Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Helituspan ja milleks seda kasutatakse
Helituspan on taimne preparaat, mis sisaldab luuderohu lehtede ekstrakti ja kuulub rögalahtistavate ravimite rühma. Neid preparaate kasutatakse hingamisteedest röga ja lima eemaldamise hõlbustamiseks ning seeläbi produktiivse köha leevendamiseks 2-aastastel ja vanematel patsientidel.
Kui kaebused püsivad või kui teil tekib hingeldus, palavik või mädane rögaeritus, pöörduge koheselt oma arsti poole.
Kui te ei tunne end pärast 7 päeva möödumist paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
2. Mida on vaja teada enne Helituspan’i võtmist
Helituspan’i ei tohi võtta
- kui olete luuderohu lehtede ekstrakti või luuderohu (Araliaceae) perekonda kuuluvate taimede või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ärge andke Helituspan’i lapsele:
- kui teie laps on alla 2-aastane.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Helituspan’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teil on gastriit (mao limaskesta põletik) või maohaavand;
- kui teil esineb hingeldust, palavikku või mädast rögaeritust.
Lapsed ja noorukid Enne lapsele Helituspan’i andmist pidage nõu oma arstiga:
- kui teie laps on 2...4-aastane ja tal esineb püsivat või korduvat köha.
Muud ravimid ja Helituspan
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Siia hulka kuuluvad ka ilma retseptita ostetavad ravimid.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Luuderohu ekstrakti sisaldavate ravimite ohutust raseduse ja imetamise ajal ei ole tõestatud. Seetõttu ei soovitata Helituspan’i raseduse ja imetamise ajal kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Puuduvad tõendid, et luuderohu ekstrakti sisaldavad ravimid mõjutaksid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Helituspan sisaldab sorbitooli Ravim sisaldab 962,5 mg sorbitooli 2,5 ml siirupis, mis vastab 385 mg/ml. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Sorbitool võib põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust.
3. Kuidas Helituspan’i võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Helituspan on mõeldud ainult suukaudseks kasutamiseks. Helituspan’i tuleb võtta hommikul, lõuna ajal ja õhtul või hommikul ja õhtul. Raputage pudelit enne kasutamist. Kasutage annustamiseks pakendis olevat mõõtekorki.
Soovituslikud annused on:
Vanus Ühekordne annus Ööpäevane annus Lapsed vanuses 2…5- 2,5 ml, vastab 17,5 mg luuderohu 5 ml (2,5 ml kaks korda päevas), aastat lehtede kuivekstraktile vastab 35 mg luuderohu lehtede Lapsed vanuses 6…12- 5 ml, vastab 35 mg luuderohu 10 ml (5 ml kaks korda päevas), aastat lehtede kuivekstraktile vastab 70 mg luuderohu lehtede Üle 12-aastased 5 ml, vastab 35 mg luuderohu 15 ml (5 ml kolm korda päevas), noorukid, täiskasvanud lehtede kuivekstraktile vastab 105 mg luuderohu lehtede ja eakad kuivekstraktile Neeru- ja/või maksakahjustusega patsiendid Puuduvad andmed, kas neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel on vaja annust vähendada.
Ravi kestus Kui te ei tunne end pärast 7 päeva möödumist paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Palun rääkige oma arstile või apteekrile, kui teile tundub, et Helituspan'i toime on liiga tugev või liiga nõrk.
Kui te võtate Helituspan’i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate ettenähtust rohkem Helituspan’i, võib teil tekkida iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või ärevustunne. Kui see juhub, pöörduge oma arsti poole ja võtke see infoleht endaga kaasa.
Kui te unustate Helituspan’i võtta Võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
- allergilised reaktsioonid (nõgeslööve, nahalööve, hingamisraskused, anafülaktiline reaktsioon).
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Helituspan’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast pudeli avamist: 6 (kuus) kuud.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Helituspan sisaldab
- Toimeaine on Hedera helix L., folium (luuderohulehe) kuivekstrakt. 1 ml siirupit sisaldab toimeainena 7 mg luuderohu lehtede kuivekstrakti (5…7,5:1). Ekstrahent: etanool 30% (v/v).
- Teised koostisosad on: ksantaankummi (E415), sorbitool (E420), sidrunhappemonohüdraat (E 330), kaaliumsorbaat (E 202), vedel lõhna- ja maitseaine “Sidrun” (tsis-tsitraal (neraal), trans- tsitraal (geraniool), sidruniõli ja propüleenglükool (lahusti/kandja) E1520), puhastatud vesi.
Kuidas Helituspan välja näeb ja pakendi sisu 120 ml siirupit tumepruunis klaaspudelis või tumepruunis PET pudelis, mis on suletud keeratava polüetüleenkorgiga. Pakend sisaldab polüpropüleenist mõõtekorki, millele on märgitud 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml ja 20 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str. Sofia 1220 Bulgaaria
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Hagarex Uusaru 5 Saue 76505 Eesti Tel: 56480207
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Eesti: Helituspan Leedu: Helituspan 7 mg/ml sirupas Läti: Helituspan 7 mg/ml sīrups Poola: Helituspan APTEO MED Bulgaaria: Хелитуспан 7 mg/ml сироп
Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.