Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Gabapentin Strides ja milleks seda kasutatakse

Gabapentin Strides kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia ja perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustusest põhjustatud pikaajaline valu) raviks.

Gabapentin Stridesi toimeaine on gabapentiin.

Gabapentin Stridesi kasutatakse

• Mitmesuguste epilepsia vormide (krambihood, mis esialgu saavad alguse aju teatud osadest, levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte) raviks. Raviarst kirjutab Gabapentin Stridesi teile või teie 6-aastasele ja vanemale lapsele epilepsia ravimiseks, kui praeguse raviga ei saa seisundit täielikult kontrollida. Kui pole öeldud teisiti, peate teie või teie laps, kes on vähemalt 6-aastane ja vanem, Gabapentin Stridesi võtma lisaks praegusele ravile. Gabapentin Stridesi võib kasutada ka eraldi täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste raviks.
• Perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustustest põhjustatud pikaajaline valu) raviks. Perifeerset neuropaatilist valu (esineb peamiselt jalgades ja/või kätes) võivad põhjustada paljud haigused, näiteks suhkurtõbi või vöötohatis. Valutunnet võib kirjeldada kui ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat, torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat, kipitavat, tuima, „nõelu täis“ tunne jne.

2. Mida on vaja teada enne Gabapentin Stridesi võtmist

Gabapentin Stridesi ei tohi võtta

• kui olete gabapentiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Gabapentin Stridesi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on probleeme neerudega, võib arst määrata teile teistsuguse annuse;
• kui te saate dialüüsravi (et eemaldada neerupuudulikkuse tõttu organismis kuhjunud jääkaineid), rääkige oma arstile, kui teil tekib lihasvalu ja/või –nõrkus;
• kui teil tekivad sellised nähud, nagu püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, võtke kohe

ühendust oma arstiga, sest need võivad olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) sümptomid;

• kui teil on närvisüsteemi häired, hingamishäired või kui te olete üle 65-aastane, võib arst teile määrata teistsuguse annustamisskeemi.
• Enne selle ravimi võtmist rääkige oma arstile, kui te olete kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või uimasteid või olete olnud neist sõltuvuses; see võib tähendada, et teil on suurem risk jääda Gabapentin Stridesist sõltuvusse.
• Kui teil on raskekujuline müasteenia (haigus, mis põhjustab lihasnõrkust), sest see ravim võib teie sümptomeid süvendada.

• Sõltuvus

Mõned inimesed võivad Gabapentin Strides’ist sõltuvusse jääda (vajadus jätkata ravimi võtmist). Neil võivad Gabapentin Strides’i kasutamise lõpetamisel või annuse vähendamisel tekkida võõrutusnähud (vt lõik 3 „Kuidas Gabapentin Strides’i võtta“ ja „Kui te lõpetate Gabapentin Strides’i võtmise“). Kui te olete mures, et võite Gabapentin Strides’ist sõltuvusse jääda, on oluline pidada nõu oma arstiga.

Kui te märkate Gabapentin Stridesi võtmise ajal mis tahes järgmisi nähte, võib see olla märgiks, et olete jäänud ravimist sõltuvusse.

• Teil on tunne, et peate võtma ravimit kauem, kui arst teile soovitas.
• Teil on tunne, et peate võtma ettenähtust suurema annuse.
• Te kasutate ravimit muudel põhjustel, kui see, milleks see teile välja kirjutati.
• Te olete teinud korduvaid edutuid katseid ravimi kasutamine lõpetada või seda piirata.
• Kui te lõpetate ravimi võtmise, tunnete end halvasti, võtmist taasalustades tunnete end aga

paremini.

Kui te märkate mõnda neist nähtudest, siis pidage nõu oma arstiga ja arutage teile kõige paremini sobivat ravi, sealhulgas seda, millal on mõistlik ravimi võtmine lõpetada ja kuidas seda ohutult teha.

Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud antiepileptikumidega, nagu gabapentiin, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil tekivad sellised mõtted, siis võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Oluline teave võimalike tõsiste reaktsioonide kohta Seoses gabapentiini raviga on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Lõpetage gabapentiini võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate ükskõik millist lõigus 4 kirjeldatud nende tõsiste nahareaktsioonide sümptomit. Lugege tõsiste sümptomite kirjeldust infolehe lõigust 4, “Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui pärast ravimi võtmist tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest, sest need võivad olla tõsised”.

Kui teil on lihasnõrkus, -hellus või -valu ja eriti kui te samal ajal tunnete ennast halvasti või on kõrge palavik, võib see olla põhjustatud ebanormaalsest lihaste lagunemisest, mis võib olla eluohtlik ning põhjustada neerufunktsiooni häiret. Teil võib samuti tekkida uriini värvuse muutus ja muutused vereanalüüside tulemustes (vere kreatiinfosfokinaasi märkimisväärne tõus). Kui teil tekib ükskõik milline nendest nähtudest või sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole.

Muud ravimid ja Gabapentin Strides Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eriti teatage oma arstile (või apteekrile), kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes ravimeid krampide, unehäirete, depressiooni, ärevuse või muude neuroloogiliste või psühhiaatriliste probleemide vastu.

Opioide sisaldavad ravimid, nagu morfiin Kui te võtate ükskõik millist opioidi (nt morfiini) sisaldavat ravimit, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile, sest opioidid võivad tugevdada Gabapentin Stridesi toimet. Lisaks võib Gabapentin Stridesi kasutamine koos opioididega põhjustada unisust, uimasust (sedatsiooni), hingamise pärssimist või surma.

Antatsiidid seedehäirete raviks Kui samaaegselt võetakse Gabapentin Stridesi ning alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavaid antatsiide, võib gabapentiini imendumine maost väheneda. Seetõttu on soovitatav, et Gabapentin Stridesi ei võeta varem kui vähemalt kaks tundi pärast antatsiidi võtmist.

Gabapentin Strides

• ei oma teadaolevaid koostoimeid teiste epilepsiavastaste ravimite ega suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
• võib mõjutada mõningate laboratoorsete analüüside tulemusi, kui teil on vaja teha uriinianalüüsi, rääkige oma arstile või haiglas, milliseid ravimeid te võtate.

Gabapentin Strides koos toiduga Gabapentin Stridesi võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus

• Kui te olete rase või arvate end olevat rase, peate sellest kohe oma arstile rääkima ja arutama võimalikke riske, mida teie poolt võetav ravim võib põhjustada teie sündimata lapsele.
• Te ei tohi ravi lõpetada ilma seda oma arstiga arutamata.
• Kui te plaanite rasestuda, pidage juba enne rasestumist nõu oma arsti või apteekriga.
• Kui te toidate last rinnaga või plaanite last rinnaga toita, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Gabapentin Stridesi võib vajadusel kasutada raseduse esimesel trimestril.

Kui te plaanite rasestuda või kui te olete rase või arvate end olevat rase, rääkige sellest kohe oma arstile.

Kui te olete rasestunud ja teil on epilepsia, on oluline, et te ei lõpetaks ravimi võtmist ilma oma arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest see võib teie haigust süvendada. Epilepsia ägenemine võib seada ohtu teid ja teie sündimata last.

Põhjamaade vaatlusuuringus, milles vaadeldi andmeid naiste kohta, kes võtsid gabapentiini raseduse esimese 3 kuu jooksul, ei suurenenud risk sünnidefektide ega ajufunktsiooni häirete (neuroarenguhäired) tekkeks. Raseduse ajal gabapentiini võtnud naiste imikutel oli aga suurenenud madala sünnikaalu ja enneaegse sünnituse risk.

Raseduse ajal kasutades võib gabapentiin põhjustada vastsündinul ärajätusümptomeid. See risk võib suureneda, kui gabapentiini võetakse koos opioidsete valuvaigistitega (tugeva valu vastased ravimid).

Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te Gabapentin Stridesi võtmise ajal rasestute, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda. Ärge katkestage selle ravimi võtmist järsku, sest see võib põhjustada läbimurdehooge, millel võivad teile ja teie lapsele olla tõsised tagajärjed.

Imetamine Gabapentin Stridesi toimeaine gabapentiin eritub rinnapiima. Kuna toime imikule ei ole teada, ei soovitata Gabapentin Stridesi kasutamise ajal last rinnaga toita. Viljakus Loomkatsetes ei ole täheldatud toimet viljakusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Gabapentin Strides võib tekitada pearinglust, unisust ja väsimust. Te ei tohi juhtida autot, töötada keerukate masinatega ega osaleda teistes potentsiaalselt ohtlikes tegevustes, kui te ei tea, kas see ravim mõjutab teie võimet neid tegevusi teostada.

3. Kuidas Gabapentin Stridesi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ärge võtke ravimit rohkem, kui teile välja kirjutati.

Teie arst määrab teile sobiva annuse.

Soovitatav annus epilepsia korral

Täiskasvanud ja noorukid Võtke selline arv kapsleid, nagu teile on määratud. Teie arst suurendab teie annust tavaliselt järk- järgult. Algannus on tavaliselt vahemikus 300...900 mg ööpäevas. Seejärel võib arsti juhendamisel annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas ja teie arst annab teile juhise võtta seda 3 eraldi annusena, st üks hommikul, teine pärastlõunal ja kolmas õhtul.

Lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad Teie lapsele antava annuse määrab arst, see arvutatakse teie lapse kehamassi põhjal. Ravi alustatakse väikese algannusega, mida suurendatakse järk-järgult ligikaudu 3 päeva jooksul. Tavaline annus epilepsia kontrolli all hoidmiseks on 25...35 mg/kg ööpäevas. Tavaliselt manustatakse see 3 eraldi annusena, võttes kapsleid iga päev, tavaliselt üks hommikul, üks pärastlõunal ja üks õhtul.

Gabapentin Stridesi ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.

Soovitatav annus perifeerse neuropaatilise valu korral

Täiskasvanud Võtke teie arsti poolt määratud arv kapsleid. Teie arst suurendab teie annust tavaliselt järk-järgult. Algannus on üldiselt vahemikus 300...900 mg ööpäevas. Seejärel võib arsti juhendamisel annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 3600 mg ööpäevas ja teie arst annab teile juhise võtta seda 3 eraldi annusena, st üks hommikul, teine pärastlõunal ja kolmas õhtul.

Kui teil on neerufunktsiooni häired või kui te saate hemodialüüsi Kui teil on neerufunktsiooni häired või kui te saate dialüüsravi, siis võib teie arst määrata teile teistsuguse manustamise sageduse ja/või annuse. Kui te olete eakas patsient (üle 65-aastane) Võtke Gabapentin Stridesi tavalistes annustes, juhul kui teil ei ole probleeme neerudega. Kui teil on probleeme neerudega, võib teie arst teile määrata teistsuguse manustamise sageduse ja/või annuse.

Kui teil on tunne, et Gabapentin Stridesi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nii kiiresti kui võimalik nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis Gabapentin Stridesi võetakse suukaudselt. Neelake alati kapslid alla tervena koos piisava koguse veega.

Jätkake Gabapentin Stridesi võtmist, kuni arst annab teile juhise lõpetada.

Kui te võtate Gabapentin Stridesi rohkem, kui ette nähtud Soovituslike annuste ületamine võib suurendada kõrvaltoimete tekkesagedust, sealhulgas teadvuse kaotust, pearinglust, kahelinägemist, kõne segasust, unisust ja kõhulahtisust. Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui te olete võtnud rohkem Gabapentin Stridesi kapsleid, kui teie arst on teile määranud. Võtke kaasa kõik võtmata kapslid, koos karbi ja pakendiga, nii et haiglas saaks ruttu kindlaks teha, missugust ravimit olete võtnud.

Kui te unustate Gabapentin Stridesi võtta Kui te unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Gabapentin Stridesi võtmise Ärge lõpetage Gabapentin Strides’i võtmist järsult või vähendage annust järsult. Kui te soovite Gabapentin Strides’i võtmise lõpetada või annust vähendada, siis pidage esmalt nõu oma arstiga. Tema ütleb teile, kuidas seda teha. Ravi lõpetamine või annuse vähendamine peab toimuma järk-järgult, minimaalselt 1 nädala jooksul. Pärast lühi- või pikaajalise ravi lõpetamist Gabapentin Strides’iga või pärast annuse vähendamist peate teadma, et teil võivad tekkida teatud kõrvaltoimed, nn võõrutusnähud. Nende nähtude hulka võivad kuuluda muuhulgas krambid, ärevus, unehäired, iiveldus, valu, higistamine, värisemine, peavalu, masendus, ebatavalised aistingud, pearinglus ja üldine halb enesetunne. Need nähud avalduvad harilikult 48 tunni jooksul pärast Gabapentin Strides’i võtmise lõpetamist või annuse vähendamist. Kui teil tekivad võõrutusnähud, siis pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Gabapentin Stridesi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmistest sümptomitest:

• kehatüvel naha tasapinnas olevad punakad märklauataolised või ringikujulised laigud , mille keskel on sageli villid, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);
• ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom või ülitundlikkuse sündroom ravimi suhtes).

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui pärast ravimi võtmist tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest, sest need võivad olla tõsised.

• Püsiv kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla ägeda pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) sümptomid.
• Hingamisprobleemid, mis raskel juhul võivad normaalse hingamise säilitamiseks vajada erakorralist abi või intensiivravi.
• Gabapentin Strides võib põhjustada tõsist või eluohtlikku allergilist reaktsiooni, mis võib kahjustada teie nahka või teisi kehaosasid, nagu maks või vererakud. Seda tüüpi reaktsiooni tekkimisel võib teil esineda nahalöövet, aga ei pruugi. Antud reaktsiooni korral võite te vajada haiglaravi või peate lõpetama Gabapentin Stridesi võtmise. Kui teil esineb ükskõik milline alljärgnevatest sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga: nahalööve ja punetus ja/või juuste väljalangemine; nõgeslööve; palavik; püsiv lümfisõlmede suurenemine; huulte, näo ja keele turse; naha või silmavalgete kollasus; ebatavalised verevalumid või veritsused; äärmine jõuetus või väsimus; teadmata põhjusega lihasvalu; korduvad infektsioonid.

Need sümptomid võivad olla tõsise reaktsiooni esmased nähud. Arst peab teid läbi vaatama ja otsustama, kas te võite Gabapentin Stridesi võtmist jätkata.

• Kui te saate dialüüsravi, rääkige oma arstile, kui teil tekib lihasevalu ja/või –nõrkus.

Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida.

Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):

• viirusinfektsioon;
• unisus, pearinglus, koordinatsiooni puudumine;
• väsimuse tunne, palavik.

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): − kopsupõletik, hingamisteede infektsioonid, kuseteede infektsioon, kõrvapõletik või teised infektsioonid; − vere valgeliblede väike arv; − isutus, söögiisu suurenemine; − viha teiste suhtes, segasus, meeleolu muutused, depressioon, ärevus, närvilisus, mõtlemisraskused; − krambid, tõmblevad liigutused, rääkimisraskused, mälukaotus, värinad, unehäired, peavalu, nahatundlikkus, tundlikkuse vähenemine (tuimus), koordinatsioonihäired, ebatavalised silmaliigutused, reflekside elavnemine, nõrgenemine või kadumine; − nägemise hägustumine, kahelinägemine; − peapööritus − kõrge vererõhk, nahapunetus või veresoonte laienemine; − hingamisraskused, bronhiit, kurgu valulikkus, köha, ninakuivus; − oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, põletikulised igemed, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, kõhukinnisus, suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus; − näoturse, verevalumid, lööve, sügelus, akne; − liigesevalu, lihasevalu, seljavalu, tõmblused;

− erektsioonihäired (impotentsus); − jalgade ja käte tursed, kõndimisraskused, nõrkus, valu, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid; − vere valgeliblede arvu vähenemine, kehakaalu suurenemine; − ootamatud vigastused, luumurrud, marrastused.

Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli agressiivsest käitumisest ja tõmblevatest liigutustest. Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): − agiteeritus (krooniline rahutusseisund ja tahtmatud ning sihitud liigutused);

− allergilised reaktsioonid, nagu lööve; − vähenenud liikuvus; − kiired südamelöögid; − neelamisraskus; − turse, mis võib haarata nägu, keha ja jäsemeid; − muutused vereanalüüsides, mis võivad viidata maksakahjustusele; − vaimsed häired; − kukkumine; − vere glükoosisisalduse suurenemine (kõige sagedamini täheldatud suhkurtõvega patsientidel).

Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st): − vere glükoosisisalduse vähenemine (kõige sagedamini täheldatud suhkurtõvega patsientidel); − teadvuse kaotus; − hingamisraskused, pindmine hingamine (respiratoorne depressioon).

Gabapentin Stridesi turuletulekujärgselt on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:

− vereliistakute (vere hüübimisega seotud rakkude) arvu vähenemine; − enesetapumõtted, hallutsinatsioonid; − ebaloomulike liigutuste teke, nagu väänlemine, tõmblevad liigutused ja jäikus; − helin kõrvus; − naha ja silmade kollaseks muutumine (kollatõbi), maksapõletik; − äge neerupuudulikkus, kusepidamatus; − rinnanäärmekoe mahu suurenemine, rindade suurenemine; − kõrvaltoimed gabapentiini võtmise järsu katkestamise tõttu (ärevus, unehäired, iiveldus, valu, higistamine), valu rindkeres; − lihaskiudude lagunemine (rabdomüolüüs); − muutused veretestide tulemustes (vere kreatiinfosfokinaasi tõus); − seksuaalfunktsiooni häired, sealhulgas võimetus saada orgasmi, hilinenud seemnepurse; − madal naatriumisisaldus veres; − anafülaksia (raske ja potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon, mille sümptomite hulka kuuluvad hingamisraskus, huulte, kõri ja keele turse ning madal vererõhk, mis vajab erakorralist ravi); − gabapentiinist sõltuvusse jäämine (ravimisõltuvus); − Raskekujulise müasteenia (haigus, mis põhjustab lihasnõrkust) süvenemine.

Pärast lühi- või pikaajalise ravi lõpetamist Gabapentin Stridesiga või annuse vähendamist peate teadma, et teil võivad tekkida teatud kõrvaltoimed, nn võõrutusnähud (vt "Kui te lõpetate Gabapentini võtmise").

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Gabapentin Stridesi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Gabapentin Strides sisaldab

• Toimeaine on gabapentiin. Üks kõva želatiinkapsel sisaldab 100 mg, 300 mg või 400 mg gabapentiini.
• Teised koostisosad on

Kapsli sisu: mannitool (E421), maisitärklis, talk (E553b), magneesiumstearaat (E470b). Kapsli kest: želatiin (E441), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172, 300 mg kapsel), briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133, 400 mg kapsel) Trükivärv Kapslikaas: šellak (E904) (sinise tindiga), indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) (sinise tindiga), titaandioksiid (E171) (valge tindiga), propüleenglükool, ammoniaak. Kapslikeha: šellak (E904), kollane raudoksiid (E172) (rohelise tindiga), briljantsinine FCF

alumiiniumlakk (E133) (rohelise tindiga), titaandioksiid (E171) (valge tindiga), ammoniaak, propüleenglükool.

Kuidas Gabapentin Strides välja näeb ja pakendi sisu Gabapentin Strides 100 mg kõvakapslid: läbipaistmatu valge kapslikaan ja läbipaistmatu valge kapslikeha, mille kapslikaanele on söödava sinise tindiga trükitud ’S617/100 mg‘ ning kapslikehale söödava rohelise tindiga trükitud ’ '. Kapslid sisaldavad valget kuni kahvatuvalget pulbrit. Kapsli suurus on 15,80 mm ± 0,4 mm.

Gabapentin Strides 300 mg kõvakapslid: läbipaistmatu kollane kapslikaan ja läbipaistmatu kollane kapslikeha, mille kapslikaanele on söödava sinise tindiga trükitud 'S618/300 mg‘ ning kapslikehale söödava rohelise tindiga trükitud ’ ’ . Kapslid sisaldavad valget kuni kahvatuvalget pulbrit. Kapsli suurus on 19,30 mm ± 0,4 mm.

Gabapentin Strides 400 mg kõvakapslid: läbipaistmatu sinine kapslikaas ja läbipaistmatu sinine kapslikeha, mille kapslikaanele on söödava valge tindiga trükitud 'S619/400 mg‘ ning kapslikehale söödava valge tindiga trükitud ’ ’. Kapslid sisaldavad valget kuni kahvatuvalget pulbrit. Kapsli suurus on 21,40 mm ± 0,4 mm.

Pakendatud HDPE pudelisse, millel on valge läbipaistmatu lastekindel kork või valge läbipaistmatu HDPE kattekork. Pakendites on 90 ja 100 kapslit.

Pakitud 10 kapsli kaupa PVC/PVDC-Alu blistrisse. Blistrid on pakitud pappkarpidesse. Karbis on 50, 100 või 200 kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Strides Pharma (Küpros) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1066 – Nikosia Küpros

Tootjad Fairmed Healthcare GmbH Maria-Goeppert-Strasse 3 St. Juergen 23562 Luebeck Schleswig-Holstein Saksamaa

Santa S.A. Str. Panselelor, nr.25, nr. 27, nr. 29 Municipiul Brasov, Judet Brasov, cod postal 500419, Rumeenia

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega Liikmesriigi nimi Ravimi nimetus Austria Gabapentin Fairmed Healthcare 100 mg, 300 mg, 400 mg Hartkapseln Taani Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg hårde kapsler Eesti Gabapentin Strides Soome Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg Kapseli,kova

Läti Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg cietās kapsulas Leedu Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg Kietoji kapsulė Norra Gabapentin Strides 100 mg, 300 mg, 400 mg Kapsel, hard Holland Gabapentine Strides 100mg, 300mg, 400mg, harde capsules Saksamaa Gabapentin Strides 100mg, 300mg, 400mg Hartkapseln Hispaania Gabapentin Strides 100mg, 300mg, 400mg Capsulas Duras EFG Rootsi Gabapentin Strides 100mg, 300mg, 400mg Kapsel, hård Prantsusmaa GABAPENTINE STRIDES 100 mg, 300 mg, 400 mg gélule

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.