Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Kanpiduo ja milleks seda kasutatakse

Kanpiduo sisaldab kahte toimeainet - kandesartaani ja indapamiidi.

Kandesartaan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks. See toimib sel teel, et lõõgastab ja laiendab teie veresooni. See aitab vererõhku langetada.

Indapamiid on diureetikum. Enamik diureetikume suurendavad neerudes tekkivat uriinikogust. Indapamiid erineb aga teistest diureetikumidest, sest põhjustab vaid kerget uriinikoguse suurenemist.

See ravim on mõeldud kõrge vererõhu (hüpertensiooni) langetamiseks täiskasvanutel. Arst võib teile määrata Kanpiduo, kui te juba võtate nii kandesartaani kui indapamiidi samades annustes, kuid eraldi tablettidena.

2. Mida on vaja teada enne Kanpiduo võtmist

Kanpiduot ei tohi võtta

• kui olete kandesartaani, indapamiidi või teiste sama tüüpi ravimite (nimetatakse sulfoonamiidideks) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui olete rohkem kui 3 kuud rase. (Samuti on parem vältida Kanpiduo kasutamist raseduse alguses – vt raseduse lõik)
• kui teil on raske maksahaigus, sapipais (kui sapp ei saa liikuda sapipõiest välja) või kui teil on haigus, mida nimetatakse hepaatiliseks entsefalopaatiaks (degeneratiivne peaaju haigus)
• kui patsient on alla 1-aastane laps
• kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni
• kui teie vere kaaliumisisaldus on väike

Kui te ei ole kindel, kas midagi sellest kehtib teie kohta, pidage enne Kanpiduo võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Kanpiduo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on südame-, maksa- või neeruhaigus või te saate dialüüsi,
• kui teile on hiljuti siiratud neer,
• kui te oksendate, olete hiljuti tugevasti oksendanud või teil on kõhulahtisus,
• kui teil on neerupealiste haigus, mida nimetataks Conni sündroomiks (teise nimega primaarne hüperaldosteronism),
• kui teil on madal vererõhk,
• kui teil on kunagi olnud insult,
• kui teil on suhkurtõbi,
• kui teil on podagra,
• kui teil on mis tahes südame rütmihäireid,
• kui teil on vaja teha analüüse, et hinnata kõrvalkilpnäärme tööd,
• kui teil on lihashäireid, sh lihaste valu, hellus, nõrkus või krambid,
• te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Kanpiduot ei ole soovitatav kasutada raseduse alguses ja seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest ravimi võtmine selles staadiumis võib teie last tõsiselt kahjustada (vt raseduse lõik),
• kui te võtate mõnda järgmistest kõrgvererõhutõve ravimitest: AKE inhibiitor (nt enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud probleeme neerudega, aliskireen,
• kui te võtate AKE inhibiitorit koos ravimiga, mis kuulub ravimirühma, mida nimetatakse mineralokortikoidide retseptorite antagonistideks (MRA). Neid ravimeid kasutatakse südamepuudulikkuse raviks (vt „Muud ravimid ja Kanpiduo“),
• kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need sümptomid võivad esineda, kui teie silma soonkesta koguneb vedelik (silma soonkesta efusioon) või kui teie silmasisene rõhk suureneb. See võib juhtuda tundide kuni nädalate jooksul pärast seda, kui hakkate Kanpiduot võtma, ja ravimata jätmisel võib see põhjustada püsivat nägemiskaotust. Kui teil on varem esinenud allergiat penitsilliini või sulfoonamiidide suhtes, võib teil olla suurem risk selle kõrvaltoime tekkeks.

Arst kontrollib regulaarsete ajavahemike järel teie neerufunktsiooni, vererõhku ja vere elektrolüütide (nt kaalium või kaltsium) sisaldust.

Vt ka teavet pealkirja „Kanpiduot ei tohi võtta“ all.

Kui teil on mõni neist seisunditest, võib teie arst soovida teiega tihedamini kohtuda ja teha teatud analüüse. Kui teil on tulemas kirurgiline operatsioon, rääkige oma arstile või hambaarstile, et te võtate Kanpiduot, sest Kanpiduo kasutamisel koos teatud anesteetikumidega võib vererõhk liigselt langeda.

Te peate arstile rääkima, kui teil on olnud valgustundlikkusreaktsioone.

Sportlased peavad olema teadlikud, et ravim sisaldab toimeainet, mis võib dopingutestides anda positiivse vastuse.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Kanpiduo võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Kanpiduo võtmist ise.

Kui te arvate, et midagi sellest kehtib teie kohta, või kui teil on mis tahes küsimusi või kahtlusi seoses selle ravimi võtmisega, peate pidama nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel, sest puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.

Muud ravimid ja Kanpiduo Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Kanpiduo võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõnedel ravimitel võib olla mõju Kanpiduo toimele. Kui te kasutate teatud ravimeid, peab teie arst teile aeg-ajalt tegema vereanalüüse.

Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate midagi järgmistest ravimitest:

• teised vererõhku langetavad ravimid, sh beetablokaatorid, diasoksiid, AKE inhibiitorid (nagu enalapriil, kaptopriil, lisinopriil või ramipriil) või diureetikumid, sh kaaliumi säästvad diureetikumid (amiloriid, spironolaktoon, triamtereen),
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVAd), nt ibuprofeen, naprokseen või diklofenak, tselekoksiib või etorikoksiib (valu ja põletikku leevendavad ravimid),
• atsetüülsalitsüülhape (kui te võtate üle 3 g ööpäevas) (valu ja põletikku leevendav ravim),
• kaaliumi sisaldavad toidulisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad (ravimid, mis suurendavad teie vere kaaliumisisaldust),
• hepariin (verd vedeldav ravim),
• kotrimoksasool (antibiootikum), mida nimetatakse ka trimetoprim/sulfametoksasooliks,
• liitium (vaimse tervise probleemide ravim),
• südame rütmihäirete ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, ibutiliid, dofetiliid, südameglükosiidid, bretüülium),
• vaimsete häirete, nt depressiooni, ärevuse, skisofreenia jm ravimid (nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, neuroleptikumid (nt amisulpriid, sulpiriid, sultopriid, tiapriid, haloperidool, droperidool)),
• bepridiil (kasutatakse südames valu põhjustava seisundi, stenokardia raviks),
• tsisapriid, difemaniil (kasutatakse seedetrakti probleemide raviks),
• antibiootikumid, mida kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, süstitav erütromütsiin),
• süstitav vinkamiin (kasutatakse kognitiivsete häirete, sh mälukaotuse sümptomaatiliseks raviks eakatel),
• halofantriin (parasiitidevastane ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi malaaria raviks),
• pentamidiin (kasutatakse teatud tüüpi kopsupõletiku raviks),
• misolastiin (kasutatakse allergiliste reaktsioonide, nt heinapalaviku raviks),
• süstitav amfoteritsiin B (seenevastane ravim),
• suukaudsed kortikosteroidid, mida kasutatakse mitmesuguste seisundite, sh raske astma ja reumatoidartriidi raviks,
• stimuleerivad lahtistid,
• baklofeen (lihasjäikuse raviks, nt hulgiskleroosi korral),
• allopurinool (podagra raviks),
• metformiin (suhkurtõve raviks),
• joodi sisaldav kontrastaine (kasutatakse teatud röntgenuuringute puhul),
• kaltsiumitabletid või kaltsiumi sisaldavad toidulisandid,
• tsüklosporiin, takroliimus või teised immuunsüsteemi pärssivad ravimid, mida kasutatakse pärast elundi siirdamist, autoimmuunhaiguste või raskete reumaatiliste või nahahaiguste raviks,
• tetrakosaktiid (Crohni tõve raviks),
• metadoon (kasutatakse sõltuvuse raviks).

Võimalik, et arst peab muutma teie annust ja/või rakendama teisi ettevaatusabinõusid:

• kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet pealkirjade „Kanpiduot ei tohi võtta“ ning „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ all),
• kui te saate ravi AKE inhibiitoriga koos teatud teiste südamepuudulikkuse ravimitega, mida nimetatakse mineralokortikoidide retseptorite antagonistideks (MRA) (nt spironolaktoon, eplerenoon).

Kanpiduo koos toidu, joogi ja alkoholiga Kanpiduot võib võtta koos toiduga või ilma. Kui arst määrab teile raviks Kanpiduo, pidage temaga nõu, enne kui tarbite alkoholi. Alkohol võib teil põhjustada minestustunnet või pearinglust.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Teie arst soovitab teil tavaliselt lõpetada Kanpiduo võtmise enne, kui te rasestute, või niipea, kui te olete rasedusest teada saanud, ja soovitab teil võtta Kanpiduo asemel teist ravimit. Kanpiduot ei ole soovitatav kasutada raseduse alguses ja seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest see võib tõsiselt kahjustada teie sündimata last, kui seda võetakse pärast kolmandat raseduskuud.

Imetamine Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või soovite rinnaga toitmist alustada. Imetavatel emadel ei ole soovitatav Kanpiduot võtta ja arst võib teile valida teise ravi, kui soovite last rinnaga toita, eriti juhul kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt. Toimeaine indapamiid eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib vererõhu languse tõttu põhjustada selliseid kõrvaltoimed, nagu pearinglus või väsimus (vt lõik 4). Need kõrvaltoimed tekivad suurema tõenäosusega ravi alguses või annuse suurendamisel. Kui te tunnete pearinglust või väsimust, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Kanpiduo sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Kanpiduot võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Oluline on jätkata Kanpiduo võtmist iga päev.

Kanpiduo soovitatav annus on üks tablett ööpäevas, eelistatult hommikul. Kanpiduot võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tablett alla koos lonksu veega. Ärge seda purustage ega närige. Püüdke võtta tablett iga päev samal kellaajal; see aitab ravimi võtmist meeles pidada. Kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne. Kui te võtate Kanpiduot rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Kanpiduot rohkem, kui arst on teile määranud, pöörduge viivitamatult abi saamiseks arsti või apteekri poole. Kanpiduo väga suured annused võivad põhjustada iiveldust, oksendamist, madalat vererõhku, krampe, pearinglust, uimasust, segasust ja neerudes toodetava uriinikoguse muutusi.

Kui te unustate Kanpiduot võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus nii nagu tavaliselt.

Kui te lõpetate Kanpiduo võtmise Kuna kõrgvererõhutõve ravi on tavaliselt eluaegne, peate enne kui te lõpetate selle ravimi kasutamise, pidama nõu oma arstiga. Kui te lõpetate Kanpiduo võtmise, võib teie vererõhk taas tõusta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Tähtis on teada, millised need kõrvaltoimed võivad olla.

Lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad olla tõsised:

• angioödeem ja/või utrikaaria. Angioödeemile on iseloomulik naha tursumine jäsemetel või näol, huulte või keele turse, kurgu või hingamisteede limaskestade turse, mis põhjustab hingeldust või neelamisraskust. Kui see tekib, pöörduge viivitamatult arsti poole. (Väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st),
• Kanpiduo võib põhjustada vere valgeliblede arvu vähenemist. Teie vastupanuvõime infektsioonide suhtes võib väheneda ja teil võivad tekkida väsimus, infektsioon või palavik, Kui see tekib, pöörduge oma arsti poole. Arst võib teile aeg-ajalt teha vereanalüüse, et kontrollida, ega Kanpiduo ei ole mõjutanud teie verd (agranulotsütoos) (Väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st),
• rasked nahareaktsioonid, sh tugev nahalööve, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villide teke, naha ketendus ja paistetus, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või teised allergilised reaktsioonid. (Väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st),
• eluohtlik südame rütmihäire (Torsade de pointes) (Teadmata – esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel),
• kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat valu kõhus ja seljas koos üldise väga halva enesetundega (pankreatiit) (Väga harv – võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st),
• peaaju haigus, mis on tingitud maksahaigusest (hepaatiline entsefalopaatia) (Teadmata – esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel),
• maksapõletik (hepatiit) (Teadmata – esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel),
• lihaste nõrkus, krambid, hellus või valu, eriti juhul kui teil on samal ajal halb enesetunne või kõrge kehatemperatuur – selle põhjuseks võib olla lihaskoe ebanormaalne lagunemine (rabdomüolüüs) (Teadmata – esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Muud võimalikud kõrvaltoimed on järgmised:

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• hingamisteede infektsioon,
• muutused vereanalüüside tulemustes: vere kaaliumisisalduse suurenemine, eriti kui teil juba on neeruhaigus või südamepuudulikkus. Rasketel juhtudel võite märgata väsimust, nõrkust, ebaregulaarset südame löögisagedust või torkimistunnet,
• pearinglus-/pöörlemistunne,
• peavalu,
• allergilised reaktsioonid, peamiselt nahal, allergiliste ja astmaatilistele reaktsioonide eelsoodumusega isikutel,
• nahapinnast kõrgem punetav lööve.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• vere väike naatriumisisaldus, mis võib põhjustada veetustumist ja madalat vererõhku,
• oksendamine,
• impotentsus (võimetus saavutada või säilitada erektsiooni).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• vere väike kloriidisisaldus, vere väike magneesiumisisaldus,
• väsimus-, torkimistunne (paresteesia),
• seedetrakti häired (nt iiveldus, kõhukinnisus), suukuivus.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• vererakkude muutused, nt trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine, mis põhjustab kergesti tekkivaid verevalumeid ja ninaverejookse), leukopeenia, neutropeenia (vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada selge põhjuseta palavikku, kurguvalu või teisi gripilaadseid sümptomeid – kui see tekib, pöörduge oma arsti poole) ja aneemia (vere punaliblede arvu vähenemine),

• vere suur kaltsiumisisaldus,
• südame rütmihäired (põhjustab südamepekslemist, südamelöökide tunnetamist), madal vererõhk,
• köha,
• maksafunktsiooni kõrvalekalded, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mis võib mõjutada teatud meditsiiniliste analüüside tulemusi,
• nahalööve, sügelus,
• seljavalu, liigese- ja lihasevalu,
• neeruhaigus (põhjustab sümptomeid, nagu väsimus, suurenenud urineerimisvajadus, sügelev nahk, iiveldus, jäsemete tursed),
• soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• minestamine,
• nägemise halvenemine, nägemislangus või valu silmades, mis on tingitud silmasisese rõhu suurenemisest (silma soonkesta koguneva vedeliku (silma soonkesta efusioon) või ägeda suletudnurga glaukoomi võimalikud nähud),
• kõhulahtisus,
• kui teil on süsteemne erütematoosne luupus (immuunsüsteemi haigus, mis põhjustab liigeste, kõõluste ja elundite põletikku ja kahjustusi sümptomitega, nagu nahalööbed, väsimus, söögiisu kaotus, kehakaalu suurenemine ja liigesevalu), siis võib see halveneda,
• teatatud on ka valgustundlikkusreaktsioonide (naha välimuse muutus) juhtudest pärast viibimist päikese- või kunstliku UVA-valguse käes,
• lihaskrambid, lihasnõrkus,
• kõrvalekalded südamefilmil (EKG),
• võimalikud on vere koostise muutused ja arst peab tegema teile vereanalüüse teie seisundi kontrollimiseks. Laborianalüüsides võib esineda järgmisi muutusi: kusihappe (aine, mis põhjustab või halvendab podagrat (valulikud liigesed), eriti jalgadel) sisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse suurenemine suhkurtõvega patsientidel.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Kanpiduot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida blister välispakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Kanpiduo sisaldab

• Toimeained on kandesartaantsileksetiil ja indapamiid. Üks tablett sisaldab 8 mg kandesartaantsileksetiili ja 2,5 mg indapamiidi.

Üks tablett sisaldab 16 mg kandesartaantsileksetiili ja 2,5 mg indapamiidi.

• Teised koostisosad (abiained) on makrogool 8000, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kaltsiumkarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, punane raudoksiid (E172) – ainult 16 mg/2,5 mg tablettides. Vt lõik 2 „Kanpiduo sisaldab laktoosi“.

Kuidas Kanpiduo välja näeb ja pakendi sisu

8 mg/2,5 mg tabletid: valged või valkjad ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus CI1. Tableti läbimõõt on 7 mm. 16 mg/2,5 mg tabletid: heleroosad laigulised ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus CI2. Tableti läbimõõt on 7 mm.

Kanpiduo on saadaval pakendites, mis sisaldavad:

• 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletti blistrites,
• 14, 28, 56, 84, 98 tabletti blistrites, kalenderpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

KRKA, d.d., Novo mesto Ulica Rada Pušenjaka 10 9240 Ljutomer Sloveenia TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.