Pakendi infoleht: teave kasutajale

Imovax d.T. Adult, 2 RÜ+20 RÜ/0,5 ml süstesuspensioon süstlis

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Imovax d.T. Adult ja milleks seda kasutatakse

Imovax d.T. Adult (dT) on vaktsiin. Vaktsiine kasutatakse kaitseks nakkushaiguste eest. Imovax d.T. Adult’i on näidustatud difteeria ja teetanuse vastaseks vaktsineerimiseks alates 7-aastastel lastel ja täiskasvanutel. Pärast Imovax d.T. Adult’i süstimist hakkab organism ise tootma kaitset (antikehasid) bakterite vastu, mis põhjustavad neid haigusi. Imovax d.T. Adult’i manustamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest immuniseerimisjuhistest.

2. Mida on vaja teada enne Imovax d.T. Adult’i kasutamist

Imovax d.T. Adult’i ei tohi kasutada

• kui olete selle ravimi toimeainete või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on ülitundlikkus või neuroloogiline probleem, mis tekkis pärast eelmist vaktsineerimist;
• palaviku, ägeda haiguse või kroonilise haiguse ägenemise korral, sellisel juhul tuleb vaktsineerimine edasi lükata.

Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Imovax d.T. Adult’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• kui teil on nõrk immuunsüsteem kortikosteroidide või tsütotoksiliste ravimite, kiiritusravi või muude ravimite manustamise tõttu.
• kui te olete allergiline või kui teil tekkis ebanormaalne reaktsioon vaktsiini varasemal manustamisel.
• kui te olete saanud difteeria või teetanuse vaktsiini viimase viie aasta jooksul.
• kui teil esines Guillain-Barre sündroom (ebanormaalne tundlikkus, paralüüs) või brahhiaalne neuriit (paralüüs, käsivarde ja õlga kiirgav valu) peale esmast teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini saamist (teetanuse vastane vaktsiin), tuleb teie arsti poolt hinnata edasise teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini saamise otsust.

Minestamine võib tekkida pärast või isegi enne mis tahes nõelatorget. Seepärast öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui olete või kui teie laps on varem süstimise puhul minestanud.

Muud ravimid ja Imovax d.T. Adult Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sh käsimüügiravimeid.

Rasedus ja imetamine Kui avastate, et olete rase, rääkige sellest oma arstile. Arst otsustab, kas teile tohib vaktsiini manustada. Rinnaga toitmine ei ole vastunäidustus vaktsineerimisele Imovax d.T. Adult’iga. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.

Imovax d.T. Adult sisaldab kaaliumi ja naatriumi Imovax d.T. Adult sisaldab vähem kui 1 mmol kaaliumi (39 mg) ja naatriumi (23 mg) annuses, see tähendab põhimõtteliselt „kaaliumivaba” ja „naatriumivaba”.

3. Kuidas Imovax d.T. Adult’i kasutada

Annustamine Tavaliseks korduvvaktsineerimiseks manustatakse üks 0,5 ml annus soovitatavalt iga 10 aasta järel. Esmane vaktsineerimine koosneb 3 järjestikusest 0,5 ml annusest kuuajaliste vaheaegadega.

Kokkupuutejärgse teetanuse profülaktika soovitused tabelina:

Haava tüüp Aeg viimasest kordusannusest Väike – puhas Alusta või täienda Vaktsiini manustamine Teetanuse toksoid: Suur – puhas või Ühte käsivarde: Ühte käsivarde: infitseerumine Inimese teetanuse Inimese teetanuse teetanuse immunoglobuliin, 250 RÜ* immunoglobuliin, tekitajaga 250 RÜ* Infitseerumine Ühte käsivarde: Ühte käsivarde: teetanuse Inimese teetanuse Inimese teetanuse tekitajaga immunoglobuliin, 500 RÜ* immunoglobuliin, Hilinenud või 500 RÜ* mittetäielik Teise käsivarde: Teise käsivarde: eemaldamine teetanuse toksoid**: 1 annus Teetanuse toksoid: teetanuse toksoid:

* Kasutage erinevaid süstlaid, nõelu ja süstekohti. ** Teostage vaktsineerimine vastavalt kavale.

Manustamisviis Vaktsiini manustab tervishoiutöötaja lihasesse või sügavale naha alla.

Juhul kui Imovax d.T. Adult’i annus on vahele jäänud Kui mõni annus on jäänud vahele, otsustab teie arst, millal puuduv annus manustada.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Esinenud on järgmised kõrvaltoimed:

• Lümfisõlmede turse.
• Rasked allergilised reaktsioonid: nahalööve, näo turse, äkiline näo ja kaela turse (angioödeem, Quincke ödeem) või üldised reaktsioonid: äkiline ja tõsine halb enesetunne koos vererõhu languse, südame löögisageduse tõusuga, millega kaasnevad hingamishäired (anafülaktiline reaktsioon).
• Allergilised reaktsioonid: Nahalööve, sügelemine, mis võivad levida üle keha (üldine kihelus ja nõgestõbi). Naha punetus (erüteem), turse (ödeem).
• Peavalu või halb enesetunne.
• Vererõhu alanemine (hüpotensioon).
• Lihasvalu ja liigesvalu.
• Paiksed reaktsioonid süstekohal: valu, punetus, induratsioon (süstekoha koe tihenemine) või turse võivad tekkida 48 tunni jooksul ning kesta 1...2 päeva. Võib esineda nahaalune sõlm ja väga harva aseptiline abstsess.
• Mööduv palavik, halb enesetunne.

Võimalikud kõrvaltoimed (sh need, mida ei ole otseselt teatatud selle vaktsiiniga, vaid teiste vaktsiinidega, mis sisaldavad ühte või enamat selle vaktsiini antigeenset koostisosa:

• Peale teetanuse toksoidi sisaldava vaktsiini manustamist on teatatud Guillain- Barre sündroomist

(ebanormaalne tundlikkus, paralüüs) ja brahhiaalsest neuriidist (paralüüs, käsivarde ja õlga kiirgav valu). Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Imovax d.T. Adult’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Imovax d.T. Adult sisaldab

Toimeained on: Üks annus1 (0,5 ml) sisaldab: difteeria toksoidi ………………………………….………………....≥2 RÜ teetanuse toksoidi ………………………………….………………≥20 RÜ 1Adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil .........................0,6 mg Al3+

Teised koostisosad on: Äädikhape (pH kohandamiseks), naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja puhverlahus, mis sisaldab naatriumkloriidi, dinaatriumfosfaatdihüdraati, monokaaliumfosfaati, vesinikkloriidhapet (pH kohandamiseks), naatriumhüdroksiidi (pH kohandamiseks) ja süstevett.

Kuidas Imovax d.T. Adult välja näeb ja pakendi sisu Süstesuspensioon, süstel (0,5 ml) – karbis 1 tk.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Prantsusmaa

Tootja Sanofi Winthrop Industrie 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l’Etoile Prantsusmaa

ja/või

Sanofi Winthrop Industrie Voie de l’Institut - Parc Industriel d’Incarville B.P 101 27100 Val de Reuil Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Swixx Biopharma OÜ tel: +372 640 1030 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.

Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Enne vaktsineerimist loksutada vaktsiini homogeense suspensiooni tekkimiseni. Lihasesse manustamisel on paiksete reaktsioonide tekkerisk väiksem. Vaktsiini võib manustada ka sügavale naha alla, kuid ei tohi manustada intradermaalselt.