Pakendi infoleht: teave kasutajale

Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg õhukese polümeerikattega tabletid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

Kui Genvoya on välja kirjutatud teie lapsele, kehtib kogu käesolevas infolehes toodud teave teie lapse kohta (sel juhul tähendab „teie“ „teie last“).

1. Mis ravim on Genvoya ja milleks seda kasutatakse

Genvoya sisaldab nelja toimeainet:

• elvitegraviir, retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui integraasi inhibiitorit;
• kobitsistaat, elvitegraviiri toimete võimendaja (tugevdaja);
• emtritsitabiin, retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI);
• tenofoviiralafenamiid, retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NtRTI).

Genvoya on ühe tableti raviskeem, mis on ette nähtud inimese 1.tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel, kes kaaluvad vähemalt 14 kg.

Genvoya vähendab HIV-i kogust teie organismis. See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.

2. Mida on vaja teada enne Genvoya võtmist

Genvoya’t ei tohi võtta

• kui olete elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini, tenofoviiralafenamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud selle infolehe lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate ühte järgmistest ravimitest: alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks); dabigatraan (kasutatakse trombide tekke vältimiseks ja raviks); amiodaroon, kinidiin (kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi parandamiseks); karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks);

• rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks); dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin (kasutatakse migreeni raviks); tsisapriid (kasutatakse teatud maoprobleemide leevendamiseks); naistepuna (Hypericum perforatum, taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul) või seda sisaldavad tooted; lomitapiid, lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks); lurasidoon, pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); sildenafiil (kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni – haigus, mis raskendab hingamist – raviks); triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks).

 Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, ärge võtke Genvoya’t ja teatage sellest otsekohe oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Te peate Genvoya võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.

See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks. Genvoya kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.

Enne Genvoya võtmist pidage nõu oma arstiga:

• Kui teil on maksahaigus või on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit. Maksahaigusega, sh kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviirusvastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks. Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.

Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, võivad maksaprobleemid ägeneda pärast Genvoya võtmise lõpetamist. Oluline on mitte lõpetada Genvoya võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, Ärge lõpetage Genvoya võtmist.

• Kui teil on olnud neeruhaigus või kui uuringud on näidanud probleeme neerudega. Teie arst võib määrata ravi alustamisel ja ravi ajal Genvoya’ga vereanalüüse, et jälgida teie neerude tööd.

Kui te võtate Genvoya’t

Kui te hakkate Genvoya’t võtma, olge tähelepanelik:

• mis tahes põletiku- või nakkusemärkide;
• liigesevalu, -jäikuse või luuprobleemide suhtes.

 Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, teatage sellest otsekohe oma arstile. Lisateavet vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed.

Genvoya pikaajalisel kasutamisel võib teil esineda probleeme neerudega (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“). Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 2 aasta vanused või kaaluvad vähem kui 14 kg olenemata vanusest. Genvoya kasutamist alla 2-aastastel või vähem kui 14 kg kaaluvatel lastel ei ole veel uuritud.

Muud ravimid ja Genvoya Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Genvoya võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega. See võib mõjutada Genvoya või teiste ravimite sisaldust teie veres. See võib peatada teie ravimite asjakohase toimimise või muuta mis tahes kõrvaltoimeid tugevamaks. Mõnedel juhtudel võib arstil tekkida vajadus kohandada teie ravimi annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.

Ravimid, mida ei tohi mitte mingil juhul koos Genvoya’ga võtta:

• alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks); amiodaroon, kinidiin (kasutatakse ebakorrapärase südamerütmi parandamiseks); karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks); dabigatraan (kasutatakse trombide tekke vältimiseks ja raviks); rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide ennetamiseks ja raviks); dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin (kasutatakse migreeni raviks); tsisapriid (kasutatakse teatud maoprobleemide leevendamiseks); naistepuna (Hypericum perforatum, taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse puhul) või seda sisaldavad tooted; lomitapiid, lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks); lurasidoon, pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); sildenafiil (kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni – haigus, mis raskendab hingamist – raviks); triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks).

 Kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest, ärge võtke Genvoya’t ja teatage sellest otsekohe oma arstile.

Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:

Te ei tohi võtta Genvoya’t koos ravimitega, mis sisaldavad:

• tenofoviiralafenamiidi,
• tenofoviirdisoproksiili,
• lamivudiini,
• adefoviirdipivoksiili.

 Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.

Muud tüüpi ravimid: Pidage nõu oma arstiga, kui te võtate järgmisi ravimeid:

• seenevastased ravimid, seennakkuste raviks, nagu nt: ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool ja flukonasool;
• antibiootikumid, bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloosi raviks, mis sisaldavad: rifabutiini, klaritromütsiini ja telitromütsiini;
• antidepressandid, depressiooni raviks: ravimid, mis sisaldavad trasodooni või estsitalopraami;
• sedatiivid ja hüpnootikumid ärevuse raviks: buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, zolpideem ja lorasepaam;
• immunosupressandid, keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast implantaadi paigaldamist, nagu nt: tsüklosporiin, siroliimus ja takroliimus;
• kortikosteroidid, sealhulgas: betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.

Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, naha, silmade, liigeste ja lihaste põletikuliste seisundite ja teiste põletikuliste seisundite raviks. Neid ravimeid võetakse üldjuhul suu kaudu, inhaleeritakse, süstitakse või kantakse nahale või manustatakse silma. Kui teiste ravimite kasutamine ei ole võimalik, tohib neid ravimeid kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist ja arsti hoolikal jälgimisel kortikosteroidide kõrvaltoimete suhtes;

• diabeedi ravimid: metformiin;
• rasestumisvastased tabletid;
• erektsioonihäirete ravimeid, impotentsuse raviks, nagu nt: sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil;
• südame ravimid, nagu nt: digoksiin, disopüramiid, flekainiid, lidokaiin (süstitav), meksiletiin, propafenoon, metoprolool, timolool, amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, nikardipiin, nifedipiin ja verapamiil;
• ravimeid pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks: bosentaan ja tadalafiil;
• antikoagulandid trombide tekke vältimiseks ja raviks, nagu nt: apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan ja varfariin;
• bronhodilaatorid astma ja muude kopsudega seotud probleemide raviks: salmeterool;
• kolesteroolisisaldust langetavad ravimid, nagu nt: atorvastatiin ja pitavastatiin;
• ravimid podagra raviks: kolhitsiin;
• trombotsüütidevastased ravimid, mida kasutatakse verehüüberiski vähendamiseks: klopidogreel;
• mineraalaineid sisaldavad ravimid või suukaudsed toidulisandid (nt magneesium, alumiinium, kaltsium, raud, tsink), nagu nt: mineraalsed lisandid, vitamiinid (sh multivitamiinid), antatsiidid ja lahtistid.

 Kui te võtate mineraalaineid (nt magneesium, alumiinium, kaltsium, raud, tsink) sisaldavaid ravimeid, suukaudseid toidulisandeid, antatsiide või lahtisteid, võtke neid vähemalt 4 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Genvoya manustamist.  Teatage oma arstile, kui te võtate neid või ükskõik milliseid teisi ravimeid. Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

• Teavitage kohe oma arsti, kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda. Rasedad naised ei tohi Genvoya’t võtta. Selle raviaine kogus teie veres võib raseduse ajal väheneda ning seetõttu ei tarvitse see korralikult toimida.
• Kasutage Genvoya võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
• Ärge toitke last rinnaga Genvoya ravi ajal, sest mõned selles ravimis sisalduvad toimeained erituvad inimese rinnsapiima. HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib lapsele rinnapiimaga edasi kanduda. Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Genvoya võib põhjustada pearinglust. Kui teil tekib Genvoya võtmisel uimasus, ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutage masinaid või mehhanisme.

Genvoya sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

Genvoya sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

 Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Genvoya võtmist oma arstiga nõu pidama.

3. Kuidas Genvoya’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Genvoya tablette on kahes eri tugevuses. Teie arst määrab teie vanusele ja kehakaalule sobivad tabletid.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud, noorukid ja lapsed, kes kaaluvad vähemalt 25 kg: üks tablett päevas koos toiduga (üks 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablett)

Lapsed vanuses 2 aastat ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 14 kg, aga vähem kui 25 kg: üks tablett ööpäevas koos toiduga (üks 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg tablett)

Mõru maitse tõttu ei ole soovitatav tabletti närida ega purustada.

Kui te ei saa tabletti tervena alla neelata, võite selle poolitada. Võtke tableti mõlemad pooled kohe üksteise järel, et võtta kogu annus. Ärge säilitage poolitatud tabletti. 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg tableti poolitusjoon on mõeldud üksnes tableti poolitamise kergendamiseks, kui lapsel on raskusi selle tervelt alla neelamisel.

Võtke alati arsti poolt soovitatud annus. Nii saate olla kindel, et ravimi toime on täielik ja vähendada ravimiresistentsuse tekkimise riski. Ärge muutke annust, kui arst ei ole seda soovitanud.

Ärge võtke antatsiide ega multivitamiine samal ajal kui Genvoya’t. Kui te võtate mineraalaineid (nt magneesium, alumiinium, kaltsium, raud, tsink) sisaldavaid ravimeid, suukaudseid toidulisandeid, antatsiide või lahtisteid, võtke neid vähemalt 4 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Genvoya manustamist. Kui saate dialüüsi, võtke Genvoya ööpäevane annus pärast dialüüsi lõppu.

Kui te võtate Genvoya’t rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate Genvoya’t kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasneda võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).

Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda. Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.

Kui te unustate Genvoya’t võtta

On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Genvoya annust võtmata.

Kui teil jääb annus vahele:

• kui te märkate seda kuni 18 tunni jooksul Genvoya tavapärase võtmise ajast, peate võtma ühe tableti niipea kui võimalik. Võtke tablett alati koos toiduga. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
• kui te märkate seda pärast 18 või enama tunni möödumist Genvoya tavapärase võtmise ajast, ärge võtke vahelejäänud annust. Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.

Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Genvoya võtmist, võtke veel üks tablett koos toiduga.

Ärge lõpetage Genvoya võtmist

Ärge lõpetage Genvoya võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata. Genvoya võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile. Kui Genvoya võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Genvoya tablettide võtmist.

Kui teie Genvoya varud hakkavad lõppema, muretsege lisa arsti või apteekri käest. See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks. Haiguse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.

Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Genvoya ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata. Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.

 Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võimalikud rasked kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti.

• Mis tahes põletiku- või nakkusemärgid. Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist. Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomiteta.
• Pärast HIV-infektsiooni ravimite tarvitamise alustamist võivad tekkida autoimmuunhaigused,

kus immuunsüsteem ründab keha terveid kudesid. Autoimmuunhaigused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist. Olge tähelepanelik mis tahes nakkusesümptomite või muude sümptomite osas nagu:

• lihasnõrkus; nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas; südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.

 Kui te märkate endal neid ülal kirjeldatud kõrvaltoimeid, pöörduge kohe oma arsti poole.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1-l 10 inimesest)

• iiveldus

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1-l 10 inimesest)

• ebaharilikud unenäod
• peavalu
• pearinglus
• kõhulahtisus
• oksendamine
• kõhuvalu
• soolegaasid (puhitus)
• lööve
• väsimus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1-l 100 inimesest)

• vähenenud vere punaliblede arv (aneemia)
• suitsiidsed mõtted ja enesetapukatse (patsientidel, kellel on esinenud depressiooni või psühhiaatrilist haigust), depressioon
• seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)
• näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
• sügelus (pruritus)
• nõgestõbi (urtikaaria)

 Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, pidage nõu oma arstiga.

Teised HIV-raviga kaasneda võivad kõrvaltoimed

Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

• Luuprobleemid. Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravimit, nt Genvoya’t saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus). Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla seda tüüpi ravimi pikaajaline võtmine, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, väga nõrk immuunsüsteem ja ülekaal. Osteonekroosi tunnused on: liigesejäikus; tuikamine ja valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas); liikumisraskus.

 Kui te märkate ükskõik millist neist sümptomitest, pöörduge oma arsti poole. HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Genvoya’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast {Kõlblik kuni:}. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Genvoya sisaldab

Toimeained on elvitegraviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid.

• Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg

elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 10 mg tenofoviiralafenamiidile.

• Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg

elvitegraviiri, 90 mg kobitsistaati, 120 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 6 mg tenofoviiralafenamiidile.

Teised koostisosad on

Tableti sisu: laktoos (monohüdraadina), mikrokristalliline tselluloos (E460), naatriumkroskarmelloos, hüdroksüpropüültselluloos (E463), ränidioksiid (E551), naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

Õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol (E1203); titaandioksiid (E171); polüetüleenglükool (E1521); talk (E553b); kollane raudoksiid (E172), indigokarmiini alumiiniumlakk (E132 – ainult 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablett); must raudoksiid (E172 – ainult 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg tablett).

Kuidas Genvoya välja näeb ja pakendi sisu

Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised, kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk “GSI” ja teisel “510”.

Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised, kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk “GSI” ja teisel küljel poolitusjoon.

Genvoya’t tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta). Desikant (silikageel) on eraldi kotikeses või karbis, mida ei tohi alla neelata. Saadaval on järgmised pakendi suurused: välispakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja välispakendid, mis sisaldavad 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Ιirimaa

Tootja Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ιirimaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel: + 48 22 262 8702

България Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Česká republika Magyarország Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 420 910 871 986 Tel.: + 353 (0) 1 686 1888

Danmark Malta Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Deutschland Nederland Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti Norge Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 48 22 262 8702 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλάδα Österreich Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 43 1 260 830

España Polska Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 34 91 378 98 30 Tel.: + 48 22 262 8702 France Portugal Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda. Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 21 7928790

Hrvatska România Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L. Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 40 31 631 18 00

Ireland Slovenija Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Ísland Slovenská republika Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 421 232 121 210

Italia Suomi/Finland Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849 Κύπρος Sverige Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija United Kingdom (Northern Ireland) Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 48 22 262 8702 Tel: + 44 (0) 8000 113 700

Infoleht on viimati uuendatud.

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.