Pakendi infoleht: teave kasutajale

Escitalopram Grindeks 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Escitalopram Grindeks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Escitalopram Grindeks 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Escitalopram Grindeks ja milleks seda kasutatakse

Escitalopram Grindeks sisaldab toimeainet estsitalopraami. Estsitalopraam kuulub antidepressantide rühma, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI-d). Need ravimid toimivad peaaju serotoniinisüsteemile, suurendades serotoniinisisaldust. Escitalopram Grindeksit kasutatakse depressiooni (depressiivsed episoodid) ja ärevushäirete (nt paanikahäire koos agorafoobiaga või ilma, sotsiaalärevushäire, generaliseerunud ärevushäire ja obsessiiv-kompulsiivne häire) raviks.

Enesetunne võib hakata paranema alles paari nädala pärast. Jätkake Escitalopram Grindeksi võtmist isegi juhul, kui teie seisund mõne aja jooksul ei parane.

Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Escitalopram Grindeksi võtmist

Escitalopram Grindeksit ei tohi võtta

• kui olete estsitalopraami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad mitteselektiivsete monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma, sealhulgas selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks), moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks) ja linesoliid (antibiootikum);
• kui teil on kaasasündinud või varem esinenud südamerütmihäire (mida näitab EKG, südametalitluse hindamiseks tehtav uuring);
• kui te võtate südamerütmihäirete ravimeid või ravimeid, mis võivad mõjutada südamerütmi (vt lõik 2, „Muud ravimid ja Escitalopram Grindeks“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Escitalopram Grindeksi võtmist rääkige oma arsti või apteekriga. Palun öelge oma arstile, kui teil on mingeid teisi terviseprobleeme või haigusi, sest siis oskab arst nendega arvestada. Eelkõige tuleb

arstile teada anda järgmisest:

• kui teil on epilepsia. Kui teil tekivad esimest korda krambihood või kui krambihoogude sagedus suureneb, tuleb ravi Escitalopram Grindeksiga lõpetada (vt ka lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed“);
• kui teil on maksa- või neerutalitluse häire. Arst võib pidada vajalikuks ravimi annust muuta;
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet). Ravi Escitalopram Grindeksiga võib mõjutada glükeemilist kontrolli. Võib tekkida vajadus kohandada insuliini ja/või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimite annust.
• kui teie vere naatriumisisaldus on vähenenud;
• kui teil tekivad kergesti veritsused või verevalumid või kui olete rase (vt „Rasedus, imetamine ja viljakus“);
• kui te saate elekterkrampravi (EKR);
• kui teil on südame isheemiatõbi;
• kui teil on praegu või on varem olnud südameprobleeme või teil on hiljuti olnud südameinfarkt;
• kui teil on rahuolekus väike südame löögisagedus ja/või te teate, et teil võib olla pikaajalisest kõhulahtisusest ja oksendamisest või diureetikumide (vee väljaajamise tabletid) kasutamisest tingitud soolade puudus;
• kui teil esineb kiiret või ebaregulaarset südametööd, minestamist, kollapsit (kokkukukkumine) või pearinglust püstitõusmisel, mis võivad viidata kõrvalekalletele südame löögisageduses;
• kui teil on või on varem diagnoositud silmaprobleemid, nagu teatud tüüpi glaukoom (tõusnud silmarõhk).

Tähelepanu! Mõnedel maniakaal-depressiivse häirega patsientidel võib toimuda üleminek maniakaalsesse faasi. Seda iseloomustavad ebaharilikud ja kiiresti muutuvad ideed, kohatu lõbusus ning ülemäärane füüsiline aktiivsus. Kui teil tekivad sellised nähud, võtke ühendust oma arstiga.

Esimeste ravinädalate jooksul võivad tekkida ka sellised sümptomid nagu rahutus ja raskused paigal istumise või seismisega. Kui teil ilmnevad sellised sümptomid, rääkige sellest kohe oma arstile.

Ravimid, nagu Escitalopram Grindeks (nn SSRI-d/SNRI-d), võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häireid (vt lõik 4). Mõnel juhul on need sümptomid jäänud püsima ka pärast ravi lõpetamist.

Enesetapumõtted ja depressiooni või ärevushäire süvenemine Kui te olete depressioonis ja/või teil on ärevushäire, võib teil vahetevahel tekkida enesevigastamise või enesetapumõtteid. Sellised mõtted võivad antidepressantide kasutamise alguses sageneda, sest kõikide selliste ravimite mõjumiseks läheb tavaliselt kaks nädalat, mõnikord ka kauem. Selliste mõtete esinemine on tõenäolisem:

• kui te olete varem mõelnud enese tapmisest või vigastamisest;
• kui olete noor täiskasvanu. Kliinilistest uuringutest saadud teave on näidanud, et alla 25-aastastel psüühikahäiretega täiskasvanutel suurenes antidepressandiga ravimisel enesetapukäitumise risk.

Kui teil tekivad ükskõik millal mõtted enese vigastamisest või tapmisest, võtke kohe ühendust oma arstiga või minge haiglasse. Te võite saada abi sellest, kui te räägite oma sugulasele või lähedasele sõbrale, et teil on depressioon või ärevushäire, ja palute neil lugeda seda infolehte. Paluge neil endale öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevus süvenevad või kui muutused teie käitumises panevad neid muretsema. Lapsed ja noorukid

Escitalopram Grindeksit ei tohi tavaliselt kasutada lapsed ega alla 18-aastased noorukid. Samuti tuleb silmas pidada, et alla 18-aastastel patsientidel kaasneb antud ravimiklassi kuuluvate preparaatide võtmisega suurenenud risk selliste kõrvaltoimete tekkeks nagu enesetapukatsed, enesetapumõtted ja vaenulikkus (eeskätt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha). Sellele vaatamata võib arst Escitalopram Grindeksit määrata ka alla 18-aastasele patsiendile, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on Escitalopram Grindeksi välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite seda arutada, pöörduge uuesti oma arsti poole. Kui alla 18-aastasel Escitalopram Grindeksi kasutajal tekib või süveneb mõni eespool loetletud sümptomitest, peate sellest arstile teatama. Samuti ei

ole selles vanuserühmas veel näidatud pikaajalisi Escitalopram Grindeksi ohutusandmeid kasvu, küpsemise ning kognitiivse ja käitumusliku arengu kohta.

Muud ravimid ja Escitalopram Grindeks Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest.

• Mitteselektiivsed monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorid, sealhulgas toimeained, nagu fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid ja tranüültsüpromiin. Kui olete lõpetanud ravi mõne nimetatud ravimiga, peate ootama 14 päeva, enne kui tohite alustada Escitalopram Grindeksi võtmist. Pärast ravi lõpetamist Escitalopram Grindeksiga tohite alustada nende ravimite kasutamist 7 päeva möödudes.
• Pöörduva toimega selektiivsed MAO-A inhibiitorid, sealhulgas moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks).

• Pöördumatu toimega MAO-B inhibiitorid, sealhulgas selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks). Need suurendavad kõrvaltoimete tekke riski.
• Antibiootikum linesoliid.
• Liitium (kasutatakse maniakaal-depressiivse häire raviks) ja trüptofaan.
• Imipramiin ja desipramiin (mõlemaid kasutatakse depressiooni raviks).
• Sumatriptaan ja sarnased ravimid (kasutatakse migreeni raviks) ning tramadool ja sarnased ravimid (opioidid, kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks). Need suurendavad kõrvaltoimete tekke riski.
• Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (kasutatakse maohaavandite raviks), flukonasool (kasutatakse seennakkuste raviks), fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni raviks) ja tiklopidiin (kasutatakse insuldiriski vähendamiseks). Need võivad suurendada Escitalopram Grindeksi sisaldust veres.
• Liht-naistepuna (Hypericum perforatum), ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni korral.
• Atsetüülsalitsüülhape ja mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) (ravimid, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Need võivad suurendada kalduvust verejooksu tekkeks.
• Varfariin, dipüridamool ja fenprokumoon (ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nn antikoagulandid). Arst arvatavasti kontrollib teil vere hüübimisaega nii ravi alustamisel Escitalopram Grindeksiga kui ka lõpetamisel, veendumaks, et antikoagulandi annus on endiselt piisav.
• Meflokviin (malaariaravim), bupropioon (depressiooniravim) ja tramadool (kasutatakse tugeva valu raviks) krambiläve võimaliku alanemise riski tõttu.
• Neuroleptikumid (ravimid, mida kasutatakse skisofreenia, psühhoosi raviks) ja antidepressandid (tritsüklilised antidepressandid ja SSRI-d) krambiläve võimaliku alanemise riski tõttu.
• Flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südame- ja veresoonkonnahaiguste raviks), klomipramiin ja nortriptüliin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin ja haloperidool (psühhoosivastased ravimid). Escitalopram Grindeksi annus võib vajada kohandamist.
• Ravimid, mis põhjustavad vere kaaliumi- või magneesiumisisalduse vähenemist, sest need seisundid suurendavad eluohtliku südamerütmihäire tekke riski.

Ärge võtke Escitalopram Grindeksit, kui te võtate rütmihäire ravimeid või ravimeid, mis võivad südamerütmi mõjutada, näiteks IA ja III klassi antiarütmikumid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiini derivaadid, pimosiid, haloperidool), tritsüklilised antidepressandid, teatud mikroobivastased ained (nt sparfloksatsiin, moksifloksatsiin, veeni manustatav erütromütsiin, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin) ning teatud antihistamiinikumid (astemisool, hüdroksüsiin, misolastiin). Kui teil on selle kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Escitalopram Grindeks koos toidu, joogi ja alkoholiga Escitalopram Grindeksit võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 3, „Kuidas Escitalopram Grindeksit võtta“).

Nagu paljude ravimite puhul, ei soovitata ka Escitalopram Grindeksi kasutamise ajal tarvitada alkoholi,

kuigi eeldatavasti ei ole Escitalopram Grindeksil alkoholiga koostoimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kui olete rase või toidate last rinnaga, ärge võtke Escitalopram Grindeksit enne, kui olete oma arstiga arutanud võimalikke riske ja kasulikkust.

Kui te võtate Escitalopram Grindeksit kolmel viimasel raseduskuul, peate teadma, et vastsündinul võivad tekkida järgmised probleemid: hingamisraskused, sinakas nahk, tõmblused, kehatemperatuuri muutused, imemisraskused, oksendamine, vere madal glükoosisisaldus, lihaste jäikus või lõtvus, elavnenud refleksid, värisemine, närvilisus, ärrituvus, letargia, pidev nutt, unisus ja unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel ilmneb mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole.

Veenduge, et teie ämmaemand ja/või raviarst teaksid, et te kasutate Escitalopram Grindeksit. Kui selliseid ravimeid nagu Escitalopram Grindeks kasutatakse raseduse ajal, eriti raseduse viimase 3 kuu jooksul, võivad need imikutel suurendada riski tõsise haiguse tekkeks, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks, mille tõttu on imikul kiirem hingamine ja sinakas nahatoon. Tavaliselt tekivad need sümptomid 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui teie lapsel tekivad sellised sümptomid, võtke kohe ühendust oma ämmaemanda ja/või arstiga.

Kui võtate Escitalopram Grindeksit raseduse lõpus, võib teil vahetult pärast sünnitust olla suurenenud risk tugeva tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem olnud veritsushäireid. Nõu andmiseks peavad teie arst ja ämmaemand teadma, et te võtate Escitalopram Grindeksit.

Kui Escitalopram Grindeksit kasutatakse raseduse ajal, ei tohi selle võtmist äkki lõpetada.

Eeldatavasti eritub estsitalopraam rinnapiima.

Loomkatsetes on näidatud, et tsitalopraam, mis on estsitalopraamiga sarnane ravim, halvendab sperma kvaliteeti. Teoreetiliselt võib see mõjuda viljakusele, ent kahjulikku toimet inimese viljakusele ei ole siiani siiski täheldatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teil soovitatakse mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid, kuni te ei tea, kuidas Escitalopram Grindeks teile mõjub.

Escitalopram Grindeks sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Escitalopram Grindeksit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Täiskasvanud Depressioon

Escitalopram Grindeksi tavaline soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 milligrammini ööpäevas.

Paanikahäire Escitalopram Grindeksi algannus on 5 mg üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul, mida võib seejärel suurendada 10 milligrammini ööpäevas. Teie arst võib annust veelgi suurendada maksimaalselt 20 milligrammini ööpäevas.

Sotsiaalärevushäire

Escitalopram Grindeksi tavaline soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt sellest, kuidas te ravimile reageerite, võib teie arst vähendada annust 5 milligrammini ööpäevas või suurendada annust maksimaalselt 20 milligrammini ööpäevas.

Generaliseerunud ärevushäire Escitalopram Grindeksi tavaline soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 milligrammini ööpäevas.

Obsessiiv-kompulsiivne häire Escitalopram Grindeksi tavaline soovitatav annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib annust suurendada maksimaalselt 20 milligrammini ööpäevas.

Eakad patsiendid (üle 65 aasta vanused) Escitalopram Grindeksi soovitatav annus on 5 mg üks kord ööpäevas. Teie arst võib annust suurendada 10 milligrammini ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel Tavaliselt ei tohi Escitalopram Grindeksit lastele ega noorukitele anda. Lisateave vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.

Halvenenud neerufunktsioon Raske neerufunktsiooni häirega patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik. Võtke seda ravimit nii, nagu arst on määranud.

Halvenenud maksafunktsioon Maksakahjustusega patsiendid ei tohi võtta rohkem kui 10 mg ööpäevas. Võtke seda ravimit nii, nagu arst on määranud. Patsiendid, kes on teadaolevalt aeglased metaboliseerijad (ensüüm CYP2C19 vähese aktiivsusega) Vastava genotüübiga patsiendid ei tohi võtta rohkem kui 10 mg ööpäevas. Võtke seda ravimit nii, nagu arst on määranud.

Kuidas tablette võtta Escitalopram Grindeksit võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tablett koos veega alla. Ärge närige tabletti, sest see on mõru maitsega.

Vajaduse korral saate tabletti poolitada; selleks asetage tablett tasasele pinnale, poolitusjoon ülespoole. Seejärel murdke tablett pooleks, vajutades mõlema nimetissõrmega selle otstele, nagu on näidatud joonisel.

Võrdseteks osadeks saab jagada ainult 10 mg ja 20 mg tableti.

Ravi kestus Enesetunne võib hakata paranema alles paari nädala pärast. Jätkake Escitalopram Grindeksi võtmist isegi juhul, kui teie seisund mõne aja jooksul ei parane. Ärge muutke ravimi annust seda kõigepealt oma arstiga arutamata. Võtke Escitalopram Grindeksit nii kaua, kui teie arst soovitab. Kui te ravi liiga vara lõpetate, võivad sümptomid tagasi tulla. Ravi soovitatakse jätkata veel vähemalt 6 kuud pärast enesetunde paranemist.

Kui te võtate Escitalopram Grindeksit rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate suurema annuse Escitalopram Grindeksit, kui ette nähtud, pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Tehke seda ka juhul, kui mürgistuse nähud puuduvad. Üleannustamise nähtude hulgas võivad olla pearinglus, värisemine, rahutus, krambid, kooma, iiveldus, oksendamine, südamerütmihäired, vererõhu langus ja organismi vedeliku/soolade tasakaalu muutused. Võtke Escitalopram Grindeksi pakend endaga arsti juurde või haiglasse kaasa.

Kui te unustate Escitalopram Grindeksit võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustate annuse võtta ja see meenub teile enne magamaheitmist, võtke see annus kohe. Järgmisel päeval jätkake nii nagu tavaliselt. Kui see meenub teile alles öösel või järgmisel päeval, jätke unustatud annus vahele.

Kui te lõpetate Escitalopram Grindeksi võtmise Ärge lõpetage Escitalopram Grindeksi võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui te olete ravikuuri lõpetanud, soovitatakse üldjuhul Escitalopram Grindeksi annust mõne nädala jooksul järk-järgult vähendada.

Kui te lõpetate Escitalopram Grindeksi võtmise, eriti kui see toimub järsku, võivad teil tekkida ärajätunähud. Neid esineb pärast ravi lõppu Escitalopram Grindeksiga sageli. Risk on suurem siis, kui Escitalopram Grindeksit on kasutatud pikka aega või suurtes annustes või kui annust vähendatakse liiga kiiresti. Enamikul inimestest on sümptomid kerged ja kaovad kahe nädala jooksul iseenesest. Ent mõnel patsiendil võivad need olla tugevalt väljendunud või kesta pikka aega (2...3 kuud või kauem). Kui teil tekivad pärast Escitalopram Grindeksi kasutamise lõpetamist tugevad ärajätunähud, võtke ühendust oma arstiga. Arst võib paluda teil uuesti alustada tablettide võtmist ja lõpetada kasutamine aeglasemalt.

Ärajätusümptomid on pearinglus (kõikumine või tasakaaluhäired), surisemistunne, põletustunne ja (harvemini) elektrilöögi aistingud (sh peas), unehäired (elavad unenäod, hirmuunenäod, unetus), ärevustunne, peavalud, iiveldus, higistamine (sh öine higistamine), rahutus või erutus, treemor (värisemine), segasus või desorienteeritus, suurenenud emotsionaalsus või ärrituvus, diarröa (kõhulahtisus), nägemishäired, südame kloppimine (südamepekslemine).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed taanduvad tavaliselt mõne ravinädala jooksul. Pidage meeles, et paljud nähud võivad olla ka haiguse sümptomid ja seetõttu taanduda pärast teie enesetunde paranemist.

Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole või minge haiglasse. Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• Ebatavalised veritsused, sealhulgas seedetrakti veritsused

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)

• Naha, keele, huulte, neelu või näo turse, nõgeslööve või hingamis- või neelamisraskused (tõsine allergiline reaktsioon)
• Kõrge palavik, rahutus, segasus, värisemine ja järsud lihaste kokkutõmbed, need võivad olla harvaesineva seisundi – serotoniinisündroomi – sümptomid

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Urineerimisraskused

• Krambihood (tõmblused), vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“
• Naha ja silmavalgete kollasus viitab maksatalitluse häiretele / hepatiidile

• Kiired ebakorrapärased südamelöögid ja minestamine, mis võivad olla torsades de pointes’iks nimetatava eluohtliku seisundi sümptomid

• Enesevigastamise või enesetapumõtted, vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“
• Järsku tekkiv naha või limaskestade turse (angioödeem)

Lisaks ülaltoodule, on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid. Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Iiveldus
• Peavalu

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• Ninakinnisus või nohu (sinusiit)
• Söögiisu vähenemine või suurenemine
• Ärevus, rahutus, ebatavalised unenäod, uinumisraskused, unisus, pearinglus, haigutamine, värisemine, torkimistunne nahas
• Kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, suukuivus
• Suurenenud higistamine
• Valu liigestes ja lihastes (artralgia ja müalgia)
• Seksuaalfunktsiooni häired (hilinenud seemnepurse, erektsioonihäired, sugutungi vähenemine ning naistel võib tekkida raskusi orgasmi saavutamisel)
• Väsimus, palavik
• Kehakaalu suurenemine

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• Nõgeslööve (urtikaaria), lööve, sügelus (kihelus)
• Hammaste krigistamine, rahutus ja erutatus, närvilisus, paanikahood, segasusseisund
• Unehäired, maitsetundlikkuse häired, minestamine (sünkoop)
• Pupillide laienemine (müdriaas), nägemishäired, kohin kõrvus (tinnitus)
• Juuste väljalangemine
• Tugev menstruaalverejooks
• Ebaregulaarne menstruaaltsükkel

• Kehakaalu vähenemine
• Kiire südametegevus
• Käte või jalgade turse
• Ninaverejooksud

Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)

• Agressiivsus, depersonalisatsioon, hallutsinatsioonid
• Aeglane südametegevus

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Naatriumisisalduse vähenemine veres (sümptomid on iiveldus ja halb enesetunne koos lihaste nõrkuse või segasusega)
• Pearinglus püstitõusmisel madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon)
• Kõrvalekalded maksatalitluse näitajates (maksaensüümide sisalduse suurenemine veres)
• Liikumishäired (lihaste tahtmatud liigutused)
• Valulikud erektsioonid (priapism)
• Ebatavalise veritsuse nähud, nt nahas ja limaskestades (ekhümoos ehk täppverevalumid)
• Hormoon ADH erituse suurenemine, mis põhjustab organismis veepeetust ja vere lahjenemist, vähendades naatriumisisaldust (ADH väärsekretsiooni sündroom)
• Piimaeritus meestel ja nendel naistel, kes ei toida last rinnaga
• Maania
• Seda tüüpi ravimeid kasutanud patsientidel on täheldatud suurenenud riski luumurdude tekkeks.

• Südamerütmi muutumine (nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks), mis on nähtav südame elektrilise aktiivsuse uuringul ehk EKG-l

• Tugev veritsus tupest vahetult pärast sünnitust (sünnitusjärgne hemorraagia), rohkem teavet vt lõik 2, „Rasedus, imetamine ja viljakus“

Peale selle on teada mõned kõrvaltoimed, mis tekivad estsitalopraamiga (Escitalopram Grindeksi toimeaine) sarnase toimega ravimite kasutamisel. Need on:

• motoorne rahutus (sh akatiisia ehk võimetus paigal püsida),

• isutus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Escitalopram Grindeksit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni” / „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Escitalopram Grindeks sisaldab Toimeaine on estsitalopraam. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab estsitalopraamoksalaati, mis vastab 5 mg, 10 mg või 20 mg estsitalopraamile.

Teised koostisosad on järgmised. Sisu: mikrokristalne tselluloos (E 460), naatriumkroskarmelloos (E 468), hüpromelloos (E 464), talk (E 553b), kolloidne veevaba ränidioksiid (E 551) ja magneesiumstearaat (E 470b). Kate: hüpromelloos (E 464), makrogool ja titaandioksiid (E 171).

Kuidas Escitalopram Grindeks välja näeb ja pakendi sisu Escitalopram Grindeks 5 mg on valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille läbimõõt on ligikaudu 6 mm. Escitalopram Grindeks 10 mg on valge kuni valkjas ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille mõõtmed on ligikaudu 8 × 6 mm ja mille ühel küljel on kummalgi pool poolitusjoont „1“ ja „0“. Escitalopram Grindeks 20 mg on valge kuni valkjas ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille mõõtmed on ligikaudu 12 mm × 7 mm ja mille ühel küljel on poolitusjoon.

Escitalopram Grindeks on PVC/PE/PVdC//Alu-blistrites või OPA/Alu/PVC//Alu-blistrites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja AS GRINDEKS

Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Läti

Tootja HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30 036 80 Martin Slovakkia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Rootsi Escitalopram Grindeks Austria Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten Belgia Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimés pelliculés Bulgaaria Есциталопрам Гриндекс 5 mg, 10 mg, 20 mg филмирани таблетки Horvaatia Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obložene tablete Tšehhi Escitalopram Grindeks Eesti Escitalopram Grindeks Prantsusmaa ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 mg, comprimé pelliculé Saksamaa Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg Filmtabletten Kreeka Escitalopram/Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό Ungari Escitalopram Grindeks 5, 10 és 20 mg filmtabletta Iirimaa Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg film-coated tablets Itaalia Escitalopram Grindeks Läti Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg apvalkotās tabletes Leedu Escitalopram Grindeks 5 mg plėvele dengtos tabletės Luxemburg Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmbeschichtete Pëllen Holland Escitalopram Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten Norra Escitalopram Grindeks Poola Escitalopram Grindeks Portugal Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos revestidos por Rumeenia Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimate filmate Slovakkia Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmom obalené tablety Sloveenia Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg filmsko obložene tablete Hispaania Escitalopram Grindeks 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos recubiertos

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2023.