Hepagen - süstelahus (100mg 1ml)
Artikli sisukord
süstelahus (100mg 1ml)
PAKENDI INFOLEHT
Hepagen, 100 mg/ml süstelahus
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Fatro S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Itaalia
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hepagen, 100 mg/ml süstelahus 2-metüül-2-fenoksüpropioonhapet (naatriumsoolana)
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab: |
|
Toimeaine: |
|
2-metüül-2-fenoksüpropioonhapet (naatriumsoolana) | 100 mg |
Abiained:
Dinaatriumedetaat, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naaatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217), süstevesi.
Selge, värvitu lahus.
NÄIDUSTUS(ED)
Toetav preparaat maksatalitlushäirete ja seedehäirete korral.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
LOOMALIIGID
Hobune, veis, siga, kits, koer.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Manustada sügavalt intramuskulaarselt, intraperitoneaalselt või aeglaselt intravenoosselt 10 mg kg kehamassi kohta.
Veis, hobune, siga: 10 ml 100 kg kehamassi kohta. Kits, koer: 1 ml 10 kg kehamassi kohta.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Vt lõik Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod
KEELUAEG
0 päeva.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja laktatsioon:
Lubatud kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Mitte manustada koos kaltsiumisooli sisaldavate preparaatidega.
Sobimatus:
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
veebruar 2016
LISAINFO
Pakend: 100 ml, 1 tk pakendis.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
AS Dimedium
Emajõe 1a
51008 Tartu
Eesti Vabariik
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hepagen, 100 mg/ml süstelahus
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
2-metüül-2-fenoksüpropioonhapet (naatriumsoolana) 100 mg
Abiained: |
| |
Dinaatriumedetaat | 0,90 mg | |
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) | 0,16 mg | |
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217) | 0,08 mg | |
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. |
| |
3. | RAVIMVORM |
|
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus.
KLIINILISED ANDMED
.Loomaliigid
Hobune, veis, siga, kits, koer.
.Näidustused
Toetav preparaat maksatalitlushäirete ja seedehäirete korral.
.Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
.Erihoiatused, iga loomaliigi kohta
Ei ole teada.
. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
.Kõrvaltoimed
Ei ole teada.
.Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil
Lubatud kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel.
.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada koos kaltsiumisooli sisaldavate preparaatidega.
.Annustamine ja manustamisviis
Manustada sügavalt intramuskulaarselt, intraperitoneaalselt või aeglaselt intravenoosselt 10 mg/kg kehamassi kohta.
Veis, hobune, siga: 10 ml 100 kg kehamassi kohta. Kits, koer: 1 ml 10 kg kehamassi kohta.
. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei ole teada.
. Keeluajad
0 päeva.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: maksa ravi.
ATCvet kood: QA05BA
.Farmakodünaamilised omadused
Hepagen on 10 % 2-metüül-2-fenoksüpropioonhapet sisaldav vesilahus.
Preparaat suurendab sapi, pankreasenõre ja pepsiini eritumist.
.Farmakokineetilised andmed
Pärast parenteraalset manustamist imendub ja eritub toimeaine kiiresti uriini ja roojaga veisel muutumatul kujul ja seal osaliselt metaboliseerunult.
FARMATSEUTILISED ANDMED
.Abiainete loetelu
Dinaatriumedetaat
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217)
Süstevesi
.Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
.Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
.Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Tüüp II klaaspudel, mis on suletud elastomeerkorgiga ning kaetud alumiiniumkattega. Polüetüleentereftalaat (PET) 100 ml pudel, mis on suletud elastomeerkorgiga ning kaetud alumiiniumkattega.
Pakend: 100 ml, 1 tk pakendis.
6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Mitte visata olmejäätmete hulka.
MÜÜGILOA HOIDJA
Fatro S.p.A.
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Itaalia
MÜÜGILOA NUMBER
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.12.2002
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14.11.2014
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
November 2014
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.