Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.  Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Feraccru ja milleks seda kasutatakse

Feraccru sisaldab rauda (raud(III)maltoolina). Feraccrud kasutatakse täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel, et suurendada organismi vähenenud rauavarusid. Rauavaegus põhjustab aneemiat (vere punaliblede vähesust).

2. Mida on vaja teada enne Feraccru võtmist

Feraccrud ei tohi võtta:

• kui olete raud(III)maltooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on mis tahes haigus, mis põhjustab raualiigsust või häireid raua kasutamisel organismis;
• kui te olete saanud korduvaid vereülekandeid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravi alustamist võtab arst teilt vereproovi, et teha kindlaks, ega teie aneemia ei ole raske või põhjustatud millestki muust peale rauavaeguse (organismi vähenenud rauavarud).

Te ei tohi Feraccrud võtta ajal, kui teie põletikuline soolehaigus on ägenenud.

Te ei tohi võtta Feraccrud juhul, kui te kasutate dimerkaprooli (toksiliste metallide verest eemaldamise ravim), klooramfenikooli (bakteriaalsete infektsioonide ravim) või metüüldopat (kõrge vererõhu ravim). Lapsed ja noorukid Ärge andke Feraccrud alla 12-aastastele lastele. Liiga suur rauakogus on lastele, imikutele ja väikelastele ohtlik ning võib olla eluohtlik.

Muud ravimid ja Feraccru Teatage oma arstile, kui te võtate mis tahes muid ravimeid.

Feraccru ja järgmiste toidulisandite või ravimite võtmise vahel peab olema vähemalt 2-tunnine vahe:

 magneesiumi või kaltsiumi sisaldavad toidulisandid või ravimid;  mõned antibiootikumid, nagu tsiprofloksatsiin, tetratsükliin, levofloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin ja ofloksatsiin;  bisfosfonaadid (kasutatakse luuhaiguste ravis);  penitsillamiin (kasutatakse metallide sidumiseks organismis);  mõned Parkinsoni tõve ravis kasutatavad ravimid (entakapoon, levodopa) ja kilpnäärmeprobleemide korral kasutatavad ravimid (levotüroksiin);  mükofenolaat (kasutatakse koos teiste ravimitega, et hoida ära siiratud elundite äratõukereaktsiooni).

Feraccru ravikuuri ajal ei tohi teile manustada rauda süstina ega infusioonina (veenisiseselt).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Eeldatavasti ei ole Feraccrul toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Feraccru sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Feraccru sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) ja võlupunast AC (E129) Päikeseloojangukollane FCF (E110) ja võlupunane AC (E129) võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

Feraccru sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Feraccrud võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele ning 12-aastastele ja vanematele noorukitele on üks kapsel (30 mg) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul). Võtke seda ravimit tühja kõhuga koos poole klaasi veega (üks tund enne sööki või vähemalt 2 tundi pärast sööki).

Neelake kapsel tervena.

Kui te võtate Feraccrud rohkem, kui ette nähtud Liiga suure koguse Feraccru võtmine võib põhjustada iiveldust või oksendamist ning kõhuvalu ja kõhulahtisust. Pöörduge kohe oma arsti või haigla poole, kui te ise või mõni teine isik on võtnud Feraccrud liiga palju. Võtke kaasa see infoleht ja ravimipudel koos allesjäänud kapslitega, et neid arstile näidata. Kui te unustate Feraccrud võtta Jätke ununenud annus vahele ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Feraccru kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st) on:  kõhuvalu;  kõhupuhitus;  kõhukinnisus;  ebamugavustunne kõhus või kõhu paisumine;

 kõhulahtisus;  iiveldus;  rooja värvusemuutus.

Aeg-ajal esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100-st) on:  janu;  liigesejäikus;  valu sõrmedes/varvastes;  peavalu;  akne, nahapunetus;  oksendamine;  kõhupuhitus, kõhuvalu, iiveldus ja kõhulahtisusbakterite arvukuse suurenemise tagajärjel peensooles;  vereanalüüsides võidakse leida veres keemilisi aineid lagundavate valkude (aluselise fosfataasi, gammaglutamüüli transferaasi) ja kilpnääret stimuleeriva hormooni suurenenud sisaldust.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Feraccrud säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast märget „Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit rohkem kui 45 päeva jooksul pärast pudeli esmast avamist. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Feraccru sisaldab Toimeaine on 30 mg rauda raud(III)maltoolina.

Teised koostisosad on:  Laktoosmonohüdraat (vt lõik 2)  Naatriumlaurüülsulfaat  Magneesiumstearaat  Kolloidne veevaba ränidioksiid  Krospovidoon (A-tüüp)  Hüpromelloos  Briljantsinine FCF (E133)

 Võlupunane AC (E129) (vt lõik 2)  Titaandioksiid (E171)  Päikeseloojangukollane FCF (E 110) (vt lõik 2)  Šellakglasuur 45% (20% estritena) etanoolis  Must raudoksiid  Propüleenglükool  Ammooniumhüdroksiid

Kuidas Feraccru välja näeb ja pakendi sisu Feraccru kapslid on punast värvi kõvakapslid, millele on trükitud „30” ja mis sisaldavad punakaspruuni pulbrit. Feraccru on müügil 14, 50, 56 või 100 (kaks 50 kapsliga pudelit) kapslit sisaldavates pakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Norgine B.V. Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Holland Tootja Patheon France 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Prantsusmaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

BE\LU AT Norgine NV/SA Norgine Pharma GmbH +32 16 39 27 43 +43 1 817812020 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

DK/FI/IS/NO/SE BG\CY\CZ\EE\EL\HR\HU\LV\LT\MT\ Norgine Denmark A/S. PL\RO\SI\SK +45 33170400 Norgine B.V. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. +44 (0) 1895 826 600

DE IE Norgine GmbH Norgine Pharmaceuticals Ltd. +49 641984970 +44 1895 826606 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

ES FR Norgine de España, S.L.U. Norgine SAS +34 91 375 8870 +33 (0)1 41 39 93 90 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

IT NL Norgine Italia S.r.l. Norgine B.V. +39 0267 977211 + 31 20 567 0998 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

PT Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda +351 218952735 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}>

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.