Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ibumetin Express ja milleks seda kasutatakse

Ibumetin Express sisaldab toimeainet ibuprofeen. Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks" (MSPVA-d). Need ravimid leevendavad valu ja palavikku.

Ibumetin Express on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele kehakaaluga 40 kg ja rohkem (orienteeruv vanus 12 aastat ja vanemad) lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks:

• kerge kuni mõõdukas valu, nagu peavalu, menstruaalvalu, hambavalu, lihasevalu ja liigesevalu.
• külmetushaigusest põhjustatud palavik.

2. Mida on vaja teada enne Ibumetin Express’i võtmist

Ibumetin Express’i ei tohi võtta

• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe või muu sarnase valuvaigisti (MSPVA-d) kasutamist kunagi esinenud õhupuudust, astmat, nohu, turset või (sügelevat) löövet.
• kui teil on anamneesis seedetrakti veritsus või perforatsioon, mis on seotud eelneva MSPVA raviga.
• kui teil on (või on olnud kaks või enam episoodi) maohaavand või maoverejooks.
• kui teil on raske maksa-, neeru- või südamepuudulikkus.
• kui teil on ajuverejooks (tserebrovaskulaarne veritsus) või muu aktiivne veritsus.
• kui teil on vere hüübimishäire või mõni muu veritsushäire.
• kui teil on raske dehüdratsioon (põhjustatud oksendamise, kõhulahtisuse või ebapiisava vedelikutarbimise tõttu).
• kui teil on raseduse viimased 3 kuud (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus“).

Ärge andke seda ravimit alla 40 kg kehakaaluga noorukitele ja alla 12-aastastele lastele.

*selgitus: 10, 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 40 tk pakendis – retseptiravim

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ibumetin Express’i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil:

• on astma.
• põete süsteemset erütematoosset luupust (SLE) – immuunsüsteemi haigusseisund, mis mõjutab sidekudet, mille tagajärjeks on liigesevalu, nahamuutused ja muude organite häired – või segatüüpi sidekoehaigus.
• on pärilik vereloomehäire (äge vahelduv porfüüria).
• on või on kunagi olnud sooleprobleeme või haigusi (haavandiline koliit, Crohni tõbi).
• on kõrge vererõhk (hüpertensioon) või südamehaigus.
• kui te põete neeru- või maksahaigust.
• on just olnud suur operatsioon.
• esineb heinapalavikku, ninapolüüpe või kroonilisi obstruktiivseid hingamishäireid, kuna on suurenenud risk allergiliste reaktsioonide tekkeks. Allergilised reaktsioonid võivad ilmneda astmahoogude (nn valuvaigisti astma), ägeda turse (Quincke ödeem) või urtikaariana.

Muud hoiatused:

• Mis tahes tüüpi valuvaigistite pikaajaline kasutamine peavalude korral võib neid süvendada. Seda nimetatakse ravimite ülekasutamise peavaluks (MOH). Kui selline olukord esineb või on kahtlus, peate selle ravimi võtmise lõpetama ja pöörduma oma arsti poole.
• Üldiselt võib valuvaigistite (erinevat tüüpi) sage kasutamine põhjustada püsivaid raskeid neeruprobleeme. See risk võib suureneda dehüdratsiooniga seotud füüsilise koormuse korral. Ärge võtke seda ravimit, kui tunnete et teil on dehüdratsioon.
• Tuulerõugete (varicella) ajal on soovitatav Ibumetin Express kasutamist vältida.
• Ibumetin Express’i pikaajalisel manustamisel on vajalik regulaarselt kontrollida maksa, neerufunktsiooni ja verepilti.
• Ibumetin Express’i kasutamist koos teiste MSPVA-dega, sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega, tuleb vältida, kuna see võib suurendada kõrvaltoimete riski (vt „Muud ravimid ja Ibumetin Express”).
• Dehüdreeritud noorukitel on neerufunktsiooni häire oht.

Ibuprofeeni kasutamisel on teatatud allergilise reaktsiooni nähtudest, sealhulgas hingamisprobleemidest, näo ja kaelapiirkonna tursetest (angioödeem) ja valust rinnus. Kui märkate mõnda neist nähtudest, lõpetage kohe Ibumetin Express’i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.

Ärge kasutage käsimüügiravimitena ostetud erinevat tüüpi valuvaigisteid korraga.

Põletikuvastased/valuvaigistid, nagu ibuprofeen, võivad olla seotud südameataki või insuldi riski vähese suurenemisega, eriti kui neid kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.

Enne Ibumetin Express’i võtmist peate oma ravi arutama oma arsti või apteekriga:

• kui teil on südameprobleemid, sealhulgas südamepuudulikkus, stenokardia (valu rinnus) või kui teil on olnud südameatakk, šunteerimise operatsioon, perifeersete arterite haigus (kitsastest või ummistunud arteritest tingitud kehv vereringe jalgades) või mis tahes insult ( kaasa arvatud "miniinsult" või mööduv isheemiline atakk "TIA").
• kui teil on kõrge vererõhk, diabeet, kõrge kolesteroolisisaldus, teie perekonnas on esinenud südamehaigusi või insulti või kui te suitsetate.

Infektsioonid Ibumetin Express võib varjata infektsiooni tunnuseid, nagu palavik ja valu. Seetõttu on võimalik, et Ibumetin Express võib sobiva infektsiooni ravi edasi lükata, mis võib suurendada tüsistuste riski. Seda on täheldatud bakteriaalse kopsupõletiku ja tuulerõugetega seotud nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja teie infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamatult arsti poole.

*selgitus: 10, 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 40 tk pakendis – retseptiravim

Rasked nahareaktsioonid

Ibumetin Express’iga ravi ajal on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage Ibumetin Express’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud raske nahareaktsiooni sümptomit.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust lühima ajaperioodi jooksul. Eakatel patsientidel võivad suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed. Muud ravimid ja Ibumetin Express Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ibumetin Express võib mõjutada teisi ravimeid või olla nende poolt mõjutatud. Näiteks:

• Ravimid, mis on antikoagulandid (st vedeldavad verd/takistavad hüübimist, nt atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin).
• Kõrget vererõhku alandavad ravimid (nt AKE inhibiitorid [kaptopriil], beetablokaatorid [atenolool], angiotensiin-II retseptori antagonistid [losartaan]).
• Muud põletikuvastased valuvaigistid (MSPVA-d).
• Digoksiin (südamepuudulikkuse raviks), fenütoiin (epilepsia raviks) või liitium (depressiooni/maniakaalse depressiooni raviks)
• Glükokortikoidid (põletikuvastased ravimid, nt prednisoloon)
• Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d, depressiooni raviks, nt fluoksetiin).
• Probenetsiid ja sulfiinpürasoon (podagra raviks kasutatav ravim).
• Diureetikumid (ravimid, mis aitavad teil väljutada vett).
• Kolestüramiin (kasutatakse kolesterooli vähendamiseks).
• Metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja teatud vähivormide raviks).
• Tsüklosporiin või takroliimus (kasutatakse organismi immuunsüsteemi pärssimiseks).
• Aminoglükosiidid (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks).
• Zidovudiin (kasutatakse HIV-i raviks).
• Sulfonüüluuread (kasutatakse diabeedi raviks).
• Kinoloonantibiootikumid (kasutatakse paljude infektsioonide raviks, nt tsiprofloksatsiin).
• Mifepristoon (kasutatakse raseduse katkestamiseks).
• Vorikonasool ja flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks).

Ibumetin Express koos toidu, joogi ja alkoholiga Kergete seedehäirete korral soovitatakse seda ravimit võtta koos toidu või piimaga, et vältida seedetrakti probleeme.

Mõned kõrvaltoimed, nagu need, mis mõjutavad seedetrakti või kesknärvisüsteemi, võivad olla tõenäolisemad, kui alkoholi võetakse Ibumetin Express’i ravi ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Rääkige oma arstile, kui te rasestute Ibumetin Express’i võtmise ajal. Ärge võtke Ibumetin Express’i, kui teil on raseduse 3 viimast kuud, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib teie sündimata lapsel põhjustada neeru- ja südameprobleeme. See võib mõjutada teie ja teie lapse kalduvust veritseda ja põhjustada sünnituse oodatust hilisemat või pikemat aega. Ärge võtke Ibumetin Express’i raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja teie arst on seda soovitanud. Kui vajate ravi sel perioodil või raseduse ajal, tuleb kasutada väikseimat annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui Ibumetin Express’i võetakse rohkem kui paar päeva alates 20. rasedusnädalast, võib see põhjustada teie sündimata lapsele neeruprobleeme, mis võivad põhjustada lootevee madalat taset last ümbritsevas (oligohydramnios) või veresoonte *selgitus: 10, 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 40 tk pakendis – retseptiravim

ahenemist (ductus arteriosus) lapse südames. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine Ainult väikesed kogused ibuprofeeni ja selle metaboliite erituvad rinnapiima. Seda ravimit võib kasutada rinnaga toitmise ajal, kui seda kasutatakse soovitatavas annuses ja võimalikult lühikese aja jooksul.

Viljakus Ibuprofeen kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad kahjustada naiste viljakust. See toime on ravimi võtmise katkestamisel pöörduv.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lühiajalise kasutamisel mõjutab see ravim vähe või ei mõjuta toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Siiski võivad suuremate annuste korral tekkida kõrvaltoimed, nagu pearinglus, unisus või nägemishäired, mis mõjutavad liikluses reageerimise ja masinate käsitsemise võimet. Need kõrvaltoimed on tõenäolisemad, kui neid võetakse koos alkoholiga.

Ibumetin Express sisaldab sorbitooli (E 420) Ravim sisaldab 83 mg sorbitooli ühes kapslis. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teil (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Ibumetin Express’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga alates 40 kg (12-aastased ja vanemad) Üks kapsel koos veega. Seejärel tuleb vajadusel korrata ühe kapsli võtmist vähemalt 6-tunniste intervallidega. Ärge võtke rohkem kui kolm kapslit 24 tunni jooksul. Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul. Soovitatust suuremad annused võivad põhjustada tõsiseid riske. Kui teil on infektsioon, konsulteerige viivitamatult arstiga, kui sümptomid (nt palavik ja valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2).

Ibumetin Express on suukaudseks kasutamiseks. Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega. Kui teil esineb kerge seedehäire, soovitatakse seda ravimit võtta koos toidu või piimaga, et vältida seedetrakti probleeme.

Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke Ibumetin Express’i alla 40 kg kaaluvatele noorukitele ega alla 12-aastastele lastele. Dehüdreeritud lastel ja noortel on neerufunktsiooni languse oht.

Kui te võtate Ibumetin Express’i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtsite Ibumetin Express’i rohkem, kui ette nähtud või kui lapsed on ravimit kogemata võtnud, võtke alati ühendust arsti või lähima haiglaga, et saada nõu riskide ja edasiste tegevuste kohta.

*selgitus: 10, 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 40 tk pakendis – retseptiravim

Sümptomiteks võivad olla iiveldus, oksendamine (võib olla veretriibuline), kõhuvalu, kõhulahtisus, kohin kõrvades, peavalu ja veri väljaheites (seedetrakti verejooks). Suurte annuste korral on teatatud nõrkusest, pearinglusest, uimasusest, aeg-ajalt agitatsioonist, krampidest ja desorientatsioonist, koomast, madalast kaaliumitasemest veres ning hingamisraskustest.

Kui te unustate Ibumetin Express’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Lõpetage selle ravimi võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:

• Kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud, mille keskel on sageli vill, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile rasketele nahalöövetele (eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
• Ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESSsündroom).
• Ulatuslik punane ketendav lööve koos nahaaluste mügarike ja villidega, millega kaasneb palavik. Sümptomid avalduvad harilikult ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• Seedetrakti verejooksu nähud, nagu tugev valu ülakõhus, must tõrvajas väljaheide, veresegune või tumedaid osakesi sisaldav kohvipaksutaoline okse.
• Haruldaste, kuid tõsiste allergiliste reaktsioonide nähud, nagu astma süvenemine, seletamatu vilistav hingamine, näo-, keele- või kõriturse, õhupuudus, südamelöögid ja vererõhu langus, mis põhjustab šoki. Need võivad juhtuda isegi selle ravimi esmakordsel kasutamisel.

Muud võimalikud kõrvaltoimed: Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

• Mao ja soolestiku vaevused, nagu kõrvetised, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus ja vähene veritsus maos ja/või soolestikus, mis võib erandjuhtudel põhjustada aneemiat.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

• Allergilised reaktsioonid, nagu nahalööbed, sügelus ja astmahood.
• Peavalu, pearinglus, unetus, agiteeritus, ärrituvus või väsimus.
• Nägemishäired.
• Mao- ja soolehaavandid, perforatsioon või veritsus, suuhaavandid, maopõletik (gastriit) ja olemasoleva soolehaiguse (koliit või Crohni tõbi) süvenemine.
• Erinevad nahalööbed.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• Helin kõrvus (tinnitus) ja kuulmislangus.
• Neerukahjustus, kusihappe ja uurea kontsentratsiooni tõus veres (valu küljes ja/või ülakõhus, veri uriinis ja palavik võivad olla neerukahjustuse tunnused).
• Hemoglobiini langus.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

*selgitus: 10, 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 40 tk pakendis – retseptiravim

• Infektsiooniga seotud põletike ägenemine (nt nekrotiseeriv fastsiit), aseptiline meningiit koos kaela jäikusega, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või teadvuse hägustumine. Autoimmuunhäiretega (luupus, segatüüpi sidekoehaigus) patsiendid näivad olevat eelsoodumusega.
• Probleemid vererakkude tekkes – esimesteks tunnusteks on palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid, gripilaadsed sümptomid, tugev kurnatus, nina- ja nahaverejooks.
• Psühhootilised reaktsioonid ja depressioon.
• Südamepekslemine, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt.
• Arteriaalne kõrge vererõhk, veresoonte põletik (vaskuliit).
• Pankrease või söögitoru põletik (toidutoru), membraanitaolise ahenemise teke peen- ja jämesooles.
• Maksa düsfunktsioon, kahjustus ja puudulikkus (esimesed nähud võivad olla naha värvuse muutus) ja äge maksapõletik (hepatiit).
• Normaalsest vähem uriinieritust (eriti kõrge vererõhu või neerufunktsiooni häirega patsientidel), turse (ödeem) ja hägune uriin ning põletikuline neeruhaigus, mis võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Nahk muutub valgustundlikuks.
• Valu rinnus, mis võib olla raske allergilise reaktsiooni, mida nimetatakse Kounise sündroomiks, sümptom.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ibumetin Express’i säilitada

Hoida temperatuuril kuni 25C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast ”EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ibumetin Express sisaldab

• Toimeaine on ibuprofeen. Üks pehmekapsel sisaldab 400 mg ibuprofeeni.
• Teised koostisosad on: Kapsli sisu: makrogool 600, kaaliumhüdroksiid (E 525), puhastatud vesi. Kapsli kest: želatiin, vedel sorbitool (mittekristalluv) (E 420), puhastatud vesi.

Kuidas Ibumetin Express välja näeb ja pakendi sisu Ibumetin Express on ovaalse kujuga, pehmed želatiinkapslid, milles on läbipaistev, helekollane lahus. Mõõdud 17 x 10 mm.

Ibumetin Express on saadaval PVC/PVDC-Alumiinium blistritena, pakendis 40 pehmekapslit.

*selgitus: 10, 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 40 tk pakendis – retseptiravim

Müügiloa hoidja Orifarm Healthcare A/S Energivej 15 5260 Odense S Taani

Tootja HC Clover Productos y Servicios S.L. C/Alicante nº 8-10 28500 Arganda del Rey Madrid (Hispaania)

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: AT, LT, LV, EE: Ibumetin Express NO, SE: Ibumetin

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2026.

*selgitus: 10, 20 tk pakendis – käsimüügiravim; 40 tk pakendis – retseptiravim