Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Insulin aspart Sanofi ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Insulin aspart Sanofi kasutamist
3. Kuidas Insulin aspart Sanofi’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Insulin aspart Sanofi’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Insulin aspart Sanofi ja milleks seda kasutatakse
Insulin aspart Sanofi on modifitseeritud kiire toimega insuliin (insuliini analoog). Modifitseeritud insuliinipreparaadid on iniminsuliini täiustatud versioonid.
Insulin aspart Sanofi’t kasutatakse kõrge veresuhkru (vere glükoosisisalduse) langetamiseks suhkurtõvega (diabeediga) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 aasta vanusest. Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse kontrollimiseks. Ravi aspart-insuliiniga aitab ennetada suhkurtõve tüsistusi.
Aspart-insuliini veresuhkrut langetav toime algab 10…20 minutit pärast süstimist, toime on maksimaalne vahemikus 1…3 tundi pärast süstimist ja toime kestab 3…5 tundi. Lühikese toimeaja tõttu kasutatakse aspart-insuliini tavaliselt koos keskmise või pika toimeajaga insuliinidega.
2. Mida on vaja teada enne Insulin aspart Sanofi kasutamist
Insulin aspart Sanofi’t ei tohi kasutada
- Kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- Kui arvate, et algamas on hüpoglükeemia (liiga madal veresuhkur; vt lõik 4, „Raskete ja väga sagedaste kõrvaltoimete kokkuvõte“).
- Kui pen-süstel või seda sisaldav seade on kukkunud, kahjustatud või purustatud.
- Kui seda ei ole õigesti säilitatud või see on olnud külmunud (vt lõigust 5 „Kuidas säilitada Insulin aspart Sanofi’t“).
- Kui insuliin ei ole selge ja värvitu.
Ärge kasutage Insulin aspart Sanofi’t ühelgi loetletud juhtudest. Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Enne Insulin aspart Sanofi kasutamist
- Kontrollige etiketti ja veenduge, et see on õiget tüüpi insuliin.
- Kasutage iga süstimise jaoks alati uut nõela, et vältida nakatumist.
- Nõelu ja pen-süstleid ei tohi teistega jagada.
- Insulin aspart Sanofi’t tohib kasutada ainult süstimiseks naha alla. Rääkige oma arstiga, kui teil
on vaja insuliini süstida teisel meetodil.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pange kirja kasutatud ravimi nimi („Insulin aspart Sanofi“) ja partii number (see on iga pen-süstli välispakendil ning etiketil) ning lisage see teave, kui teatate mis tahes kõrvaltoimest. Nahakahjustused süstekohas Süstekohta tuleb roteeruvalt vahetada, et ennetada nahakahjustusi, nt nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhklikku piirkonda (vt „Kuidas Insulin aspart Sanofi’t kasutada“). Kui süstite praegu muhklikku piirkonda, võtke ühendust arstiga, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida vere glükoosisisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või teiste diabeediravimite annuseid.
Mõned seisundid ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust. Pidage nõu oma arstiga:
- kui teie neerud, maks, neerupealised, ajuripats või kilpnääre ei ole terved;
- kui teie kehaline koormus on tavalisest suurem või tahate muuta oma tavatoitumist, sest need võivad mõjutada teie veresuhkru taset;
- kui te olete haigestunud – jätkake insuliini manustamist ja pidage nõu oma arstiga;
- kui te sõidate välismaale, reisimine erinevates ajavööndites võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimise aega.
Lapsed ja noorukid Ärge kasutage seda ravimit kuni 1 aasta vanustel lastel, sest selle vanuserühmaga ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Muud ravimid ja Insulin aspart Sanofi Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid. Mõned ravimid mõjutavad teie veresuhkrut ja seetõttu võib olla vajalik muuta teie insuliiniannust. Järgnevalt on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada teie ravi insuliiniga.
Teie vere glükoosisisaldus võib langeda (hüpoglükeemia), kui te võtate
- teisi suhkurtõve ravimeid;
- monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAO) depressiooni raviks;
- beetablokaatoreid (kõrge vererõhu raviks);
- angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid teatud südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks;
- salitsülaate (leevendavad valu ja langetavad palavikku);
- anaboolsed steroide (näiteks testosterooni);
- sulfoonamiide (põletiku raviks).
Teie vere glükoosisisaldus võib tõusta (hüperglükeemia), kui te võtate
- suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (kontratseptiive);
- tiasiide (kõrge vererõhu või liigse vedelikupeetuse raviks);
- glükokortikoide (näiteks põletiku raviks kasutatav kortisoon);
- kilpnäärme hormoone kilpnäärme häirete raviks;
- sümpatomimeetilisi ravimeid, nt epinefriini (adrenaliini), salbutamooli, terbutaliini astma raviks;
- kasvuhormooni (ravim luustiku ja kehalise kasvu stimuleerimiseks ning organismi ainevahetusprotsesside mõjutamiseks);
- danasooli (ovulatsiooni mõjutav ravim).
Okreotiid ja lanreotiid (kasutatakse harvailmneva hormonaalse häire, akromegaalia raviks, mis tavaliselt tekib keskealistel täiskasvanutel kasvuhormooni liigse tootmise tõttu ajuripatsis) võivad teie vere glükoosisisaldust tõsta või langetada.
Beetablokaatorid (kasutatakse kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või täielikult alla suruda esimesi hoiatusnähte, mis aitavad teil ära tunda liiga madalat veresuhkrut. Pioglitasooni (tabletid 2. tüüpi suhkurtõve raviks) Mõnedel kauakestnud 2. tüüpi suhkurtõve ja südamehaiguse või varasema insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, on tekkinud südamepuudulikkus. Kui teil tekivad südamepuudulikkuse nähud nagu hingeldus, kehakaalu kiire tõus või paiksed tursed (ödeem), teavitage kohe oma arsti.
Kui te olete kasutanud mõnda loetletud ravimitest, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Aspart-insuliin ja alkohol Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda ja insuliinivajadus muutuda. Soovitatav on hoolikas jälgimine.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või arvate end olevat rase või plaanite rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Aspart-insuliini tohib raseduse ajal kasutada. Teie insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgselt vajada kohandamist. Eriti hoolikas suhkurtõve kontroll ning hüpoglükeemia vältimine on tähtsad teie lapse tervise tagamiseks.
Imetamise ajal ei ole piiranguid raviks aspart-insuliiniga.
Kui te olete rase või imetate, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga enne ravimi kasutamist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui
- teil on sageli hüpoglükeemia;
- teil on hüpoglükeemiat raske ära tunda.
Kui teie veresuhkur on liiga madal või liiga kõrge, võib see mõjutada teie keskendumis- ja reageerimisvõimet ning seetõttu ka teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid. Pidage meeles, et see võib teid ennast ja teisi ohustada.
Insulin aspart Sanofi toime avaldub kiiresti, seetõttu võite hüpoglükeemia tekkimisel kogeda seda pärast süstimist varem võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.
Insulin aspart Sanofi sisaldab naatriumi See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
3. Kuidas Insulin aspart Sanofi’t kasutada
Annustamine ja millal insuliini kasutada Kasutage oma insuliini ja kohandage annust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõega või apteekriga.
Aspart-insuliini manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki. Sööge einet või suupisteid 10 minuti jooksul pärast süstimist, et vältida madalat veresuhkrut. Vajadusel võib aspart-insuliini manustada vahetult pärast sööki (vaadake lisateavet „Kuidas ja kuhu süstida“).
Ärge vahetage oma insuliini, kui teie arst ei ole seda soovitanud. Kui teie arst on vahetanud teie insuliini tüübi või kaubamärgi teise vastu, siis võib arstil olla vajalik annust kohandada.
Kasutamine lastel ja noorukitel Aspart-insuliini võib kasutada lahustuva humaaninsuliini asemel noorukitel ja lastel alates 1 aasta vanusest, kui eelistatakse kiiret toime algust, näiteks juhul, kui annustamine lapsele on keeruline seoses söögikordadega. Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel Kui teie neerud või maks ei tööta korralikult või olete vanem kui 65 aastat, peate sagedamini kontrollima vere glükoosisisaldust ja oma arstiga nõu pidama insuliini annuse muutmiseks.
Kuidas kasutada ja kuhu süstida Insulin aspart Sanofi’t süstitakse naha alla (subkutaanselt). Te ei tohi end kunagi süstida otse veeni (intravenoosselt) ega lihasesse (intramuskulaarselt). Insulin aspart Sanofi sobib süstimiseks ainult naha alla. Rääkige oma arstiga, kui teil on vaja insuliini süstida teisel meetodil.
Iga süstekorraga vahetage torkekohta nahapiirkonnas, kuhu te süstite. See vähendab nahapaksendite või -süvendite tekke riski (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Parimad kohad enda süstimiseks on vöökoht (kõht), õlavars või reie esikülg. Insuliin toimib kiiremini, kui süstite kõhu eesseina. Te peate alati regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.
Kuidas Insulin aspart Sanofi SoloStar pen-süstlit kasutada Insulin aspart Sanofi SoloStar pen-süstel on aspart-insuliini sisaldav ühekordne pen-süstel. Üks SoloStar pen-süstel väljastab 1…80 ühikut täpsusega 1 ühik (annuse aste).
Lugege hoolikalt pakendi infolehele lisatud kasutusjuhendit. Peate kasutama pen-süstlit nii, nagu on kasutusjuhendis kirjeldatud.
Kontrollige alati enne insuliini süstimist, et kasutate õiget pen-süstlit.
Kui te kasutate insuliini rohkem kui ette nähtud Kui te olete süstinud liiga palju insuliini, võib teie vere glükoosisisaldus langeda liiga madalale (hüpoglükeemia; vt lõik 4 „Raskete ja väga sagedaste kõrvaltoimete kokkuvõte“).
Kui te unustate insuliini kasutada Kui te unustate insuliini kasutada, või teie vere glükoosisisaldus tõusta liiga kõrgele (hüperglükeemia; vt lõik 4 „Suhkurtõve mõju“).
Kui te lõpetate insuliini kasutamise Ärge lõpetage insuliini kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, ta ütleb teile, mida tuleb teha. See võib viia vere väga kõrge glükoosisisalduseni (raske hüperglükeemia) ja ketoatsidoosini (vt lõik 4, „Suhkurtõve mõju“). Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Raskete ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte
Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime. See võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st.
Hüpoglükeemia võib tekkida, kui te
- süstite liiga palju insuliini;
- sööte liiga vähe või jätate söögikorra vahele;
- teie kehaline koormus on tavalisest suurem;
- tarbite alkoholi (vt lõik 2 „Aspart-insuliin ja alkohol“)
Hüpoglükeemia nähud on külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, halb enesetunne, suur näljatunne, ajutised nägemismuutused, unisus, ebatavaline väsimus ja nõrkus, närvilisus või värin, ärevus, segasus, keskendumisraskused. Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvusekadu. Kui pikaajaliselt väga madalat vere glükoosisisaldust ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustust (ajutist või püsivat) ja isegi surma. Teadvusetusest taastumine võib olla kiirem, kui keegi, kes oskab kasutada glükagoonhormooni, süstib seda teile. Kui teile süstitakse glükagooni, vajate kohe pärast teadvusele tulekut glükoosi või suhkruga suupisteid. Kui te ei reageeri ravile glükagooniga, vajate haiglaravi.
Mida teha, kui teil on madal veresuhkur
- Kui tunnete, et veresuhkur on madal, sööge glükoositablette või mõnda suure suhkrusisaldusega suupistet (nt maiustused, küpsised, puuviljamahl). Mõõtke võimalusel vere glükoosisisaldust ja puhake. Kandke alati igaks juhuks kaasas glükoositablette või suure suhkrusisaldusega suupisteid.
- Kui madala veresuhkru sümptomid on taandunud või vere glükoosisisaldus stabiliseerunud, jätkake tavapärast ravi insuliiniga.
- Kui teie veresuhkur on nii madal, et põhjustab minestust, kui teile pidi süstima glükagooni või teil on olnud mitu madala veresuhkru juhtu, pidage nõu arstiga. Võimalik, et tuleb kohandada insuliini annust või ajastust, toitumist või kehalist koormust.
Rääkige asjassepuutuvatele inimestele, et teil on suhkurtõbi ja millised võivad olla selle tagajärjed, kaasa arvatud minestamise (teadvusetuse) oht madala veresuhkru tõttu. Andke neile teada, et kui te minestate, peavad nad teid keerama külili ja viivitamatult otsima arstiabi. Nad ei tohi teile anda süüa ega juua lämbumisohu tõttu.
Rasked allergilised reaktsioonid Insulin aspart Sanofi või mõne selle koostisosa suhtes (nimetatakse süsteemseteks allergilisteks reaktsioonideks) on väga harvad kõrvaltoimed, kuid võivad olla eluohtlikud. Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st.
Otsige kohe arstiabi
- kui allergianähud levivad teistesse kehaosadesse;
- kui tunnete end järsku halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendamine), hingamisraskused, südamepekslemine, uimasus.
Kui te märkate mõnda neist nähtudest, pöörduge kohe arstile.
Teised kõrvaltoimed
Naha muutused süstekohal: kui te süstite insuliini liiga sageli samasse kohta, võib nahaalune rasvkude süstekohas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia; võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos; tekkesagedus teadmata). Insuliin ei pruugi väga hästi toimida, kui süstite muhuga piirkonda. Selliste nahamuutuste tekkimise riski vähendab süstekoha vahetamine igal süstimisel. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket. Kui märkate, et nahk süstekohal sügeleb või pakseneb, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Need reaktsioonid võivad muutuda raskemaks või muuta insuliini imendumist, kui süstite sellisesse kohta.
Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
Allergianähud Süstekohal võiva tekkida paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, nõgestõbi, põletik, verevalumid, turse ja sügelus). Need kaovad tavaliselt mõne nädala möödudes pärast insuliini
kasutamist. Kui need ei kao või levivad üle kogu keha, rääkige sellest kohe oma arstiga (vt ülalpool „Rasked allergilised reaktsioonid“). Nägemisprobleemid Alustades esmakordselt ravi insuliiniga võib teil tekkida nägemishäireid, mis on tavaliselt ajutised.
Liigesturse Insuliini kasutamise alustamisel võib veepeetus põhjustada pahkluude ja teiste liigeste turset. Tavaliselt kaob see peagi. Kui ei kao, pidage nõu oma arstiga.
Diabeetiline retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus, mis võib põhjustada nägemiskadu) Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase tõuseb väga kiiresti, võib retinopaatia süveneda. Küsige selle kohta oma arstilt.
Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Valulik neuropaatia (valu närvikahjustusest) Kui teie veresuhkru tase tõuseb väga kiiresti, võib tekkida närvidest tingitud valu. Seda nimetatakse ägedaks valulikuks neuropaatiaks ja on tavaliselt mööduv.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Suhkurtõve mõju
Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia)
Hüperglükeemia võib tekkida, kui te
- ei ole süstinud piisavalt insuliini;
- unustate insuliini süstida või lõpetate insuliini kasutamise;
- süstite korduvalt insuliini vähem kui vajate;
- haigestute ja/või teil on palavik;
- sööte tavalisest enam;
- kehaline koormus on tavalisest väiksem.
Hüperglükeemia hoiatussümptomid Hoiatussümptomid avalduvad järk-järgult. Need on muuhulgas rohke urineerimine, janu, isutus, iiveldus (oksendamine), uimasus või väsimus, õhetus, nahakuivus, suukuivus ja hingeõhus puuviljalõhn (atsetoonilõhn).
Mida teha, kui teil on kõrge veresuhkur
- Kui teil tekib mõni ülalnimetatud nähtudest, kontrollige vere glükoosisisaldust, võimalusel kontrollige ketokehade sisaldust uriinis, seejärel pöörduge kohe arstile.
- Need võivad olla väga tõsise seisundi, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happeliste jääkainete kuhjumine veres, sest keha lagundab rasva suhkru asemel), nähud. Kui seda ei ravita, võib tekkida diabeetiline kooma ja lõpuks surm.
5. Kuidas Insulin aspart Sanofi’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Enne esimest kasutamist hoidke Insulin aspart Sanofi’t külmkapis (2 °C....8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoidke pen-süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Hoidke Insulin aspart Sanofi pen-süstel toatemperatuuril (kuni 30 °C) maksimaalselt 4 nädalat. Ärge hoidke kasutusel olevat pen-süstlit külmkapis. Pen-süstlit ei tohi hoida kinnitatud nõelaga. Hoidke alati pen-süstlil korki kaitseks valguse eest, kui te seda ei kasuta. Ärge kasutage Insulin aspart Sanofi pen-süstlit, kui lahus on värvunud või selles on tahked tükid. Seda tohib kasutada ainult siis, kui see näeb välja nagu vesi. Kontrollige seda iga kord, kui end süstite.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Insulin aspart Sanofi sisaldab
- Toimeaine on aspart-insuliin. Üks milliliiter (ml) lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini (vastab 3,5 mg). Üks pen-süstel (SoloStar) sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule. Üks pen-süstel (SoloStar) väljastab 1…80 ühikut annuse astmega 1 ühik.
- Teised koostisosad on fenool, metakresool, tsinkkloriid, polüsorbaat 20, naatriumkloriid, soolhape ja naatriumhüdroksiid, süstevesi. Soolhapet ja naatriumhüdroksiidi kasutatakse happesuse kohandamiseks (vt lõik 2, „Insulin aspart Sanofi sisaldab naatriumi“).
Kuidas Insulin aspart Sanofi välja näeb ja pakendi sisu Insulin aspart Sanofi on selge, värvitu lahus. Üks pen-süstel (SoloStar) sisaldab 3 ml.
Kasutage ainult Insulin aspart Sanofi kasutamiseks sobivaid nõelu.
Insulin aspart Sanofi pen-süstli (SoloStar) pakendi suurus on 1, 5 või 10 pen-süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Prantsusmaa
Tootja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien Lietuva Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tel: +370 5 236 91 40
България Luxembourg/Luxemburg Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Česká republika Magyarország Sanofi s.r.o. SANOFI AVENTIS Zrt Tel: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050
Danmark Malta Sanofi A/S Sanofi S.r.l. Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275 Deutschland Nederland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V. Tel: 0800 52 52 010 Tel: +31 20 245 4000 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Eesti Norge Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS Tel: +372 640 10 30 Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα Österreich Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE sanofi-aventis GmbH Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 – 0
España Polska sanofi-aventis, S.A Sanofi Sp. z o.o. Tel: +34 93 485 94 00 Tel.: +48 22 280 00 00
France Portugal Sanofi Winthrop Industrie Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: 0 800 222 555 Tel: +351 21 35 89 400 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Hrvatska România Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL Tel: +385 1 2078 500 Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland Slovenija sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Tel: +386 1 235 51 00
Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Swixx Biopharma s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 208 33 600
Italia Suomi/Finland Sanofi S.r.l. Sanofi Oy Tel: +39 800 536389 Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 Κύπρος Sverige C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB Τηλ: +357 22 741741 Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Insulin aspart Sanofi süstelahus pen-süstlis (SoloStar) KASUTUSJUHISED Lugege kõigepealt seda
Oluline teave
- Ärge kunagi andke pen-süstlit kasutamiseks teistele – see on ainult teile.
- Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
- Tehke alati ohutustest.
- Kandke alati kaasas varupen-süstlit ja varunõelu juhuks, kui need kaovad või lakkavad töötamast.
- Ärge kunagi kasutage nõelu korduvalt. Kui te nii teete, võite saada liiga vähe (alaannuse) või liiga palju (üleannuse), sest nõel võib ummistuda.
Õppige süstima
- Enne pen-süstli kasutamist, arutage oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, kuidas süstida.
- Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisega, nt teil on nägemispuue, paluge abi.
- Enne pen-süstli kasutamist lugege pakendi infolehte ja kasutusjuhiseid. Kui te ei järgi kõiki juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe insuliini.
Vajate abi?
Kui teil on küsimusi pen-süstli või suhkurtõve kohta, küsige oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt või võtke ühendust käesoleva infolehe esiküljel mainitud müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Lisatarvikud, mida vajate:
- Uus steriilne nõel (vt 2. SAMM).
- Torkekindel nõu kasutatud nõelte ja pen-süstlite jaoks (vt pen-süstli hävitamine).
Pen-süstli tutvustus
1. SAMM Kontrollige pen-süstlit
- Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist. Külma insuliini süstimine on valulikum.
1A Kontrollige pen-süstli etiketilt nimetust ja kõlblikkusaega.
- Veenduge, et teil on õige insuliin. See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
- Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, mille kõlblikkusaeg on möödas.
1B Eemaldage pen-süstli kate.
1C Kontrollige insuliini välimust, see peab olema selge.
- Ärge kasutage pen-süstlit, kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
2. SAMM Kinnitage uus nõel
- Iga süstimise jaoks kasutage alati uut steriilset nõela. See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
- Kasutage ainult Insulin aspart Sanofi manustamiseks sobivaid nõelu.
2A Võtke uus nõel ja eemaldage kaitsekile
2B Hoidke nõel kinnitamise ajal otse ja keerake lõpuni pen-süstli külge. Ärge liiga tugevasti keerake.
2C Eemaldage nõela välimine kaitsekork. Hoidke see alles.
2D Eemaldage nõela sisemine kaitsekork ja visake ära.
Nõelte käsitsemine
- Kõrvaldage nõelad ohutult – nii väldite nõelaga vigastuse ohtu ja infektsiooni levikut.
3. SAMM Tehke ohutustest
- Tehke alati ohutustest enne igat süstimist. Sellega kontrollite, et teie pen-süstel ja nõel töötavad korralikult; tagate insuliini õige annuse manustamise.
3A Valige annuseks 2 ühikut, keerates annuse valijat kuni annuse osuti peatub numbril 2.
3B Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
- Kui nõela otsast väljub insuliin, siis teie pen-süstel töötab korralikult.
Kui insuliini ei välju
- Võite korrata seda sammu kuni 3 korda, et insuliin väljuks.
- Kui pärast kolmandat korda insuliin ei välju, võib nõel olla ummistunud. Sel juhul vahetage nõel (vt 6. SAMM ja 2. SAMM), seejärel korrake ohutustesti (3. SAMM).
- Ärge kasutage seda pen-süstlit, kui insuliin ikka nõela otsast ei välju. Võtke uus pen-süstel.
- Ärge kunagi kasutage süstalt insuliini väljutamiseks pen-süstlist.
Kui märkate õhumulle
- Insuliinis võite näha õhumulle. See on tavaline, need ei ohusta teid.
4. SAMM Valige annus
- Ärge kunagi valige annust või suruge süstimisnuppu, kui nõel ei ole kinnitatud. See võib kahjustada teie pen-süstlit.
4A Kontrollige, et nõel on kinnitatud ja annuse aknas on näit „0”.
4B Keerake annuse valijat kuni annuse osuti näitab teie annust.
- Kui keerate annuse valija üle soovitud annuse, võite selle tagasi keerata.
- Kui pen-süstlis ei ole nii palju ühikuid, kui teie annuseks vajalik, siis annuse valija peatub järelejäänud ühikute numbri juures.
- Kui te ei saa valida vajalikku täisannust, võtke uus pen-süstel või süstige järelejäänud ühikud ja kasutage annuse lõpuleviimiseks uut pen-süstlit.
Kuidas lugeda numbreid annuse aknas
Paarisnumbrid on ühel joonel annuse osutiga:
Paaritud numbrid on tähistatud joonena paarisnumbrite vahel:
Pen-süstlis olevad insuliini ühikud
- Teie pen-süstlis on kokku 300 ühikut insuliini. Te võite valida annuse 1...80 ühikut 1-ühikulise sammuga. Ühes pen-süstlis on rohkem kui üks annus.
- Järelejäänud insuliini ühikute arvu saate ligikaudselt vaadata kolvi asukoha järgi mõõtskaalal.
5. SAMM Süstige annus
- Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda, ärge kasutage jõudu, sest see võib vigastada pen-
süstlit. Abi saamiseks lugege allpool olevat lõiku. 5A Valige süstimiskoht nagu on näidatud pildil.
5B Torgake nõel nahka nagu arst, meditsiiniõde või apteeker on teile näidanud.
- Ärge veel puudutage süstimisnuppu.
5C Asetage pöial süstimisnupule. Seejärel suruge süstimisnupp lõpuni sisse ja hoidke.
- Ärge vajutage süstimisnuppu viltu – teie pöial võib lukustada annuse valija ja see ei saa pöörata.
5D Hoidke süstimisnuppu lõpuni sisse vajutatuna ja kui näete annuse aknas „0“, siis loendage aeglaselt 10-ni.
- See tagab kogu annuse manustamise.
5E Pärast hoidmist ja aeglaselt 10-ni loendamist, vabastage süstimisnupp. Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
- Kui süstimisnuppu on raske sisse suruda Vahetage nõel (vt 6. SAMM ja 2. SAMM) ja tehke ohutustest (vt 3. SAMM). Kui ikka on raske sisse suruda, võtke uus pen-süstel. Ärge kunagi kasutage süstalt insuliini väljutamiseks pen-süstlist.
6. SAMM Eemaldage nõel
- Nõelu käsitsedes olge ettevaatlik, et vältida enda vigastamist nõelaga ja võimalikku nakkuse ülekannet.
- Ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
6A Kinnitage nõela välimine kaitsekork tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
- Vähendamaks juhuslikku nõelaga vigastuse ohtu ärge kunagi pange sisemist katet nõelale tagasi.
- Kui teid süstib teine isik või kui te süstite teist isikut, peab ta nõela eemaldades ja ära visates olema eriti ettevaatlik.
- Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
6B Kõrvaldage kasutatud nõelad ohutult torkekindlasse anumasse, nagu arst, meditsiiniõde või apteeker on õpetanud.
6C Pange kate pen-süstlile tagasi.
- Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi.
Kuidas pen-süstlit säilitada ja hooldada
- Te võite puhastada pen-süstli välispinda niiske (ainult vesi) lapiga pühkides. Ärge leotage, peske ega õlitage pen-süstlit, kuna see võib viga saada.
- Eemaldage nõel ja hävitage kasutatud pen-süstlid, nagu apteeker on teile selgitanud või vastavalt kohalikele nõuetele.
- Lisateavet pen-süstli säilitamise ja kasutamise kohta lugege pakendi infolehe lõikudest 2 ja 5.