Glucose fresenius – Infoleht (infusioonilahus 10 %)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Glucose Fresenius ja milleks seda kasutatakse

Toime Glükoos metaboliseerub organismis kiiresti. Selle manustamisel suureneb glükoosi kontsentratsioon veres ja paraneb rakkude energiavarustus. Glükoosi toimel aeglustub valkude lagunemine ja väheneb negatiivne lämmastikubilanss, intensiivistub glükogenogenees ning kaob või väheneb ketoos. 1 g glükoosi annab 17,1 kJ (4 kcal) energiat. Glükoos metaboliseerub süsinikdioksiidiks ja veeks. Seega jõuab koos glükoosiga organismi ekvivalentses koguses vett. Glükoosi parenteraalne manustamine stimuleerib diureesi, mille tõus sõltub omakorda kasutatud lahuse kogusest ja patsiendi kliinilisest seisundist. Näidustused Elektrolüütide tasakaaluhäireteta hüpovoleemia. Hüpoglükeemia. Eletrolüütide kontsentraatide või ravimite kandjalahus.

10% glükoosi lahus on näidustatud ka süsivesikute allikaks parenteraalse toitmise korral.

2. Mida on vaja teada enne Glucose Fresenius’e kasutamist

Glucose Fresenius’t ei tohi kasutada Glükoosilahust ei tohi manustada anuuriaga patsientidele, intraspinaalse või intrakraniaalse hemorraagia korral, aga ka dehüdratsiooni, deliiriumi ja diabeetilise kooma korral. Vastunäidustatud ka hüperglükeemia, hüpokaleemia ja atsidoosi korral. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Glucose Fresenius’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Eriline ettevaatus on vajalik:

• kui teil on äge haigus, valu, operatsioonijärgne stress, infektsioon, põletus, kesknärvisüsteemi haigus;
• kui teil on südame-, maksa- või neeruhaigus;
• kui te kasutate ravimeid, mis suurendavad vasopressiini toimet (hormoon, mis reguleerib organismis uriini eritumist) (vt ka lõik „Muud ravimid ja Glucose Fresenius“ allpool).

See on oluline, sest võib suurendada vere madala naatriumisisalduse (hüponatreemia) tekkimise ohtu.

Kõiki patsiente tuleb hoolikalt jälgida. Juhtudel kui organismi normaalne vedelikutasakaal on vasopressiini (nimetatakse ka antidiureetiliseks hormooniks, ADH) suurenenud sekretsiooni tõttu häiritud, võib madala sisaldusega (hüpotooniliste) naatriumkloriidi vedelike infundeerimine põhjustada veres madala naatriumisisalduse (hüponatreemia) tekkimist. Äge hüponatreemia võib põhjustada ägedat hüponatreemilist entsefalopaatiat (ajuturset), millele on iseloomulikud peavalu, iiveldus, krambid, letargia ja oksendamine. Ajutursega patsientidel on eriti suur risk raske pöördumatu ja eluohtliku ajukahjustuse tekkeks. Lastel, fertiilses eas naistel ja ajuhaigustega (nt meningiit, ajusisene verejooks, ajupõrutus ja ajuturse) patsientidel on eriti suur risk ägeda hüponatreemia poolt põhjustatud raske ja eluohtliku ajuturse tekkeks.

Glükoosilahuse kestva infundeerimise korral tuleb regulaarselt jälgida patsiendi kliinilist seisundit, vedelikubilansi muutust ning määrata veres elektrolüütide sisaldust ja happe-alustasakaalu. Glükoosilahuste manustamisel latentse suhkurdiabeedi või glükoosi talumatuse korral tuleb olla äärmiselt ettevaatlik. Veeni manustamisel võib glükoosilahus põhjustada hüpokaleemiat, hüpofosfateemiat ja hüpomagneseemiat. 10% glükoosilahuse kiire manustamine veeni võib viia hüperglükeemia ja hüperosmootse sündroomi tekkeni. Pikaajaline parenteraalne toitmine 10% glükoosilahusega võib ebasoodsalt mõjuda insuliini sünteesile. Seetõttu on hüperkaleemia ja glükosuuria kujunemise vältimiseks soovitatav manustada samaaegselt ka insuliini. Aglomeratsiooniohu tõttu ei tohi glükoosilahuseid manustada ühe ja sama infusioonisüsteemi kaudu koos verega. Muud ravimid ja Glucose Fresenius Eriti oluline on rääkida oma arstile, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

• ravimid, mis tugevdavad vasopressiini toimet (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“), nt: ravimid, mis stimuleerivad vasopressiini vabanemist (nt antipsühhootikumid, narkootilised ained); ravimid, mis tugevdavad vasopressiini toimet (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid); ravimid, mille toime on sarnane vasopressiinile - nn vasopressiini analoogid (desmopressiin, oksütotsiin, terlipressiin);
• teised ravimid, mis suurendavad hüponatreemia riski, sh diureetikumid üldisemalt ja antiepileptikumid.

Rasedus ja imetamine Hüponatreemia riski tõttu tuleb seda ravimit rasedatele naistele sünnituse ajal manustada äärmise ettevaatusega, eriti manustamisel koos oksütotsiiniga (hormooniga, mida võidakse sünnituse ajal manustada sünnituse kiirendamiseks ja verejooksu vähendamiseks).

3. Kuidas Glucose Fresenius’t kasutada

Annustamine ja manustamisviis Glükoosilahuseid manustatakse veeni. Hüpertoonilisi glükoosilahuseid on soovitav manustada tsentraalveeni kaudu. Kui 10% glükoosilahust manustatakse perifeersesse veeni, soovitatakse kasutada suuri käeveene ning vahetada süstekohta iga päev. Annus sõltub patsiendi vanusest, kehakaalust, kliinilisest seisundist, vedeliku- ja elektrolüütide tasakaalust ning happe-alustasakaalust. 10% glükoosilahuse maksimaalne soovitatav annus on täiskasvanutel 30 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas (kuni 2000 ml), maksimaalne infusioonikiirus on 180 ml/tunnis. Lastel on glükoosi maksimaalne soovitatav annus 5 g glükoosi 1 kg kehakaalu kohta ööpäevas, maksimaalne infusioonikiirus on 0,5 g glükoosi 1 kg kehakaalu kohta tunnis.

Kui te kasutate Glucose Fresenius’t rohkem, kui ette nähtud Üleannustamine võib viia hüperglükeemiani. Sõltuvalt sümptomite tüübist ja raskusest tuleks vähendada glükoosi manustamist ja manustada insuliini.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Palavik, iiveldus, krambid, letargia. Nende põhjuseks võib olla naatriumi madal sisaldus veres. Liiga madal naatriumisisaldus veres võib põhjustada ajuturset (hüponatreemiline entsefalopaatia). Madala kvaliteediga infusioonisüsteemide kasutamisel või infusioonitehnika reeglite rikkumisel võivad tekkida palavik, põletik süstekohal, veenitromboos või flebiit, mis võib levida süstekohalt ka kaugemale. Liiga kiire 10% glükoosilahuse manustamine võib põhjustada valu süstekohas, mõnikord on tekkinud ka veeniärritus. 10% glükoosilahuse liiga kiire manustamise või ainevahetushäirete korral võivad tekkida ka hüperglükeemia ja glükosuuria. Ravimata hüperglükeemia korral võib kujuneda dehüdratsioon ja hüperosmootne kooma, millele võib järgneda surm. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Glucose Fresenius’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Lahus klaaspudelis, polüetüleenpudelis, polüpropüleenkotis, polüolefiinkotis Freeflex, nõelavaba süsteemiga polüolefiinkotis Freeflex, polüolefiinkotis Freeflex ProDapt: Hoida temperatuuril kuni 25°C. Lahus KabiPac ja KabiClear pudelites: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Mitte lasta külmuda. Avatud pakend on aseptilistes tingimustes säilitatuna kasutamiskõlblik 12 tundi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Glucose Fresenius sisaldab

• Toimeaine on glükoos. 1000 ml lahust sisaldab 100 g glükoosi.
• Teised koostisosad on vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (vajalikus koguses kuni pH-ni 3,5...6,5) ja süstevesi (1000 ml-ni).

Lahuse pH on 3,5...6,5, osmolaarsus ligikaudu 600 mosm/kg. Lahus sisaldab 1680 kJ/l (400 kcal/l) energiat.

Kuidas Glucose Fresenius välja näeb ja pakendi sisu

250 ml või 500 ml lahust polüetüleenpudelis ning 250 ml või 500 ml EuroCap korgiga polüetüleenpudelis (karbis on 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml või 20 x 500 ml); 250 ml, 500 ml või 1000 ml polüolefiinkotis Freeflex (karbis on 1 x 250 ml, 30 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml või 10 x 1000 ml); 250 ml, 500 ml või 1000 ml nõelavaba süsteemiga polüolefiinkotis Freeflex (karbis on 1 x 250 ml, 30 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml või 10 x 1000 ml). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Poola Tootja Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o. ul. Sienkiewicza 25 99-300 Kutno Poola

Polüolefiinkotid Freeflex ja nõelavaba süsteemiga polüolefiinkotid Freeflex: Fresenius Kabi France 6, Rue du Rempart B.P. 611 27400 Louviers Cedex Prantsusmaa

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Werk Friedberg Freseniusstraβe 1 D-61169 Friedberg Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KBM Pharma OÜ Tähtvere 4 51007 Tartu Tel: +372 733 8080

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2022. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Üldine teave

Haiglatekkese hüponatreemia riski tõttu võib olla vajalik enne manustamist ja manustamise ajal jälgida vedeliku tasakaalu, seerumi glükoosisisaldust, seerumi naatriumi- ja teiste elektrolüütide sisaldust, eelkõige patsientidel, kellel esineb vasopressiini suurenenud mitteosmootne vabanemine (antidiureetilise hormooni liignõristussündroom, SIADH) ja samaaegsel kasutamisel vasopressiini agonistidega. Seerumi naatriumisisalduse jälgimine on eriti oluline hüpotooniliste vedelike kasutamisel.

Glükoosi metabolismi tõttu võib Glucose Fresenius infusioonilahus pärast manustamist muutuda organismis äärmiselt hüpotooniliseks.