Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Teie arst annab teile ka patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne lapsel Imraldi’ga ravi alustamist ja ravi ajal. Kandke patsiendi meeldetuletuskaarti ise kaasas või laske lapsel seda kaasas kanda ravi ajal ja 4 kuud pärast viimast Imraldi süsti teie lapsele.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on samasugused kui teie lapsel.
• Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Imraldi ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada, enne kui teie laps hakkab kasutama Imraldi’t

3. Kuidas Imraldi’t kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Imraldi’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

7. Kasutusjuhend

1. Mis ravim on Imraldi ja milleks seda kasutatakse

Imraldi sisaldab toimeainena adalimumabi, mis on keha immuun(kaitse)süsteemile toimet avaldav ravim.

Imraldi on ette nähtud järgmiste haiguste raviks:

• polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit,
• entesiidiga seotud artriit,
• naastuline psoriaas lastel,
• mädane higinäärmepõletik noorukitel,
• Crohni tõbi lastel,
• haavandiline koliit lastel,
• soonkestapõletik lastel.

Imraldi toimeaine adalimumab on monoklonaalne antikeha. Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis seonduvad spetsiifiliste sihtmärkvalkudega.

Adalimumabi sihtmärkvalk on tuumori nekroosi faktor (TNFα), mille sisaldus suureneb ülal loetletud põletikuliste haiguste korral. TNFα külge kinnitudes vähendab Imraldi nende haiguste põletikulisi protsesse.

Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit

Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit on liigeste põletikulised haigused, mis üldjuhul avalduvad esimest korda lapsepõlves.

Imraldi’t kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks ning entesiidiga seotud artriidi raviks. Alguses võidakse patsientidele anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid nagu

metotreksaati. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse patsientidele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi või entesiidiga seotud artriidi raviks Imraldi’t. Naastuline psoriaas lastel

Naastuline psoriaas on põletikuline nahahaigus, mille tagajärjel ilmuvad nahale punetavad ketendavad laigud, mis on kaetud hõbedaste naastukestega. Naastuline psoriaas võib kahjustada ka küüsi, põhjustades nende murenemist, paksenemist ja küünevallist eraldumist, mis võib olla valulik. Psoriaasi põhjuseks peetakse probleeme organismi immuunsüsteemi töös, mille tõttu hoogustub naharakkude moodustumine.

Imraldi’t kasutatakse raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kelle puhul paikne ravi ja valgusravid ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.

Mädane higinäärmepõletik noorukitel

Mädane higinäärmepõletik (nimetatakse ka acne inversa’ks) on pikaajaline ja sageli valulik põletikuline nahahaigus. Nähtudeks võivad olla hellad sõlmekesed (kühmud) ja abstsessid (paised), millest võib immitseda mäda. Kõige sagedamini mõjutab see teatud nahapiirkondi nagu rindade alune, kaenlaalused, reite siseküljed, kube ja tuharad. Haaratud piirkonnas võib tekkida armkude.

Imraldi’t kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks noorukitel alates 12 aasta vanusest. Imraldi toimel võib väheneda teil esinevate kühmude ja abstsesside arv ning valu, mis sageli haigusega kaasneb. Kõigepealt antakse teile muid ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Imraldi’t.

Crohni tõbi lastel

Crohni tõbi on seedetrakti põletikuline haigus.

Imraldi on näidustatud Crohni tõve raviks lastel vanuses 6...17 aastat. Alguses võidakse teie lapsele anda teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teie lapsele haiguse nähtude ja sümptomite leevendamiseks Imraldi’t.

Haavandiline koliit lastel

Haavandiline koliit on jämesoole põletikuline haigus. Imraldi’t kasutatakse mõõduka kuni raske haavandilise koliidi raviks lastel vanuses 6 kuni 17 aastat. Alguses võidakse teie lapsele anda teisi ravimeid. Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, määratakse teie lapsele haiguse nähtude ja sümptomite leevendamiseks Imraldi’t. Soonkestapõletik lastel

Mitteinfektsioosne soonkestapõletik on põletikuline haigus, mis haarab teatud silma osad.

Imraldi’t kasutatakse kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks vähemalt 2-aastastel lastel, kellel põletik haarab silma eesmist osa. See põletik võib põhjustada nägemise halvenemist ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja). Imraldi toimel põletik väheneb.

2. Mida on vaja teada, enne kui teie laps hakkab kasutama Imraldi’t

Imraldi ei tohi kasutad

• kui teie laps on adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teie laps põeb rasket infektsiooni, kaasa arvatud tuberkuloosi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie lapsel esinevad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus, hambaprobleemid;
• kui teie lapsel on mõõdukas või raske südamepuudulikkus. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Imraldi kasutamist pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.

Allergiline reaktsioon

• Kui teie lapsel tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Imraldi’t süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.

Infektsioon

• Kui teie lapsel esineb infektsioon (sh pikaajaline või piirdunud infektsioon, näiteks jala haavand), konsulteerige enne Imraldi kasutamist oma arstiga. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arstiga.
• Imraldi’ga ravi ajal võivad teie lapsel kergemini tekkida infektsioonid. See risk võib suureneda, kui tema kopsufunktsioon on vähenenud. Need infektsioonid võivad olla tõsised, sh tuberkuloos, infektsioonid, mis on põhjustatud viiruste, seente, parasiitide või bakterite poolt, muud oportunistlikud infektsioonid (ebaharilikud infektsioonid, mida seostatakse immuunsüsteemi nõrgenemisega) ja sepsis (veremürgistus). Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie lapsel tekivad infektsiooni sümptomid, näiteks palavik, haavad, väsimus või hambaprobleemid. Teie lapse arst võib soovitada Imraldi’ga ravi ajutiselt katkestada.

Tuberkuloos

• kuna Imraldi’ga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teie last enne Imraldi’ga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes. See sisaldab teie lapse haigusloo põhjalikku hindamist koos skriininganalüüsidega (nt röntgenülesvõte rindkerest ja tuberkuliintest). Nende uuringute tegemine ja tulemused tuleb kirja panna teie lapse patsiendi teabekaardile. On väga tähtis, et te informeeriksite arsti sellest, kui teie laps on kunagi tuberkuloosi põdenud või kui ta on olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega. Teie lapsel võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui ta on saanud tuberkuloosi ennetavat ravi. Kui teie lapsel tekivad ravi ajal või pärast ravi tuberkuloosi sümptomid (püsiv köha, kaalulangus, loidus, väike palavik) või avaldub mõni muu infektsioon, informeerige sellest otsekohe oma arsti.

Reisimine/ korduvad infektsioonid

• Teavitage oma lapse arsti, kui te laps on elanud või reisinud piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos või blastomükoos on endeemilised.
• Teavitage arsti sellest, kui te laps on põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.

B-hepatiidi viirus

• Teavitage oma lapse arsti, kui ta on B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui tal on aktiivne

HBV infektsioon või kui te arvate, et tal on oht nakatuda HBV-sse. Teie lapse arst peab teda HBV suhtes analüüsima. Imraldi võib reaktiveerida HBV infektsiooni selle viiruse kandjatel. Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui teie laps võtab teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV reaktiveerumine olla eluohtlik. Kirurgilised või hambaraviprotseduurid

• Kui teie lapsel planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, teavitage oma lapse arsti, et ta kasutab Imraldi’t. Arst võib soovitada Imraldi’ga ravi ajutiselt katkestada.

Demüeliniseeriv haigus

• Kui teie lapsel on või avaldub demüeliniseeriv haigus (närve ümbritsevat müeliinikihti kahjustav haigus nagu hulgiskleroos), siis otsustab arst, kas te tohite Imraldi’t kasutada või ravi Imraldi’ga jätkata. Teavitage oma lapse arsti otsekohe, kui teie lapsel tekivad sellised sümptomid nagu nägemise muutused, käte või jalgade nõrkus või tuimus või surisemistunne ükskõik millises kehaosas.

Vaktsiinid

• Teatud vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud, kuid haigust esile kutsuvaid elusbaktereid või - viiruseid ja neid vaktsiine ei tohi Imraldi kasutamise ajal manustada. Enne mistahes vaktsiinide manustamist oma lapsele pidage nõu oma lapse arstiga. On soovitatav, et lastel tehakse kõik vanusekohased plaanilised vaktsineerimised enne Imraldi’ga ravi alustamist. Kui saate raseduse ajal Imraldi’t, võib teie lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast teie viimast raseduse ajal saadud annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks. On tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest ravist Imraldi’ga, et nad saaksid otsustada millal teie last vaktsineerida.

Südamepuudulikkus

• Kui teie lapsel on kerge südamepuudulikkus ja ta saab ravi Imraldi’ga, peab arst hoolikalt jälgima tema südamepuudulikkuse seisundit. Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust. Kui tal tekivad südamepuudulikkuse uued või raskemad sümptomid (nt õhupuudus või jalgade turse), pöörduge otsekohe arsti poole. Teie lapse arst otsustab, kas teie laps võib Imraldi’t saada.

Palavik, verevalumid, verejooksud või kahvatus

• Mõnel patsiendil võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke infektsioonidega võitlemiseks või verejooksu peatamiseks. Kui teie lapsel tekib püsiv palavik, või kui tal tekib kergesti verevalumeid või verejookse või kui ta on väga kahvatu, võtke otsekohe ühendust oma lapse arstiga. Arst võib otsustada ravi katkestada.

Vähkkasvajad

• Väga harvadel juhtudel on esinenud Imraldi’t või teisi TNFα blokaatoreid võtvatel lastel ja täiskasvanutel teatud vähkkasvajaid. Väga tõsise reumatoidartriidiga inimestel või haigust pikka aega põdenuil võib olla keskmisest suurem risk lümfoomi (lümfisüsteemiga seotud vähkkasvaja) või leukeemia (vere ja luuüdiga seotud vähkkasvaja) tekkeks. Kui teie laps võtab Imraldi’t, võib suureneda risk lümfoomi, leukeemia või teiste vähkkasvajate tekkeks. Harvadel juhtudel on Imraldi’t võtvatel patsientidel leitud spetsiifiline ja halvaloomuline lümfoom. Mõningaid nendest patsientidest raviti samuti ravimitega nagu asatiopriin või merkaptopuriin. Rääkige oma arstile kui teie laps võtab asatiopriini või merkaptopuriini koos Imraldi’ga.

• Lisaks on Imraldi’t kasutavatel patsientidel täheldatud mitte-melanoom nahakasvajaid. Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad uued nahakahjustused või kui olemasolevate nahakahjustuste või kahjustatud piirkondade välimus muutub, rääkige sellest oma lapse arstile.
• Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) (spetsiifiline kopsuhaigus) patsientidel, kes said ravi teise TNFα blokaatoriga, esines peale lümfoomi ka teisi vähkkasvajaid. Kui teie lapsel on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või kui ta suitsetab palju, peate oma lapse arstiga nõu pidama, kas ravi TNFα blokaatoriga on talle sobiv.

Luupuse-laadne sündroom

• Harvadel juhtudel võib ravi Imraldi’ga põhjustada luupuselaadset sündroomi. Pöörduge arstile, kui tekivad sümptomid, nagu püsiv selge põhjuseta lööve, palavik, liigesevalu või väsimus.

Muud ravimid ja Imraldi

Teatage oma lapse arstile või apteekrile, kui teie laps võtab või on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.

Imraldi’t võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), kortikosteroidide või valuvaigistitega (sh mittesteroidsed põletikuvastased ained, MSPVAd).

Suurenenud tõsiste infektsioonide tekkeriski tõttu ei tohi teie laps võtta Imraldi’t koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti. Kui teil on küsimusi, pöörduge palun oma arsti poole.

Rasedus ja imetamine

• Te peate teadlikult kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks ja jätkama nende kasutamist vähemalt 5 kuu jooksul pärast viimast Imraldi süsti.
• Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
• Imraldi’t tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
• Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.
• Imraldi’t võib kasutada imetamise ajal.
• Kui te saate raseduse ajal Imraldi’t, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
• On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele teie raseduse aegsest ravist Imraldi’ga. Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Imraldi mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinate käsitsemise võimet. Pärast Imraldi manustamist võib tekkida tunne, nagu tuba pöörleks, ja nägemishäireid.

Imraldi sisaldab naatriumi ja sorbitooli

Sorbitool Ravim sisaldab 20 mg sorbitooli ühes viaalis. Kui teie lapse arst on talle öelnud, et ta ei talu teatud suhkruid, peate enne, kui teie laps seda ravimit kasutab, pidama nõu tema arstiga.

Naatrium Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,8 ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Imraldi’t kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie lapse arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel või teil on tekkinud küsimusi, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga. Teie arst võib määrata teistsuguse tugevusega Imraldi, kui teie laps vajab teistsugust annust.

Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lapsed ja noorukid

Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 10 kg kuni alla 30 kg

Soovitatav Imraldi annus on 20 mg igal teisel nädalal.

Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem

Soovitatav Imraldi annus on 40 mg igal teisel nädalal.

Entesiidiga seotud artriidiga lapsed, noorukid ja täiskasvanud

Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 15 kg kuni alla 30 kg

Soovitatav Imraldi annus on 20 mg igal teisel nädalal.

Lapsed, noorukid ja täiskasvanud alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem

Soovitatav Imraldi annus on 40 mg igal teisel nädalal.

Naastulise psoriaasiga lapsed ja noorukid

Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 15 kg kuni alla 30 kg

Imraldi soovitatav annus: algannus 20 mg, seejärel 20 mg üks nädal hiljem. Edasi on tavaline annus 20 mg igal teisel nädalal.

Lapsed ja noorukid vanuses 4 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem

Imraldi soovitatav annus: algannus 40 mg, seejärel 40 mg üks nädal hiljem. Edaspidi on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal.

Mädase higinäärmepõletikuga noorukid vanuses 12 kuni 17 aastat, kehakaaluga 30 kg või rohkem Imraldi soovitatav annus on 80 mg algannusena (kahe 40 mg süsti ühel päeval), millele ühe nädala pärast järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal. Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 40 mg Imraldi’ga igal teisel nädalal, võib arst suurendada annust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.

Haigusest haaratud piirkondi on soovitatav igapäevaselt loputada antiseptilise vahendiga.

Crohni tõvega lapsed ja noorukid

Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 17 aastat, kehakaaluga vähem kui 40 kg

Tavaline manustamisskeem on 40 mg ravi alguses, millele järgneb 20 mg kahe nädala pärast. Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie lapse arst määrata annuse 80 mg ravi alguses (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast.

Seejärel on tavaline annus 20 mg igal teisel nädalal. Kui ravim ei toimi piisavalt hästi, võib teie lapse arst suurendada annuse sagedust 20 mg-ni igal nädalal. Lapsed ja noorukid vanuses 6 kuni 17 aastat, kehakaaluga 40 kg või rohkem:

Tavaline manustamisskeem on 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) ravi alguses, millele järgneb 40 mg kahe nädala pärast. Kui on tarvis kiiremat toimet, võib teie lapse arst määrata annuse 160 mg ravi alguses (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg (kahe 40 mg süstena ühel päeval) kahe nädala pärast.

Seejärel on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal. Olenevalt teie lapse ravivastusest võib teie lapse arst suurendada annust 40 mg-ni igal nädalal või 80 mg-ni igal teisel nädalal.

Haavandiline koliit lastel ja noorukitel

Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga vähem kui 40 kg

Tavaline Imraldi annus on 80 mg ravi alguses (kahe 40 mg süstena ühel päeval), millele järgneb 40 mg (üks 40 mg süste) kahe nädala pärast. Seejärel on tavaline annus 40 mg igal teisel nädalal.

Patsiendid, kes saavad 18-aastaseks ja saavad igal teisel nädalal 40 mg ravimit, peavad jätkama ettenähtud annust.

Lapsed ja noorukid alates vanusest 6 aastat, kehakaaluga 40 kg või rohkem

Tavaline Imraldi annus on 160 mg ravi alguses (neli 40 mg süstet ühe päeva jooksul või kaks 40 mg süstet päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb kahe nädala pärast 80 mg (manustatuna kahe 40 mg süstena ühel päeval). Seejärel on tavaline annus 80 mg igal teisel nädalal.

Patsiendid, kes saavad 18-aastaseks ja saavad igal teisel nädalal 80 mg ravimit, peavad jätkama ettenähtud annust.

Kroonilise mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest

Lapsed ja noorukid alates vanusest 2 aastat, kehakaaluga alla 30 kg

Imraldi tavaline annus on 20 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga. Teie lapse arst võib algannuseks määrata ka 40 mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist. Lapsed ja noorukid alates 2 aasta vanusest, kehakaaluga 30 kg või rohkem

Imraldi tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga. Teie lapse arst võib algannuseks määrata ka 80 mg, mis manustatakse üks nädal enne tavaliste annustega alustamist.

Manustamisviis ja -tee

Imraldi’t süstitakse naha alla (subkutaanne süste). Kasutusjuhend vt lõik 7.

Kui te kasutate Imraldi’t rohkem, kui ette nähtud

Kui te süstite kogemata rohkem Imraldi’t või sagedamini kui teie lapse arst või apteeker on soovitanud, peate helistama oma lapse arstile või apteekrile ja rääkima talle, et teie laps on saanud rohkem ravimit, kui vaja. Võtke alati selle ravimi viaal või välispakend kaasa, isegi kui see on tühi.

Kui te kasutate Imraldi’t vähem kui ette nähtud

Kui te süstite kogemata vähem Imraldi’t või harvemini kui teie lapse arst või apteeker on soovitanud, peate helistama oma lapse arstile või apteekrile ja rääkima talle, et teie laps on saanud vähem ravimit. Võtke alati selle ravimi viaal või välispakend kaasa, isegi kui see on tühi. Kui te unustate Imraldi’t kasutada

Kui te unustate Imraldi’t lapsele süstida, manustage Imraldi järgmine annus niipea kui meelde tuleb. Sellele järgnev annus manustage lapsele tavalisel ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate lõpetab Imraldi kasutamise

Otsus Imraldi’ga ravi lõpetamiseks peab olema langetatud koos teie lapse arstiga. Ravi lõpetamisel võivad teie lapse haiguse sümptomid jälle tagasi tulla.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmise raskusega. Ent mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked ja vajada ravi. Kõrvaltoimed võivad avalduda kuni 4 kuu jooksul või kauem pärast viimast Imraldi süsti.

Järgmistest kõrvaltoimete tekkimisel tuleb viivitamatult otsida arstiabi:

• tõsine lööve, nõgestõbi või muud allergilise reaktsiooni nähud;
• näo, käte, jalgade turse;
• hingamis- või neelamisraskus;
• õhupuudus pingutusel või pikali heitmisel või jalgade turse.

Järgmistest kõrvaltoimetest tuleb arsti teavitada niipea kui võimalik:

• infektsiooninähud nagu palavik, iiveldus, haavad, hambaprobleemid, põletustunne urineerimisel;
• nõrkus või väsimus;
• köha;
• „sipelgate jooksmise tunne“;
• tuimus;
• kahelinägemine;
• käte või jalgade nõrkus;
• kühm või lahtine haavand, mis ei parane;
• verepildi muutustega seotud nähud ja sümptomid, nagu püsiv palavik, verevalumite teke, verejooks, kahvatus.

Ülalkirjeldatud sümptomid võivad olla järgmiste adalimumabi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete nähud.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• süstekoha reaktsioonid (sh valu, turse, punetus võisügelus);
• hingamisteede infektsioonid (sh külmetus, vesine nina, põskkoopapõletik, kopsupõletik);
• peavalu;
• kõhuvalu;
• iiveldus ja oksendamine;
• lööve;
• valu lihastes.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• rasked infektsioonid (sh veremürgistus ja gripp);

• soole infektsioonid (sh gastroenteriit);
• nahainfektsioonid (sh tselluliit ja vöötohatis);
• kõrvainfektsioonid;
• suuinfektsioonid (sh hammaste infektsioonid ja külmavillid);
• suguteede infektsioonid;
• kuseteede infektsioon;
• seeninfektsioonid;
• liigeste infektsioonid;
• healoomulised kasvajad;
• nahavähk;
• allergilised reaktsioonid (sh hooajaline allergia);
• dehüdratsioon;
• meeleolu muutused (sh depressioon);
• ärevus;
• unehäired;
• tundehäired, nagu surin, torkimise tunne või tuimus;
• migreen;
• närvijuure kompressiooni sümptomid (sh alaselja valu ja jalavalu);
• nägemishäired;
• silmapõletik;
• silmalau põletik ja silmade turse;
• pööritustunne (tunne nagu tuba pöörleks);
• südamepekslemise tunne;
• kõrge vererõhk;
• õhetus;
• hematoom (verehüübest tingitud kõva turse);
• köha;
• astma;
• õhupuuduse tunne;
• seedetrakti verejooks;

• düspepsia (seedehäired, puhitus, kõrvetised);
• maohappe reflukshaigus;
• Sjögreni sündroom (sh silmade ja suu kuivus);
• sügelus;
• sügelev lööve;
• verevalumid;
• nahapõletik (nagu ekseem);
• sõrme- ja varbaküünte murdumine;
• suurenenud higistamine;
• juuste väljalangemine;
• psoriaasi avaldumine või halvenemine;
• lihasespasmid;
• veri uriinis;
• neeruprobleemid;
• valu rinnus;
• turse (vedeliku kogunemine kehas, mis põhjustab asjaomaste kudede paistetust);
• palavik;
• vähenenud vere trombotsüütide arv, mis suurendab veritsuste või verevalumite tekkeriski;
• aeglasem paranemine.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• oportunistlikud infektsioonid (sh tuberkuloos ja teised infektsioonid, mis tekivad, kui

vastupanuvõime haigusele on vähenenud);

• neuroloogilised infektsioonid (sh viiruslik meningiit);
• silmainfektsioonid;
• bakteriaalsed infektsioonid;
• divertikuliit (jämesoole põletik ja infektsioon);
• vähk, sh lümfisüsteemi vähk (lümfoom) ja melanoom (teatud tüüpi nahavähk);
• immuunhäired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (kõige sagedamini sarkoidoosina);
• vaskuliit (veresoonte põletik);
• treemor;
• neuropaatia (närvikahjustus);
• insult;
• kuulmislangus, sumin kõrvus;
• tunne, et süda lööb ebaregulaarselt, nagu nt jättes lööke vahele;
• südameprobleemid, mis võivad põhjustada õhupuuduse tunnet või turset pahkluude piirkonnas;
• südamelihase infarkt;
• suure arteri seina väljasopistumine, veenipõletik ja tromb, veresoone ummistus;
• kopsuhaigused, mis põhjustavad õhupuuduse tunnet (sh põletikku);
• kopsuemboolia (takistus kopsuarteris);
• pleuraefusioon (vedeliku ebanormaalne kogunemine pleuraõõnde);
• kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhus ja seljas;
• raskused neelamisel;
• näo turse;
• sapipõie põletik, kivid sapipõies;
• rasvmaks (rasva kogunemine maksarakkudesse);
• öine higistamine;
• armid;
• ebanormaalne lihaskoe lagunemine;
• süsteemne erütematoosne luupus (sh naha, südame, kopsude, liigeste ja teiste organsüsteemide põletik);
• unehäired;
• impotentsus;
• põletikud.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi);
• rasked allergilised reaktsioonid koos šokiga;
• hulgiskleroos;
• närvide häired (nagu silmanärvipõletik ja Guillaini-Barré sündroom, mis võib põhjustada

lihasnõrkust, ebanormaalseid aistinguid, torkimistunnet kätel ja ülakehal);

• süda lõpetab pumpamise;
• kopsufibroos (kopsude armistumine);
• soolemulgustus;
• hepatiit;
• B-hepatiidi reaktivatsioon;
• autoimmuunne hepatiit (organismi enda immuunsüsteemi põhjustatud maksapõletik);
• kutaanne vaskuliit (naha veresoonte põletik);
• Stevensi-Johnsoni sündroom (varased sümptomid on üldine halb enesetunne, palavik, peavalu ja lööve);
• allergilise reaktsiooniga seotud näo turse;

• multiformne erüteem (põletikuline nahalööve);
• luupuse-laadne sündroom;
• angioödeem (piirdunud nahaturse);
• lihhenoidne nahalööve (sügelev punakaslilla lööve nahal).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• hepatospleeniline T-rakuline lümfoom (harvaesinev verevähk, mis lõpeb sageli surmaga);
• merkelirakk-kartsinoom (nahavähi tüüp);
• Kaposi sarkoom, harvaesinev vähk, mis on seotud inimese herpesviirus 8 infektsiooniga. Kaposi sarkoom esineb tavaliselt lillade nahakahjustustena;
• maksapuudulikkus;
• dermatomüosiidiks nimetatava seisundi halvenemine (avaldub nahalööbena, millega kaasneb lihasnõrkus);
• Kehakaalu suurenemine (enamikul patsientidel oli muutus väike).

Mõnedel adalimumabi kasutamisel täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid vereanalüüside abil. Need on muu hulgas järgmised.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• valgeliblede väike sisaldus veres;
• punaliblede väike sisaldus veres;
• lipiidide sisalduse suurenemine veres;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• valgeliblede suur sisaldus veres;
• vereliistakute väike sisaldus veres;
• kusihappe sisalduse suurenemine veres;
• ebanormaalne naatriumi sisaldus veres;
• kaltsiumi väike sisaldus veres;
• fosfaatide väike sisaldus veres;
• kõrge veresuhkur;
• laktaatdehüdrogenaasi suur sisaldus veres;
• autoantikehad veres;
• kaaliumi väike sisaldus veres.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• bilirubiinisisalduse suurenemine veres (maksa tööd näitav vereanalüüs)

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• väike vere valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide sisaldus.

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Imraldi’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbi sildil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda.

Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Imraldi sisaldab

• Toimeaine on adalimumab.
• Teised koostisosad on naatriumtsitraat, sidrunhappemonohüdraat, histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, sorbitool, polüsorbaat 20 ja süstevesi.

Kuidas Imraldi välja näeb ja pakendi sisu

Imraldi 40 mg süstelahus viaalis on 0,8 ml läbipaistev kuni küütlev ja värvitu kuni kahvatupruun lahus.

Imraldi viaal on klaasist viaal, mis sisaldab adalimumabi lahust. Ühes pakendis on 2 karpi, mõlemas karbis on 1 viaal, 1 tühi steriilne süstal, 1 süstlanõel, 1 viaaliadapter ja 2 alkoholis niisutatud padjakest.

Imraldi võib olla saadaval viaali, süstli ja/või pen-süstlina.

Müügiloa hoidja Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Holland

Tootja Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva Biogen Belgium NV/S.A Biogen Lithuania UAB Tél/Tel: + 32 2 2191218 Tel: +370 5 259 6176

България Luxembourg/Luxemburg

Ewopharma AG Representative Office Biogen Belgium NV/SA Teл.: + 35929621200 Tél/Tel: +32 2 2191218 Česká republika Magyarország Biogen (Czech Republic) s.r.o. Biogen Hungary Kft. Tel: + 420 255 706 200 Tel.: + 36 1 899 9880

Danmark Malta Biogen (Denmark) A/S Pharma.MT Ltd Tlf.: + 45 77 41 57 57 Tel: + 35621337008

Deutschland Nederland Biogen GmbH Biogen Netherlands B.V. Tel: + 49 (0) 89 99 6170 Tel: + 31 20 542 2000

Eesti Norge Biogen Estonia OÜ Biogen Norway AS Tel: + 372 618 9551 Tlf: + 47 23 40 01 00

Ελλάδα Österreich Genesis Pharma S.A. Biogen Austria GmbH Τηλ: + 302108771500 Tel: + 43 1 484 46 13

España Polska Biogen Spain, S.L. Biogen Poland Sp. z o.o. Tel: +34 91 310 7110 Tel.: + 48 22 351 51 00

France Portugal Biogen France SAS Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Tél: + 33 (0)1 776 968 14 Unipessoal, Lda

Hrvatska România Ewopharma d.o.o Ewopharma Romania SRL Tel: + 385 (0)1 6646 563 Tel: + 40212601344

Ireland Slovenija Biogen Idec (Ireland) Ltd. Biogen Pharma d.o.o. Tel: +353 (0)1 463 7799 Tel: + 386 1 511 02 90 Ísland Slovenská republika Icepharma hf. Biogen Slovakia s.r.o. Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 323 340 08

Italia Suomi/Finland Biogen Italia s.r.l. Biogen Finland Oy Tel: + 39 02 584 99 010 Puh/Tel: + 358 207 401 200

Κύπρος Sverige Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Biogen Sweden AB Τηλ: + 357 22 76 57 15 Tel: +46 8 594 113 60

Latvija Biogen Latvia SIA Tel: + 371 68 688 158

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.

7. Kasutusjuhend

Järgnevalt on selgitatud, kuidas Imraldi’t süstida. Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult. Arst või tema abiline õpetab teile, kuidas ravimit lapsele süstida ja milline annus tuleb teie lapsele manustada. Ärge püüdke ravimit lapsele ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas süstimiseks ettevalmistusi teha ja süstida. Pärast väljaõpet võite ravimit manustada ise või manustab seda keegi teine, näiteks pereliige või sõber. Järgnevalt kirjeldatud sammude eiramine põhjustab saastumist, mis võib viia teie lapse nakatumiseni infektsioonidega.

Süstelahust ei tohi segada samas süstlas või viaalis teiste ravimitega.

Viaali hooldus

Viaali säilitamine

• Hoidke viaali külmkapis, kuid ärge laske külmuda.
• Hoidke viaali selle karbis, valguse eest kaitstult.
• Hoidke viaali laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Viaali kõrvaldamine

• Iga viaal on vaid ühekordseks kasutamiseks. Viaali ei tohi mingil juhul uuesti kasutada.
• Visake kasutatud viaal selleks ettenähtud spetsiaalsesse konteinerisse arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiste kohaselt.

Süstekoha hooldus

• Valige süstimiseks paksema rasvkoega piirkond. Sellised piirkonnad, nt teie lapse kõht, on süstimiseks üldjuhul parimad. Paksema rasvkoega piirkondi on hõlpsam näppude vahele haarata ja need sobivad nõela õigeks sisestamiseks.
• Kasutage iga kord erinevat süstekohta. Süstekoha valikul valige piirkond, mida ei ole hiljuti süstitud; seega väldite valu ja verevalumite teket.
• Vajutage aeglaselt kolvile. Kiiresti süstimine võib mõnikord valulik olla. Aeglaselt kolvile vajutamine võib muuta süste kergemini talutavaks.

Kuidas viaaliga süstida

1) Ettevalmistus

• Veenduge, et te teate täpset kogust (mahtu), mida on vaja manustada. Kui te ei tea õiget kogust, LÕPETAGE SIINSAMAS ja pöörduge täiendavate juhiste saamiseks oma arsti poole.
• Te vajate spetsiaalset jääkide konteinerit, nt teravate esemete konteinerit või sellist, nagu on teile õpetanud teie meditsiiniõde, arst või apteeker. Asetage konteiner tööpinnale.
• Peske käed korralikult puhtaks.
• Võtke karbist üks pakend, mis sisaldab ühte süstalt, ühte viaaliadaptrit, ühte viaali, kahte alkoholipadjakest ja ühte nõela. Kui karbis on ka teine pakend järgmise süste jaoks, pange see otsekohe külmkappi tagasi.
• Vaadake kasutatavalt karbilt kõlblikkusaega. ÄRGE kasutage ühtki vahendit pärast kuupäeva, mis on märgitud karbil.
• Pange puhtale pinnale valmis järgmised esemed, kuid ÄRGE võtke neid veel nende pakenditest välja.

1) üks 1 ml süstal

2) üks viaaliadapter

3) üks viaal Imraldi süstelahust lastel kasutamiseks

4) kaks alkoholipadjakest

5) üks süstlanõel

• Imraldi on selge kuni küütlev ja värvitu kuni kahvatupruun vedelik. ÄRGE kasutage, kui vedelik ei ole selge kuni küütlev, värvitu kuni kahvatupruun või selles esineb tahkeid osakesi.

2) Imraldi annuse ettevalmistamine süsteks

Üldine: ÄRGE visake jäätmematerjale ära enne kui süste on teostatud.

• Valmistage ette süstlanõel, rebides pakendi osaliselt lahti sellest otsast, mille pool asub kollane süstlaühendus. Tõmmake pakend lahti piisavalt kaugele, et näeksite kollast süstlaühendust. Asetage pakend tagasi tööpinnale, pakendi läbipaistev osa pealpool.

• Eemaldage viaalilt valge plastikkaas, nii et nähtavale tuleb viaali korgi pealmine osa.

• Ühe alkoholipadjakese abil puhastage viaali kork. ÄRGE puudutage viaali korki pärast alkoholipadjakesega pühkimist.
• Tõmmake ära kate viaaliadapteri pakendilt, kuid ärge võtke viaaliadapterit pakendist välja.

• Hoidke viaali korgiga ülespoole.
• Hoides viaaliadapterit endiselt läbipaistvas pakendis, ühendage see viaali korgiga, surudes seda

kergelt allapoole, kuni viaaliadapter klõpsab kohale.

• Kui olete veendunud, et adapter on kinnitunud viaalile, eemaldage viaaliadapterilt pakend.
• Asetage viaal koos viaaliadapteriga ettevaatlikult puhtale tööpinnale püsti. Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber. ÄRGE puudutage viaaliadapterit.

• Valmistage ette süstal, tõmmates pakendi osaliselt lahti sellest otsast, mis on lähemal valgele kolvivarrele.
• Tõmmake läbipaistev pakend lahti piisavalt kaugele, et valge kolvivarras oleks nähtaval, kuid ärge võtke süstalt pakendist välja.
• Hoidke süstalt koos pakendiga käes ja tõmmake AEGLASELT valget kolvivarrast süstlast välja 0,1 ml võrra rohkem kui väljakirjutatud annus (näiteks kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolvivarras välja kuni märgistuseni 0,6 ml). MITTE KUNAGI ärge tõmmake kolvivarrast kaugemale kui 0,9 ml märgistuseni, sõltumata väljakirjutatud annuse suurusest.
• Väljakirjutatud annuse seadistate hilisemas etapis.
• ÄRGE tõmmake valget kolvivarrast süstlast täielikult välja.

MÄRKUS

Kui valge kolvivarras on täielikult süstlast välja tõmmatud, visake süstal minema ja pöörduge oma Imraldi müüja poole, et ravim asendada. ÄRGE proovige valget kolvivarrast tagasi panna.

• ÄRGE kasutage valget kolvivarrast süstla pakendist eemaldamiseks. Hoidke süstalt gradueeritud osast ja tõmmake pakendist välja. ÄRGE pange enam süstalt käest ära.
• Hoides tugevasti viaaliadapterist, pistke süstla ots viaaliadapterisse ja keerake süstalt kellaosuti suunas ühe käe abil kuni kinnitumiseni. ÄRGE keerake liiga palju.

• Hoides viaalist, suruge valge kolvivarras täies ulatuses alla. See samm on tähtis, et saada õige annus. Hoidke valget kolvivarrast paigal ja pöörake viaal ja süstal ümber, viaali põhi ülespoole.

• Tõmmake AEGLASELT valge kolvivarras välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus. See on tähtis õige annuse saamiseks. Te seadistate süstla väljakirjutatud annusele etapis 4 (Annuse ettevalmistamine). Kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolvivarras välja kuni märgistuseni 0,6 ml. Te näete, kuidas vedel ravim liigub viaalist süstlasse.

• Lükake valge kolvivarras lõpuni tagasi, et vedel ravim liiguks tagasi viaali. Tõmmake UUESTI aeglaselt valge kolvivarras välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus, mis on tähtis õige annuse saamiseks ja õhumullide ja -vahede ärahoidmiseks vedelas ravimis. Te seadistate süstla väljakirjutatud annusele etapis 4 (Annuse ettevalmistamine).

• Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3 korda. ÄRGE raputage süstalt.

MÄRKUS

Kui valge kolvivarras on täielikult süstlast välja tõmmatud, visake süstal minema ja pöörduge oma Imraldi müüja poole, et ravim asendada. ÄRGE proovige valget kolvivarrast tagasi panna.

• Hoides endiselt süstalt püstises asendis, gradueeritud osast, eemaldage viaaliadapter viaalilt, keerates viaaliadapterit maha teise käega. Eemaldage viaaliadapter süstlalt kindlasti koos viaaliga. ÄRGE puudutage süstla otsa.

• Kui süstla otsa pool on näha suurt õhumulli või õhuvahet, lükake AEGLASELT valget kolvivarrast süstlasse, kuni vedelik hakkab süstla otsast välja tulema. ÄRGE lükake valget kolvivarrast üle annusepositsiooni.
• Näiteks, kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, ÄRGE lükake valget kolvivarrast kaugemale kui 0,5 ml positsioon.
• Kontrollige, et süstlasse jäänud vedeliku kogus oleks vähemalt nii suur nagu väljakirjutatud annus. Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGE kasutage seda süstalt ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
• Vabasse kätte võtke nõelapakend, hoides seda suunaga kollane süstlaühendus allapoole.
• Hoides süstalt püstises asendis, sisestage süstlaots kollasesse süstlaühendusse ja keerake süstalt nii nagu joonisel noolega näidatud, kuni see on kinnitunud. Nõel on nüüd süstlaga ühendatud.

• Eemaldage nõelapakend, kuid ÄRGE eemaldage läbipaistvat nõelakatet.
• Asetage süstal oma puhtale tööpinnale. Jätkake otsekohe süstekoha ja annuse ettevalmistamisega.

3) Süstekoha valik ja ettevalmistamine süsteks

• Valige süstekoht reie- või kõhupiirkonnas (välja arvatud naba ümbrus). ÄRGE kasutage sama kohta, mida kasutasite viimaseks süsteks.
• Uus süstekoht peab olema vähemalt 3 cm kaugusel eelmisest süstekohast.

• ÄRGE süstige piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumitega, armistunud, ketendav või kus esineb punakaid laike. See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peate pöörduma oma arsti poole.
• Infektsiooni võimaluse vähendamiseks puhastage süstekoht teise alkoholipadjakesega. ÄRGE enne süstimist seda kohta puudutage.

4) Annuse ettevalmistamine

• Võtke süstal kätte, süstenõelaga ülespoole.
• Teise käe abil vajutage roosat nõelakatet süstla suunas allapoole.

• Eemaldage läbipaistev nõelakate, tõmmates seda teise käega otse eemale.

• Nõel on puhas.
• ÄRGE puudutage süstlanõela.
• ÄRGE pange süstalt enam korrakski käest maha, kui läbipaistev nõelakate on eemaldatud.
• ÄRGE proovige läbipaistvat nõelakatet süstlanõelale tagasi panna.
• Hoidke süstalt silmade kõrgusel, süstlanõela suunaga ülespoole, et näha selgelt süstla sisu. Olge hoolikas, et ei pritsiks vedelat ravimit endale silma.
• Kontrollige veelkord väljakirjutatud ravimi annust.
• Lükake valget kolvivarrast ettevaatlikult süstlasse, kuni süstal sisaldab väljakirjutatud koguse vedelikku. Liigne vedelik väljub valge kolvivarda lükkamisel süstlanõela kaudu. ÄRGE pühkige vedelikku ära süstlanõelalt ega süstlalt.

5) Imraldi süstimine

• Võtke vaba käega kinni puhastatud piirkonna nahast.
• Teises käes hoidke süstalt naha suhtes 45° nurga all.
• Torgake süstlanõel ühe kiire liigutusega üleni naha sisse.
• Laske nahk lahti.
• Vedela ravimi süstimiseks suruge valget kolvivarrast kuni süstal on tühi.

• Kui süstal on tühi, võtke süstlanõel sama nurga all nahast välja nagu sisestades.

• Lükake roosa nõelakate ettevaatlikult üles, üle süstlanõela, ning asetage süstal koos süstlanõelaga tööpinnale. ÄRGE pange süstlanõelale tagasi läbipaistvat nõelakatet.

• Suruge süstekohale 10 sekundiks vatitups. Tekkida võib vähene veritsus. ÄRGE süstekohta hõõruge. Soovi korral kasutage plaastrit.

6) Süstevahendite minemaviskamine

• Teil on tarvis spetsiaalset jäätmete konteinerit, näiteks teravate jäätmete konteinerit või sellist, nagu on teile selgitanud teie meditsiiniõde, arst või apteeker.
• Pange süstal koos süstlanõelaga, viaal ja viaaliadapter spetsiaalsesse teravate esemete konteinerisse. ÄRGE visake neid minema koos majapidamisprügiga.
• Süstalt, süstlanõela, viaali ja viaaliadapterit EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.
• Hoidke spetsiaalset konteinerit alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visake minema koos tavalise majapidamisprügiga.