Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
- Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Gasec Gastrocaps 20 mg ja milleks seda kasutatakse
Gasec Gastrocaps 20 mg sisaldab toimeainena omeprasooli, mis vähendab maohappe produktsiooni. Gasec Gastrocaps 20 mg kapsleid kasutatakse täiskasvanutel alates 18. eluaastast gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (näiteks kõrvetised, maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks. Arst võib Gasec Gastrocaps 20 mg kõvakapsleid määrata ka mõnel teisel omeprasooli näidustusel. Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
2. Mida on vaja teada enne Gasec Gastrocaps 20 mg kasutamist
Gasec Gastrocaps 20 mg ei tohi kasutada
- kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on kunagi tekkinud ebatavaline reaktsioon teiste ravimite kasutamisel, teavitage sellest oma arsti või apteekrit;
- kui te võtate nelfinaviiri sisaldavat ravimit (kasutatakse HIV raviks).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Gasec Gastrocaps 20 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus ja imetamine“).
- kui esineb maohaavandi kahtlus, tuleb enne omeprasoolravi alustamist välistada pahaloomulise kasvaja olemasolu, kuna ravi võib varjata kasvaja sümptomeid ja diagnoosimist edasi lükata.
- palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teil esineb teisi haigusi, allergiaid või kui te võtate teisi ravimeid (sealhulgas käsimüügiravimeid!).
- kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Gasec Gastrocaps’iga sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust,
- teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).
* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 28 tk, 56 tk pakendis - retseptiravim
Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Gasec Gastrocaps’iga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu. Kui teil on pikema aja jooksul esinenud korduvalt seedehäireid või kõrvetisi, peate käima regulaarselt arsti vastuvõtul. Kui olete üle 55-aastane, on eriti oluline, et räägiksite arstile, kui te võtate igapäevaselt mõnda käsimüügiravimit seedehäirete või kõrvetiste raviks. Teatage oma arstile:
- kui teil on varem olnud maohaavand, mao või soolte operatsioon
- kui te olete saanud seedehäire või kõrvetiste tõttu pidevat sümptomaatilist ravi vähemalt 4 nädala jooksul
- kui teie nahk või silmavalged on muutunud kollaseks (ikterus) või teil on raske maksahaigus
- kui olete üle 55-aastane ja teil on need sümptomid tekkinud esmakordselt või on nende sümptomite iseloom muutunud
Ravi prootonpumba inhibiitoritega võib suurendada vähesel määral riski mao-seedetrakti infektsioonide tekkeks, nagu Salmonella ja Campylobacter ning võimalik, et hospitaliseeritud patsientidel ka Clostridium difficile.
Omeprasooli võtmisel võib teil tekkida neerupõletik. Selle nähud ja sümptomid võivad olla uriini hulga vähenemine või vere sisaldumine uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, nagu palavik, lööve ja liigesejäikus. Peate teatama neist nähtudest oma raviarstile.
Ärge kasutage omeprasooli ennetava ravimina.
Muud ravimid ja Gasec Gastrocaps 20 mg Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Gasec Gastrocaps 20 mg toimet võivad mõjutada teised ravimid, näiteks epilepsiaravimid, teatud rahustid, seenevastased ravimid või verehüübimist takistavad ravimid.
Gasec Gastrocaps 20 mg koos toidu ja joogiga Koos toiduga võtmisel ei muutu Gasec Gastrocaps 20 mg toime.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kõrvaltoimete (peavalu ja pearingluse) tõttu võib Gasec Gastrocaps 20 mg mõjutada reaktsioonikiirust, autojuhtimise ja masinate või mehhanismidega töötamise võimet. Gasec Gastrocaps 20 mg sisaldab sahharoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Gasec Gastrocaps 20 mg kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud alates 18. eluaastast.
* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 28 tk, 56 tk pakendis - retseptiravim
Tavaline annus on üks 20 mg kapsel 1 kord päevas 14 päeva jooksul. Kui selle aja jooksul ei ole sümptomid möödunud, võtke ühendust oma arstiga. Vajalik võib olla võtta kapsleid 2…3 päeva, enne kui sümptomid hakkavad leevenema.
Manustamisviis ja kasutamise kestus Kapsleid tuleb võtta hommikul, eelistatavalt tühja kõhuga, ilma närimata koos poole klaasitäie veega. Neelamisraskusega patsiendid võivad kapsli avada ja selle sisu alla neelata koos poole klaasitäie veega või kapsli sisu segada gaseerimata vees või kergelt happelises vedelikus (nt mahl või õunapüree). Lahus tuleb sisse võtta kohe (või 30 minuti jooksul) pärast segamist. Lahust tuleb alati segada just enne selle joomist ja pärast lahuse sissevõtmist tuleb klaasi loputada veel poole klaasitäie veega, mis tuleb ka ära juua. Alternatiivvariandina võivad patsiendid avada kapsli, imeda selle sisu ja graanulid koos poole klaasitäie veega alla neelata. Kapsli sisu mitte segada piima ega gaseeritud veega. Kapslit ei tohi närida ega purustada.
Kui te kasutate Gasec Gastrocaps 20 mg rohkem, kui ette nähtud Üleannustamisest tuleb otsekohe teatada arstile! Omeperasooli üleannustamise korral on esinenud iiveldust, oksendamist, peapööritust, kõhuvalu, kõhulahtisust ja peavalu. Üksikjuhtudel on kirjeldatud ka loidust, depressiooni ja segasust. Kõik omeprasooli üleannustamise sümptomid olid mööduvad.
Kui te unustate Gasec Gastrocaps 20 mg kasutada Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Gasec Gastrocaps 20 mg võtmise ajal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: Sageli (sagedamini kui 1/100, kuid harvemini kui 1/10 patsiendist) võivad tekkida healoomulised maopolüübid, peavalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine. Muud väga harva täheldatud kõrvaltoimed on nõgestõbi, suukuivus, hägune nägemine, meestel rindade suurenemine, tursed, naha punetus, sügelus, liigesevalu. Teadmata sagedusega on esinenud hüpomagneseemia. Raske hüpomagneseemia võib viia hüpokaltseemia tekkeni. Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): lööve, millega võib kaasneda liigesevalu. Pidage nõu oma arstiga, kui teil tekib mõni haigusnäht, mis võib teie arvates olla seotud selle ravimiga. Järgmiste sümptomite ilmnemisel võtke otsekohe ühendust oma arstiga: märgatav tahtmatu kehakaalulangus, püsiv oksendamine, neelamisraskus, veri väljaheites või tume väljaheide. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Gasec Gastrocaps 20 mg säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 28 tk, 56 tk pakendis - retseptiravim
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Gasec Gastrocaps 20 mg sisaldab
- Toimeaine on omeprasool. Üks kapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
- Teised koostisosad on: Gastroresistentsed mikropelletid Suhkrugraanulid (sahharoos+maisitärklis), povidoon (K-30), naatriumlaurüülsulfaat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) trinaatriumfosfaat, hüpromelloos, trietüültsitraat, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1:1), naatriumhüdroksiid, titaandioksiid E171, talk
Kapslikeha Želatiin Titaandioksiid E171 Indigotiin E132 Kollane raudoksiid E172 Eritrosiin (E127) Kinoliinkollane (E104)
Kapslikaas Želatiin Titaandioksiid E171 Punane raudoksiid E172 Kollane raudoksiid E172 Eritrosiin (E127) Indigokarmiin (E132)
Trükitindi koostis (kapsli märgistamiseks)
Šellak Veevaba etüülalkohol Isopropüülalkohol Propüleenglükool N-butüülalkohol Polüvinüülpürrolidoon Naatriumhüdroksiid Titaandioksiid (E 171)
Kuidas Gasec Gastrocaps 20 mg välja näeb ja pakendi sisu Želatiinist kõvakapslid oranži kapslikehaga, millel on märgistus „20“, ja sinise kapslikaanega, millel on märgistus „O“. Kapsel sisaldab enterokattega valgeid kuni beeže mikropelleteid.
* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 28 tk, 56 tk pakendis - retseptiravim
Kapslid on saadaval alumiinium/alumiinium blisterpakendites või keeratava korgiga kõrgtihedusega polüetüleenpudelites (HDPE pudelid). Polüpropüleenist korgid on varustatud kuivatusaine kapsliga, et kaitsta valmis ravimit niiskuse eest.
Pakendis on 7 või 14 kapslit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198
Tootja: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 Kraków Małopolskie, 31-546 Poola
TEVA Pharma S.L.U. Calle Malpica (c/.c) N 4 Polígono Industrial Malpica Zaragoza, 50016 Hispaania
Merckle GmbH Weiler, Blaubeuren Baden-Wuerttemberg, 89143 Saksamaa
Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu või
Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Poola
Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 * selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 28 tk, 56 tk pakendis - retseptiravim
Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2023.
* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 28 tk, 56 tk pakendis - retseptiravim