Fycompa – Infoleht (õhukese polümeerikattega tablett 4 mg, 10 mg, 2 mg, 6 mg, 12 mg, 8 mg)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Fycompa 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg ja 12 mg õhukese polümeerikattega tabletid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Fycompa ja milleks seda kasutatakse

Fycompa sisaldab ravimit perampaneeli. See kuulub epilepsiavastaste ravimite rühma. Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravimiseks – korduvate krambihoogude korral. Arst on määranud teile seda teil esinevate epilepsiahoogude vähendamiseks.

Fycompa’t kasutatakse koos teiste epilepsiavastaste ravimitega teatavate epilepsiavormide ravimiseks. Täiskasvanutel, noorukitel (12-aastased ja vanemad) ja lastel (4...11 aastased)

• Seda kasutatakse krambihoogude ravimiseks, mis tulenevad teie aju ühest osast (nimetatakse partsiaalseteks epilepsiahoogudeks).
• Neile partsiaalsetele krambihoogudele võib järgneda või mitte kogu aju hõlmav krambihoog (nimetatakse sekundaarseks generaliseerumiseks).

Täiskasvanutel, noorukitel (12-aastased ja vanemad) ja lastel (7...11 aastased)

• Seda kasutatakse ka teatavate krambihoogude ravimiseks, mis hõlmavad algusest peale kogu aju (nimetatakse generaliseerinud krambihoogudeks) ja põhjustavad krampe või liikumatut pilku.

2. Mida on vaja teada enne Fycompa võtmist

Fycompa’t EI TOHI VÕTTA

• kui teil on kunagi tekkinud pärast perampaneeli võtmist raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid;
• kui olete perampaneeli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Fycompa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on maksahäireid või mõõdukaid või raskeid neeruhäireid. Ärge võtke Fycompa’t, kui teil on tõsised maksahäired või mõõdukad või tõsised neeruhäired. Teatage oma arstile enne selle ravimi võtmist, kui teil on esinenud alkoholismi või sõltuvust ravimitest. Fycompa võtmisel kombinatsioonis muude epilepsiavastaste ravimitega on mõnel patsiendil teatatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemise juhtudest.

• Fycompa võib tekitada teil pearinglust või unisust, eelkõige ravi algul.

• Fycompa võib suurendada teil kukkumiste tõenäosust, eriti kui olete eakas; see võib olla põhjustatud teie haigusest.
• Fycompa võib muuta teid agressiivseks, vihaseks või vägivaldseks. See võib põhjustada teil ebatavalisi või äärmuslikke muutusi käitumises või meeleolus, ebatavalisi mõtteid ja/või reaalsustaju kadumist.

Kui te märkate või teie pere ja/või sõbrad märkavad selliseid reaktsioone, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga. Vähestel epilepsiavastaste ravimite kasutajatel on tekkinud enesevigastamis- või enesetapumõtted. Kui teil tekib mingil ajal selliseid mõtteid, pöörduge kohe oma arsti poole.

Seoses perampaneeli kasutamisega on esinenud raskeid nahareaktsioone, sh ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom) ja Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS).

• DRESS tekib tavaliselt (kuigi mitte ainult) gripilaadsete sümptomite ja lööbega koos kõrge kehatemperatuuri, maksaensüümide aktiivsuse tõusuga vereanalüüsides ja teatavat tüüpi vere valgeliblede sisalduse tõusuga (eosinofiilia) ja lümfisõlmede suurenemisega.
• Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) võib algselt ilmneda kerele tekkivate punetavate märklauasarnaste täppide või ümarate laikudena, mille keskel on sageli villid. Esineda võivad ka suu-, kõri-, nina-, suguelundite ja silmade (punased ja turses silmad) haavandid. Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid. Lööbed võivad progresseeruda naha laiaulatuslikuks mahakoorumiseks ja eluohtlikeks tüsistusteks või lõppeda surmaga.

Kui mõni eeltoodud hoiatustest puudutab teid pärast Fycompa võtmist (või teil on selle suhtes kahtlusi), pidage nõu arsti või apteekriga.

Lapsed Fycompa’t ei soovitata kasutada lastel vanuses kuni 4 aastat. Ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel partsiaalsete krambihoogude korral ja alla 7-aastastel lastel generaliseerunud krambihoogude korral ei ole veel teada.

Muud ravimid ja Fycompa Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid. Fycompa kasutamine koos teatavate teiste ravimitega võib põhjustada kõrvaltoimete tekkimist või mõjutada nende toimet. Ärge alustage ega lõpetage teiste ravimite kasutamist arsti või apteekriga nõu pidamata.

• Muud epilepsiavastased ravimid, näiteks karbamasepiin, okskarbasepiin ja fenütoiin, mida kasutatakse krambihoogude raviks, võivad Fycompa’t mõjutada. Öelge oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud neid ravimeid, sest võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada.
• Fycompa’t võib mõjutada ka felbamaat (epilepsiavastane ravim). Öelge oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud seda ravimit, sest võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada.
• Fycompa’t võib mõjutada ka midasolaam (ravim, mida kasutatakse ägedate (äkki tekkivate) krambihoogude lõpetamiseks, sedatsiooniks ja unehäirete korral). Öelge oma arstile, kui te võtate midasolaami, sest võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada.
• Fycompa’t võivad mõjutada ka muud ravimid, näiteks rifampitsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravim), naistepuna (ravim kerge ärevuse raviks) ja ketokonasool (ravim seeninfektsioonide raviks). Öelge oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud neid ravimeid, sest võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada.
• Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (sh suukaudsed rasestumisvastased vahendid, implantaadid, süstid ja plaastrid).

Rääkige arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Fycompa võib vähendada teatavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust. Fycompa kasutamise ajal peate kasutama muud tüüpi ohutuid ja efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid (näiteks kondoomi või spiraali). Seda peate jätkama ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Pidage nõu oma arstiga selle üle, milline on teie jaoks kõige sobivam rasestumisvastane vahend.

Fycompa koos alkoholiga Rääkige oma arstiga enne alkoholi tarvitamist. Olge ettevaatlik alkoholi tarvitamisel koos epilepsiavastaste ravimitega, sealhulgas Fycompa’ga.

• Alkoholi tarvitamine Fycompa kasutamise ajal võib vähendada teie erksust ja kahjustada teie autojuhtimise või tööriistade või masinatega töötamise võimet.
• Alkoholi tarvitamine Fycompa kasutamise ajal võib ka süvendada teil võimalikku vihatunnet, segasust või kurbust.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Ärge katkestage ravi arstiga eelnevalt nõu pidamata.

• Fycompa’t ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
• Fycompa’ga ravi ajal peate kasutama rasestumise vältimiseks usaldusväärset rasestumisvastast meetodit. Seda peate jätkama ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist. Öelge oma arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Fycompa võib vähendada teatavate hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, näiteks levonorgestreeli efektiivsust. Fycompa kasutamise ajal peate kasutama muud liiki ohutut ja efektiivset rasestumisvastast vahendit (näiteks kondoomi või spiraali). Seda peate tegema ka ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu. Pidage nõu oma arstiga selle üle, milline on teie jaoks kõige sobivam rasestumisvastane vahend.

Ei ole teada, kas Fycompa koostisained võivad erituda rinnapiima. Arst kaalub Fycompa imetamise ajal kasutamise kasulikkust teie imikul tekkivate riskide suhtes.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui teate, millist mõju Fycompa teile avaldab. Peate pidama nõu arstiga oma epilepsia mõju kohta autojuhtimisele ja masinate kasutamisele.

• Fycompa võib tekitada teil pearinglust või unisust, eelkõige ravi algul. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
• Alkoholi tarvitamine Fycompa kasutamise ajal võib neid mõjusid süvendada.

Fycompa sisaldab laktoosi Fycompa sisaldab laktoosi (suhkru liik). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Fycompa’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta Partsiaalsete krambihoogude ja generaliseerunud krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel (12-aastased ja vanemad)

Tavaline algannus on 2 mg üks kord ööpäevas enne magamaminekut.

• Teie arst võib seda suurendada 2 mg kaupa säilitusannuseni vahemikus 4 mg kuni 12 mg – olenevalt teie ravivastusest.
• Kui teil on kerged või mõõdukad maksahäired, ei tohi annus ületada 8 mg ööpäevas ja teie annust võib suurendada vähemalt 2-nädalaste vahedega.
• Ärge võtke Fycompa’t rohkem, kui arst on teile soovitanud. Teile sobiva Fycompa annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.

Järgmises tabelis on kokkuvõtlikult esitatud soovitatavad annused partsiaalsete krambihoogude raviks 4...11-aastastel lastel ja generaliseerunud krambihoogude raviks 7... 11-aastastel lastel. Täpsemad andmed on esitatud tabelis.

Soovitatav algannus 2 mg ööpäevas 1 mg ööpäevas 1 mg ööpäevas Soovitatav säilitusannus Soovitatav maksimaalne annus Partsiaalsete krambihoogude ravi lastel (4...11-aastased) kehakaaluga 30 kg või rohkem Tavaline algannus on 2 mg üks kord ööpäevas enne magamaminekut.

• Teie arst võib seda suurendada 2 mg kaupa säilitusannuseni vahemikus 4...8 mg – olenevalt teie ravivastusest. Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja taluvusest võib annust suurendada maksimaalse annuseni 12 mg ööpäevas.
• Kui teil on kerged või mõõdukad maksahäired, ei tohi annus ületada 4 mg ööpäevas ja teie annust võib suurendada vähemalt 2-nädalaste vahedega.
• Ärge võtke Fycompa’t rohkem, kui arst on teile soovitanud. Teile sobiva Fycompa annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.

Partsiaalsete krambihoogude ravi lastel (4...11-aastased) kehakaaluga 20 kg ja vähem kui 30 kg

Tavaline algannus on 1 mg üks kord ööpäevas enne magamaminekut.

• Teie arst võib seda suurendada 1 mg kaupa säilitusannuseni vahemikus 4...6 mg – olenevalt teie ravivastusest. Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja taluvusest võib annust suurendada maksimaalse annuseni 8 mg ööpäevas.
• Kui teil on kerged või mõõdukad maksahäired, ei tohi annus ületada 4 mg ööpäevas ja teie annust võib suurendada vähemalt 2-nädalaste vahedega.
• Ärge võtke Fycompa’t rohkem, kui arst on teile soovitanud. Teile sobiva Fycompa annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.

Partsiaalsete krambihoogude ravi lastel (4...11-aastased) kehakaaluga alla 20 kg

Tavaline algannus on 1 mg üks kord ööpäevas enne magamaminekut.

• Teie arst võib seda suurendada 1 mg kaupa säilitusannuseni vahemikus 2...4 mg – olenevalt teie ravivastusest. Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja taluvusest võib annust suurendada maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
• Kui teil on kerged või mõõdukad maksahäired, ei tohi annus ületada 4 mg ööpäevas ja teie annust võib suurendada vähemalt 2-nädalaste vahedega.
• Ärge võtke Fycompa’t rohkem, kui arst on teile soovitanud. Teile sobiva Fycompa annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.

Generaliseerunud krambihoogude ravi lastel (7...11-aastased) kehakaaluga 30 kg või rohkem

Tavaline algannus on 2 mg üks kord ööpäevas enne magamaminekut.

• Teie arst võib seda suurendada 2 mg kaupa säilitusannuseni vahemikus 4...8 mg – olenevalt teie ravivastusest. Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja taluvusest võib annust suurendada maksimaalse annuseni 12 mg ööpäevas.
• Kui teil on kerged või mõõdukad maksahäired, ei tohi annus ületada 4 mg ööpäevas ja teie annust võib suurendada vähemalt 2-nädalaste vahedega.
• Ärge võtke Fycompa’t rohkem, kui arst on soovitanud. Teile sobiva Fycompa annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.

Generaliseerunud krambihoogude ravi lastel (7...11-aastased) kehakaaluga 20 kg ja vähem kui 30 kg

Tavaline algannus on 1 mg üks kord ööpäevas enne magamaminekut.

• Teie arst võib seda suurendada 1 mg kaupa säilitusannuseni vahemikus 4...6 mg – olenevalt teie ravivastusest. Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja taluvusest võib annust suurendada maksimaalse annuseni 8 mg ööpäevas.
• Kui teil on kerged või mõõdukad maksahäired, ei tohi annus ületada 4 mg ööpäevas ja teie annust võib suurendada vähemalt 2-nädalaste vahedega.
• Ärge võtke Fycompa’t rohkem, kui arst on soovitanud. Teile sobiva Fycompa annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.

Generaliseerunud krambihoogude ravi lastel (7...11-aastased) kehakaaluga alla 20 kg

Tavaline algannus on 1 mg üks kord ööpäevas enne magamaminekut.

• Teie arst võib seda suurendada 1 mg kaupa säilitusannuseni vahemikus 2...4 mg – olenevalt teie ravivastusest. Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja taluvusest võib annust suurendada maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
• Kui teil on kerged või mõõdukad maksahäired, ei tohi annus ületada 4 mg ööpäevas ja teie annust võib suurendada vähemalt 2-nädalaste vahedega.
• Ärge võtke Fycompa’t rohkem, kui arst on soovitanud. Teile sobiva Fycompa annuse leidmiseks võib kuluda mitu nädalat.

Kuidas võtta Neelake tablett tervelt alla koos klaasitäie veega. Fycompa’t võite võtta koos toiduga või ilma. Ärge tablette närige, purustage ega jagage neid osadeks. Tablette ei saa täpselt osadeks jagada, sest poolitusjoon puudub.

Kui te võtate Fycompa’t rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud Fycompa’t rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti poole. Teil võivad tekkida segasus, erutatus, agressiivne käitumine, oksendamine ja teadvuse taseme langus.

Kui te unustate Fycompa’t võtta

• Kui olete tableti võtmise unustanud, oodake järgmise annuseni ja jätkake nagu tavaliselt.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
• Kui olete jätnud Fycompa’ga ravis vahele vähem kui 7 päeva, jätkake tableti võtmist üks kord ööpäevas vastavalt oma arstilt saadud algsetele juhistele.
• Kui olete jätnud Fycompa’ga ravis vahele rohkem kui 7 päeva, pidage kohe nõu oma arstiga.

Kui te lõpetate Fycompa võtmise Võtke Fycompa’t nii kaua, kui arst on teile soovitanud. Ärge katkestage selle võtmist enne, kui teie arst soovitab teil seda teha. Teie arst võib teie annust aeglaselt vähendada, et vältida epilepsiahoogude taastumist või süvenemist. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Vähestel epilepsiavastaste ravimite kasutajatel on tekkinud enesevigastamis- või enesetapumõtted. Kui teil tekib mingil ajal selliseid mõtteid, pöörduge kohe oma arsti poole.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 10st):

• pearinglus
• unisus (või uimasus)

Sage (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 100st):

• isu suurenemine või vähenemine, kehakaalu tõus
• agressiivsus, viha, ärrituvus, ärevus või segasus
• kõndimisraskused või muud tasakaaluhäired (ataksia, kõnnakuhäire, tasakaaluhäire)
• kõne aeglustumine (düsartria)
• nägemise ähmastumine või kahelinägemine (diploopia)
• keerlemistunne (vertiigo)
• iiveldus
• seljavalu
• suur väsimustunne (kurnatus)
• kukkumine.

Aeg-ajalt (võib esineda rohkem kui 1 kasutajal 1000st):

• enesevigastamise või enesetapumõtted (suitsiidimõtted), enesetapukatse (suitsiidikatse);
• hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine);
• ebatavalised mõtted ja/või reaalsustaju kadumine (psühhootiline häire).

Teadmata (selle kõrvaltoime esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida nimetatakse ka DRESS-iks või ülitundlikkussündroomiks ravimi suhtes: laialdane lööve, kõrge kehatemperatuur, maksaensüümide aktiivsuse tõus, vereanalüüside kõrvalekalded (eosinofiilia), lümfisõlmede suurenemine ja keha muude elundite haaratus;
• Stevensi-Johnsoni sündroom, SJS. See tõsine nahalööve võib algselt esineda kerele tekkivate punetavate märklauasarnaste täppide või ümarate laikudena, mille keskel on villid; naha mahakoorumisena; suu-, kõri-, nina-, suguelundite ja silmade haavanditena ning neile võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.

Nende sümptomite tekkimisel lõpetage perampaneeli kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga. Vt ka lõik 2.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Fycompa’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Fycompa sisaldab Toimeaine on perampaneel. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg või 12 mg perampaneeli.

Teised koostisosad on: Tableti sisu (2 mg ja 4 mg tabletid): laktoosmonohüdraat, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, povidoon, magneesiumstearaat (E470b) Tableti sisu (6 mg, 8 mg, 10 mg ja 12 mg tabletid) laktoosmonohüdraat, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, povidoon, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat (E470b)

Õhuke polümeerikate (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg ja 12 mg tabletid) hüpromelloos 2910, talk, makrogool 8000, titaandioksiid (E171), värvained*

* Värvained on järgmised: 2 mg tablett: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) 4 mg tablett: punane raudoksiid (E172) 6 mg tablett: punane raudoksiid (E172) 8 mg tablett: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) 10 mg tablett: kollane raudoksiid (E172), FD&C sinine # 2 indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) 12 mg tablett: FD&C sinine nr 2 / indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)

Kuidas Fycompa välja näeb ja pakendi sisu Fycompa kõik tugevused on ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid. 2 mg: oranžid, ühel küljel on tähis E275 ja teisel küljel 2. 4 mg: punased, ühel küljel on tähis E277 ja teisel küljel 4. 6 mg: roosad, ühel küljel on tähis E294 ja teisel küljel 6. 8 mg: punakaslillad, ühel küljel on tähis E295 ja teisel küljel 8. 10 mg: rohelised, ühel küljel on tähis E296 ja teisel küljel 10. 12 mg: sinised, ühel küljel on tähis E297 ja teisel küljel 12.

Fycompa on saadaval järgmiste suurustega pakendites: 2 mg tablett – pakendis 7, 28 ja 98 tk 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tabletid – pakendis 7, 28, 84 ja 98 tk

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am Main Saksamaa e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Tootja Eisai GmbH Edmund-Rumpler-Straße 3 60549 Frankfurt am Main Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva Eisai SA/NV Eisai GmbH Tél/Tel: +32 (0)800 158 58 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

България Luxembourg/Luxemburg Eisai GmbH Eisai SA/NV Teл.: + 49 (0) 69 66 58 50 Tél/Tel: +32 (0)800 158 58 (Германия) (Belgique/Belgien) Česká republika Magyarország Eisai GesmbH organizačni složka Ewopharma Hungary Kft. Tel: + 420 242 485 839 Tel.: + 36 1 200 46 50

Danmark Malta Eisai AB Cherubino LTD Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 Tel: +356 21343270 (Sverige)

Deutschland Nederland Eisai GmbH Eisai B.V. Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 31 (0) 900 575 3340

Eesti Norge Eisai GmbH Eisai AB Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600 (Saksamaa) (Sverige)

Ελλάδα Österreich Arriani Pharmaceutical S.A. Eisai GesmbH Τηλ: + 30 210 668 3000 Tel: + 43 (0) 1 535 1980-0

España Polska Eisai Farmacéutica, S.A. Eisai GmbH Tel: + (34) 91 455 94 55 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

France Portugal Eisai SAS Eisai Farmacêtica, Unipessoal Lda Tél: + (33) 1 47 67 00 05 Tel: + 351 214 875 540

Hrvatska România Eisai GmbH Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Njemačka) (Germania) Ireland Slovenija Eisai GmbH Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Germany) (Nemčija)

Ísland Slovenská republika Eisai AB Eisai GesmbH organizačni složka Sími: + 46 (0)8 501 01 600 Tel.: + 420 242 485 839 (Svíþjóð) (Česká republika)

Italia Suomi/Finland Eisai S.r.l. Eisai AB Tel: + 39 02 5181401 Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

Κύπρος Sverige Arriani Pharmaceuticals S.A. Eisai AB Τηλ: + 30 210 668 3000 Tel: + 46 (0) 8 501 01 600 (Ελλάδα) Latvija United Kingdom (Northern Ireland) Eisai GmbH Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 (Vācija) (Germany)

Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.