Eliskardia – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Eliskardia ja milleks seda kasutatakse

Eliskardia, mis sisaldab toimeainena prasugreeli, kuulub trombotsüütide vastaste ainete rühma. Trombotsüüdid on veres ringlevad väga väikesed rakuosakesed. Kui veresoon on kahjustatud, nt seda on lõigatud, kleepuvad trombotsüüdid omavahel kokku, et moodustada vereklomp (tromb). Seega on trombotsüüdid väga tähtsad veritsuse peatamisel. Kui klombid moodustuvad kõvastunud veresoontes, nt arterites, võivad nad olla väga ohtlikud, kuna võivad katkestada verevarustuse, põhjustades südameataki (müokardiinfarkt), rabanduse või surma. Klombid, mis on südant verega varustavates arterites, võivad samuti vähendada verevarustust, põhjustades ebastabiilset stenokardiat (tugev valu rindkeres).

Eliskardia pärsib trombotsüütide kokkukleepumist ja vähendab nii vereklombi moodustumise võimalust.

Teile on määratud Eliskardia, sest teil on juba olnud südameatakk või ebastabiilne stenokardia ja teile on sooritatud protseduur blokeerunud südamearterite avamiseks. Teile võib olla paigaldatud ka üks või mitu võrktoru (ehk stent), et hoida südant verega varustavaid blokeerunud või ahenenud artereid avatuna. Eliskardia vähendab võimalust hilisema südameataki või rabanduse tekkeks või surmaks mõne taolise aterotrombootilise juhtumi tõttu. Teie arst määrab teile ka veel üht hüübimisvastast ainet, atsetüülsalitsüülhapet (nt aspiriin).

2. Mida on vaja teada enne Eliskardia võtmist

Eliskardiat ei tohi võtta kui olete prasugreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergiline reaktsioon võib avalduda lööbe, sügeluse, näo või huulte turse või hingeldusena. Kui teiega nii juhtub, pöörduge kohe arsti poole; kui teil on haigus, mis põhjustab teil veritsusi, nt kõhuõõnes või soolestikus; kui teil on kunagi olnud rabandus või mööduv isheemiline atakk (TIA); kui teil on raske maksahaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Eliskardia võtmist Enne Eliskardia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Te peate rääkima enne Eliskardia võtmist oma arstiga, kui ükskõik milline alljärgnevatest olukordadest kehtib teie puhul.

• Kui teil on suurenenud risk veritsuste tekkeks, nt: olete 75-aastane või vanem. Teie arst määrab ööpäevaseks annuseks 5 mg, kuna vanemate kui 75-aastaste patsientide puhul on risk veritsuste tekkeks suurem; hiljutine raske vigastus; hiljutine operatsioon (sh mõningad hambaravi protseduurid); hiljutine või korduv veritsus maost või soolestikust (nt maohaavand või käärsoole polüübid); kehakaal alla 60 kg. Kui teie kehakaal on alla 60 kg, määrab arst teie ööpäevaseks Eliskardia annuseks 5 mg; neeruhaigus või mõõdukad maksaprobleemid; teatud tüüpi ravimite võtmine (vt allpool lõik „Muud ravimid ja Eliskardia”); plaaniline operatsioon (sh mõningad hambaravi protseduurid) järgmise 7 päeva jooksul. Teie arst võib paluda teil suurenenud veritsusriski tõttu ajutiselt Eliskardia võtmine lõpetada.
• Kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone (ülitundlikkus) klopidogreeli või mõne muu hüübimisvastase aine suhtes, palun rääkige sellest oma arstile enne ravi alustamist Eliskardiaga. Kui te siis võtate Eliskardiat ning teil tekib allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on lööve, sügelus, paistes nägu, huuled või õhupuudus, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstile.

Eliskardia võtmise ajal Te peate viivitamatult rääkima oma arstile, kui teil tekib seisund, mida nimetatakse trombootiliseks trombotsütopeeniliseks purpuraks (TTP). TTP-ga kaasneb palavik ja nahaalused verimuhud, mis võivad olla nõelapea suurused punased täpid koos või ilma seletamatu äärmise väsimusega, segasus, naha või silmade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).

Lapsed ja noorukid Eliskardiat ei kasutata lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.

Muud ravimid ja Eliskardia Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, toidulisandeid ja taimseid preparaate. On eriti tähtis, et te ütleksite oma arstile, kui teid ravitakse klopidogreeli (hüübimisvastane aine), varfariini (hüübimisvastane aine) või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega valu ja palaviku vastu (nt ibuprofeen, naprokseen, etorikoksiib). Koos prasugreeliga manustatuna võivad need ravimid suurendada veritsuste riski.

Öelge oma arstile, kui te saate ravi morfiini või teiste opioididega (kasutatakse tugeva valu raviks).

Võtke parsugreeli ravi ajal teisi ravimeid ainult juhul, kui teie arst on teile öelnud, et te seda tohite.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Öelge oma arstile, kui te rasestute või proovite rasestuda Eliskardia võtmise ajal. Te tohite Eliskardiat kasutada alles pärast seda, kui olete arutanud oma arstiga võimalikku kasu ja võimalikke riske teie sündimata lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Eliskardia ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.

Eliskardia sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Eliskardiat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on 10 mg ööpäevas. Ravi alustatakse ühekordse annusega 60 mg. Kui te kaalute alla 60 kg või olete vanem kui 75-aastane, on annus 5 mg Eliskardiat ööpäevas. Teie arst palub teil võtta ka atsetüülsalitsüülhapet ja määrab selle täpse annuse (tavaliselt 75 mg…325 mg ööpäevas).

Eliskardiat võib võtta koos toiduga või ilma. Võtke oma annus iga päev ligikaudu samal ajal. Ärge poolitage ega purustage tabletti.

On oluline, et te ütleksite oma arstile, hambaarstile ja apteekrile, et te võtate Eliskardiat.

Kui te võtate Eliskardiat rohkem, kui ette nähtud Pöörduge otsekohe oma arsti poole või haiglasse, kuna võib esineda risk ulatusliku veritsuse tekkeks. Näidake arstile Eliskardia pakendit. Kui te unustate Eliskardiat võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate oma igapäevase plaanilise annuse võtta, võtke Eliskardia niipea, kui see teile meenub. Kui te unustate oma annuse terveks ööpäevaks, jätkake Eliskardia võtmist järgmisel päeval tavalises annuses. Ärge võtke kahte annust ühe päeva jooksul.

Kui te lõpetate Eliskardia võtmise Ärge lõpetage Eliskardia võtmist ilma eelnevalt oma arstiga konsulteerimata; kui te lõpetate Eliskardia võtmise liiga vara, on risk infarkti saada suurem.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te märkate mõnda alljärgnevast:

• ootamatu tuimus või nõrkus käsivarres, jalas või näos, eriti juhul, kui kaasatud on ainult üks kehapool,
• ootamatu segasus, rääkimise või teistest arusaamise raskused,
• ootamatu raskus kõndimisel või tasakaalu või koordinatsiooni kadu,
• ootamatu pearinglus või teadmata põhjusega äge peavalu.

Kõik ülalnimetatud nähud võivad olla viited insuldile. Insult (rabandus) on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime Eliskardiat võtvatel patsientidel, kellel ei ole eelnevalt olnud rabandust või mööduvat isheemilist atakki (TIA).

Samuti pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui te märkate mõnda alljärgnevast:

• palavik ning nahaalused verimuhud, mis võivad olla nõelapea suurused punased täpid koos või ilma seletamatu äärmise väsimusega, segasus, naha või silmade kollasus (kollatõbi) (vt lõik 2

„Mida on vaja teada enne Eliskardia võtmist”),

• lööve, sügelus või paistes nägu, huuled, keel või õhupuudus. Need sümptomid võivad olla raske allergilise reaktsiooni tunnuseks (vt lõik 2 ”Mida on vaja teada enne Eliskardia võtmist”).

Öelge oma arstile kohe, kui märkate mõnda järgnevatest:

• vere esinemine uriinis,
• veritsus pärakust, vere esinemine väljaheites või must väljaheide,
• kontrollimatu veritsus, nt haavast.

Kõik ülalnimetatud nähud võivad olla märgiks veritsusest, mis on kõige sagedamini esinev Eliskardia kõrvaltoime. Kuigi see esineb aeg-ajalt, võib tugev veritsus olla eluohtlik.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• veritsus maos või sooltes,
• veritsus nõelatorke kohast,
• ninaverejooksud,
• nahalööve,
• väikesed punased sinikad nahal (ekhümoos),
• vere esinemine uriinis,
• hematoom (veritsus naha all süstekohal või lihases, mis põhjustab turset),
• madal hemoglobiinisisaldus või punavereliblede arv (aneemia),
• sinikad.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, paistes huuled/keel, või õhupuudus),
• spontaanne veritsus silmast, pärakust, igemetest või kõhuõõnest ümber siseorganite,
• operatsioonijärgne verejooks,
• vere köhimine,
• vere esinemine väljaheites.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• madal trombotsüütide tase,
• nahaalune hematoom (nahaalune veritsus, mis põhjustab turset).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Eliskardiat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast "EXP". Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Eliskardia 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Eliskardia 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Eliskardia sisaldab

• Toimeaine on prasugreel. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg või 10 mg prasugreeli.
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, makrogool 4000, poloksameer 188, fumaarhape – pH kohandamiseks, naatriumkroskarmelloos, hüdrofoobne kolloidne ränidioksiid, mannitool, magneesiumstearaat tableti sisus ning hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid (E172) - ainult 5 mg õhukese polümeerikattega tablettides, punane raudoksiid (E172) - ainult 10 mg õhukese polümeerikattega tablettides tableti kattes. Vt lõik 2 „Eliskardia sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Eliskardia välja näeb ja pakendi sisu 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatu pruunikas-kollased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega 8,5 mm × 4,5 mm. 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtudega 10,5 mm × 5,5 mm.

Eliskardia on saadaval karpides, milles on 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti blistris. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.