Näidustus: Dermatofüütide ja Candida poolt põhjustatud naha seeninfektsioonid. Pityriasis versicolor.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Exoderil ja milleks seda kasutatakse

Paikselt kasutatava Exoderil nahalahuse toimeaine naftifiin on seentevastane aine, mis sõltuvalt tekitajast (seene tüübist) toimib kas seeni hävitavalt või nende kasvu ja paljunemist pidurdavalt. Exoderil tungib kergesti nahka ning ravitoimet avaldavad kontsentratsioonid püsivad erinevates naha kihtides pikka aega. Lisaks avaldab Exoderil nahalahus põletikuvastast toimet.

Exoderil nahalahust kasutatakse dermatofüütide ja Candida poolt põhjustatud naha seeninfektsioonide raviks ning kliiketendustõve (Pityriasis versicolor) raviks.

2. Mida on vaja teada enne Exoderili kasutamist

Exoderili ei tohi kasutada

• kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Exoderili kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kasutage Exoderili ainult välispidiselt. Exoderil nahalahuse kasutamisel olge ettevaatlik, et ravim ei satuks silma. Exoderil nahalahus on mõeldud ainult paikseks (nahale) manustamiseks. Seda ei tohi manustada lahtistele haavadele. Viimasel juhul tuleb kasutada Exoderil kreemi, mille koostisse ei kuulu etanooli.

Muud ravimid ja Exoderil Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.

Rasedus, imetamine ja viljakus

* nahalahus 10 ml – käsimüügiravim nahalahus 20 ml – retseptiravim

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Fertiilsus Exoderili toime kohta fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.

Rasedus ja imetamine Kogemused naftifiini kasutamisest rasedatel puuduvad või on väga piiratud. Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjustavat toimet seoses reproduktiivtoksilisusega. Ettevaatusabinõuna tuleb Exoderili kasutamist raseduse ja imetamise ajal vältida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teadaolevalt ei avalda Exoderil mingisugust toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Exoderil nahalahus sisaldab propüleenglükooli ja etanooli Exoderil nahalahus sisaldab 50 mg propüleenglükooli ja 400 mg alkoholi (etanooli) ühes milliliitris. Propüleenglükool võib tekitada nahaärritust. Etanool võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet. Ärge kasutage seda lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.

3. Kuidas Exoderili kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Exoderil nahalahus on ette nähtud ainult paikseks nahale manustamiseks. Exoderili manustatakse 1 kord ööpäevas. Enne ravimi nahale kandmist puhastage ja kuivatage ravitav nahapiirkond ja sellega piirnev nahk hoolikalt. Kandke õhuke kiht Exoderil lahust ravitavale nahapiirkonnale ning selle ümbrusesse. Peske käsi pärast Exoderil lahuse kasutamist, sest muidu võite kanda infektsiooni edasi keha teistesse piirkondadesse või teistele inimestele.

Haiguse taastumise vältimiseks tuleb ravi jätkata veel vähemalt kahe nädala jooksul pärast kliinilist paranemist. Haiguse nähud võivad hakata taanduma mõne päeva pärast. Kahjustatud naha täielik paranemine võib võtta kuni 4 nädalat. Paranemise soodustamiseks hoidke ravitav nahapiirkond puhtana, mistõttu peske kahjustatud nahapiirkonda aeg-ajalt ning kuivatage ettevaatlikult ilma nahka hõõrumata. Kuigi ravitav nahapiirkond võib hakata sügelema, vältige kratsimist, kuna sellega võite tekitada uusi kahjustusi nahale või kanda infektsiooni laiali.

Kui teil on tunne, et Exoderili toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete hindamiseks kasutatakse järgmisi sagedusi: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

* nahalahus 10 ml – käsimüügiravim nahalahus 20 ml – retseptiravim

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: kontaktdermatiit (nahalööve või -ärritus pealekandmiskohas), erüteem (nahapunetus)

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata: kuivustunne, punetus ja põletustunne

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Exoderili säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Pärast esmast avamist säilib temperatuuril kuni 25 °C kuni 4 nädalat.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Exoderil nahalahus sisaldab

• Toimeaine on naftifiinvesinikkloriid. 1 ml nahalahust sisaldab 10 mg naftifiinvesinikkloriidi.
• Abiained on propüleenglükool, etanool ja puhastatud vesi.

Kuidas Exoderil nahalahus välja näeb ja pakendi sisu Värvitu nahalahus tumedas klaaspudelis. Pudelis on 10 ml lahust.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Tootja Lek Verovškova ulica 57 SI-1526 Lubljana Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: 6652400

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.

* nahalahus 10 ml – käsimüügiravim nahalahus 20 ml – retseptiravim

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Exoderil ja milleks seda kasutatakse

Paikselt kasutatava Exoderil nahalahuse toimeaine naftifiin on seentevastane aine, mis sõltuvalt tekitajast (seene tüübist) toimib kas seeni hävitavalt või nende kasvu ja paljunemist pidurdavalt. Exoderil tungib kergesti nahka ning ravitoimet avaldavad kontsentratsioonid püsivad erinevates naha kihtides pikka aega. Lisaks avaldab Exoderil nahalahus põletikuvastast toimet.

Exoderil nahalahust kasutatakse dermatofüütide ja Candida poolt põhjustatud naha seeninfektsioonide raviks ning kliiketendustõve (Pityriasis versicolor) raviks.

2. Mida on vaja teada enne Exoderili kasutamist

Exoderil nahalahust ei tohi kasutada

• kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (vt lõik 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Exoderili kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kasutage Exoderil nahalahust ainult välispidiselt. Exoderil nahalahuse kasutamisel olge ettevaatlik, et ravim ei satuks silma. Exoderil nahalahus on mõeldud ainult paikseks (nahale) manustamiseks. Seda ei tohi manustada lahtistele haavadele. Viimasel juhul tuleb kasutada Exoderil kreemi, mille koostisse ei kuulu etanooli.

Muud ravimid ja Exoderil Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.

Rasedus, imetamine ja viljakus

* nahalahus 10 ml – käsimüügiravim nahalahus 20 ml – retseptiravim

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Fertiilsus Exoderili toime kohta fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.

Rasedus ja imetamine Kogemused naftifiini kasutamisest rasedatel puuduvad või on väga piiratud. Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjustavat toimet seoses reproduktiivtoksilisusega. Ettevaatusabinõuna tuleb Exoderili kasutamist raseduse ja imetamise ajal vältida.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teadaolevalt ei avalda Exoderil mingisugust toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Exoderil nahalahus sisaldab propüleenglükooli ja etanooli Exoderil nahalahus sisaldab 50 mg propüleenglükooli ja 400 mg alkoholi (etanooli) ühes milliliitris. Propüleenglükool võib tekitada nahaärritust. Etanool võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet. Ärge kasutage seda lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.

3. Kuidas Exoderili kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Exoderil nahalahus on ette nähtud ainult paikseks nahale manustamiseks. Exoderili manustatakse 1 kord ööpäevas. Enne ravimi nahale kandmist puhastage ja kuivatage ravitav nahapiirkond ja sellega piirnev nahk hoolikalt. Kandke õhuke kiht Exoderil lahust ravitavale nahapiirkonnale ning selle ümbrusesse. Peske käsi pärast Exoderil lahuse kasutamist, sest muidu võite kanda infektsiooni edasi keha teistesse piirkondadesse või teistele inimestele. Haiguse taastumise vältimiseks tuleb ravi jätkata veel vähemalt kahe nädala jooksul pärast kliinilist paranemist. Haiguse nähud võivad hakata taanduma mõne päeva pärast. Kahjustatud naha täielik paranemine võib võtta kuni 4 nädalat. Paranemise soodustamiseks hoidke ravitav nahapiirkond puhtana, mistõttu peske kahjustatud nahapiirkonda aeg-ajalt ning kuivatage ettevaatlikult ilma nahka hõõrumata. Kuigi ravitav nahapiirkond võib hakata sügelema, vältige kratsimist, kuna sellega võite tekitada uusi kahjustusi nahale või kanda infektsiooni laiali.

Kui teil on tunne, et Exoderil nahalahuse toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete hindamiseks kasutatakse järgmisi sagedusi: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

* nahalahus 10 ml – käsimüügiravim nahalahus 20 ml – retseptiravim

Teadmata: kontaktdermatiit (nahalööve või -ärritus pealekandmiskohas), erüteem (nahapunetus)

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata: kuivustunne, punetus ja põletustunne

Kõrvaltoimetest teatamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Exoderili säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 C. Pärast esmast avamist säilib temperatuuril kuni 25 °C kuni 4 nädalat.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Exoderil nahalahus sisaldab

• Toimeaine on naftifiinvesinikkloriid. 1 ml nahalahust sisaldab 10 mg naftifiinvesinikkloriidi.
• Abiained on propüleenglükool, etanool ja puhastatud vesi.

Kuidas Exoderil nahalahus välja näeb ja pakendi sisu Värvitu nahalahus tumedas klaaspudelis. Pudelis on 20 ml lahust.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria

Tootja Lek Verovškova ulica 57 SI-1526 Lubljana Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: 6652400

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.

* nahalahus 10 ml – käsimüügiravim nahalahus 20 ml – retseptiravim

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Exoderil 10 mg/g kreem Exoderil 10 mg/ml nahalahus

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 g kreemi sisaldab 10 mg naftifiinvesinikkloriidi 1 ml lahust sisaldab 10 mg naftifiinvesinikkloriidi. INN. Naftifinum

Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 g kreemi sisaldab 40 mg stearüülalkoholi, 40 mg tsetüülalkoholi ja 10 mg bensüülalkoholi. 1 ml lahust sisaldab 50 mg propüleenglükooli ja 400 mg etanooli.

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Kreem. Valge kreem.

Nahalahus. Värvitu nahalahus.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Dermatofüütide ja Candida poolt põhjustatud naha seeninfektsioonid. Pityriasis versicolor. Kliiniliselt oluline toimespekter: Trichophyton spp, Microsporon spp, Epidermophyton spp, Aspergillus spp, Sporotricium schenckii, Candida spp, Pityrosporum spp.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Exoderili tuleb üks kord ööpäevas kanda pestud ja korralikult kuivatatud ravitavale nahapiirkonnale ning seda ümbritsevale alale. Kreem tuleb õrnalt sisse masseerida.

Lapsed Naftifiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud. Andmed puuduvad.

Halvenenud neeru- või maksafunktsiooniga patsiendid Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Kasutamise kestus Pärast kliinilist paranemist tuleb taaspuhkemise vältimiseks ravi Exoderiliga jätkama veel vähemalt kaks nädalat. Kui 4 nädala jooksul kliinilist paranemist ei täheldata, peab ravi ülevaatamiseks pöörduma raviarsti poole.

Manustamisviis Exoderili tohib kanda ainult nahale. Exoderili ei tohi sattuda silma ega limaskestadele. Patsientidele tuleb rääkida tavapärastest hügieenivõtetest, mis aitavad nakkusallikatest hoiduda ja ennetada uuesti nakatumist.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Exoderili kreem/lahus ei tohi silma sattuda. Exoderil lahust ei tohi manustada lahtistele haavadele.

Exoderil kreem sisaldab tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi Tsetüülalkohol ja stearüülalkohol võivad tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti). Bensüülalkohol võib põhjustada kerget paikset ärritust.

Exoderil lahus sisaldab propüleenglükooli ja etanooli Propüleenglükool võib põhjustada nahaärritust. Ärge kasutage seda ravimit alla 4-nädalaste imikute lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata. Etanool võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Fertiilsus Exoderili toime kohta fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.

Rasedus ja imetamine Kogemused naftifiini kasutamisest rasedatel puuduvad või on väga piiratud. Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjustavat toimet seoses reproduktiivtoksilisusega. Ettevaatusabinõuna tuleb Exoderili kasutamist raseduse ja imetamise ajal vältida.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Exoderil ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

4.8 Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete hindamiseks kasutatakse järgmisi sagedusi: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1010 kuni < 1/100); harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: kontaktdermatiit, erüteem

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata: kuivustunne, punetus ja põletustunne

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Paikselt manustatava naftifiiniga on äge üleannustamine ebatõenäoline ja eluohtlikud seisundid ei ole eeldatavad. Süsteemne mürgistus nahale manustatava Exoderiliga on ebatõenäoline, sest naha kaudu imendub tühine kogus toimeainet. Juhusliku allaneelamise korral on soovitatav tarvitusele võtta vastavad sümptomaatilised raviviisid.Spetsiifilist antidooti ei tunta.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased ained paikseks kasutamiseks; ATC-kood: D01AE22.

Toimemehhanism Naftifiini fungitsiidne toime põhineb naftifiini seeneraku membraanikomponendi ergosterooli blokeerimisel, mis inhibeerib ensüümi skvaleenepoksidaasi. Seeläbi pärssub seenerakkude kasv ja paljunemine.

Toimespekter In vitro avaldab naftifiin fungitsiidset toimet järgmistele organismidele: Trichophyton spp. Microsporon spp. Epidermophyton floccosum

Pärmseentesse (Candida liigid), hallitusseentesse (Aspergillus’e liigid) ja teistesse seentesse (nt Sporothrix schenkii) on naftifiinil mõõdukas toime. Lisaks on kliinilisel kasutamisel ilmnenud naftifiini põletikuvastane toime; mistõttu vähenevad kiiresti ka põletikunähud, eriti sügelus.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Kutaanselt manustatud annusest imendub ligikaudu 4%. Seega on organismi süsteemne ekspositsioon väga väike. Plasmas ja uriinis on naftifiin tuvastatav ainult jälgedena. Naftifiin metaboliseerub peaaegu täielikult, mille tulemusena tekivad mitmesugused seentevastase toimeta metaboliidid. Neist pool eritub uriiniga ja pool väljaheitega, poolväärtusaeg on 2 kuni 4 päeva.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Hiirtel, rottidel ja küülikutel määratud LD50 väärtused pärast naftifiini ühekordset suukaudset ja subkutaanset manustamist on vähemalt 1000 korda suuremad kui võimalik maksimaalne kontsentratsioon inimesel pärast ulatuslikku ravi naftifiiniga. Isegi subkroonilisel manustamisel on naftifiin süsteemselt väga hästi talutav ega põhjusta spetsiifilisi organkahjustusi. Mõningast embrüotoksilist toimet täheldati vaid annuste puhul, mis olid emasloomale toksilised. Naftifiini in vitro ja in vivo mutageensuse katsetes mutageenset potentsiaali ei ilmnenud. Uuringuid naftifiini manustamise kohta raseduse või imetamise ajal ei ole.

Naftifiini nahakatsetes tervetel vabatahtlikel ei täheldatud viiteid võimalikule fototoksilisusele ega valgusülitundlikkusele.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Exoderili kreem Naatriumhüdroksiid Bensüülalkohol Sorbitaanstearaat Tsetüülpalmitaat Tsetüülalkohol Stearüülalkohol Polüsorbaat (60) Isopropüülmüristaat Puhastatud vesi

Exoderili nahalahus Propüleenglükool Etanool Puhastatud vesi

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

Exoderili kreem 3 aastat.

Exoderili nahalahus 3 aastat. Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: kuni 4 nädalat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ˚C. Avatud tuub ja pudel: hoida temperatuuril kuni 25 ˚C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Exoderili kreem 15 g või 30 g kreemi plekktuubis.

Exoderili nahalahus 10 ml või 20 ml nahalahust tumedas klaaspudelis.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Enne ravimi manustamist tuleb kahjustunud ala hoolikalt puhastada ja kuivatada.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria

8. MÜÜGILOA NUMBRID

Exoderili kreem: 258899 Exoderili lahus: 258999

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14.06.1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3.02.2010

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

November 2021