Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Fosrenol ja milleks seda kasutatakse
Fosrenoli kasutatakse vere fosfaatide sisalduse alandamiseks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel.
Patsientidel, kellel on neerude funktsioonilangus, ei suuda organism vere fosfaaditaset reguleerida. Seetõttu nende vere fosfaaditase tõuseb (teie arst võib nimetada seda hüperfosfateemiaks).
Fosrenol on ravim, mis vähendab organismi võimet omastada toidust fosfaate, sidudes neid teie seedetraktis. Fosrenoliga seondunud fosfaadid ei saa imenduda läbi soole seina.
2. Mida on vaja teada enne Fosrenoli võtmist
Fosrenoli ei tohi võtta − kui olete lantaankarbonaathüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teie vere fosfaadisisaldus on liiga madal (hüpofosfateemia); − kui teil on soolesulgus (soole obstruktsioon).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Fosrenoli võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te teate, et teil on või on olnud mõni järgmistest: − mao- või soolevähk; − põletikuline soolehaigus, sealhulgas haavandiline koliit või Crohni tõbi; − kõhupiirkonna operatsioon või kõhupiirkonna/soole infektsioon või põletik (peritoniit); − mao- või soolehaavandid; − soolesulgus või soole vähene motiilsus (liikumine) (nt kõhukinnisus ja mao tüsistused diabeedi tõttu); − maksa- või neerufunktsiooni kahjustus.
Kui teil on neerufunktsiooni kahjustus, võib teie arst aeg-ajalt kontrollida teie vere kaltsiumisisaldust. Kui teil on kaltsiumi liiga vähe, võidakse teile määrata kaltsiumi juurde.
Kui vajate röntgenuuringut, teatage oma arstile, et te võtate Fosrenoli, sest see võib uuringu tulemusi mõjutada.
Kui teile tuleb teha seedekulgla endoskoopia, teavitage oma arsti, et võtate Fosrenoli, sest endoskoopiat läbiviiv arst võib tuvastada seedekulglas lantaani ladestusi.
Muud ravimid ja Fosrenol Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Fosrenol võib mõjutada teatud ravimite imendumist seedetraktist. Kui te võtate klorokviini (reuma ja malaaria ravim), ketokonasooli (seeninfektsioonide ravim), tetratsükliin või doksütsükliin antibiootikume, ei tohi neid võtta 2 tunni jooksul enne või pärast Fosrenoli võtmist.
Suukaudseid floksatsiinantibiootikume (sealhulgas tsiprofloksatsiini) ei ole soovitatav võtta 2 tunni jooksul enne või 4 tunni jooksul pärast Fosrenoli võtmist.
Kui te võtate levotüroksiini (kilpnäärme alatalitluse raviks), ei tohi seda võtta 2 tunni jooksul enne või pärast Fosrenoli võtmist. Teie arst võib soovida jälgida hoolikamalt teie vere kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisaldust.
Fosrenol koos toidu ja joogiga Fosrenoli tuleb võtta koos toiduga või kohe pärast sööki. Juhiseid Fosrenoli võtmiseks vt lõik 3.
Rasedus ja imetamine Fosrenoli ei tohi võtta raseduse ajal. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Kuna ei ole teada, kas ravim võib rinnapiimaga kanduda edasi imikule, ei tohi Fosrenoli võtmise ajal last imetada. Kui te imetate last, pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Fosrenoli võtvatel patsientidel esineb aeg-ajalt kõrvaltoimetena pearinglust ja peapööritust (keerlemise või pöörlemise tunne). Nende kõrvaltoimete tekkimisel võivad need mõjutada teie võimet juhtida autot või kasutada masinaid. Fosrenol sisaldab glükoosi Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist pidama nõu oma arstiga.
3. Kuidas Fosrenoli võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Fosrenoli tuleb võtta koos toiduga või kohe pärast sööki. Kõrvaltoimete, näiteks iivelduse ja oksendamise tekkimine on tõenäolisem, kui te võtate Fosrenoli enne sööki.
Fosrenoli suukaudne pulber tuleb segada pehme toiduga (nt õunakastme vms toiduainega) ja seejärel alla neelata. Vedeliku lisaks tarvitamine ei ole vajalik.
Ärge avage kotikest enne, kui olete valmis seda kasutama. Segage kogu kotikese sisu 1...2 supilusikatäie pehme toiduga, jälgides hoolikalt, et kogu annus seguneb toiduga. Sööge suukaudse pulbri ja toidu segu kindlasti kohe ära (15 minuti jooksul). Ärge säilitage suukaudse pulbri ja toidu segu hiljem kasutamiseks.
Teie arst ütleb teile, mitu suukaudse pulbri kotikest peate iga toidukorraga võtma (teie ööpäevane annus jagatakse toidukordade vahel). Võetavate kotikeste arv sõltub: − teie toitumisest (teie toidu fosfaadisisaldusest),
− teie vere fosfaaditasemest. Enne Fosrenoli suukaudse pulbri kasutamise alustamist võib arst kasutada teil õige annuse kindlaksmääramiseks Fosrenoli närimistablette. Fosrenoli närimistablette on saadaval mitme eri tugevusega, mis võimaldab annust vähehaaval suurendada. Närimistablettide tavaline algannus on 250 mg kolm korda ööpäevas koos toiduga. Teie suukaudse pulbri annus on tõenäoliselt 750 mg või 1000 mg kolm korda ööpäevas koos toiduga. Teie arst kontrollib iga 2...3 nädala järel teie vere fosfaaditaset ja võib suurendada teie annust, kuni teie vere fosfaaditase on piisav, ning jätkab seejärel regulaarset kontrollimist.
Fosrenoli toime seisneb toidus sisalduvate fosfaatide sidumises teie soolestikus. Väga oluline on võtta Fosrenoli koos iga toidukorraga. Kui te muudate oma dieeti, pöörduge oma arsti poole, sest võib osutuda vajalikuks Fosrenoli annuseid suurendada. Teie arst annab teile juhised, mida sellisel juhul teha.
Kui te võtate Fosrenoli rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Fosrenoli liiga palju, pöörduge oma arsti poole riski hindamiseks ja järgige tema nõuandeid. Üleannustamise sümptomid võivad olla iiveldus ja peavalud.
Kui te unustate Fosrenoli võtta Oluline on võtta Fosrenoli iga toidukorra ajal.
Kui te unustate Fosrenoli võtta, võtke järgmine annus koos järgmise toidukorraga. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, pöörduge kohe arsti poole: − sooleseina rebend (nähud on: tugev kõhuvalu, külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine või kõhu valulikkus). See on harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st). − soolesulgus (nähud on: tugev puhitus, kõhuvalu, turse või krambid; raskekujuline kõhukinnisus). See on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st). − esmakordse või raske kõhukinnisuse tekkimisel võtke ühendust oma arstiga, see võib olla soolesulguse varane tunnus. Kõhukinnisus on selle ravimi sage kõrvaltoime (võib esineda 1 inimesel 10-st).
Muud, vähem tõsised kõrvaltoimed on järgmised.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): − iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, peavalu, kihelus, nahalööve.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): − kõrvetised, kõhupuhitus. − sage kõrvaltoime on ka hüpokaltseemia (vere liiga vähene kaltsiumisisaldus), mille sümptomiteks võivad olla käte ja jalgade kipitustunne, lihas- ja kõhukrambid või näo- ja jalalihaste spasmid.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
− väsimus; ebamugavustunne; valu rindkeres; nõrkus; käte ja jalgade turse; valu kehas; pearinglus; peapööritus; röhitsused; mao- ja soolepõletik (gastroenteriit); seedehäire; ärritunud soole sündroom; suukuivus; hammaste kahjustused; söögitoru- või suupõletik; vedel väljaheide; teatud maksaensüümide aktiivsuse tõus, kõrvalkilpnäärmehormooni suurenemine, alumiiniumi, kaltsiumi ja glükoosi sisalduse tõus veres; vere fosfaaditaseme tõus või langus; janu; kehakaalu vähenemine; liigesvalu; lihasvalu; nõrkus ja luude hõrenemine (osteoporoos); isutus ja söögiisu suurenemine; neelupõletik; juuste väljalangemine; suurenenud higistamine; maitsetundlikkuse häired ja vere valgeliblede arvu suurenemine. Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): − seedekulglas esineb toote jääke.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Fosrenoli säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikestel pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Fosrenol sisaldab − Toimeaine on lantaan (lantaankarbonaathüdraadina). Iga kotike sisaldab lantaankarbonaathüdraati, mis vastab 750 mg või 1000 mg lantaanile. − Teised koostisosad on dekstraadid (hüdraaditud), kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Kuidas Fosrenol välja näeb ja pakendi sisu Fosrenoli turustatakse valge või valkja suukaudse pulbrina kotikeses. Pakendis on 90 kotikest (välispakendis on 9 karpi, igas karbis on 10 kotikest).
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68 Iirimaa Tel: +800 6683 8470 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Tootja: Catalent Germany Schorndorf GmbH, Steinbeisstr. 1 und 2, Schorndorf, Baden-Wuerttemberg, 73614, Saksamaa
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:
Austria, Belgia, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Saksamaa, Island, Läti, Fosrenol Luksemburg, Holland, Norra, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa)
Iirimaa, Itaalia Foznol
Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2025.