Ilaris – Infoleht (süstelahus pen-süstlis 150 mg/1 ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Koos selle infolehega antakse teile patsiendikaart, mis sisaldab olulist ohutusteavet, millest peate olema teadlik enne ravi ja ravi ajal Ilarisega.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ilaris ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Ilaris Ilaris sisaldab toimeainet kanakinumab, see on monoklonaalne antikeha, mis kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini inhibiitoriteks. See blokeerib interleukiin-1 beetaks (IL-1 beeta) nimetatud aine aktiivsuse, mida esineb suures koguses põletikuliste haiguste korral.

Milleks Ilarist kasutatakse Ilaris kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:

• Perioodilised palaviku sündroomid: Krüopuriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS), Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (TRAPS), Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS)/ mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD), Perekondlik Vahemere palavik (FMF).
• Stilli tõbi, sealhulgas täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (SJIA)
• Podagra

Rohkem teavet nende haiguste kohta leiate allpool.

Perioodilised palaviku sündroomid Ilarist kasutatakse täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest järgmiste haiguste raviks:

• Krüopuriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS) – see on autoinflammatoorsete haiguste rühm, kuhu kuuluvad: Muckle-Wells sündroom (MWS), Vastsündinueas algav hulgisüsteemne põletikuline haigus (NOMID), mille nimetus on ka krooniline infantiilne neuroloogiline naha-ja liigeste sündroom (CINCA), Perekondliku külmast tingitud autoinflammatoorse sündroomi (FCAS) / perekondliku külmast tingitud urtikaaria (FCU) rasked vormid, mille sümptomid ületavad külmast tingitud urtikaarse nahalööbe.
• Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (TRAPS),
• Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS), mida teatakse ka kui mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD),

• Perekondlik Vahemere palavik (FMF): Ilarist kasutatakse perekondliku Vahemere palaviku raviks. Ilarist kasutatakse vajadusel koos kolhitsiiniga.

Perioodilise palaviku sündroomiga (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD ja FMF) patsientidel toodab organism liiga palju IL-1 beetat. See võib põhjustada palavikku, peavalu, väsimust, nahalöövet või liiges- ja lihasvalu. Blokeerides IL-1 beeta aktiivsuse, võib Ilaris neid sümptomeid vähendada.

Stilli tõbi Ilarist kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel aktiivse Stilli tõve raviks, sealhulgas täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja süsteemse juveniilise idiopaatilise artriidi (SJIA) raviks 2-aastastel ja vanematel patsientidel, kui teised ravimid ei ole toiminud piisavalt hästi. Ilarist võib kasutada üksi või koos metotreksaadiga.

Stilli tõbi, sealhulgas SJIA ja täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi on põletikulised haigused, mis põhjustavad ühes või mitmes liigeses valu, paistetust ja põletikku, aga ka nahalöövet ja palavikku. Stilli tõve põletikus on oluline osa põletikku soodustaval valgul, mida kutsutakse IL-1 beetaks. Ilaris blokeerib IL-1 beeta, mis võib Stilli tõve nähte ja sümptome vähendada.

Podagra Ilarist kasutatakse täiskasvanutel sagedaste podagrahoogude raviks, kui teised ravimid ei ole olnud piisavalt tõhusad.

Podagrat põhjustab kusihappesoola kristallide moodustumine. Need kristallid põhjustavad ülemäärast IL-1 beeta tootmist, mis võib viia äkilise tugeva valu, punetuse, kuumatunde ja turseni liigeses (seda nimetatakse ka podagrahooks). IL-1 beeta aktiivsuse blokeerimisega võib Ilaris viia nende sümptomite paranemiseni.

2. Mida on vaja teada enne Ilarise kasutamist

Ilarist ei tohi kasutada − kui olete kanakinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui teil on või arvate, et teil on äge ja raske infektsioon.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ilarise kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast loetletust kehtib teie kohta:

• kui te põete praegu mõnda infektsiooni või teil on esinenud korduvaid infektsioone või haigusi, näiteks teadaolev madal valgete vereliblede tase, mis muudavad teid infektsioonide suhtes rohkem vastuvõtlikuks;
• kui teil on praegu või on kunagi olnud tuberkuloos või otsene kokkupuude inimesega, kellel on äge tuberkuloos. Teie arst võib spetsiifilise testiga kontrollida, kas teil on tuberkuloos;
• kui teil esineb maksatalitluse häire nähud, nagu naha ja silmavalgete kollasus, iiveldus, isutus, tumedat värvi uriin või heledat värvi väljaheide;
• kui teid on vaja vaktsineerida. Ilarise ravi ajal on soovitatav vältida elusvaktsiinideks nimetatud vaktsiinidega vaktsineerimist (vt ka „Muud ravimid ja Ilaris“);
• ravim sisaldab 0,4 mg polüsorbaat 80 ühes ml-s süstelahuses. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teavitage oma arsti, kui teil või teie lapsel on teadaolevaid allergiaid.

Võtke kohe ühendust oma arstiga ˗ kui teil on pärast Ilarise võtmist tekkinud ebatüüpiline, ulatuslik lööve või nahaketendus. Raske ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega on harva tekkinud seoses Ilaris-raviga, peamiselt patsientidel, kellel on süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sJIA). Kui märkate ebatüüpilist, ulatuslikku löövet, mis võib tekkida koos kõrge kehatemperatuuri ja lümfisõlmede suurenemisega, pöörduge arsti poole.

Stilli tõbi

• Stilli tõvega patsientidel võib kujuneda seisund, mida kutsutakse makrofaagide aktiveerumise sündroomiks (MAS), mis võib olla eluohtlik. Teie arst jälgib teid võimalike MASi vallandavate faktorite suhtes, nende hulgas infektsioonid ja Stilli tõve taasaktiveerumine (ägenemised).

Jälgitavus Iga kord kui teile/teie lapsele väljastatakse uus Ilarise karp, on oluline üles märkida ravimi nimetus ja manustamiskuupäev koos partii numbriga ning hoida seda teavet kindlas kohas.

Lapsed ja noorukid

• CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ja SJIA: Ilarist võib kasutada 2 aastastel ja vanematel lastel.
• Podagra: Ilarist ei soovitata lastele ega noorukitele, kes on nooremad kui 18 aastat.

Muud ravimid ja Ilaris Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

• Elusvaktsiinid: Kui teid ravitakse Ilarisega, on soovitatav vältida elusvaktsiinideks nimetatud vaktsiinidega vaktsineerimist. Arst võib soovida tutvuda teie vaktsinatsioonikaardiga ja manustada teile enne Ilarisega ravi alustamist vaktsiine, mis on jäänud manustamata. Kui te vajate Ilarisega ravi alustamise järgselt elusvaktsiinidega vaktsineerimist, rääkige sellest oma arstile. Tavaliselt tuleb enne elusvaktsiini tegemist oodata 3 kuu möödumist viimasest Ilarise süstest ja enne järgmist süsti oodata vähemalt 3 kuud.
• Koos Ilarisega ei tohi kasutada ravimeid, mida nimetatakse tuumori nekroosi faktori (TNF) inhibiitoriteks, nagu etanertsept, adalimumab või infliksimab. Neid kasutatakse valdavalt reumaatiliste ja autoimmuunhaiguste raviks. Neid ei tohi koos Ilarisega kasutada, sest selle tagajärjel võib suureneda oht infektsioonide tekkeks.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

• Teil soovitatakse hoiduda rasestumisest ning te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast kaitset Ilarisega ravi ajal ja vähemalt 3 kuud pärast viimast Ilarise ravi. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui olete rase, kahtlustate rasedust või planeerite last saada. Arst arutab teiega võimalikke riske, mis on seotud Ilarise kasutamisega raseduse ajal.
• Kui te kasutasite Ilarist raseduse ajal, peate sellest teavitama oma lapse arsti või meditsiiniõde enne vaktsineerimiste alustamist. Teie last ei tohi vaktsineerida elusvaktsiinidega enne, kui on möödunud vähemalt 16 nädalat viimasest Ilarise annusest, mis teile raseduse ajal tehti.
• Ei ole teada, kas Ilaris eritub inimese rinnapiima. Arst arutab teiega võimalikke riske, mis on seotud Ilarise kasutamisega enne rinnaga toitmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ilaris võib põhjustada teil pöörlemistunnet (pearinglus või vertigo) või tugevat väsimust (asteenia). Seda tuleb arvesse võtta kui plaanite tegevusi, mis nõuavad tähelepanuvõimet või motoorseid oskuseid. Kui teil tekib pöörlemistunne või väsimustunne, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või tööriistu enne, kui ennast jälle hästi tunnete.

3. Kuidas Ilarist kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Teavitage arsti oma seisundist ja kõigist haigusnähtudest enne kui te kasutate või teile manustatakse Ilarist (vt lõik 2). Teie arst võib vajadusel otsustada ravi edasi lükata või katkestada.

Ilaris on mõeldud subkutaanseks ehk naha alla manustamiseks. See tähendab, et seda süstitakse lühikese nõelaga nahaalusesse rasvkoesse.

Kui teil on podagra, jälgib teie ravi spetsiaalse väljaõppega arst. Ilarist peab süstima ainult tervishoiutöötaja.

Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) ja olete 12-aastane või vanem kehakaaluga üle 40 kg, võite te Ilarist endale ise süstida pärast õpetuse saamist või süstib teid hooldaja.

Kui palju Ilarist kasutada Krüopuriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS) Ilarise soovitatav algannus on: − Täiskasvanud ja 4-aastased või vanemad lapsed:

• 150 mg patsientidele, kes kaaluvad üle 40 kg 2 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 15 kg kuni 40 kg 4 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad vähemalt 7,5 kg kuni15 kg

− 2 kuni 3 aasta vanused lapsed:

• 4 mg/kg patsientidele kehakaaluga vähemalt 7,5 kg

Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 8 nädala järel.

• Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teile täiendava annuse (150 mg või 2 mg/kg) manustamist.
• Kui te pärast teise annuse manustamist saavutate saavutate piisava ravivastuse, jätkatakse teie ravi annusega 300 mg või 4 mg/kg iga 8 nädala järel.
• Kui te ei saavuta pärast teise annuse manustamist piisavat ravivastust, võib arst kaaluda teile kolmanda Ilarise 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
• Kui te pärast kolmanda annuse manustamist saavutate piisava ravivastuse, jätkatakse teie ravi annusega 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel.

Lastele, kelle algannus on 4 mg/kg ja kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teise 4 mg/kg annuse manustamist. Kui laps saavutab sellega piisava ravivastuse, võib ravi jätkata annusega 8 mg/kg iga 8 nädala järel.

Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (TRAPS), hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD) ja perekondlik Vahemere palavik (FMF) Ilarise soovitatav algannus on:

• Täiskasvanud ja 2-aastased või vanemad lapsed 150 mg patsientidele, kes kaaluvad üle 40 kg 2 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 7,5 kg kuni 40 kg

Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 4 nädala järel.

• Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teile täiendava annuse (150 mg või 2 mg/kg) manustamist.
• Kui te sellega saavutate piisava ravivastuse, jätkatakse teie ravi annusega 300 mg või 4 mg/kg iga 4 nädala järel.

Stilli tõbi (SJIA ja täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi) Soovitatav Ilarise annus Stilli tõvega patsientidele kehakaaluga 7,5 kg ja rohkem on 4 mg/kg (maksimaalselt kuni 300 mg). Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 4 nädala järel.

Podagra Teie arst arutab teiega vajadust alustada või kohandada kusihappetaset langetavat ravi, et alandada kusihappetaset teie veres.

Soovituslik Ilarise annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg üksikannusena manustatuna podagrahoo ajal.

Kui teil on vajalik korduv ravi Ilarisega ja eelmine annus leevendas teie seisundit, peate te enne järgmist annust ootama vähemalt 12 nädalat.

Ilarise ise süstimine või patsiendile Ilarise süstimine Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) ja te olete 12-aastane või vanem kehakaaluga üle 40 kg, või te olete sellise seisundiga patsiendi hooldaja, võite Ilarist ise süstida pärast õige süstimistehnika õppimist. Noorukieas patsiendid võivad vajada täiskasvanud hooldaja järelevalvet enda süstimisel.

• Patsient või hooldaja otsustavad koos arstiga, kes hakkab Ilarist süstima.
• Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ravimit süstimise teel manustada.
• Ärge püüdke ravimit ise süstimise teel manustada, kui te ei ole saanud vastavalt õpetust või kui te ei ole kindel, kuidas seda teha.
• Ilaris 150 mg süstelahus on pakendatud üksikannustena pen-süstlitesse ühekaupa kasutamiseks.

Juhised selle kohta, kuidas Ilarist süstimise teel manustada, leiate lõigust „Ilaris 150 mg SensoReady pen-süstli kasutusjuhend“ selle infolehe lõpus. Küsimuste korral rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui kaua tuleb Ilarist kasutada

• CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA): Ilarise kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui arst soovitab.
• Podagra: Kui teil on podagrahoog, saate te ühekordse annuse Ilarist. Kui teil esineb uus hoog, võib teie arst kaaluda võimalust manustada teile uus annus Ilarist aga mitte varem kui 12 nädala möödudes eelmisest annusest.

Kui te kasutate Ilarist rohkem, kui ette nähtud Kui te süstite kogemata soovitatust suurema annuse Ilarist, ei kaasne sellega tõenäoliselt midagi tõsist, kuid te peate informeerima oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde niipea kui võimalik.

Kui te unustate Ilarist kasutada Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) ja olete unustanud Ilarise annuse süstida, süstige järgmine annus niipea kui meelde tuleb. Seejärel rääkige arstiga, et arutada, millal tuleks süstida järgmine annus. Seejärel jätkate te süsteid soovitatava ajavahemiku järel nagu varem.

Kui te lõpetate Ilarise kasutamise Kui te ravi Ilarisega lõpetate, võib haigus süveneda. Ärge lõpetage Ilarise kasutamist enne kui arst seda ütleb.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni allpool nimetatud kõrvaltoimetest, rääkige kohe oma arstiga.

• Palavik, mis kestab üle 3 päeva või muud sümptomid, mis võivad viidata tõsisele infektsioonile. Sealhulgas värisemine, külmavärinad, halb enesetunne, isutus, valud, tüüpiliselt seoses järsu haigestumisega, kurguvalu või suuhaavandid, köha, rögaeritus, valu rinnus, hingamisraskus, kõrvavalu, kaua kestev peavalu või naha piirdunud punetus, soojatunne või turse või sidekoepõletik (tselluliit). Need sümptomid võivad ilmneda tõsise infektsiooni tagajärjel või ebatavalise infektsiooni (oportunistliku infektsiooni) tagajärjel või olla seotud vere valgeliblede madala tasemega (kutsutakse leukopeeniaks või neutropeeniaks). Vajadusel võib teie arst regulaarselt kontrollida teie verenäitusid.
• Allergilised reaktsioonid koos lööbe, sügelemise ning nõgestõvega. Hingamis- või neelamisraskus, uimasus, ebatavaline südamepekslemise tunne (palpitatsioonid) või madal vererõhk.

Ilarise muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• Erinevat tüüpi infektsioonid. Nendeks võivad olla: Hingamisteede infektsioonid, nagu rindkere infektsioonid, gripp, kurguvalu, vesine nohu, ninakinnisus, aevastamine, survetunne või valu põskedes või otsmikul palavikuga või ilma (kopsupõletik, bronhiit, gripp, sinusiit, riniit, farüngiit, tonsilliit, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon). Teised infektsioonid, nagu kõrvainfektsioon, nahainfektsioon (tselluliit), kõhuvalu ja iiveldus (gastroenteriit) ning valulik ja sage urineerimine koos palavikuga või ilma (kuseteede infektsioon).
• Valu ülakõhus.
• Valu liigestes (artralgia).
• Vere valgeliblede arvu vähenemine (leukopeenia).
• Neerufunktsiooni analüüsi ebanormaalsed tulemused (renaalse kreatiniini kliirensi langus, proteinuuria).
• Süstekoha reaktsioon (punetus, turse, soojatunne ja sügelus).

Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• Kandidiaas – tupe pärmseenenakkus (vulvovaginaalne kandidiaas).
• Pearinglusetunne, pöörlemistunne (pearinglus või vertigo).
• Selja- või lihasvalu.
• Nõrkus või tugev väsimuse tunne (kurnatus, asteenia).
• Infektsioonide eest kaitsvate vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia)
• Triglütseriidide ebanormaalne tase veres (rasvade ainevahetuse häire).
• Normist kõrvalekaldunud maksafunktsiooni testide tulemused (transaminaaside taseme tõus) või kõrge vere bilirubiinisisaldus naha ja silmade kollasusega koos või ilma (hüperbilrubineemia).

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• Kõrvetised (gastroösofageaalne reflukshaigus).
• Veritsuse eest kaitsvate vererakkude (trombotsüüdid) arvu vähenemine.

Kui märkate mistahes nendest loetletud sümptomitest, rääkige sellest otsekohe oma arstile või oma lapse arstile.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti , apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ilarist säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit:

• kui vedelik sisaldab silmaga nähtavaid osakesi või on tajutavalt pruunikas.
• pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või pen-süstli etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. o kui preparaat on olnud külmkapist väljas (alla 30 °C) rohkem kui 14 päeva.
• kui pen-süstli kinnitus on lahti.
• kui pen-süstel näib olevat kahjustunud.
• kui pen-süstel on mahakukkunud ilma korgita.

Hoidke pen-süstlit kuni kasutamiseni originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Mitte loksutada.

Vajadusel võib Ilarise karbis pen-süstlit hoida temperatuuril alla 30 °C kuni 14 päeva.

See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ilaris sisaldab

• Toimeaine on kanakinumab. Üks pen-süstel sisaldab 150 mg kanakinumabi 1 ml-s lahuses.
• Teised koostisosad on mannitool, histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, polüsorbaat 80 (vt lõik 2), süstevesi.

Kuidas Ilaris välja näeb ja pakendi sisu

• Ilaris on süstelahus pen-süstlis.
• Süstelahus on selge kuni opalestseeruv ning värvitu kuni kergelt pruunikaskollane. Ärge kasutage, kui vedelik sisaldab nähtavaid osakesi või on selgelt pruun.
• Ilaris on saadaval pakendis, mis sisaldab 1 pen-süstlit.

Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Iirimaa

Tootja Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Hispaania

Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Nürnberg Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50

България Luxembourg/Luxemburg Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V. Тел.: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Magyarország Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft. Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Malta Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc. Tlf.: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872

Deutschland Nederland Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V. Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111

Eesti Norge SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Österreich Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570

España Polska Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o. Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888

France Portugal Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska România Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01 Ireland Slovenija Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc. Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Slovenská republika Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439

Italia Suomi/Finland Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Sverige Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00

Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu

Teie Ilaris 150 mg SensoReady pen-süstel: Karbis pen-süstel hoida külmkapis Nõel Nõelakaitse Kork võtmist kasutada 14 päeva jooksul (mitte kauem kui Sisemise nõela kate Ilaris 150 mg SensoReady pen-süstel eemaldatud korgiga. Korki mitte eemaldada enne, kui olete valmis süstima Mida on süstimiseks vaja: Karbis on: Karbis ei ole:

• Uus ja kasutamata Ilaris 150 mg • Alkoholitampoon SensoReady pen-süstel • Vatitampoon või side

Enne süstimist

Süstimine

Pärast süstimist