Insulin lispro sanofi – Infoleht (süstelahus pen-süstlis 100 ühik/1 ml)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Üks pen-süstel võimaldab manustada 1…80 ühikut 1-ühikulise täpsusega (sammuga). Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse

Insulin lispro Sanofi’t kasutatakse suhkurtõve raviks. See toimib tavalisest humaaninsuliinist kiiremini, sest insuliinimolekuli on veidi muudetud.

Suhkurtõbi (diabeet) tekib, kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse (veresuhkru) kontrolli all hoidmiseks. Insulin lispro Sanofi asendab teie enda insuliini ja seda kasutatakse veresuhkru kontrolli all hoidmiseks pikema aja vältel. Selle toime saabub väga kiiresti ja kestab lühemat aega kui lühitoimelisel insuliinil (2 kuni 5 tundi). Te peate kasutama Insulin lispro Sanofi’t tavaliselt 15 minuti jooksul enne sööki.

Teie arst võib teile soovitada kasutada nii Insulin lispro Sanofi’t kui ka pikema toimeajaga insuliini. Igal erineval insuliinil on oma pakendi infoleht koos vajaliku teabega selle kohta teie jaoks. Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti soovituseta. Olge väga ettevaatlik, kui te vahetate insuliini. Insulin lispro Sanofi sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele.

Insulin lispro Sanofi SoloStar on mittetäidetav eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab 3 ml (300 ühikut, 100 ühikut/ml) lispro-insuliini. Üks Insulin lispro Sanofi pen-süstel sisaldab mitut insuliiniannust. Insulin lispro Sanofi pen-süstel võimaldab valida annust 1 ühiku kaupa. Ühikute arv on näha annuse aknas – kontrollige seda alati enne süstimist. Te saate ühe korraga süstida 1 kuni 80 ühikut. Kui teie insuliiniannus on suurem kui 80 ühikut, peate ennast süstima mitu korda.

2. Mida on vaja teada enne Insulin lispro Sanofi kasutamist

Insulin lispro Sanofi’t ei tohi kasutada,

• kui te arvate, et tekkimas on hüpoglükeemia (madal veresuhkur); selles infolehes on edaspidi juhised, kuidas tulla toime kerge hüpoglükeemiaga (vt lõik 3: „Kui te kasutate Insulin lispro Sanofi’t rohkem kui ette nähtud“);
• kui te olete lispro-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud ainult subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks (vt ka lõik 3). Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi. Pange kirja oma kasutatava ravimi kaubanduslik nimi („Insulin lispro Sanofi“) ja partiinumber (see on trükitud välispakendile ja iga viaali, kolbampulli ja pen-süstli etiketile) ning edastage see info, kui teatate mistahes kõrvaltoimetest.

Nahakahjustused süstekohas Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda (vt „Kuidas Insulin lispro Sanofi’t kasutada“). Kui süstite praegu muhuga piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.

Enne Insulin lispro Sanofi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• Kui teie veresuhkur on käesoleva insuliinraviga hästi kontrollitud, ei pruugi te tunda hoiatavaid sümptomeid, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale. Hoiatavad sümptomid on loetletud selles infolehes edaspidi. Te peate hoolikalt mõtlema, millal te sööte ja kui sageli ning kui palju treenite. Te peate samuti jätkama vere suhkrusisalduse hoolikat jälgimist mõõtes sageli veresuhkrut.
• Mõned inimesed, kellel on olnud hüpoglükeemia pärast üleminekut loomselt insuliinilt humaaninsuliinile, on teatanud, et varased hoiatavad sümptomid olid ebaselgemad või teistsugused. Rääkige oma arstiga, kui teil on sageli hüpoglükeemia või raskusi selle äratundmisega.
• Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui vastate mõnele järgnevale küsimusele JAH. Kas olete hiljuti haige olnud? Kas teil on neerude või maksaga seotud vaevusi? Kas treenite tavalisest enam?
• Te peate samuti rääkima oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui plaanite välisreisi. Riikidevaheline ajavahe võib tähendada kodust erinevaid süstimiste ja toidukordade aegu.
• Mõnel patsiendil, kellel 2. tüüpi diabeet on kestnud kaua ja kes on põdenud südamehaigusi või insulti ning keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, on tekkinud südamepuudulikkus. Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekkivad südamepuudulikkuse nähud, nt ebatavaline hingeldus või kiire kehakaalu tõus või paiksed tursed (ödeem).
• Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel või kahjustatud nägemisega isikutel ilma kõrvalise isiku abita, kes on koolitatud pen-süstli kasutamiseks.

Muud ravimid ja Insulin lispro Sanofi Teie insuliinivajadus võib muutuda, kui kasutate

• suukaudseid rasestumisvastaseid tablette;
• steroidhormoone;
• kilpnäärme hormooni asendusravi;
• suukaudseid vere suhkrusisaldust vähendavaid ravimeid;
• atsetüülsalitsüülhapet;
• sulfoonamiide (antibiootikumid);
• okreotiidi;
• beeta-2-adrenomimeetikume (nt ritodriin, salbutamool või terbutaliin);
• beetablokaatoreid, või
• mõnda antidepressanti (monoaminooksüdaasi inhibiitorid või selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid);
• danasooli;
• mõnda angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorit (nt kaptopriil, enalapriil) ja
• angiotensiin II retseptori blokaatoreid.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Insulin lispro Sanofi koos alkoholiga Kui tarbite alkoholi, võib teie vere suhkrusisaldus muutuda. Seetõttu võib muutuda insuliini vajalik annus.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Insuliini vajalik annus väheneb tavaliselt raseduse esimesel kolmel kuul ja suureneb järgneval kuuel kuul. Kui te imetate, võite vajada insuliiniannuse või toitumise muutmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Hüpoglükeemia korral võivad teie kontsentreerumis- ja reaktsioonivõime väheneda. Kõigis olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autojuhtimine või masinate käsitsemine), pidage meeles selle asjaolu võimalust. Te peate konsulteerima raviarstiga autojuhtimise lubatavuse osas, kui teil

• on sageli hüpoglükeemiaepisoodid;
• hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid on nõrgad või puuduvad.

Insulin lispro Sanofi sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Insulin lispro Sanofi’t kasutada

Kontrollige alati ravimi ostmisel apteegis pakendil ja pen-süstli etiketil insuliini nime ja tüüpi. Veenduge, et saate Insulin lispro Sanofi’t, mida arst teile kasutamiseks välja kirjutas.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Haiguste võimaliku ülekande vältimiseks tohite iga kolbampulli kasutada ainult teie, isegi kui manustamisvahendi nõela vahetatakse.

Annus

• Tavaliselt peate süstima Insulin lispro Sanofi’t 15 minuti jooksul enne sööki. Vajadusel võib süstida varsti pärast sööki. Teie arst selgitab teile täpselt, kui palju, millal ja kui sageli ravimit kasutada. Need juhised on ainult teile. Järgige neid täpselt ja käige regulaarselt kontrollvastuvõtul.
• Kui te muudate kasutatava insuliini tüüpi (nt üleminek humaan- või loomselt insuliinilt Insulin lispro Sanofi’le), võib teie raviannus võrreldes varasemaga suureneda või väheneda. See võib olla nii ainult esimese süsti puhul või järk-järgulise üleminekuna mitme nädala või kuu jooksul.
• Süstige Insulin lispro Sanofi’t naha alla (subkutaanne manustamine, s.c.). Lihasesse tohib seda süstida ainult siis, kui arst on nii määranud.

Insulin lispro Sanofi süstimiseks ettevalmistamine

• Insulin lispro Sanofi on valmis vesilahus, seega ei pea te seda segama. Te tohite seda kasutada ainult siis, kui lahus näeb välja nagu vesi. See peab olema selge, värvitu ja ilma tahkete osakesteta. Kontrollige seda enda süstimisel iga kord.

Pen-süstli SoloStar kasutamiseks ettevalmistamine (vt palun kasutusjuhiseid)

• Insulin lispro Sanofi eeltäidetud pen-süstel on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks. Öelge oma arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi.
• Peske esmalt käed.
• Lugege teie pen-süstli kasutamise juhiseid. Palun järgige hoolikalt neid juhiseid. Siin on mõned meeldetuletused.

• Kasutage puhast nõela (nõelad ei ole lisatud).
• Enne iga süstimist tuleb alati teostada ohutustest.

Insulin lispro Sanofi süstimine

• Puhastage enne süstimist nahk nagu teid on juhendatud. Süstige naha alla, nagu teid on õpetatud. Ärge süstige otse veeni. Jätke nõel pärast süstimist kümneks sekundiks naha sisse, et veenduda kogu annuse süstimises. Ärge hõõruge piirkonda, mida just süstisite. Veenduge, et süstite vähemalt 1 sentimeetri kaugusele eelmisest süstekohast ja vahetage süstekohti roteeruvalt, nagu teid on juhendatud. Ei ole oluline, millist süstekohta te kasutate, kas õlavart, reit, tuharat või kõhtu, teie Insulin lispro Sanofi toime saabub siiski kiiremini kui lühitoimelisel humaaninsuliinil.
• Te ei tohi Insulin lispro Sanofi’t manustada veeni (intravenoosselt). Süstige Insulin lispro Sanofi’t nii, nagu teie arst või meditsiiniõde on teile selgitanud. Ainult arst võib manustada Insulin lispro Sanofi’t intravenoosselt. Ta teeb seda ainult eriolukorras, nt seoses kirurgilise protseduuriga või kui olete haigestunud ja teie vere suhkrusisaldus on liiga kõrge.

Pärast süstimist

• Võtke kohe pärast süstimist pen-süstlilt nõel kasutades selleks välimist nõelakatet. Ärge andke oma nõelu teistele kasutada. Ärge andke oma pen-süstlit teistele kasutada. Asetage pen- süstlile kate.

Edasised süstimised

• Kasutage pen-süstli igal kasutamisel uut nõela. Teostage enne iga süstimist alati ohutustest. Te näete allesjäänud insuliiniühikute ligikaudset hulka, kui vaatate kolvi asukohta insuliiniskaalal.
• Ärge segage Insulin lispro Sanofi pen-süstlisse ühtki teist insuliini. Ärge taaskasutage tühja pen- süstlit. Palun hävitage see hoolikalt – apteeker või meditsiiniõde teavitavad, kuidas seda teha.

Kui te kasutate Insulin lispro Sanofi’t rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Insulin lispro Sanofi’t rohkem kui vaja või te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, võib teie vere suhkrusisaldus langeda liiga madalaks. Kontrollige oma veresuhkrut. Kui teie veresuhkur on madal (kerge hüpoglükeemia), sööge glükoositablette, suhkrut või jooge suhkruga magustatud jooki. Seejärel sööge puuvilju, küpsiseid või võileiba vastavalt oma arsti soovitustele ja puhake. See aitab teid sageli üle saada kergest hüpoglükeemist või insuliini väiksest üleannusest. Kui teie enesetunne halveneb ja hingamine on pinnapealne ning nahk kahvatu, võtke viivitamatult ühendust arstiga. Glükagooni süstimisega saab ravida üsna rasket hüpoglükeemiat. Pärast glükagooni süsti sööge glükoosi või suhkrut. Kui teil ei teki ravivastust glükagoonile, vajate ravi haiglas. Küsige oma arstilt infot glükagooni kohta.

Kui te unustate Insulin lispro Sanofi’t kasutada Kui kasutate Insulin lispro Sanofi’t vähem kui vaja või te ei ole kindel, kui palju olete süstinud, võib teie vere suhkrusisaldus tõusta liiga kõrgeks. Kontrollige oma veresuhkrut.

Kui hüpoglükeemiat (madal veresuhkur) või hüperglükeemiat (kõrge veresuhkur) ei ravita, võivad need olla väga rasked ja põhjustada peavalusid, iiveldust, oksendamist, vedelikukadu (dehüdratatsioon), teadvusekadu, koomat või isegi surma (vt hüpoglükeemia ja hüperglükeemia ning diabeetilise ketoatsidoosi kohta lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Kolm lihtsat abinõud hüpo- või hüperglükeemia vältimiseks on:

• hoidke alati tagavaraks süstlaid ja Insulin lispro Sanofi viaale või tagavara pen-süstleid ja kolbampulle, juhuks kui kaotate oma pen-süstli või kolbampulli või need saavad viga;
• kandke alati kaasas midagi, mis teavitab, et olete suhkruhaige;
• kandke alati kaasas suhkrut.

Kui te lõpetate Insulin lispro Sanofi kasutamise Kui te kasutate Insulin lispro Sanofi’t vähem kui vaja, võib teie veresuhkur tõusta liiga kõrgeks. Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti juhisteta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Süsteemne allergia tekib harva (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st). Sümptomid on järgnevad:

• kogu keha haarav lööve, • vererõhu langus,
• hingeldus, • süda lööb kiiresti,
• vilistav hingamine, • higistamine.

Kui te arvate, et teil on selline allergia insuliinile seoses Insulin lispro Sanofi kasutamisega, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Paikne allergia tekib sageli (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st). Mõnel inimesel võib tekkida insuliini süstekoha ümbruse punetus, turse või sügelus. See taandub tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul. Teavitage oma arsti, kui teiega juhtub nii.

Nahakahjustused süstekohas Lipodüstroofia on aeg-ajalt esinev (see võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st). Kui te süstite insuliini liiga sageli samasse nahapiirkonda, võib nahaalune rasvkude selles kohas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda (nimetatakse lipohüpertroofia; võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st ). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos, tekkesagedus teadmata). Insuliin ei pruugi väga hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket.

Teatatud on tursetest (nt käsivarte või pahkluude paistetus, vedelikupeetus), eriti insuliiniga ravi alguses või veresuhkru kontrolli parandamiseks tehtud ravimuudatuste ajal.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Suhkurtõve sagedased probleemid

A. Hüpoglükeemia Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) tähendab, et veres ei ole piisavalt suhkrut. Selle põhjuseks võib olla, et:

• te süstite liiga palju Insulin lispro Sanofi’t või teist insuliini;
• te olete vahele jätnud söögikorra või see on hilinenud või olete muutnud oma toitumist;
• te treenite või töötate liiga intensiivselt enne või pärast söögikorda;
• teil on nakkus või muu haigus (eriti kõhulahtisus või oksendamine);
• teie insuliinivajadus on muutunud; või
• teil on süvenev neerude või maksa kahjustus.

Alkohol ja mõned ravimid võivad samuti mõjutada teie veresuhkrut (vt lõik 2).

Madala veresuhkru esmased sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti ja on muuhulgas:

• väsimus, • kiire südamerütm,
• närvilisus või värisemine, • iiveldus,
• peavalu, • külm higi.

Kui te ei ole kindel hoiatavate sümptomite äratundmises, siis vältige olukordi, kus võite hüpoglükeemia tõttu ennast või teisi ohustada, nt autojuhtimist. B. Hüperglükeemia ja diabeetiline ketoatsidoos Hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tähendab, et teie organismis ei ole piisavalt insuliini. Seda võib põhjustada:

• Insulin lispro Sanofi või teiste insuliinide mittekasutamine;
• arsti määratust väiksema insuliiniannuse kasutamine;
• ettenähtud toidukoguste oluline ületamine; või
• palavik, nakkushaigus või emotsionaalne stress.

Hüperglükeemia võib viia diabeetilise ketoatsidoosi tekkeni. Esimesed sümptomid kujunevad aeglaselt mitmete tundide ja päevade jooksul. Sümptomid on muuhulgas:

• unisus, • isutus,

• punetav nägu, • puuviljalõhn hingeõhus,
• janu, • iiveldus või oksendamine.

Rasketeks sümptomiteks on hingamisraskused ja kiire pulss. Vajate viivitamatult meditsiinilist abi.

C. Haigestumine Kui te olete haige, eriti kui teil on iiveldus või oksendamine, võib teie insuliinivajadus muutuda. Isegi siis, kui te ei söö tavapäraselt, vajate jätkuvalt insuliini. Tehke oma uriini- või vereanalüüs, järgige juhiseid haigestumise puhuks ja teavitage oma arsti.

5. Kuidas Insulin lispro Sanofi’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi pen-süstleid pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Enne esmast kasutamist: hoida oma ravimi pen-süstlit külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.

Kasutusel olev pen-süstel: hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) ja hävitada pärast 4 nädalat. Mitte hoida kasutusel pen-süstlit külmkapis. Mitte hoida pen-süstlit koos kinnitatud nõelaga. Hoida pen- süstlil, mida te ei kasuta, alati katepeal, et kaitsta valguse eest.

Ärge kasutage Insulin lispro Sanofi pen-süstlit, lahus kui see on värvunud või sisaldab tahkeid osakesi. Te tohite seda kasutada ainult siis, kui lahus näeb välja nagu vesi. Kontrollige seda iga kord, enne kui ennast süstite.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Insulin lispro Sanofi sisaldab

• Toimeaine on lispro-insuliin. Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg) lispro-insuliini. Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule.
• Teised koostisosad on metakresool, glütserool, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, tsinkoksiid ja süstevesi. Naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape võivad olla lisatud happesuse reguleerimiseks (vt lõik 2 „Insulin lispro Sanofi sisaldab naatriumi“).

Kuidas Insulin lispro Sanofi välja näeb ja pakendi sisu Insulin lispro Sanofi süstelahus on selge värvitu vesilahus. Üks pen-süstel sisaldab 3 ml. Insulin lispro Sanofi pen-süstli (SoloStar) pakendi suurused on 1, 3, 5 või 10 pen-süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Pen-süstlis olev Insulin lispro Sanofi on sama, mis eraldi kolbampullides olev Insulin lispro Sanofi. Pen-süstlisse on lihtsalt püsivalt kinnitatud kolbampull. Ärge taaskasutage tühja pen-süstlit. Müügiloa hoidja Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Prantsusmaa

Tootja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tel: +370 5 236 91 40

България Luxembourg/Luxemburg Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország Sanofi s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050

Danmark Malta Sanofi A/S Sanofi S.r.l. Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275

Deutschland Nederland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V. Tel: 0800 52 52 010 Tel: +31 20 245 4000 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131 Eesti Norge Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS Tel: +372 640 10 30 Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα Österreich Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ sanofi-aventis GmbH Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 – 0

España Polska sanofi-aventis, S.A. Sanofi Sp. z o.o. Tel: +34 93 485 94 00 Tel.: +48 22 280 00 00

France Portugal Sanofi Winthrop Industrie Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tél: 0 800 222 555 Tel: +351 21 35 89 400 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23 Hrvatska România Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL Tel: +385 1 2078 500 Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland Slovenija sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Tel: +386 1 235 51 00

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Swixx Biopharma s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 208 33 600

Italia Suomi/Finland Sanofi S.r.l. Sanofi Oy Tel: +39 800 536389 Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος Sverige C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB Τηλ: +357 22 741741 Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

Insulin lispro Sanofi süstelahus pen-süstlis (SoloStar) KASUTUSJUHEND

Esmalt lugege see läbi

Tähtis teave

• Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teistega – see on ainult teile kasutamiseks.

• Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
• Teostage alati ohutustest.
• Hoidke alati pen-süstleid ja nõelu tagavaraks, juhuks kui need kaotsi lähevad või ei tööta.
• Ärge kunagi kasutage nõelu uuesti. Nõnda tehes võite nõela ummistumise tõttu saada liiga väikse annuse (alaannustamine) või liiga suure annuse (üleannustamine).

Süstima õppimine

• Rääkige enne pen-süstli kasutamist oma arsti, apteekri või meditsiiniõega sellest, kuidas süstida.
• Küsige abi, kui teil on pen-süstli käsitsemisel probleeme, nt kui teil on probleeme nägemisega.
• Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel või kahjustatud nägemisega isikutel ilma kõrvalise isiku abita, kes on koolitatud pen-süstli kasutamiseks.
• Lugege enne pen-süstli kasutamist kõik need juhised läbi. Kui te ei järgi kõiki juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe insuliini.

Vajate abi?

Kui teil on küsimusi pen-süstli või oma suhkurtõve kohta, küsige oma arsti, apteekri või meditsiiniõe käest või võtke ühendust selle infolehe esiküljel mainitud müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.

Lisatarvikud, mida vajate:

• uut steriilset nõela (vt 1. SAMM);
• teravate esemete kindlat mahutit kasutatud nõelte ja pen-süstlite jaoks (vt Pen-süstli äraviskamine).

Tutvuge oma pen-süstliga

Pen-süstli kate Kummikork Insuliiniskaala Kolb* Süstimisnupp

1. SAMM: kontrollige oma pen-süstlit

• Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist. Külma insuliini on valusam süstida.

A Kontrollige pen-süstli etiketilt nime ja kõlblikkusaega.

• Veenduge, et teil on õige insuliin. See on eriti oluline, kui teil on teisi pen-süstleid. Ärge kunagi kasutage pen-süstli pärast kõlblikkusaega.

B Eemaldage pen-süstli kate.

C Kontrollige, et insuliin on selge.

• Ärge kasutage pen-süstlit kui insuliin näib hägune, värvunud või sisaldab osakesi.

2. SAMM: kinnitage nõel

• Kasutage igaks süstimiseks alati uut steriilset nõela. See aitab ära hoida nõela ummistumist, saastumist ja nakkust. Kasutage ainult Insulin lispro Sanofi’ga kokkusobivaid nõelu.

A Võtke uus nõel ja eemaldage kaitsekile.

B Hoidke nõela otse ja keerake see pen-süstlile kuni fikseerumiseni. Ärge keerake üle.

C Eemaldage nõela välimine kate. Hoidke see hilisemaks alles.

D Eemaldage nõela sisemine kate ja visake see ära.

Nõelte käsitsemine

• Olge nõelu käsitsedes ettevaatlik, et vältida vigastusi ja nakkushaiguste edasikandumist.

3. SAMM: teostage ohutustest

• Enne igat süstimist tuleb alati teostada ohutustest, selleks et: kontrollida, et pen-süstel ja nõel on töökorras; veenduda, et saate insuliini õige annuse.

A Valige annuseks 2 ühikut, selleks keerake annuse valijat kuni annuse nool on 2 -märgil.

B Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse

• Kui nõela otsast väljub insuliin, on pen-süstel töökorras.

Kui insuliini ei välju:

• Teil võib olla vaja seda sammu korrata kuni 3 korda enne kui näete insuliini. Kui insuliin ei välju pärast kolmandat korda, võib nõel olla ummistunud. Kui see juhtub: − vahetage nõel (vt 6. SAMM ja 2. SAMM), − seejärel korrake ohutustesti (3. SAMM). Ärge kasutage pen-süstlit, kui nõela otsast endiselt ei välju insuliini. Kasutage uut pen-süstlit. Ärge kunagi kasutage süstalt insuliini väljutamiseks pen-süstlist.

Kui näete õhumulle Võite näha insuliinis õhumulle. See on tavapärane, need ei kahjusta teid.

4. SAMM: valige annus

• Ärge kunagi valige annust või vajutage süstimisnuppu ilma kinnitatud nõelata. See võib teie pen-süstlit kahjustada.

A Veenduge, et nõel on kinnitatud ja annuseks on seatud „0“.

B Pöörake annuse valijat kuni annuse nool jõuab kohakuti teie annusega.

• Kui te keerate üle oma annuse, võite selle tagasi keerata. Kui pen-süstlisse ei ole jäänud piisavalt ühikuid teie annuseks, peatub annuse valija süstlis olevate ühikute arvul. Kui te ei saa valida kogu teile väljakirjutatud annust, kasutage uut pen-süstlit või süstige pen-süstlis olevad ühikud ja täisannuse saamiseks kasutage lisaks uut pen-süstlit.

Kuidas lugeda annuse akent Paarisarvud on näidatud annuse noolega kohakuti:

Paaritud arvud on näidatud joonena paarisarvude vahel:

Teie pen-süstli insuliiniühikud

• Teie pen-süstel sisaldab kokku 300 ühikut insuliini. Te saate valida annused 1 kuni 80 ühikut, 1-ühiku täpsusega. Te näete allesjäänud insuliiniühikute ligikaudset hulka, kui vaatate kolvi asukohta insuliiniskaalal.

5. SAMM: süstige annus

• Kui teil on raske süstimisnuppu sisse vajutada, siis ärge tehke seda jõuga, sest see võib teie pen- süstli murda. Abi saamiseks vt lõiku allpool.

A Valige süstekoht vastavalt joonisel näidatule

Õlavarred Kõht Reied

B Vajutage nõel läbi naha, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile näidanud.

• Ärge veel vajutage süstimisnuppu.

C Asetage oma pöial süstimisnupule. Seejärel vajutage see lõpuni sisse ja hoidke.

• Ärge vajutage nurga all – teie pöial võib takistada annusevalija pöördumist.

D Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna ja kui te näete „0“ annuse aknas, lugege aeglaselt 10-ni.

• See tagab kogu annuse manustamise.

E Pärast hoidmist ja aeglaselt 10-ni lugemist vabastage süstimisnupp. Seejärel tõmmake nõel nahast välja.

Kui teil on raske süstimisnuppu sisse vajutada:

• vahetage nõel (vt 6. SAMM ja 2. SAMM), seejärel tehke ohutustest (vt 3. SAMM);

• kui teil on endiselt raske seda sisse vajutada, vahetage pen-süstel; ärge kunagi kasutage süstalt insuliini eemaldamiseks pen-süstlist.

6. SAMM: eemaldage nõel

• Olge ettevaatlik nõelu käsitsedes, et vältida vigastusi ja nakkushaiguste edasikandumist. Ärge kunagi pange sisemist nõelakatet tagasi.

A Kinnitage välimine nõelakate nõelale tagasi ja kasutage seda nõela pen-süstli küljest lahti keeramiseks.

• Et vähendada juhusliku nõelavigastuse ohtu, ärge kunagi pange sisemist nõelakatet tagasi. Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab nõela eemaldades ja ära visates olema eriti ettevaatlik. Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja ohutu hävitamise kohta (pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.

B Pange kasutatud nõel teravate asjade mahutisse, või vastavalt apteekri juhistele või kohalikele nõuetele.

C Asetage pen-süstlile kate tagasi.

• Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi.

Kuidas pen-süstlit hooldada

Hoidke oma pen-süstlit ettevaatlikult

• Ärge visake oma pen-süstlit maha ega lööge vastu kõvasid pindu. Kui te arvate, et teie pen-süstel on vigastatud, ärge püüdke seda parandada, kasutage uut.

Pen-süstli kaitsmine tolmu ja mustuse eest

• Te võite oma pen-süstli välispinda puhastada niiske lapiga (ainult vesi). Ärge leotage, peske ega võidke pen-süstlit – see võib pen-süstlit vigastada.

Pen-süstli hävitamine

• Eemaldage nõel enne pen-süstli hävitamist. Hävitage kasutatud pen-süstel vastavalt apteekri juhistele või kohalikele nõuetele.

Lisateavet pen-süstli säilitamise ja kasutamise kohta leiate pakendi infolehe lõikudest 2 ja 5.