Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.  Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Erleada ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Erleada Erleada on vähivastane ravim, mis sisaldab toimeainet apalutamiidi.

Milleks Erleada’t kasutatakse Seda kasutatakse eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kellel:  on tekkinud metastaaseteistesse kehaosadesse ja kes veel alluvad medikamentoossele või kirurgilisele testosteroonitaset alandavale ravile (seda nimetatakse ka hormoontundlikuks eesnäärmevähiks);  ei ole tekkinud metastaase teistesse kehaosadesse ja kes ei allu enam medikamentoossele või kirurgilisele testosteroonitaset alandavale ravile (seda nimetatakse ka kastratsioonresistentseks eesnäärmevähiks).

Kuidas Erleada toimib Erleada toimib, blokeerides androgeenideks nimetatavate hormoonide (nagu testosteroon) aktiivsust. Androgeenid võivad põhjustada vähi kasvamist. Blokeerides androgeenide toime, peatab apalutamiid eesnäärmevähi rakkude kasvamise ja jagunemise.

2. Mida on vaja teada enne Erleada võtmist

Erleada’t ei tohi võtta  kui olete apalutamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline;  kui olete naine, kes on rase või kes võib rasestuda (rohkem teavet vt allpool lõik „Rasedus ja rasestumisvastased vahendid“).

Ärge võtke seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:  kui teil on kunagi olnud tõmblusi või krampe.

 kui te võtate mis tahes ravimit verehüüvete ennetamiseks (naguvarfariin, atsenokumarool).  kui teil on mis tahes südame-või veresoonkonna haigus, sh südame rütmihäired (arütmia).  kui teil on kunagi pärast Erleada või teiste sarnaste ravimite võtmist olnud ulatuslik nahalööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon ehk DRESS) või raske nahalööve või naha irdumine, villistumine ja/või suuhaavandid (Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs ehk SJS/TEN). Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Kukkumised ja luumurrud Erleada’t võtvatel patsientidel on esinenud kukkumisi. Olge eriti hoolikas, et vähendada kukkumise ohtu. Seda ravimitvõtvatel patsientidel on esinenud luumurde.

Südamehaigus, insult või mini-insult Mõnedel inimestel on ravi ajal Erleada’ga tekkinud arterite ummistus südames või peaaju osas, mis võib lõppeda surmaga.

Ravi ajal selle ravimigajälgib teie arst teidsüdame või peaaju probleemide nähtude ja sümptomite suhtes.

Helistage oma arstile või minge kohe lähimahaiglaerakorralise meditsiini osakonda, kui teiltekib:  valu või ebamugavustunne rinnus kas rahuolekus või füüsilisel pingutusel või  hingeldus või  lihasnõrkus või -halvatus mis tahes kehaosas või  kõnetakistus.

Kui võtate mis tahes ravimeid, rääkige sellest oma arstile või apteekrile, et saada teada, kas nendega kaasneb suurenenud risk krambihoogude, verejooksu või südamehaiguse tekkeks.

Rasked nahakõrvaltoimed(Severe Cutaneous Adverse Reactions,SCAR) Erleada kasutamisel on teatatud rasketest naha kõrvaltoimetest (SCAR), sh eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) või Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs (SJS/TEN). DRESS võib avalduda ulatusliku lööbe, kõrge kehatemperatuuri ja suurenenud lümfisõlmedena. SJS/TEN võib algul avalduda kehatüvel tekkivate punetavate märklauataoliste täppide või ringjate laikudena, mille keskel on tihti vill. Samuti võivad tekkida haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punetavad ja paistes silmad). Neile tõsistele nahalöövetele eelnevad tihti palavik ja/või gripilaadsed sümptomid. Lööve võib progresseeruda naha laialdase irdumiseni ja eluohtlike tüsistuste või surmani.

Kui teil tekib tõsine lööve või mõni muu neist nahasümptomitest, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole või otsige kohe arstiabi.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne selle ravimivõtmist nõu oma arsti või apteekriga.Lisainfot vt lõik4, „Tõsised kõrvaltoimed“ lõigu4 alguses.

Interstitsiaalne kopsuhaigus Erleada’t võtvatel patsientidel on täheldatud interstitsiaalse kopsuhaiguse (mittenakkuslik põletik kopsudes, mis võibpõhjustadapüsivatkahjustust) juhtusid, kaasa arvatud surmaga lõppenud juhud. Interstitsiaalse kopsuhaiguse sümptomid on köha ja hingeldus, mõnikord koos palavikuga, mis ei ole tingitud füüsilisest aktiivsusest. Otsige kohe arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, mis võivad olla interstitsiaalse kopsuhaiguse nähud. Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei kasutata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Kui laps või noor inimene võtab kogemata seda ravimit:

 pöörduge kohe haiglasse  võtke see pakendi infoleht endaga kaasa, et näidata seda valvearstile. Muud ravimid ja Erleada Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest Erleada võib mõjutada viisi, kuidas mõned ravimid toimivad. Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Erleada toimet.

Eeskätt rääkige oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis:  langetavad veres kõrget rasvade taset (nagugemfibrosiil)  ravivad bakteriaalseid infektsioone (nagumoksifloksatsiin, klaritromütsiin)  ravivadseeninfektsioone (naguitrakonasool, ketokonasool)

 ravivad HIV infektsiooni (naguritonaviir, efavirens, darunaviir)  ravivad ärevust (nagumidasolaam, diasepaam)  ravivad epilepsiat (nagufenütoiin, valproehape)  ravivad mao-söögitoru reflukshaigust (seisund, kui maos on liiga palju hapet) (nagu omeprasool)  ennetavad verehüüvete teket (naguvarfariin, klopidogreel, dabigatraaneteksilaat)  ravivad heinanohu ja allergiaid (nagufeksofenadiin)  alandavad kolesteroolitaset (nagustatiinid, nagu rosuvastatiin, simvastatiin)  ravivad südamehaigusi või langetavad vererõhku (nagudigoksiin, felodipiin)  ravivad südame rütmihäireid (nagukinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid)  ravivad kilpnäärmehaigust (nagulevotüroksiin)  ravivad podagrat (nagukolhitsiin)  alandavad veresuhkru taset (nagurepagliniid)  ravivad vähki (nagulapatiniib, metotreksaat)  ravivad opioidsõltuvust või valu (nagumetadoon)  ravivad tõsiseid vaimseid haigusi (naguhaloperidool).

Te peate koostama enda poolt võetavate ravimite loetelu ja näitama seda nimekirja oma arstile või apteekrile, kui alustate uue ravimi kasutamist. Mainige oma arstile, et te võtate Erleada’t, kui arst soovib teil alustada ravi mis tahes uue ravimiga. Võimalik, et tuleb muuta Erleada või teie teiste ravimite annuseid.

Rasedus ja rasestumisvastased vahendid –teave meestele ja naistele

Teave naistele  Erleada’t ei tohi võtta naised, kes on rasedad, võivad rasestuda või toidavad last rinnaga. See ravimvõib kahjustada teie sündimata last.

Teave meestele –järgige seda soovitust ravi ajal ja 3kuu jooksul pärast ravi lõpetamist  Kui olete vahekorras raseda naisega –kasutage kondoomi, et kaitsta sündimata last.  Kui olete vahekorras naisega, kes võib rasestuda –kasutage kondoomi ja teist usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.

Kasutage rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja 3kuud pärast ravi lõpetamist. Kui teil on küsimusi rasestumisvastaste vahendite kohta, pidage nõu oma arstiga.

See ravimvõib vähendada meeste viljakust. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Erleadaei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Selle ravimikõrvaltoimena võivad tekkida krambihood. Kui teil on suurem krambirisk (vt lõik2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“), pidage nõu oma arstiga.

Erleada sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi ühes 240mg annuses (1tablett), see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Erleada’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst võib teile määrata ka teisi ravimeid samal ajal, kui te võtate Erleada’t.

Kui palju ravimit võtta Selle ravimi soovitatav annus on 240mg (ükstablett) üks kord ööpäevas.

Raske maksahaigus Kui teil on raske maksahaigus, on selle ravimi soovitatav annus 120mg (kaks60mg tabletti) üks kord ööpäevas.

Erleada võtmine  Võtke seda ravimit suu kaudu.  Te võite seda ravimitvõtta koos toiduga või toidukordade vahel.  Neelake tabletttervelt alla, et tagada kogu annuse manustamine. Ärge purustage ega poolitage tabletti.

Kui te ei ole võimeline tabletti tervelt alla neelama  Kui te ei suuda seda ravimittervelt alla neelata, siis saate teha järgmist: o Segage tablett järgmisel viisil ühega järgmisest gaseerimata joogivõi pehmetoidu valikust:apelsinimahl, roheline tee, õunakaste,joogijogurtvõi veel vett:  Asetage tassi terve tablett. Ärge purustage ega poolitage tabletti.  Lisage ligikaudu10ml(2teelusikatäit) gaseerimata vett, nii et tablett jääb üleni vette.  Oodake2minutit, kuni tablett on lagunenud ja vees laiali läinud, seejärel segage läbi.  Lisage 30ml (6teelusikatäit või 2supilusikatäit) ühte järgmisest gaseerimata joogi või pehmetoiduvalikust: apelsinimahl, rohelinetee, õunakaste,joogijogurtvõi veel vett, ning segage läbi.  Neelake segu kohe alla.  Loputage tassi piisava koguse veega, et saada kätte kogu annus, ning jooge see kohe ära.  Ärge hoidke ravimi/toidu segu alles hilisemaks kasutamiseks. o Toitmissond:seda ravimit saab manustada ka teatud toitmissondide kaudu.Küsige oma arstilt täpseid juhiseid, kuidas õigesti tabletti toitmissondi kaudu manustada. Kui te võtate Erleada’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, lõpetage selle ravimivõtmine ja pöörduge oma arsti poole. Teil võib olla suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks.

Kui te unustate Erleada’t võtta  Kui te unustate seda ravimitvõtta, võtke tavaline annussamal päevalniipea kui see meelde tuleb.  Kui unustate selle ravimivõtmata kogu päeva jooksul –võtke järgmisel päeval oma tavaline annus.

 Kui unustate selle ravimivõtmata rohkem kui ühe päeva jooksul –rääkige sellest kohe oma arstile.  Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te lõpetate Erleada võtmise Ärge lõpetage selle ravimivõtmist, enne kui olete sellest esmalt oma arstiga rääkinud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed Lõpetage Erleada võtmine ja otsige kohe arstiabi, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest:  ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon ehk DRESS);  punetavad nahaga samal tasapinnal olevad märklauakujulised või ringjad laigud kehatüvel, mille keskel on tihti villid, naha ketendamine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripitaolised sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest –teie arst võib ravi lõpetada.

Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1inimesel 10-st)  kukkumised või luumurrud. Teie arst võib jälgida teid hoolikamalt, kui teil on risk luumurdude tekkeks.

Sage: võivad esineda kuni 1inimesel 10-st)  südamehaigus, insult või mini-insult. Teie arstjälgib teid ravi ajal südame või peaaju probleemide nähtude ja sümptomite suhtes. Helistage oma arstile või minge kohe lähimahaigla erakorralise meditsiini osakonda, kui ravi ajal Erleada’ga tekib valu või ebamugavustunne rinnus kas rahuolekus või füüsilisel pingutuselvõi kui tekib hingeldus või kui teil tekib lihasnõrkus või -halvatus mis tahes kehaosas või kõnetakistus.

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1inimesel 100-st)  tõmblusedvõi krambihood. Teie arst lõpetab teie ravi selle ravimiga, kui teil tekivad ravi ajal krambihood;  rahutute jalgade sündroom (tungiv vajadus jalgu liigutada, et leevendada valulikku või ebatavalisttunnet, mis tekib tihti öösiti).

Teadmata:esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel  köhimine ja hingelduskoos võimalikupalavikuga, mis ei ole tingitudfüüsilisestaktiivsusest (põletik kopsudes, mida nimetatakse interstitsiaalsekskopsuhaiguseks).

Rääkige kohe oma arstile, kui te märkate midagi eespool loetletud kõrvaltoimetest.

Kõrvaltoimed on järgmised Teatage oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1inimesel 10-st):  suur väsimustunne  liigesevalu  nahalööve

 vähenenud söögiisu  kõrge vererõhk  kuumahood  kõhulahtisus  luumurrud  kukkumised  kehakaalu langus.

Sage(võivad esineda kuni 1inimesel 10-st):  lihasspasmid  sügelus  juuste väljalangemine  maitsetundlikkuse muutus  vereanalüüsis nähtav kõrge kolesterooli tase veres  vereanalüüsis nähtav kõrge teatud tüüpi vererasvade (triglütseriidide) tase veres  südamehaigus  insult või mini-insult peaaju piirkonna verevoolu takistuse tagajärjel  kilpnäärme alatalitlus, mis võib suurendada väsimustunnet ja põhjustada teil raskusi hommikuti virgumisel; ka vereanalüüsid võivad näidata kilpnäärme alatalitlust  teatud vere valgeliblede väike arv (neutropeenia), mis võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks.

Aeg-ajalt(võivad esineda kuni 1inimesel 100-st):  krambihood/tõmblused  lööve nahal või limaskestadel (lihhenoidne lööve).

Teadmata(esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):  kõrvalekalded südame elektrokardiogrammil (EKG)  ulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon ehk DRESS)  punetavad tasapinnalised märklauakujulised või ringjad laigud kehatüvel, mille keskel on tihti vill, naha irdumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades, millele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid. Need tõsised nahalööbed võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs)  teatud vere valgeliblede väga väike arv (agranulotsütoos), mis võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks.

Teatage oma arstile, kui märkate mõndaeespool loetletud kõrvaltoimetest.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa)kaudu.Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Erleada’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil (fooliumblistrid, sisetasku, ümbris, pudel ja karp) pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Erleada sisaldab  Toimeaine on apalutamiid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 240mg apalutamiidi.  Teised koostisosad tableti tuumas on kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloosatsetaatsuktsinaat, magneesiumstearaat ja mikrokristalliline tselluloos ränidioksiidiga. Õhuke polümeerikate sisaldabglütseroolmonokaprülokapraati,musta raudoksiidi (E172), polüvinüülalkoholi, talki,titaandioksiidi (E171)ja makrogooli ja polüvinüülalkoholi pook-kopolümeeri(vt lõik2 „Erleada sisaldab naatriumi“).

Kuidas Erleada välja näebja pakendi sisu Erleada õhukese polümeerikattega tabletid on sinakashallid kuni hallid ovaalsekujuga õhukese polümeerikattega tabletid (pikkus 21mmxlaius 10mm), mille ühel küljel on märgistus „E240“.

Tabletid on saadaval kas pudelis või voldikpakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Pudel Tabletid tarnitakse plastpudelis, millel on lapsekindel kork. Igas pudelis on 30tabletti ja kokku 2g desikanti. Igas karbis on üks pudel. Hoida originaalpakendis. Desikanti ei tohi alla neelata ega ära visata.

28-päevane karp Üks 28-päevane karp sisaldab 28õhukese polümeerikattega tabletti 2kartongist voldikpakendis, igas 14õhukese polümeerikattega tabletti.

30-päevane karp Üks 30-päevane karp sisaldab 30õhukese polümeerikattega tabletti 3kartongist voldikpakendis, igas 10õhukese polümeerikattega tabletti.

84-päevane karp(3x28päeva) Üks 84-päevane karp (3x28päeva) sisaldab 84õhukese polümeerikattega tabletti 6kartongist voldikpakendis, igas 14õhukese polümeerikattega tabletti.

Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia Tootja Janssen Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele Latina 04100, Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: 0800 93 377 Tel: +370 5 278 68 88 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: 800 29 504 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft. Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858

Danmark Malta Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V. Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: 0800 242 42 42 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300 Tηλ: +30 210 80 90 000

España Polska Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 722 81 00 Tel.:+48 22 237 60 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o. Tel: 1 800 709 122 Tel: +386 1 401 18 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor ehf. Tel: +421 232 408 400 Sími: +354 535 7000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 5000

Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Kõige ajakohasema pakendi infolehe saamiseks skaneerige QR-kood kas siit või karbilt. Sama teave on saadaval ka järgmisel veebilehel: https://epi.jnj.