Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Foziflum ja milleks seda kasutatakse

Foziflum sisaldab toimeainena fosfomütsiini (fosfomütsiintrometamoolina). See on antibiootikum, mis hävitab nakkusi põhjustavaid baktereid. Foziflumi kasutatakse tüsistumata kusepõie infektsioonide raviks naistel ja tütarlastel.

2. Mida on vaja teada enne Foziflumi võtmist

Foziflumi ei tohi võtta

• kui olete fosfomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Foziflumi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb üks järgmistest häiretest. − püsiv põiepõletik, − varem on esinenud kõhulahtisus pärast mis tahes teiste antibiootikumide võtmist. Seisundid, mida tuleb tähele panna Foziflum võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Nendeks on allergilised reaktsioonid ja jämesoolepõletik. Mis takes probleemide tekkeriski vähendamiseks peate selle ravimi võtmisel tähele panema teatud sümptome. Vt lõik 4 “Tõsised kõrvaltoimed”.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 12 aasta vanustele lastele, sest ravimi ohutust ja tõhusust ei ole selles vanuserühmas määratud.

Muud ravimid ja Foziflum Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sh ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti tähtis on teavitada oma arsti sellest, kui te võtate:

− metoklopramiidi või teisi ravimeid, mis kiirendavad toidu liikumist maos ja soolestikus, sest need võivad vähendada fosfomütsiini imendumist teie kehas; − antikoagulante, sest fosfomütsiin ja teised antibiootikumid võivad mõjutada nende võimet vältida verehüüvete teket. Foziflum koos toiduga Toit võib fosfomütsiini imendumist aeglustada. Seetõttu tuleb seda ravimit võtta tühja kõhuga (2...3 tundi enne või 2...3 tundi pärast sööki).

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase, annab arst teile seda ravimit ainult äärmisel vajadusel.

Imetavad emad võivad seda ravimit võtta ühe suukaudse annuse.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teil võivad esineda kõrvaltoimed, nt pearinglus, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.

Foziflum sisaldab sahharoosi, glükoosi ja naatriumi Ravim sisaldab sahharoosi ja glükoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes kotikeses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Foziflumi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tüsistumata põiepõletiku raviks on soovitatav annus naistel ja tütarlastel üks Foziflumi kotike (3 g fosfomütsiini).

Kasutamine neerukahjustusega patsientidel Seda ravimit ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min).

Kasutamine lastel ja noorukitel Seda ravimit ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel. Manustamisviis Suukaudseks manustamiseks.

Võtke seda ravimit suu kaudu, tühja kõhuga (2...3 tundi enne või 2...3 tundi pärast sööki), eelistatavalt enne magamaminekut ja pärast kusepõie tühjendamist.

Lahustage kotikese sisu klaasitäies vees ja jooge see kohe ära.

Kui te võtate Foziflumi rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit kogemata rohkem, kui ette nähtud, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed Kui teil tekib Foziflumi kasutamise ajal mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage ravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga:

• anafülaktiline šokk, eluohtlik allergiline reaktsioon (sagedus on teadmata). Sümptomid on äkki

tekkiv lööve, sügelus või nõgestõbi nahal ja/või hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskus;

• näo, huulte, keele või kurgu turse koos hingamisraskusega (angioödeem) (sagedus on teadmata);

• keskmise raskusega kuni raske kõhulahtisus, kõhukrambid, verine väljaheide ja/või palavik, mis

tähendab, et teil on tekkinud jämesoole nakkus (antibiootikumidega seotud koliit) (sagedus on teadmata). Ärge võtke kõhulahtisuse vastaseid ravimeid, mis aeglustavad soole motoorikat (antiperistaltilised vahendid).

Muud kõrvaltoimed

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu,
• pearinglus,
• kõhulahtisus,
• iiveldus,
• seedehäired,
• kõhuvalu,
• naiste suguelundite infektsioon, mille sümptomid võivad olla nt põletik, ärritus, sügelus

(vulvovaginiit).

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• oksendamine,
• lööve,
• nõgestõbi (lööve koos tugeva sügeluse ja kuplade tekkimisega),
• sügelus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• allergilised reaktsioonid.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Foziflumi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Lahus tuleb kohe pärast lahustamist sisse võtta.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Foziflum sisaldab

• Toimeaine on fosfomütsiin. Üks kotike sisaldab 5,631 g fosfomütsiintrometamooli, mis vastab 3

g fosfomütsiinile.

• Teised koostisosad on sahharoos (E 474), naatriumsahhariin (E 954), apelsini maitseaine

(sisaldab etüülbutüraati, linalooli, kummiaraabikut (E 414), dekstroosmonohüdraati (glükoosmonohüdraat), maltodekstriini, BHA-d (E 320), etüülheksanoaati, isoamüülheksanoaati, looduslikku tsitraati, isoamüülatsetaati, nerooli, looduslikku apelsini eeterlikku õli ja looduslikku sidruni eeterlikku õli).

Kuidas Foziflum välja näeb ja pakendi sisu Foziflum on valge kuni valkjas apelsinimaitseline pulber. See ravim on müügil pakendites, milles on 1 või 2 kotikest (paber/polüetüleen/alumiinium/ polüetüleen). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovškova 57 Sl-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Sloveenia

Special Product's line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 03012 Anagni Itaalia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2023.