurku ja magu), põhjustades valu, põletikku ja kõrvetisi. Lastel võivad selle tervisehäire sümptomite hulka kuuluda maosisu tagasiliikumine suhu (regurgitatsioon), oksendamine ja väike kaaluiive.

Üle 4-aastased lapsed ja noorukid:

• Haavandid, mis on nakatunud bakteritega Helicobacter pylori. Kui teie lapsel esineb haavand, võib arst talle nakkuse raviks määrata ka antibiootikume, et haavand saaks paraneda.

2. Mida on vaja teada enne Lappoxo kasutamist

Lappoxot ei tohi kasutada

• kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete allergiline muid prootonpumba inhibiitoreid (pantoprasool, lansoprasool, rabeprasool,

esomeprasool) sisaldavate ravimite suhtes;

• kui võtate ravimeid, mis sisaldavad nelfinaviiri (HIV nakkuse vastu).

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi te Lappoxot võtta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Lappoxo võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lappoxo võtmist pidage nõu oma arstiga.

Ravi korral Lappoxoga on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh Stevensi-Johnsoni sündroomist, toksilisest epidermise nekrolüüsist, ravimreaktsioonist eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) ning ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist. Lõpetage Lappoxo kasutamine viivitamata ja pöörduge arsti poole, kui märkate lõigus 4 kirjeldatud raskete nahareaktsioonide mis tahes sümptomit.

Lappoxo kasutamise korral võivad teiste haiguste sümptomid olla varjatud. Seetõttu võtke oma arstiga kohe ühendust, kui enne ravi alustamist Lappoxoga või ravi ajal tuleb teil ette mõni järgmistest olukordadest.

• Te võtate ilma selge põhjuseta palju kehakaalust alla ja teil on neelamisraskused.
• Teil esineb kõhuvalu või seedehäireid.
• Oksendate maosisu (toitu) või verd.
• Teie väljaheide on musta värvi (verd sisaldav väljaheide).
• Teil on raske või püsiv kõhulahtisus (omeprasooli on seostatud nakkusliku kõhulahtisuse vähese sagenemisega).
• Teil on raske maksahaigus.
• Teil on kunagi tekkinud nahareaktsioon pärast ravi Lappoxoga sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust.
• Kui teil on plaanitud teha ühte kindlat vereanalüüsi (kromograniin A sisalduse mõõtmine).

Kui võtate Lappoxot pikka aega (kauem kui 1 aasta), olete tõenäoliselt oma arsti korrapärase jälgimise all. Teil on vaja kõigist uutest ja ebatavalistest sümptomitest teada anda iga kord, kui arstiga kohtute.

Prootonpumba inhibiitorite (sh Lappoxo) võtmine, eriti kauem kui üks aasta, võib vähesel määral suurendada teie riski reieluukaela, randme või lülisamba murdude tekkeks. Andke oma arstile teada, kui teil on osteoporoos või kui tarvitate kortikosteroide (mis võivad osteoporoosi riski suurendada).

Kui teil tekib nahalööve, eriti kui see asub päikesekiirgusega kokkupuutuvas piirkonnas, teatage sellest võimalikult kiiresti oma arstile, sest teil võib olla vaja ravi Lappoxoga katkestada. Pidage meeles rääkida kõigist vaevustest, näiteks liigesevalust.

See ravim võib mõjutada B -vitamiini imendumist teie organismis, eriti juhul, kui teil on vaja tarvitada ravimit pikka aega. Võtke oma arstiga ühendust, kui märkate ükskõik millist järgmistest sümptomitest, mis võivad viidata B -vitamiini vähesusele:

• tugev väsimus või energiapuudus;
• torkimistunne;
• valulik või punane keel, suuhaavandid;
• lihasnõrkus;
• nägemishäire;
• mäluprobleemid, segasus, depressioon.

Omeprasooli võttes võib teil tekkida neerupõletik. Nähtude ja sümptomite hulka võivad kuuluda uriinimahu vähenemine, veri uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks palavik, lööve ja liigesejäikus. Andke sellistest nähtudest raviarstile teada. Lapsed Osa kroonilise haigusega lastest võib vajada pikaajalist ravi, kuigi see ei ole soovitatav. Ärge andke seda ravimit alla 1kuu vanustele lastele.

Muud ravimid ja Lappoxo Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See kehtib ka retseptita ostetud ravimite kohta. Teatamine on vajalik, sest Lappoxo võib mõjutada mõne ravimi toimet ja osa ravimeid võivad omakorda mõjutada seda, kuidas Lappoxo toimib.

Lappoxot ei tohi kasutada, kui võtate ravimit, mis sisaldab nelfinaviiri (HIV nakkuse raviks mõeldud toimeainet).

Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• ketokonasool, itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (seennakkuste raviks);
• digoksiin (südameprobleemide raviks);
• diasepaam (ärevuse vastu, lihaste lõõgastamiseks või epilepsia korral);
• fenütoiin (epilepsia korral). Kui tarvitate fenütoiini, peab arst teie seisundit ravi alustamise ja lõpetamise ajal jälgima.
• verd vedeldavad ravimid, näiteks varfariin ja muud K-vitamiini antagonistid. Arstil võib olla vaja teie seisundit Lappoxo kasutamise alustamise ja lõpetamise ajal jälgida.
• rifampitsiin (tuberkuloosi raviks);
• atasanaviir (HIV nakkuse korral);
• takroliimus (elundisiirdamise korral);
• liht-naistepuna (Hypericum perforatum, kerge depressiooni raviks);

• tsilostasool (vahelduva lonkamise raviks);
• sakvinaviir (HIV nakkuse korral);
• klopidogreel (verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks);
• erlotiniib (vähi raviks);
• metotreksaat (metotreksaadi suuri annuseid kasutatakse vähi keemiaraviks). Kui võtate metotreksaadi suuri annuseid, võib arst teie ravi Lappoxoga ajutiselt katkestada.

Kui arst on teile lisaks Lappoxole määranud antibiootikumid amoksitsilliini ja klaritromütsiini Helicobacter pylori nakkusest tingitud haavandite raviks, on väga tähtis, et teataksite arstile kõigist muudest ravimitest, mida kasutate. Lappoxo koos toidu ja joogiga Vt lõigust 3 „Kuidas Lappoxot kasutada“ teavet selle kohta, kuidas selle ravimi võtmine on seotud söögiaegadega.

Rasedus, imetamine ja viljakus Omeprasooli võib kasutada raseduse ajal. Samas kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Omeprasool eritub rinnapiimaga, kuid raviannuste kasutamise korral on mõju lapsele ebatõenäoline. Kui te imetate last, siis arst otsustab, kas võite Lappoxot kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lappoxo ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ja tööriistade või masinate käsitsemise võimet. Tekkida võib selliseid kõrvalnähud nagu peapööritus ja nägemishäired (vt lõik 4). Sel juhul ei tohi te autot juhtida ega masinaid käsitseda.

Lappoxo sisaldab propüleenglükooli. Lappoxo 20 mg/15 ml sisaldab 6,7 mg propüleenglükooli 15 ml-s, mis on võrdne 0,447 mg/ml.

Lappoxo sisaldab naatriumi. Lappoxo 20 mg/15 ml suukaudne lahus sisaldab 9,14 mg naatriumi (söögisoola pühikomponenti) ühes milliliitris ehk 137 mg naatriumi 15 ml annuses. See 15 ml annus on võrdne 6,85%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Lappoxot kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Arst ütleb teile, kui palju lahust võtta ja kui kaua. See oleneb teie seisundist ja vanusest.

Soovitatav annus on esitatud allpool.

Kasutamine täiskasvanutel GÖR-i sümptomite, näiteks kõrvetiste ja maohappe tagasivoolu raviks:

• Kui arst on leidnud, et teie söögitoru on veidi kahjustatud, on soovitatav annus 20 mg üks kord ööpäevas 4...8 nädala jooksul. Kui teie söögitoru ei ole pärast seda veel paranenud, võib arst teile määrata veel 8 nädalaks 40 mg annuse.
• Kui söögitoru on paranenud, on soovitatav annus 10 mg üks kord ööpäevas.
• Kui teie söögitoru ei ole kahjustatud, on tavapärane annus 10 mg üks kord ööpäevas.

Haavandite raviks soolestiku ülaosas (kaksteissõrmikuhaavand):

• Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 2 nädala jooksul. Kui teie söögitoru ei ole pärast seda veel paranenud, võib arst teile määrata sama annuse veel 2 nädalaks.
• Kui haavand ei parane täielikult, võib annust suurendada 40 mg-le üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.

Maos paiknevate haavandite (maohaavandite) raviks:

• Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul. Kui teie söögitoru ei ole pärast seda veel paranenud, võib arst teile määrata sama annuse veel 4 nädalaks.
• Kui haavand ei parane täielikult, võib annust suurendada 40 mg-le üks kord ööpäevas 8 nädala jooksul.

Et vältida kaksteistsõrmiku- ja maohaavandite taasteket:

• Soovitatav annus on 10 mg või 20 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib annust suurendada 40 mg-le üks kord ööpäevas.

Et ravida kaksteissõrmikus ja maos paiknevaid haavandeid, mis on tingitud MSPVA-dest :

• Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 4...8 nädala jooksul.

Kaksteissõrmiku- ja maohaavandite ennetamiseks, kui võtate MSPVA-sid:

• Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas.

Et ravida haavandeid, mis on tingitud Helicobacter pylori nakkusest ja ennetada nende taasteket:

• Soovitatav annus on 20 mg Lappoxot kaks korda ööpäevas ühe nädala jooksul.
• Arst määrab teile lisaks omeprasoolile kaks antibiootikumi, valides amoksitsilliini, klaritromütsiini ja metronidasooli seast.

Kasutamine lastel ja noorukitel GÖR-i ja refluksösofagiidi sümptomite, näiteks kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni raviks:

• Lappoxot võib kasutada 1 kuu vanustel lastel. Lapsele ettenähtud annus põhineb lapse kehakaalul. Arst määrab õige annuse järgmiste näitajate põhjal.

Vanus Kehakaal Annus 1-kuune kuni 1- – 1 mg/kg üks kord ööpäevas. aastane 1-aastane või 10...20 kg 10 mg üks kord ööpäevas. Vajaduse korral võib annust suurendada 20 mg- vanem le üks kord ööpäevas.

2-aastane või > 20 kg 20 mg üks kord ööpäevas. Vajaduse korral võib annust suurendada 40 mg- vanem le üks kord ööpäevas.

1-kuuste kuni 1-aastaste laste puhul sobib Lappoxo 10 mg/15 ml. Arst määrab teile õige annuse.

Et ravida haavandeid, mis on tingitud Helicobacter pylori nakkusest ja ennetada nende taasteket:

• Lappoxot on lubatud võtta üle 4-aastastel lastel. Lapsele ettenähtud annus põhineb lapse kehakaalul. Arst määrab õige annuse.
• Peale selle määrab arst teie lapsele kaks antibiootikumi: amoksitsilliini ja klaritromütsiini.

Ravimi võtmine

• Lappoxo 20 mg/15 ml lahus sobib 20 mg või 40 mg annuste puhul.
• Manustage seda ravimit suu kaudu.
• Seda ravimit on teil soovitatav võtta hommikul.
• Ravimit tuleb võtta tühja kõhuga vähemalt 30 minutit enne sööki.
• Kasutage 10 mg / 15 ml tugevusega ravimiga kaasas olevat annustamispipetti, et mõõta 1- kuuse kuni 1-aastase lapse puhul õige annus (vt Suukaudse lahuse valmistamine ja manustamine).
• Seda ravimit võib manustada ka nasogastraalsondi (NG sond) või perkutaanse endoskoopilise gastrostoomia (PEG) ajal paigaldatud sondi (PEG sond) kaudu.
• Juhised NG või PEG sondi kaudu manustamiseks:

1) Enne manustamist veenduge, et enteraalses toitesondis ei ole ummistusi.

2) Loputage eneraalset sondi 5 ml veega.

3) Manustage Lappoxo ettenähtud annus sobiliku mõõteseadme abil 20 minuti jooksul pärast

kasutusvalmis lahuse valmistamist.

4) Loputage eneraalset sondi vähemalt 20 ml veega.

Seda ravimit saab kasutada koos polüuretaanist NG ja PEG sondidega suuruses 6 Fr kuni 15 Fr. Väikseima läbimõõduga (6 Fr) sonde võib loputada väiksema veehulgaga (3 ml) ravimi manustamisel väga noortele lastele, kelle puhul tuleb arvestada vedelikutarbimise piiranguid. Suukaudse lahuse valmistamine ja manustamine Ravimipudelil on kaheosaline süsteem: nii kork kui ka pudel sisaldavad lahust. Need kaks lahust tuleb kõigepealt omavahel segada, siis saab ravimit manustada. Suukaudne lahus on pärast pudeli avamist kasutusvalmis. Ravimit ei ole vaja rohkem lahjendada. Ravim tuleb tarvitada 20 minuti jooksul pärast segamist.

Kasutusvalmis suukaudse lahuse ettevalmistamise juhised

1. Eemaldage turvarõngas. 2. Vajutage korki allasuunas ja keerake seda pudelikaela keermetega osa lõpuni. 3. Loksutage põhjalikult vähemalt 15 sekundit, et lahused omavahel segada. 4. Laske suukaudsel lahusel 60 sekundit seista. 5. Eemaldage plastkork, keerates vastupäeva. 6. Kontrollige, et korgi alakülg on läbistatud ja avatud. 7. Võtke/andke lahus otse pudelist.

Lappoxo 20 mg/15 ml kasutusvalmis lahus on valkjas kuni helekollane, viskoosne ning mentooli- ja sidrunilõhnaline.

Kui te kasutate Lappoxot rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Lappoxot rohkem, kui arst on määranud, pöörduge kohe arsti või apteekri poole.

Kui te unustate Lappoxot kasutada Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub. Samas kui on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke võtmata annus vahele. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Lappoxo kasutamise Ärge lõpetage Lappoxo kasutamist ilma arsti või apteekriga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui märkate mõnda järgmistest harva (võib esineda ühel inimesel 1000-st) või väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) esinevatest, kuid rasketest kõrvaltoimetest, lõpetage Lappoxo kasutamine ja võtke kohe arstiga ühendust.

• järsku tekkinud vilistav hingamine, huulte, keele ja kõri või keha turse, lööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon; harv);
• nahapunetus ja -villid või irdumine. Peale selle võib huultel, silmade ümber, suus, ninal ja suguelunditel esineda raskekujulisi ville ja veritsust. Tegemist võib olla Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermise nekrolüüsiga (väga harv).
• ulatuslik lööve, palavik ja lümfisõlmede suurenemine (DRESS ehk ülitundlikkus ravimi suhtes; harv);
• nahaaluste sõlmekeste ja villidega ulatuslik punane ketendav lööve, millega kaasneb palavik. Sümptomid ilmnevad tavaliselt ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos;

harv).

• kollakas nahk, tume uriin ja väsimus, mis võivad olla maksaprobleemide sümptomid (harv).

Teised kõrvaltoimed: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu;

• mõju maole või soolestikule: kõhulahtisus, maovalu, kõhukinnisus, kõhugaasid (kõhupuhitus);
• iiveldus või oksendamine;
• healoomulised maopolüübid;

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• jalalabade ja hüppeliigeste turse;
• unehäired (unetus);
• pearinglus, kipitustunne (torkimistunne), unisus;
• peapööritus (vertiigo);
• muutused maksatalitluse hindamiseks tehtud vereanalüüsides;
• nahalööve, kupladega lööve ja nahasügelus;
• reieluukaela, randme või lülisamba murd;
• üldine halb enesetunne ja energiapuudus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• verega seotud häired, näiteks valgeliblede või vereliistakute arvu vähenemine. See võib põhjustada nõrkust või verevalumeid või suurendada nakkuste tõenäosust.
• vere väike naatriumisisaldus. See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe.
• agiteeritus, segasus, depressioon;
• maitsetaju muutused;
• nägemisprobleemid, näiteks hägune nägemine;
• äkiline hingamise vilisevaks muutumine või hingeldus (bronhospasm);
• suukuivus;
• põletik suuõõnes;
• kandidoosinimeline seennakkus, mis võib haarata soolestikku;
• maksahäired, sealhulgas kollatõbi, mis võivad põhjustada väsimust ning naha kollaka ja uriini tumeda värvuse teket;
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
• nahalööve kokkupuutel päikesekiirgusega;
• liigesevalu (artralgia) või lihasevalu (müalgia);
• rasked neeruprobleemid (interstitsiaalne nefriit);
• higistamise suurenemine.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• vereanalüüsis muutused, sealhulgas agranulotsütoos (vere valgeliblede puudus);
• agressiivsus;
• olematute asjade nägemine, tajumine või kuulmine (hallutsinatsioonid);
• rasked maksahäired, mis põhjustavad maksapuudulikkust ja ajupõletikku;
• multiformne erüteem;
• lihasnõrkus;
• rindade suurenemine meestel.

Teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)

• põletik soolestikus (mis põhjustab kõhulahtisust);
• Kui kasutate Lappoxot kauem kui kolm kuud, võib teie vere magneesiumisisaldus väheneda. Magneesiumi vähesus võib avalduda väsimuse, tahtmatute lihaskokkutõmmete, desorientatsiooni, krambihoogude, peapöörituse või südame löögisageduse suurenemise kujul. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, teavitage sellest kiiresti oma arsti. Magneesiumi vähesus võib ka põhjustada kaaliumi- või kaltsiumisisalduse vähenemist veres. Teie arst võib

otsustada teha korrapäraselt vereanalüüse, et teie vere magneesiumisisaldust jälgida.

• lööve, potsentsiaalselt koos liigesevaluga.

Lappoxo võib väga harvadel juhtudel mõjutada vere valgeliblesid, põhjustades immuunpuudulikkust. Kui teil on nakkus, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu palavik ja tugevasti halvenenud üldine terviseseisund või palavik koos paikse nakkuse sümptomitega (kaela-, kurgu- või suuvalu või urineerimisraskused), peate sellest võimalikult kiiresti oma arstile rääkima, et vere valgeliblede puudust (agranulotsütoosi) vereanalüüsi teel välistada. Seejuures on tähtis anda teada kõigist oma praegustest ravimitest.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lappoxot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida külmkapis (2 C...8 C). Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Avamata preparaati võib külmkapist (2 °C...8 °C) väljas hoida kuni 28 päeva temperatuuril kuni 25 °C. Pärast segamist tuleb ravimit kasutada 20 minuti jooksul. Pudeli kasutamata sisu tuleb hävitada. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lappoxo sisaldab

Toimeaine on omeprasool. Pärast segamist sisaldab 15 ml suukaudset lahust 20 mg omeprasooli.

Teised koostisosad on glütserool (E422), ksantaankummi (E415), polüsorbaat 80, dinaatriumedetaat, atsetüültsüsteiin, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, naatriumkroskarmelloos (E468), simetikooni 30% emulsioon, sukraloos (E955), naatriumvesinikkarbonaat, domifeenbromiid, puhastatud vesi, mentooli lõhna- ja maitseaine, maitset maskeeriv lõhna-ja maitseaine (sisaldab propüleenglükooli), sidruni lõhna- ja maitseaine (20 mg / 15 ml tugevusega variandi puhul). Kuidas Lappoxo välja näeb ja pakendi sisu

Lappoxo 20 mg/15 ml suukaudne lahus on valkjas kuni helekollane, viskoosne ning mentooli- ja sidrunilõhnaline. Ärge kasutage lahust, kui see on tumedat värvi või kui sellesse on tekkinud sade, ning utiliseerige see.

Lappoxo 20 mg/15 ml kahekambriline 15 ml esmane pakend koosneb:

• HDPE kork turvarõnga, polüpropüleenist kolvi ja purustatava polüeteenist membraaniga, mis sisaldab 4 mg/ml omeprasooli lahust (5 ml).
• HDPE pudel, mis on täidetud 10 ml lahjendiga Lappoxo 20 mg/15 ml suukaudse lahuse saamiseks.

Pappkarp sisaldab 14 üheannuselist kahekambrilist HDPE pudelit PVC-st alusel ja kasutusjuhendit.

Müügiloa hoidja INN-FARM d.o.o. Maleševa 14 1000 Ljubljana Sloveenia

Tootja ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 Ljubljana-Črnuče, 1231 Sloveenia

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Iirimaa Appizped 20 mg/15 ml oral solution Kreeka Lappoxo 20 mg/15 ml πόσιμο διάλυμα Soome Appizmit 20 mg/15 ml oraaliliuos Rootsi Appizmit 20 mg/15 ml oral lösning Itaalia Appizmit Saksamaa Appizmit 20 mg/15 ml Lösung zum Einnehmen Austria Appizmit 20 mg/15 ml Lösung zum Einnehmen Taani Lappoxo Norra Lappoxo Poola Lappoxo Tsehhi Lappoxo Slovakkia Lappoxo 20 mg/15 ml perorálny roztok Läti Lappoxo 20 mg/15 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Leedu Lappoxolo 20 mg/15 ml geriamasis tirpalas Eesti Lappoxo Belgia Lappoxo 20 mg/15 ml solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.