Gefitinib norameda – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Gefitinib Norameda 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Gefitinib Norameda ja milleks seda kasutatakse

Gefitinib Norameda sisaldab toimeainet nimega gefitiniib, mis tõkestab ühte valku, mida nimetatakse epidermaalse kasvufaktori retseptoriks. See valk on seotud vähirakkude kasvu ja levikuga.

Gefitinib Norameda’t kasutatakse mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanutel. See vähitüüp on haigus, mille korral tekivad pahaloomulised (vähi-)rakud kopsukoes.

2. Mida on vaja teada enne Gefitinib Norameda kasutamist

Gefitinib Norameda’t ei tohi kasutada

• kui olete gefitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 ) suhtes allergiline;
• kui te imetate.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Gefitinib Norameda kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• kui teil on kunagi olnud teisi kopsuhaigusi. Mõned kopsuhaigused võivad Gefitinib Norameda’ga

ravimise ajal süveneda;

• kui teil on kunagi esinenud maksaprobleeme.

Lapsed Gefitinib Norameda ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Gefitinib Norameda Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

• fenütoiin või karbamasepiin (epilepsia ravim);
• rifampitsiin (tuberkuloosi ravim);
• itrakonasool (seenhaiguste ravim);

• barbituraadid (teatud unehäirete raviks kasutatavad ravimid);
• naistepuna ürti sisaldavad taimsed preparaadid (ehk liht-naistepuna, kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral)
• prootonpumba inhibiitorid, H2-antagonistid ja antatsiidid (haavandi, seedehäirete ja kõrvetiste raviks ning maohappe vähendamiseks).

Järgmised ravimid mõjutavad seda, kuidas Gefitinib Norameda toimib.

• varfariin (niinimetatud suukaudne antikoagulant ehk ravim verehüüvete tekke ennetamiseks). Kui

te kasutate ravimit, mis sisaldab seda toimeainet, peab teie arst vereanalüüse tihedamini tegema. Kui miski ülaltoodust käib teie kohta või te pole selles kindel, pidage enne Gefitinib Norameda kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Gefitinib Norameda ravi ajal on soovitav hoiduda rasestumast, kuna Gefitinib Norameda võib kahjustada teie last. Ärge kasutage Gefitinib Norameda’t imetamise ajal. See on lapse ohutuse huvides.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Te võite tunda Gefitinib Norameda võtmisel nõrkust. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Gefitinib Norameda sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud tüüpi suhkrute suhtes, võtke enne ravimi võtmist ühendust oma arstiga.

Gefitinib Norameda sisaldab naatriumi See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Gefitinib Norameda’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Soovitatav annus on üks 250 mg tablett üks kord ööpäevas.
• Võtke tablett iga päev enam-vähem samal ajal.
• Te võite tableti võtta koos toiduga või ilma.
• Ärge kasutage antatsiide (maohappe vähendamiseks maos) kaks tundi enne või üks tund pärast Gefitinib Norameda võtmist.

Kui teil on probleeme tableti allaneelamisega, lahustage see pooles klaasis tavalises (gaseerimata) vees. Ärge kasutage lahustamiseks mingeid muid vedelikke. Ärge purustage tabletti. Loksutage vett seni, kuni tablett on lahustunud. See võib võtta kuni 20 minutit. Jooge vedelik viivitamatult ära. Selleks, et te kogu ravimi kätte saaksite, loputage klaasi poole klaasi veega ning jooge see ära.

Kui te kasutate Gefitinib Norameda’t rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud igapäevasest annusest rohkem tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Gefitinib Norameda’t võtta Mida teha, kui te olete unustanud tabletti võtta, sõltub sellest, kui palju jääb aega teie järgmise annuseni.

• Kui järgmise annuseni jääb 12 tundi või enam: võtke vahelejäänud annus kohe sisse. Järgmine

tablett võtke selleks määratud tavapärasel ajal.

• Kui järgmise annuseni jääb vähem kui 12 tundi: jätke unustatud annus vahele. Võtke järgmine

tablett tavapärasel ajal.

Ärge võtke kahekordset annust (2 tabletti korraga), et korvata vahelejäänud annust. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörduge viivitamatult oma arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel, sest võite vajada kiiret arstiabi:

• Allergiline reaktsioon (sage), eriti kui sümptomitena ilmnevad näo, huulte, keele või kõri turse,

neelamisraskused, lööve, nõgeslööve ja hingamisraskus.

• Tugev õhupuudus või õhupuuduse järsk süvenemine, mõnikord koos köha ja palavikuga. See võib

tähendada, et teil on põletik kopsudes, mida nimetatakse interstitsiaalseks kopsuhaiguseks. See võib tekkida ligikaudu 1-l patsiendil 100-st, kes kasutavad Gefitinib Norameda’t, ning see võib olla eluohtlik.

• Rasked, ulatuslikud nahareaktsioonid kehal (harv). Haigusnähtudeks võivad olla punetus, valu,

haavandid, villid ja naha koorumine. See reaktsioon võib tabada ka huuli, nina, silmi ja suguelundeid.

• Dehüdratsioon (sage), mida põhjustab püsiv või raske kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus (halb

enesetunne) või söögiisu vähenemine.

• Probleemid silmadega (aeg-ajalt), nagu valu, punetus, vesised silmad, valgustundlikkus, nägemise

muutus või sissepoole kasvavad ripsmed. See võib tähendada, et teil on tekkinud silma välispinnal (sarvkest) haavand.

Teatage oma arstile võimalikult kiirelt, kui te märkate mis tahes järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) Söögiisu vähenemine, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, punetav või kipitav suuõõs; nahareaktsioonid nagu aknetaoline lööve, vahel sügelus koos naha kuivuse ja/või lõhenenud nahaga; nõrkus; alaniini aminotransferaasi nimelise maksaensüümi taseme tõus vereanalüüsil. Kui see on liiga kõrge, võib teie arst käskida teil ravi katkestada.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) Suukuivus; kuivad, punetavad või sügelevad silmad, punetavad ja kipitavad silmalaud; probleemid küüntega, juuste väljalangemine; palavik; verejooks (näiteks ninaverejooks või veri uriinis); bilirubiini ja aspartaadi aminotransferaasi nimelise maksaensüümi sisalduse tõus vereanalüüsil. Kui see on liiga kõrge, võib teie arst ravi Gefitinib Norameda’ga katkestada; kreatiniini taseme tõus vereanalüüsil (seotud neerufunktsiooniga), tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage, kiire tung urineerida). Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kõhunäärmepõletik. Sellega kaasneb äärmiselt tugev valu ülakõhu piirkonnas, tugev iiveldus ja oksendamine; mao-sooletrakti mulgustus; maksapõletik. Sümptomiteks võivad olla üldine halb enesetunne, koos ikterusega või ilma (naha ja silmade kollasus). See kõrvaltoime esineb aeg-ajalt, kuid mõnedel juhtudel on see lõppenud surmaga. Nahareaktsioon peopesadel ja jalataldadel, sealhulgas kipitus, tuimus, valu, turse või punetus (tuntud kui palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom või käte ja jalgade sündroom).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Naha veresoonte põletik. See võib jätta nahaverevalumite ja mitte-kooruvate lööbelaikude mulje. Hemorraagiline tsüstiit (kõrvetustunne urineerimisel, sage urineerimistung koos verega uriinis)

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Gefitinib Norameda’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Gefitinib Norameda sisaldab

• Toimeaine on gefitiniib. Iga tablett sisaldab 250 mg gefitiniibi.
• Teised koostisosad (abiained) on: naatriumlaurüülsulfaat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, polüvinüülalkohol, makrogool, talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)

Kuidas Gefitinib Norameda välja näeb ja pakendi sisu Pruuni värvi, ümmargused kaksikkumerad kattega tabletid (diameetriga ligikaudu 11 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „G9FB 250“.

Gefitinib Norameda on pakendatud blisterpakenditesse; karp sisaldab 30 või 30x1 tabletti. Blister võib olla perforeeritud või mitteperforeeritud

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja UAB Norameda Meistrų 8A Vilnius LT-02189 Leedu Tootjad Synthon Hispania, S.L C/Castelló no1, Pol. Las Salinas Sant Boi de Llobregat Barcelona Hispaania

Synthon BV Microweg 22 Nijmegen, 6545 CM Holland

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2021.