Pakendi infoleht: teave patsiendile (retseptiravim*)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Flunoc ja milleks seda kasutatakse

Flukonasool on seente arengut pärssiva toimega triasooli derivaat. Flukonasool on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks, kui need on põhjustatud teadaolevalt või tõenäoliselt flukonasoolile tundlike seente poolt.

Täiskasvanud

• krüptokokkmeningiit – aju seeninfektsioon
• koktsidioidmükoos – kopsude ja bronhide haigus
• Candida poolt põhjustatud infektsioonid vereringes, organites (nt süda, kopsud) või kuseteedes
• limaskesta soor – infektsioon, mis haarab suu limaskesta, kurku ja hambaproteeside poolt mõjutatud limaskesta
• genitaalide soor – tupe või peenise infektsioon
• nahainfektsioonid – nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemeseen, küüneseen.

Teile võidakse samuti anda Flunoci, et:

• vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist
• vältida limaskesta soori taastekkimist
• vähendada tupesoori taastekkimise sagedust
• vältida Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega toimi korralikult).

Lapsed ja noorukid (vanuses 0...17 aastat)

• limaskesta soor – infektsioon, mis haarab suu limaskesta, kurku
• Candida poolt põhjustatud infektsioonid vereringes, organites (nt süda, kopsud) või kuseteedes
• krüptokokkmeningiit – aju seeninfektsioon.

Tuleb juhinduda ametlikest seenevastaste ravimite kasutamise juhistest. Kõik näidustused ei kehti laste puhul. Vt lõik 3 „Kuidas Flunoci kasutada“.

* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim; 50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim

Flunoc ei sobi lastel tinea capitis’e (peanaha seenhaiguse) raviks.

Teile võidakse Flunoc määrata ka selleks, et:

• ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega toimi korralikult)
• vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist.

2. Mida on vaja teada enne Flunoci kasutamist

Flunoci kapsleid ei tohi võtta

• kui te olete flukonasooli, teiste asooli derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• koos terfenadiiniga, kui te peate võtma flukonasooli ööpäevas mitu korda ja 400 mg või suuremates annustes.
• koos tsisapriidi (kasutatakse sageli iivelduse ja oksendamise ravis), pimosiidi (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste ravis), astemisooli (kasutatakse hooajalise allergia ravis) või kinidiiniga (kasutatakse malaaria ja südame rütmihaiguste ravis). See kombinatsioon võib põhjustada südameprobleeme.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Flunoci võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Kui teil on maksahaigus; flukonasool võib põhjustada kiire kuluga ning rasket maksapõletikku, mis võib viia eluohtliku maksapuudulikkuseni (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Palun võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib silmavalgete kollasus, uriini tumenemine, sügelev nahk, kalduvus verejooksude tekkeks (viitavad maksatalitluse halvenemisele või kiire kuluga raskele maksapõletikule).
• Kui teil on kunagi tekkinud naha ketendamine või nahalööve ravi ajal flukonasooliga, peate sellest rääkima oma arstile.
• Flukonasooli tuleb kasutada ettevaatusega, kui saate samal ajal ravimeid, mis mõjutavad südamerütmi ja kui teil on soodumus südame rütmihäirete tekkeks.
• Kui teil on raske neerufunktsiooni kahjustus, tuleb annust vastavalt vähendada. Vt ka lõik 3 „Kuidas Flunoci kasutada“).
• Kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse, st kui neerupealised ei tooda piisaval hulgal teatud steroidhormoone, näiteks kortisooli, nähud (krooniline või pikaajaline väsimus, lihasnõrkus, isutus, kehakaalu langus, kõhuvalu).
• Teavitage oma arsti, kui võtate samal ajal teisi ravimeid. Arst otsustab, kas teid peaks jälgima (vt ka lõik „Muud ravimid ja Flunoc“).
• Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon. Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
• Kui teil on kunagi tekkinud pärast Flunoci kasutamist raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid.

Flunociga ravimisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sh eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioonist. Kui märkate lõigus 4 kirjeldatud raskete nahareaktsioonide mis tahes sümptomeid, lõpetage kohe Flunoc võtmine ja pöörduge arsti poole. Arst otsustab, kas te võite jätkata ravi Flunociga.

Kui seeninfektsioon ei parane, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sest võite vajada teistsugust seenevastast ravi.

Muud ravimid ja Flunoc Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.

* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim; 50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim

Tähtis on informeerida oma arsti, kui te võtate järgmisi ravimeid:

• terfenadiin (allergia raviks kasutatav ravim);
• astemisool (allergia raviks kasutatav ravim);
• tsisapriid (seedehäirete korral kasutatav ravim);
• pimosiid (vaimsete häirete raviks kasutatav ravim);
• kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
• erütromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim);
• amiodaroon (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).

Flukonasooli samaaegne manustamine koos mõnega neist ravimitest võib viia suurenenud kontsentratsioonini veres, mis omakorda võib põhjustada riski raskete südame rütmihäirete tekkeks. Südame rütmihäirete tõsise riski ja fataalse südameseiskuse võimaluse tõttu ei tohi astemisooli, tsisapriidi, pimosiidi, kinidiini ning erütromütsiini kasutada samaaegselt koos flukonasooliga. Samuti ei tohi samaaegselt terfenadiiniga manustada flukonasooli 400 mg või suuremaid annuseid. Kui flukonasooli annus on alla 400 mg, on vajalik arsti hoolikas jälgimine.

Flunoci toimet võib mõjutada samaaegne manustamine koos järgmiste ravimitega:

• hüdroklorotiasiid (diureetikum);
• rifampitsiin (tuberkuloosiravim).

Flukonasool on mõnede ainevahetuse ensüümide inhibiitor. Lisaks järgnevalt kirjeldatud koostoimetele võivad suureneda ka teiste selliste ravimite kontsentratsioonid veres, mille ainevahetus toimub samade ensüümide abil. Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone kasutada ettevaatusega ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida kuni 4…5 päeva pärast ravi lõppu.

Järgmiste ravimite toimet võib mõjutada samaaegne flukonasooli kasutamine. Kui võtate mõnda järgmistest ravimitest, rääkige sellest kindlasti oma arstile, sest ravimite vajaliku toime tagamiseks võib olla vaja nende annuseid muuta või teid jälgida:

• abrotsitiniib (atoopilise dermatiidi ehk atoopilise ekseemi ravim);
• alfentaniil (anesteetikum);
• amitriptüliin, nortriptüliin (depressiooni ravimid);
• amfoteritsiin B (seeninfektsioonide vastane ravim);
• kumariini tüüpi antikoagulandid (nagu fenprokumoon ja varfariin);
• bensodiasepiinid (nagu midasolaam ja triasolaam);
• nifedipiin, isradipiin, amlodipiin ja felodipiin (kõrge vererõhu ja mõnede südamehäirete raviks kasutatavad ravimid);
• karbamasepiin (epilepsiaravim);
• tselekoksiib (põletikuvastane ravim);
• tsüklosporiin (organismi kaitsesüsteemi mahasurumiseks kasutatav ravim);
• tsüklofosfamiid (vähiravim);
• fentanüül (tugeva valu ravim);
• olapariib (vähivastane ravim);
• halofantriin (malaariaravim);
• kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid (nagu atorvastatiin, simvastatiin, fluvastatiin);
• teatud põletikuvastased ravimid (nagu flurbiprofeen, ibuprofeen, naprokseen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak);
• metadoon (ravimsõltuvuse ravis kasutatav ravim);
• losartaan (kõrge vererõhu raviks kasutatav ravim);
• suukaudsed rasestumisvastased vahendid;
• fenütoiin (epilepsiaravim);
• prednisoon (kortisoon);
• rifabutiin (tuberkuloosiravim);
• sakvinaviir (HIV-i vastane ravim);

* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim; 50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim

• sulfonüüluurea tüüpi veresuhkrusisaldust vähendavad ained (nagu kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid ja tolbutamiid);
• takroliimus ja siroliimus (organismi kaitsesüsteemi mahasurumiseks kasutatavad ravimid);
• teofülliin (astmaravim);
• vinka-alkaloidid (vähivastased ravimid);
• tofatsitiniib (reumatoidartriidi ravim);
• vitamiin A;
• zidovudiin (HIV-i vastane ravim);
• vorikonasool (seenevastane ravim);
• ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks ainuravimina või koos teiste ravimitega);
• ibrutiniib (kasutatakse verevähi raviks);
• lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks).

Flunoc koos toidu ja joogiga Toit ei mõjuta Flunoci imendumist. Ravimit võib võtta nii enne kui pärast sööki, kui ka toidukorra ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Kui kavatsete rasestuda, on soovitatav oodata üks nädal pärast flukonasooli ühekordse annuse manustamist enne rasestumist. Pikemate flukonasooli ravikuuride korral rääkige oma arstiga sobiva rasestumisvastase meetodi vajadusest ravi ajal, mis peab jätkuma ühe nädala jooksul pärast viimast annust. Ärge kasutage Flunoci, kui te olete rase, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda spetsiaalselt soovitanud. Kui rasestute selle ravimi võtmise ajal või ühe nädala jooksul pärast viimast annust, võtke ühendust oma arstiga. Flukonasooli võtmine raseduse esimese või teise trimestri ajal võib suurendada nurisünnituse ohtu. Esimese trimestri ajal võetav flukonasool võib suurendada ohtu, et laps sünnib südame, luude ja/või lihaste sünnidefektidega.

Koktsidioidmükoosi tõttu vähemalt 3 kuud flukonasooli suurte annustega (400…800 mg ööpäevas) ravitud naistel on teatatud vastsündinutest, kellel on kolju, kõrvade, reie- ja küünarluude kaasasündinud väärarendid. Seos flukonasooli ja nende juhtumite vahel ei ole selge.

Imetamine Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda või imetada, ei tohi te seda ravimit võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda teile määranud. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Sõidukit juhtides või masinatega töötades peaksite silmas pidama, et aeg-ajalt võivad tekkida pearinglus ja krambid.

Flunoc sisaldab laktoosi (piimasuhkur) ja naatriumi (sool) Ravim sisaldab väikeses koguses laktoosi (piimasuhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühe kapsli kohta, st põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Flunoci kasutada

* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim; 50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Manustamisviis Neelake kapslid alla alati ilma närimata koos klaasi veega iga päev ühel ja samal ajal sõltumata toidukordadest.

Tavaline annus on:

Täiskasvanud

Seisund Annus

Krüptokokkmeningiidi ravi 400 mg esimesel päeval ja seejärel 200...400 mg Krüptokokkmeningiidi taastekkimise 200 mg üks kord ööpäevas, kuni teile öeldakse, et ärahoidmine ravi tuleb lõpetada. Koktsidioidmükoosi ravi 200…400 mg üks kord ööpäevas 11...24 kuu Candida poolt põhjustatud sisemiste 800 mg esimesel päeval ja seejärel 400 mg üks seennakkuste ravi kord ööpäevas, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb Suuõõnt ja neelu kahjustavate limaskestade 200...400 mg esimesel päeval, seejärel 100...200 seeninfektsioonide ravi ja hambaproteesidest mg kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada. põhjustatud suuhaavandid Limaskestade seennakkuse ravi – annus sõltub 50...400 mg üks kord ööpäevas 7...30 päeva sellest, kus nakkus asub jooksul, kuni teile öeldakse, et ravi tuleb lõpetada.

Suuõõnt ja neelu kahjustavate seeninfektsioonide 100...200 mg üks kord ööpäevas või 200 mg 3 vältimiseks korda nädalas, kuni teil on olemas risk nakkuse Suguelundite seennakkus 150 mg ühekordse annusena. Suguelundite nakkuste taastekke vähendamiseks 150 mg iga kolme päeva järel kokku 3 annust Naha ja küünte seennakkuste ravi Sõltuvalt infektsiooni kohast 50 mg üks kord Candida poolt põhjustatud seennakkuste 200...400 mg üks kord ööpäevas, kuni teil on ärahoidmine (kui teie immuunsüsteem on nõrk olemas risk nakkuse saamiseks. ega funktsioneeri korrektselt)

Eakad patsiendid

* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim; 50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim

Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel kasutatakse tavalisi annuseid. Kui neerufunktsioon on kahjustunud, tuleb annust kohandada vastavalt neerufunktsiooni kahjustusega patsientide juhistele. Kasutamine lastel Lastel soovitatakse kasutada eelkõige suukaudset lahust ja suukaudse suspensiooni pulbrit/graanuleid.

Noorukid vanuses 12…17 aastat Järgige oma arsti poolt määratud annust (kas täiskasvanu või lapse annustamisskeemi).

Kuni 11-aastased lapsed Laste suurim ööpäevane annus on 400 mg.

Lastele soovitatakse järgmisi annuseid, mis põhinevad kehakaalul (kg):

Üle 4 nädala vanused lapsed

• Limaskestade seeninfektsioonid: 3 mg flukonasooli/kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas, esimesel päeval võib kasutada löökannust 6 mg/kg.

• Süsteemne kandidiaas ja krüptokokk-infektsioonid: 6…12 mg flukonasooli/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

• Seeninfektsioonide vältimine vähenenud valgevereliblede arvuga lastel: 3…12 mg flukonasooli/kg kehakaalu kohta ööpäevas.

Lastel ei tohi ületada suurimat lubatud annust 400 mg ööpäevas.

Ajalised vastsündinud (0... 27 päeva): Vanuserühm Annustamine Soovitused Ajalised vastsündinud Iga 72 tunni järel tuleb manustada Ületada ei tohi maksimaalset (0...14 päeva) samasugune annus mg/kg nagu annust 12 mg/kg iga 72 tunni Ajalised vastsündinud Iga 48 tunni järel tuleb manustada Ületada ei tohi maksimaalset (15...27 päeva) samasugune annus mg/kg nagu annust 12 mg/kg iga 48 tunni

Neerufunktsiooni kahjustusega lastel tuleb annust kohandada vastavalt täiskasvanutele mõeldud juhistele (vt eespool), arvestades neerufunktsiooni kahjustuse raskusastet.

Neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud ja lapsed Teie arst võib muuta annuseid sõltuvalt teie neerufunktsioonist.

Kui teil on tunne, et Flunoci toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Flunoci rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate Flunoci juhuslikult rohkem, kui ette nähtud, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Kui te unustate Flunoci võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Flunoci võtmise Seeninfektsioonide püsimise või taastekke vältimiseks tuleb teil Flunoci võtta regulaarselt nii kaua ja nii suures annuses, kui arst on teile välja kirjutanud.

* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim; 50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Flunoc põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui märkate mis tahes järgmisi sümptomeid, lõpetage kohe Flunoci võtmine ja otsige arstiabi:

• laialdane lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon ehk DRESS).

Tõsised eluohtlikud toimed Kui teil tekib ravimi suhtes raske allergiline reaktsioon, lõpetage otsekohe selle võtmine ning teavitage otsekohe oma arsti või minge lähima haigla erakorralisse vastuvõttu, sest võite vajada kiiret arstiabi.

Kõrvaltoimed on esitatud esinemissageduse klassifikatsiooni alusel.

Sage (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st)

• peavalu;
• kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
• teatud maksanäitajate tõus;
• nahalööve.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100-st)

• aneemia:
• vähenenud söögiisu:
• unetus, unisus;
• krambid, pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse muutused;
• peapööritus;
• kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus;
• sapipais, nahakollasus;
• sügelemine, nõgeslööve, suurenenud higistamine, ravimite põhjustatud toksiline nahalööve*;
• lihasvalud;
• kurnatus, haiglane olek, nõrkus, palavik.

Harv (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000-st)

• verevalemi muutused, nagu vere valgeliblede ja vereliistakute arvu vähenemine;
• rasked generaliseerunud allergilised reaktsioonid;
• kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemine veres, kaaliumisisalduse vähenemine veres;
• värinad;
• südame rütmihäired;
• maksapuudulikkus, maksarakkude kahjustus, maksapõletik, maksarakkude lõhustumine;
• rasked nahakahjustused, nagu ketendus, mädavillid, erinevad nahapunetuse vormid, nahaturse, näoturse, juuste väljalangemine.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• ülitundlikkusreaktsioon, millega kaasneb nahalööve, palavik, näärmete turse, teatavat tüüpi vere valgeliblede hulga suurenemine (eosinofiilia) ning siseorganite (maks, kopsud, süda, neerud ja jämesool) põletik (ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)).

* sealhulgas fikseeritud ravimist tingitud nahareaktsioonid

* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim; 50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim

Lapsed Teatatud kõrvaltoimed on olnud sarnased täiskasvanutele. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Flunoci säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Flunoc sisaldab

• Toimeaine on flukonasool. Üks kapsel sisaldab 50 mg flukonasooli. Üks kapsel sisaldab 150 mg flukonasooli.

• Abiained: Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat. Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132) (ainult 50 mg).

Kuidas Flunoc välja näeb ja pakendi sisu Flunoc 50 mg kõvakapslitel on türkiissinine kapslikaas ja valge kapslikeha. Flunoc 150 mg kõvakapslitel on valge kapslikaas ja valge kapslikeha. Kõvakapslid on pakendatud PVC/alumiiniumfooliumist blisterpakenditesse ning need on omakorda pakendatud karpidesse. Pakendid sisaldavad: Flunoc 50 mg: 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 kõvakapslit. Flunoc 150 mg: 2, 4 ja 6 kõvakapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootja: Salutas Pharma GmbH

* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim; 50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim

Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: +372 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud mais 2024.

* 150 mg 1 tk pakendis – käsimüügiravim; 50 mg 3, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tk pakendis; 150 mg 2, 4, 6 tk pakendis- retseptiravim