Ferant – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ferant ja milleks seda kasutatakse

Ferant sisaldab toimeainet palonosetrooni. See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse serotoniini (5- HT ) antagonistideks. Ferant’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja üle ühe kuu vanustel lastel, et aidata vältida iiveldust ja oksendamist vähiravi ajal, mida nimetatakse keemiaraviks.

Selle toime seisneb iiveldust või oksendamist esilekutsuva keemilise aine serotoniini toime blokeerimises.

2. Mida on vaja teada enne Ferant’i kasutamist

Ferant’i ei tohi kasutada

• kui olete palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid, ei manustata teile Ferant’i. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ferant’i kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:

• kui teil on soolesulgus või on varem esinenud korduvalt kõhukinnisust;
• kui teil või teie pereliikmel on esinenud südamehäireid, näiteks muutusi südametegevuses (QT-intervalli pikenemine);
• kui teie veres on teatavate mineraalainete, näiteks kaaliumi ja magneesiumi tasakaalu häired, mida ei ole ravitud.

Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid (või te ei ole kindel), pidage enne Ferant’i saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Muud ravimid ja Ferant Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eelkõige öelge neile, kui te võtate järgmisi ravimeid.

Depressiooni või ärevuse ravimid

Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda depressiooni või ärevuse vastast ravimit, sealhulgas:

• ravimeid, mida nimetatakse SSRI-deks (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), nt

fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, tsitalopraam, estsitalopraam;

• ravimeid, mida nimetatakse SNRI-deks (serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid), nt

venlafaksiin, duloksetiin (võivad viia serotoniinisündroomi väljakujunemiseni ja neid tuleb kasutada ettevaatusega).

Ravimid, mis võivad mõjutada teie südametegevust Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda ravimit, mis mõjutab teie südametegevust – sest nende kasutamisel samaaegselt Ferant’iga võivad need põhjustada südametegevuse häireid. Nende hulka kuuluvad:

• südamehäirete ravimid, nt amiodaroon, nikardipiin, kinidiin;
• infektsiooniravimid, nt moksifloksatsiin, erütromütsiin;
• tõsiste vaimsete häirete ravimid, nt haloperidool, kloorpromasiin, kvetiapiin, tioridasiin;
• iivelduse või oksendamise vastane ravim domperidoon.

Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid (või te ei ole kindel), pidage enne Ferant’i saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega – sest need ravimid võivad põhjustada samaaegsel kasutamisel Ferant’iga südametegevuse häireid.

Rasedus ja imetamine Rasedus Kui te olete rase või arvate end olevat rase, annab arst teile Ferant’i vaid sel juhul, kui see on hädavajalik. See on sellepärast, et ei ole teada, kas palonosetroon võib last kahjustada. Kui te olete rase või arvate end olevat rase, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Imetamine Ei ole teada, kas Ferant eritub rinnapiima. Kui te imetate last, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast selle ravimi saamist võite tunda pearinglust või väsimust. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid.

Ferant sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 0,2 mmol (ehk 4,64 mg) naatriumi ühes annuses (kuni 1,2 mmol ehk 27,9 mg maksimaalse annuse korral). Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

3. Kuidas Ferant’i kasutada

Ferant’i manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.

• Teile manustatakse seda ravimit ligikaudu 30 minutit enne keemiaravi alustamist.

Täiskasvanud

• Ferant’i soovitatav annus on 250 mikrogrammi.
• See manustatakse kiire süstina veeni.

Kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses 1 kuust kuni 17 aastani)

• Arst otsustab annuse, olenevalt kehakaalust.
• Maksimaalne annus on 1500 mikrogrammi.
• Ferant’i manustatakse tilgana (aeglase infusioonina veeni).

Ferant’i ei ole soovitatav kasutada keemiaravile järgnevatel päevadel, välja arvatud juhul, kui saate veel ühe keemiaravi tsükli.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed. Tõsised kõrvaltoimed Öelge kohe oma arstile, kui märkate ükskõik millist järgmist tõsist kõrvaltoimet:

• allergiline reaktsioon – nähtudeks võivad olla huulte, näo, keele või kõri turse, hingamisraskus või

kokku kukkumine, sügelev, kupladega lööve (nõgestõbi). See on väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st. Öelge kohe oma arstile, kui märkate ükskõik millist ülalloetletud tõsist kõrvaltoimet.

Muud kõrvaltoimed Öelge oma arstile, kui märkate ükskõik millist järgmist kõrvaltoimet.

Täiskasvanud Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu, pearingluse tunne,
• kõhukinnisus, kõhulahtisus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• veenide värvuse muutumine ja veenide laienemine,
• tavalisest rõõmsam tunne või ärevustunne,
• unisus või uinumisraskused,
• söögiisu vähenemine või isutus,
• nõrkus, väsimustunne, palavik või gripilaadsed sümptomid,
• naha tuimus, põletustunne, kihelus või kipitustunne,
• sügelev nahalööve,
• nägemishäired või silmaärritus,
• sõidu ajal tekkiv iiveldus,
• kõrvade kumisemine,
• luksumine, soolegaasid (puhitus), suukuivus või seedehäired,
• kõhuvalu,
• urineerimisraskused,
• liigesevalu.

Öelge oma arstile, kui märkate ükskõik millist ülalloetletud kõrvaltoimet.

Uuringutes aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• kõrge või madal vererõhk,
• ebanormaalne südametegevus või verevoolu vähenemine südamesse,
• vere ebanormaalselt kõrge või madal kaaliumitase,
• vere kõrge suhkrusisaldus või suhkru esinemine uriinis,
• vere madal kaltsiumisisaldus,
• verepigmendi bilirubiini taseme tõus,
• teatavate maksaensüümide taseme tõus,
• EKG (elektrokardiogrammi) kõrvalekalded (QT-intervalli pikenemine).

Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• süstekoha põletus, valu või punetus.

Lapsed ja noorukid Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• pearinglus,
• jõnksulised kehaliigutused,
• südame rütmihäired,
• köha või õhupuudus,
• ninaverejooks,
• sügelev nahalööve või nõgestõbi,
• palavik,
• valu infusioonikohal.

Öelge oma arstile, kui märkate ükskõik millist ülalloetletud kõrvaltoimet.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ferant’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampullil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ainult ühekordseks kasutamiseks, kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ferant sisaldab

• Toimeaine on palonosetroon (vesinikkloriidina). 1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni. Üks 5 ml ampull sisaldab 250 mikrogrammi palonosetrooni.
• Teised koostisosad on mannitool, dinaatriumedetaat, naatriumtsitraat, sidrunhappe monohüdraat,

naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks) ja süstevesi.

Kuidas Ferant välja näeb ja pakendi sisu Ferant’i süstelahus on selge värvitu lahus, mis on pakendatud 5 ml läbipaistvasse klaasampulli. 1, 5 ja 10 ampulli pappkarbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos street, 3011, Limassol, Küpros

Tootja Medochemie Ltd. Ampoule Injectable Facility: 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios 4101 Limassol Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole: OÜ Pharmax Group Lelle 24 11318 Tallinn Tel: 56500840 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2021.