Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE ENAP-H, 10 mg/25 mg tabletid ENAP-HL, 10 mg/12,5 mg tabletid ENAP-HL 20, 20 mg/12,5 mg tabletid Enalapriil, hüdroklorotiasiid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravimid on Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 ja milleks neid kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 võtmist 3. Kuidas Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tablette kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIMID ON ENAP-H, ENAP-HL ja ENAP-HL 20 JA MILLEKS NEID KASUTATAKSE Nii Enap-H, Enap-HL kui Enap-HL 20 tablette kasutatakse arteriaalse vererõhu alandamiseks. Enalapriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite ravimrühma. Enalapriil pärsib AKE aktiivsust. Enalapriili toimel laienevad veresooned, selle tulemusel alaneb vererõhk ning paraneb südamelihase ja teiste organite varustamine vere ja hapnikuga. Hüdroklorotiasiid kuulub ravimite hulka, mis suurendavad uriinieritust (diureetikumid). Hüdroklorotiasiid alandab vererõhku uriinierituse suurendamise kaudu. Enalapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioonpreparaadi vererõhku alandav toime on tugevam kui üksikkomponentide vastav toime. Enalapriili maksimaalne toime avaldub 6...8 tunni möödumisel selle manustamisest. Hüdroklorotiasiidi uriinieritust suurendav toime avaldub tavaliselt 2 tunni möödumisel manustamisest ning maksimumini jõuab toimetugevus 3...4 tunni möödumisel. Kombinatsioonpreparaadi toime kestab tavaliselt kuni 24 tundi. Püsiseisundile vastav ravitulemus saavutatakse tavaliselt mõnenädalase ravi järgselt. Milleks Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tablette kasutatakse? Neid ravimeid kasutatakse kõrge vererõhu (arteriaalse hüpertensiooni) korral juhul, kui enalapriili või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei ole küllaldase toimega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENAP-H, ENAP-HL JA ENAP-HL 20 VÕTMIST Teavitage oma arsti kõigist kroonilistest haigustest ja ainevahetushäiretest, mis teil esinevad ning ka sellest, kui teil esineb ülitundlikkust või te kasutate teisi ravimeid. Ärge kasutage Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tablette: • kui te olete ülitundlik (allergiline) enalapriili, hüdroklorotiasiidi või ravimi mõne koostisosa, aga ka sulfoonamiidide või teiste AKE inhibiitorite suhtes; • kui ravi teiste AKE inhibiitoritega on teil varem põhjustanud ülitundlikkusreaktsioone, mis on avaldunud ootamatult tekkinud tursetena huultel, näol, kaelal või ka kätel ja jalgadel või lämbumistunde ja hääle kähisemisena (angioneurootilise turse nähud); • kui teil esineb pärilik angioneurootiline (e kudede paikne) turse või teil on varem mistahes põhjusel esinenud angioneurootilist turset; • kui teil esineb raske neeru- või maksapuudulikkus või primaarne hüperaldosteronism (neerupealiste koores toodetava hormooni aldosterooni liigeritus); • kui teile on siirdatud neer; • raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Eriline ettevaatus on vajalik ravimitega Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20: Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 ravi ajal tuleb regulaarselt mõõta vererõhku. Küsige oma arsti käest, millises vahemikus peaks teie vererõhk olema ning kui sageli tuleb teil arsti juures kontrollidel käia. Informeerige oma arsti, kui te põete suhkurtõbe, podagrat, astmat, maksa-, neeru-, südame- ja vereringesüsteemi haigusi (südamelihaseinfarkt või insult), kõhunäärme-, luuüdi- või immuunsüsteemi haigusi või te olete allergiline. Samuti rääkige arstile, kui teil on olnud südamelihaseinfarkt või insult, elektrolüütide tasakaaluhäireid, teile on tehtud närvisüsteemi operatsioone (sümpatektoomia) või kui te olete allergiline sulfoonamiididele. Teavitage oma arsti ka sellest, kui te peate eridieeti, eeskätt siis, kui tegemist on piiratud soolasisaldusega dieediga. Ravi alguses tuleb teil sagedamini arsti juures läbivaatustel käia. Arstivisiite ei tohi vahele jätta isegi sellisel juhul, kui te tunnete ennast hästi. Selle, kui sageli te peate kontrollidel käima, määrab arst. Esimese annuse manustamise järel ning veel mitme tunni möödumisel ravimi manustamisest esineb oht vererõhu ülemäärase languse (hüpotensiooni) tekkeks. Tavaliselt avaldub see iivelduse, südame löögisageduse kiirenemise, pearingluse ning minestusena. Hüpotensiooni tekkimisel tuleb heita madala peaalusega asemele pikali ning võtta ühendust arstiga. Hüpotensiooni ja selle raskeid tagajärgi esineb harva ning nad on oma olemuselt ajutised. Ajutise hüpotensiooni tekkimine ei ole takistuseks ravimi edasisele kasutamisele. Pärast hüpotensioonihoogu talutakse järgnevaid annuseid tavaliselt hästi. Uuesti tekkiva hüpotensiooni korral, millega kaasuvad ka haigussümptomid (näiteks iiveldus, südame löögisageduse kiirenemine ning minestus), tuleb konsulteerida arstiga. Kui teil tekib ravi ajal istuvast või pikaliasendist püstitõusmisel pearinglus, minestus või teadvuskaotus, konsulteerige oma arstiga. Üldiselt on soovitatav, et te tõuseksite püsti alati aeglaselt, eriti juhul, kui olete eakas inimene. Enne võimalikku operatsiooni informeerige oma arsti, et te võtate Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 tablette, kuna seoses selle raviga esineb üldanesteesia ajal suurem hüpotensiooni tekkevõimalus. Kui teil tekib ravi ajal Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 tablettidega kestev ja raskekujuline kõhulahtisus, oksendamine või liigne higistamine, konsulteerige oma arstiga, kuna vedelikukaotus võib omakorda alandada vererõhku. Enne, kui teile tehakse hemodialüüsi või mõnda muud verepuhastusprotseduuri (afereesi) või ravi mesilas- või herilasmürgi allergia vastu (desensibilisatsiooni), informeerige oma arsti sellest, et te kasutate Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 tablette, kuna sellisel juhul on suurenenud risk soovimatute ülitundlikkusreaktsioonide tekkimiseks. Enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimiseks tehtavaid analüüse teavitage samuti oma arsti sellest, et te kasutate Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 tablette. Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tablettide efektiivsust ja ohutust lastel ei ole kindlaks tehtud, seetõttu ei tohi neid ravimeid lastel kasutada. Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tablettide kasutamine koos toidu ja joogiga: Te võite neid ravimeid võtta söögi ajal või pärast sööki koos vedelikuga. Ärge tarvitage ravi ajal alkoholi, kuna see võib tugevdada Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 vererõhku alandavat toimet. Rasedus ja imetamine: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tablettide toimeained läbivad loote ja ema vahelist barjääri ning võivad lootele kahjulikult mõjuda, seetõttu ei tohiks raseduse, eriti raseduse teise ja kolmanda kolmandiku ajal, neid ravimeid kasutada. Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 kasutamine ei ole soovitatav ka nendele naistele, kes kavatsevad rasedaks jääda. Naised, kes rasestuvad ravi ajal, peaksid edasise ravi suhtes nii kiiresti kui võimalik oma arstiga konsulteerima, kuna rasedusaegne kõrge vererõhk on kahjulik nii emale kui ka lootele. Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tablettide toimeained erituvad rinnapiima. Seetõttu on emadel, kes saavad ravi nende preparaatidega, soovitav rinnaga toitmine katkestada. Autojuhtimine ja masinatega töötamine: Mõnedel patsientidel võivad Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20, eriti ravi alguses, põhjustada hüpotensiooni ja pearinglust ning seeläbi halvendada kaudselt ja ajutiselt patsiendi võimekust autot juhtida ja masinatega töötada. Kuni ei ole selgunud, kuidas te ravile reageerite, ärge juhtige autot ega töötage keeruliste masinatega. Oluline teave mõningate Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tablettide koostisainete suhtes: Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Kasutamine koos teiste ravimitega: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Enne, kui te katkestate mõne regulaarselt kasutusel olnud ravimi võtmise või alustate mõne uue ravimi kasutamist, konsulteerige oma arstiga. See puudutab eeskätt just teisi vererõhu-, südamepuudulikkuse- ja suhkurtõveravimeid, uriinierituse suurendamiseks kasutatavaid ravimeid, kaaliumitablette, liigesvalu raviks kasutatavaid ravimeid, atsetüülsalitsüülhapet, uinuteid, rahusteid, reumaatiliste haiguste ja podagra ravimeid, psühhiaatrilisi preparaate, seedetrakti haavandtõve vastaseid ravimeid, sh antatsiide (maosisaldise happesust vähendavaid ravimeid), vere kolesteroolitaset alandavaid ravimeid ning kroonilise bronhiidi ja/või astma raviks kasutatavaid preparaate. Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 samaaegsel kasutamisel koos mõningate ülalpool loetletud haiguste raviks kasutatavate ravimitega võib nõrgendada nende toimet või tugevdada kõrvaltoimeid, mõjutada Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 toimet või halvendada neerufunktsiooni. Samuti võivad tekkida allergilised reaktsioonid. Ärge kasutage ka käsimüügiravimeid ilma arstiga konsulteerimata. See kehtib peamiselt nende ravimite kohta, mida kasutatakse külmetushaiguste raviks, valu leevendamiseks, soola aseaineks, aga samuti puudutab see kaaliumi sisaldavaid ravimeid. 3. KUIDAS ENAP-H, ENAP-HL JA ENAP-HL 20 TABLETTE KASUTADA Võtke Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga. Tavaliseks annuseks on 1...2 tabletti üks kord ööpäevas. Tabletid tuleb sisse võtta tervelt, kas söögi ajal või pärast sööki koos mõningase koguse vedelikuga. Harjutage ennast võtma ravimit regulaarselt, iga päev ühel ja samal ajal, eelistatult hommikuti. Juhul, kui mingid põhjused ei tingi ravi katkestamist, on Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 ravi pikaajaline. Kuna te peate seda ravimit regulaarselt manustama, hoolitsege selle eest, et teil on alati ja kõikjal kaasas piisaval hulgal tablette. Kui teil on tunne, et Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 tablettide toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile. Kui te unustate Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 tablette võtta: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate ravimi õigel ajal võtmata, võtke see niipea, kui võimalik. Siiski, juhul, kui järgmise ettenähtud annuse võtmiseni on jäänud ainult mõni tund, jätke ununenud annus vahele ning minge raviga edasi järgmise ettenähtud annusega, kuid ärge kahekordistage seda. Kui te lõpetate Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 kasutamise: Vererõhku alandav ravi ei ravi teid haigusest terveks, vaid ainult alandab vererõhu väärtust ja aitab seda soovitud tasemel hoida. Selle tulemusel hoitakse ära või vähendatakse kõrge vererõhuga kaasnevaid tagajärgi ja tüsistusi. Kui te võtate Enap-H, Enap-HL või Enap-HL 20 tablette rohkem kui ette nähtud: Kui te olete võtnud liiga suure annuse, konsulteerige otsekohe oma arstiga. Üleannustamise kõige sagedasemateks tunnusteks on iiveldus, südame löögisageduse kiirenemine, pearinglus ja minestamine, mis kõik on tingitud vererõhu ülemäärasest langusest (hüpotensioonist). Suure koguse tablettide sissevõtmise järel võivad tekkida järgmised nähud: urineerimissageduse ja uriinihulga tõus, raske hüpotensioon koos südame rütmihäiretega, krambid, osaline halvatus ja teadvuse kaotus. Sellisel juhul tuleb heita madala peaalusega asemele pikali ja võtta arstiga ühendust. Liiga suure annuse võtnud teadvusel patsiendil tuleb esile kutsuda oksendamist ning kutsuda viivitamatult arst. 4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED Nagu kõik ravimid, võivad ka Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 tabletid põhjustada kõrvaltoimed. Katkestage ravimi kasutamine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib midagi järgnevast: • segasus, pearinglus, tasakaaluhäired, minestamine või teadvuse kaotus; • ebaregulaarne südametegevus või südame löögisageduse kiirenemine; • uriinierituse vähenemine; • ootamatu palavik, külmavärinad või neelamisraskus; • ebatavaline väsimus ja nõrkus; • lihaskrambid, eriti säärelihastes; • kõhuvalu, oksendamine; • podagra süvenemine; • naha ja silmavalgete kollasus; • huulte, näo, kaela, mõnikord ka käte ja jalgade turse; hingamisraskused ja hääle kähisemine; • nahalööbed, tugev nahasügelus, siniste laikude või punaste täppide ilmnemine nahal. Konsulteerige arstiga, kui teil tekib kuiv ärritusköha, peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, tundlikkus päikesevalguse suhtes, väsimus ja nõrkus või mõni muu näht, mis on vaevav või halvendab teie elukvaliteeti. Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit. 5. KUIDAS ENAP-H, ENAP-HL JA ENAP-HL 20 SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Enap-H ja Enap-HL: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Enap-HL 20: Hoida temperatuuril kuni 25°C, niiskuse eest kaitstult. Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega ka koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. 6. LISAINFO Mida Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 sisaldavad Üks Enap-H tablett sisaldab toimeainena 10 mg enalapriilmaleaati ja 25 mg hüdroklorotiasiidi. Üks Enap-HL tablett sisaldab toimeainena 10 mg enalapriilmaleaati ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Üks Enap-HL 20 tablett sisaldab toimeainena 20 mg enalapriilmaleaati ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi. Toimeained on enalapriilmaleaat ja hüdroklorotiasiid. Abiained on Enap-H tablettidel: laktoos (monohüdraadina), kinoliinkollane värvaine (E104), maisitärklis, preželatiniseeritud tärklis, talk, naatriumvesinikkarbonaat ja magneesiumstearaat; Enap-HL tablettidel: laktoos (monohüdraadina), maisitärklis, preželatiniseeritud tärklis, talk, naatriumvesinikkarbonaat ja magneesiumstearaat; Enap-HL 20 tablettidel: laktoos (monohüdraadina), maisitärklis, naatriumvesinikkarbonaat, preželatiniseeritud tärklis, talk ja magneesiumstearaat. Kuidas Enap-H, Enap-HL ja Enap-HL 20 välja näevad ja pakendi sisu Enap-H: tabletid on kollased, ümara kujuga, tableti ühel küljel on poolitusvagu. Enap-HL: tabletid on valged, ümara kujuga, tableti ühel küljel on poolitusvagu. Enap-HL 20: tabletid on valged, ümara kujuga, tableti ühel küljel on poolitusvagu. Ühes pakendis on 20, 30, 60 või 90 Enap-H või Enap-HL tabletti ning 30 või 60 Enap-HL 20 tabletti. Müügiloa hoidja ja tootja Krka, d.d., Novo mesto, Sloveenia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. KRKA, d. d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 139c 11317 Tallinn Telefon (+372) 6597365 Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2009.