Duavive – Infoleht

Pakendi infoleht:teave patsiendile

DUAVIVE 0,45mg / 20mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles,et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.Ärge andke seda kellelegi teisele.Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on DUAVIVE ja milleks seda kasutatakse

DUAVIVE on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni. Konjugeeritud östrogeenid kuuluvad hormoonasendusravis kasutatavate ravimite rühma. Basedoksifeen kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeenretseptori modulaatoriteks.

DUAVIVE on ette nähtud kasutamiseks menopausijärgses eas naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel ei ole olnudmenstruatsiooniviimase12kuujooksul.

DUAVIVE’i kasutatakse:

Menopausijärgsete sümptomite leevendamiseks

Menopausi ajal langeb naise kehas toodetava östrogeeni kogus, misvõib põhjustada selliseid sümptomeid nagu näo, kaela ja rindkere õhetus („kuumahood”).DUAVIVE leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid.Teile määratakse see ravim vaid siis, kui sümptomid häirivad oluliselt teie igapäevast elu ning teie arst on kindlaks teinud, et muu hormoonasendusravi ei ole teile sobilik.

2. Mida on vaja teada enne DUAVIVE’i võtmist

Haiguslugu ja regulaarsed tervisekontrollid

Selle ravimi kasutamisel on ka teatavaid riske, mida tuleb kaaluda enne ravimi võtmise alustamist või selle kasutamise jätkamist puudutava otsuse langetamist.

Puuduvad kogemused DUAVIVE’i ravi kohta enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel.

Enne kui alustate selle ravimi võtmist, küsib arstteilt küsimusi teie ja teie pereliikmete haigusloo kohta.Arst võib pidada vajalikuks läbivaatuse tegemist.See võib hõlmata rindade ja/või siseelundite

uuringuid, kui arst peab seda asjakohaseksvõikui teil on konkreetseid kahtlusi.Öelge oma arstile, kui teil on mis tahes meditsiinilisi probleeme või haigusi. Kui olete alustanud selle ravimi võtmist, peate käima oma arsti juures regulaarsetes tervisekontrollides (vähemalt üks kord aastas).Nende tervisekontrollide ajal võib teie arst arutada teiega DUAVIVE’iga jätkamise kasutegureid ja riske.Teil soovitatakse:  käia regulaarselt rindade sõeluuringul ja emakakaela äige uuringutel, nagu teie arst on soovitanud;  kontrollida regulaarselt oma rindu mis tahes muutuste, nagu naha lohkuvajumine, nibu muutused ja nähtavad või tuntavad tükid, suhtes.

DUAVIVE’iei tohi võtta

• kui olete konjugeeritud östrogeenide, basedoksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline; kui teil on või teil on varem olnud rinnanäärmevähk või kui teil kahtlustatakse rinnanäärmevähki; kui teil on või teil on varem olnud östrogeensõltuv kasvaja (näiteks emakalimaskesta (endomeetrium) vähk), või kui teil kahtlustatakse sellist vähkkasvajat; kui teil on hiljuti olnud ebaselge põhjusega vereeritus tupest; kui teie arst on teile öelnud, et teil on emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud; kui teil on või teil on varem olnud trombid veenides(tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide tromboos), kopsudes (kopsuarteri trombemboolia) või silmades (võrkkesta veeni tromboos); kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiinC, proteiinS või antitrombiini puudulikkus); kui teil on või teil on hiljuti olnud haigus, mis põhjustab trombide teket arterites (näiteks südamelihaseinfarkt, insult või stenokardia); kui teil on või teil on varem olnud maksahaigus ja maksafunktsiooni analüüside tulemused ei ole normaliseerunud; kui te olete rase, võite veel rasestuda või imetate; kui teil on harva esinev verehaigus porfüüria, mis kandub edasi perekonniti (pärilik haigus).

Kui te ei ole ülalnimetatud seisundite esinemises kindel, pidage nõu oma arstiga enne, kui hakkate seda ravimit võtma. Kui mõni ülalnimetatud haigusseisunditest tekib selle ravimi võtmise ajal esimest korda, lõpetage kohe ravimi võtmine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne ravimivõtmistpidage nõuoma arstiga, kui teil on olnud mõni alljärgnevatest probleemidest, sest need haigusseisundid võivad DUAVIVE’i ravi ajal korduda või ägeneda.Sellisel juhul peate sagedamini arsti juures tervisekontrollis käima:  emakasisesedfibroidid;  emakalimaskesta kasvamine väljaspool emakat (endometrioos) või varasem emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia);  trombide tekkimise suurenenud risk (vt „Trombid veenis (tromboos)”);  suurenenud risköstrogeentundliku kasvaja tekkeks (nt kui emal, õel või vanaemalon olnud rinnanäärmevähk);  kõrge vererõhk;  maksahäire, nt maksa healoomuline kasvaja;  diabeet;  sapikivid;  migreen või tugevad peavalud;

 immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit (süsteemne erütematoosne luupus);  krambihood (epilepsia);  astma;  kõrva trummikilet jakuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);  kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres;  südame-või neeruprobleemidest tingitud vedelikupeetus. Lõpetage DUAVIVE’ivõtmine ja pöörudge kohe arsti poole

Kui täheldate midagi alljärgnevast:  teil tekib mõni lõigus „DUAVIVE’iei tohi võtta” mainitud haigusseisunditest;  naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi). Need võivad olla maksahaiguse nähud.  vererõhu märkimisväärne tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus ja pearinglus);  esmakordne migreenitaoline peavalu;  kui te jääte rasedaks;  te märkate trombi sümptomeid, milleks on näiteks jalgade valulik paistetus ja punetus, äkki tekkiv valu rinnus või hingamisraskused.Vaadake lisateabe saamiseks lõiku „Trombid veenis (tromboos)”.

DUAVIVE ja vähkkasvaja

Emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskesta vähkkasvaja (endomeetriumi vähk) Ravim sisaldab konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni ning seda kasutatakse emakaga naiste ravimiseks.

DUAVIVE’ivõtvad naised ei tohi võtta teisi östrogeene, sest see võib suurendada endomeetriumi hüperplaasia tekkeriski.

Kui teil tekib ootamatult tupeverejooks, pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.

Rinnavähk Uurimistulemused näitavad, et ainult östrogeeni sisaldav hormoonasendusravi suurenebrinnavähi risk. Lisarisk sõltub sellest, kui kaua te kasutate hormoonasendusravi. Lisarisk tekib 3-aastasekasutamise jooksul.Pärast hormoonasendusravi lõpetamist väheneb lisarisk aja jooksul, kuid võib püsida veel 10aastat või kauem, kuikasutasite hormoonasendusravi kauem kui 5aastat.

DUAVIVE’i mõju rinnanäärmevähi tekkeriskile võib olla samasugunenagu östrogeenija progestageeni kombinatsiooniga hormoonasendusravi kasutamisel.

Kontrollige regulaarselt oma rindasid.Kui märkate rindades allmainitud muutusi, minge esimesel võimalusel oma arsti vastuvõtule:  naha lohkuvajumine;  rinnanibu muutused;  nähtavad või tuntavad tükid.

Munasarjavähk Munasarjavähkiesineb harva-paljuharveminikui rinnanäärmevähki. Ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suuremariskiga.

Munasarjavähi risk sõltubvanusest. Näiteks50…54-aastastel naistel, kes ei saahormoonasendusravi, diagnoositakse umbes kahel naisel 2000-st 5-aastase perioodi vältelmunasarjavähk. Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5aastat, esineb umbes3munasarjavähi juhtu 2000kasutaja kohta (st umbesükslisajuht).Küsimuste korral pöörduge oma arsti poole.

DUAVIVE’i kasutamise mõju munasarjavähi riskile ei ole teada.

DUAVIVE ja süda või vereringe Trombid veenis (tromboos) DUAVIVE võib tõsta verehüüvete tekkimise riski.

Ainult östrogeeni võtmine ja basedoksifeeni monoteraapia võivad suurendada riski trombide tekkeks veenides (haigust nimetatakse süvaveenide tromboosiks), eriti nende ravimite võtmise esimesel aastal.

Verehüübed võivadolla tõsisedning kui mõni nendest liigub kopsu, võib see põhjustada valu rinnus, hingamisraskust, minestamist või isegi surma.

Kuna teil onvanemaks saades suurem tõenäosus verehüüvete tekkeksning kuimidagi alljärgnevast kehtib teie kohta, siisteavitage kohe oma arsti:  kui te ei ole võimeline suure operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikemat aega käima (vt ka lõik3, kui teil seisab ees operatsioon);  te olete tugevalt ülekaaluline(kehamassiindeks >30kg/m2);  teil on vere hüübimishäire, mis vajab pikaaegset raviverehüüvete teket ennetavate ravimitega;  kui mõnel teie lähisugulasel on olnud trombe jalas, kopsus või muus elundis;  teil on süsteemneerütematoosneluupus;  teil on vähkkasvaja.

Kui teil on mõni ülalkirjeldatud haigusseisunditest, pidageenne selle ravimi võtmistnõu oma arstiga.

Südamehaigus (südamelihaseinfarkt) Puuduvad tõendid selle kohta, et hormoonasendusravi ennetab südamelihase infarkti. Randomiseeritud kontrollitud andmed ei viita südame-veresoonkonna haiguste suurenenud riskile nendel naistel, kes saavad ravi ainult östrogeeniga ja kellel on emakas eemaldatud.

Insult Hormoonasendusravi saajatel on ajuinsuldi risk võrreldes mittekasutajatega 1,5korda suurem. Hormoonasendusravi saavate naiste lisariskinsuldi tekkeks suurenebvanuse suurenedes.

50-ndates eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, saadakse 8insuldi juhtu1000naise kohta 5aasta jooksul. 50-ndates eluaastates naiste puhul, kes saavad hormoonasendusravi, saadakse 11juhtu 1000kasutaja kohta 5aasta jooksul (3lisajuhtu).

DUAVIVE’i mõju insuldi tekkeriskile võib olla samasugunenagu östrogeenija progestageeni kombinatsiooniga hormoonasendusravi kasutamisel.

Muu hulgas võib insuldi riski suurendada alljärgnev:  vananemine;  kõrge vererõhk;  suitsetamine;  liigne alkoholi tarbimine;  ebakorrapärased südamelöögid.

Kui te lähete operatsioonile

Kui te lähete operatsioonile, teavitage kirurgi, et te võtate DUAVIVE’i.Trombi tekkeriski vähendamiseks (vt „Trombid veenis“) võib olla vajalik lõpetada selle ravimi võtmine umbes 4...6nädalat enne operatsiooni.Küsige arstilt, millal tohite ravimi võtmist jätkata.

Kahtluste korralpidageenne selle ravimi võtmistnõu oma arstiga.

Muud haigusseisundid Kui teil on mõni alljärgnevatest haigusseisunditest, peab teie arst teidjälgima:

• neeruprobleemid; olemasolev kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres; maksaprobleemid; astma; krambihood (epilepsia); migreen; süsteemne erütematoosne luupus –immuunsüsteemi harva esinev haigus, mis mõjutab kehas mitut elundit; vedelikupeetus.

Östrogeenravi ei aita ennetada mäluhäireid.Leidub mõningaid tõendeid, et mäluhäirete tekkerisk on kõrgem naistel, kes alustavad östrogeenide võtmist pärast 65. eluaastat. Rääkige soovituste saamiseks oma arstiga.

Lapsed ja noorukid

See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja DUAVIVE

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada DUAVIVE’i toimet. See võib põhjustada ebaregulaarset veritsust. Hoiatus kohaldub järgmistele ravimitele:  epilepsiaravimid (nt fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);  tuberkuloosiravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin);  HIV-infektsiooni vastased ravimid (nt nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir);  liht-naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.

DUAVIVE võib mõjutada ka teiste ravimite toimet:  epilepsiaravim (lamotrigiin), sestvõib suurendadakrambihoogude esinemissagedust.

Rasedus ja imetamine

See ravim on ette nähtud kasutamiseks üksnes menopausijärgses eas naistele.Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või arvate end olevat rase.Ärge võtke seda ravimit, kui te imetate. Autojuhtimine ja masinatega töötamine

DUAVIVEmõjutab kergeltautojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

Kui tunnete end pärast selle ravimi võtmist uimaselt, vältige autojuhtimist või masinate kasutamist.

Selle ravimi basedoksifeeni sisaldava komponendi korral on teatatud nägemisprobleemidest, näiteks hägusest nägemisest.Kui see juhtub, peate vältima autojuhtimist ja masinate kasutamist, kuni teie arst kinnitab teile, et see on ohutu.

DUAVIVE sisaldab laktoosi, sahharoosi, vedelal kujul maltitooli, glükoosi ja sorbitooli

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Ravim sisaldab 0,0088mg sorbitooliühes tabletis.

3. Kuidas DUAVIVE’i võtta

Teie arst määrab teile sümptomite raviks madalaima annuse võimalikult lühikeseks ajaks.Rääkige oma arstiga, kui see annus on teie arvates liiga tugeva või liiga nõrga toimega.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega alla.

Võite tableti võtta mis tahes kellaajal, koos toiduga või ilma; soovitatav on siiski tablett võtta iga päev samal kellaajal, sest see aitab teil ravimi võtmist meeles pidada.

Võtke seda ravimit seni, kuni teie arst on määranud.Ravimi toime tagamiseks tuleb seda ettekirjutuste kohaselt võtta üks kord ööpäevas.

Kui te võtate DUAVIVE’i rohkem,kui ette nähtud

Pöörduge arsti või apteekri poole. Kui te võtate liiga palju tablette, võib sümptomiks olla iiveldus (halb enesetunne) või oksendamine. Teil võib tekkidarindade tundlikkus, pearinglus, kõhuvalu, unisus/väsimus või lühiajaline veritsus tupest.

Kui te unustate DUAVIVE’i võtta

Kui unustate tableti võtmata, võtke see kohe, kui see teile meenub.Kui on juba peaaegu järgmise tableti võtmise aeg, jätke unustatud tablett vahele ja võtke ainult järgmine ettenähtud tablett.Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate DUAVIVE’i võtmise

Kui otsustate selle ravimi võtmise lõpetada enne määratud ravikuuri lõppu, rääkige esmalt oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib mõni alljärgnev raske kõrvaltoime, lõpetage DUAVIVE’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Aeg-ajalt:võib esineda kuni ühel inimesel 100-st  esmakordselt migreenitaolised või tugevad peavalud.

Harv:võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st  trombi sümptomid, nagu jalgade valulik paistetus ja punetus, äkki tekkiv valu rinnus või hingamisraskused;  silma (võrkkestaveeni) verehüübe sümptomid, näiteks ühepoolne nägemishäire, sealhulgas nägemise kaotus, silmavalu ja paistetus, eriti kui see tekib äkki;

 raske allergiline reaktsioon, mille sümptomite hulka võivad kuuluda ootamatu hingeldus, valu või pitsitus rindkeres, silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, kollaps;  silmade, nina, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, tugev pearinglus või minestamine, nahalööve(need on angioödeemi sümptomid);  pankreatiidi sümptomid, mille hulka võivad kuuluda tugev valu ülakõhus, mis võib levida selga, kõhu tursumine, palavik, iiveldus ja oksendamine;  soolestikkuverega varustava arteri ootamatu blokeerumise tõttu järsku tekkiv kõhuvalu ja erepunane veri väljaheidetes, kõhulahtisusega või kõhulahtisuseta (isheemiline koliit);  südamelihase infarkt –sümptomite hulka kuulub üldjuhul valu, muuhulgasrindkerevalu, mis kiirgub lõuga, kaela ja õlavarde.Lisaks valule võite tunda end higisena ja väsinuna ning esineda võib õhupuudust, iiveldust ja nõrkust.

Väga harv:võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st  vererõhk tõuseb märkimisväärselt (sümptomiteksvõivad olla peavalu, väsimus ja peapööritus);  multiformne erüteem –sümptomite hulka võib kuuluda villideks muutuda võivate roosakas-punaste laikudega nahalööve (eeskätt peopesadel või jalataldadel).Lisaks võivad tekkida haavandid suhu, silmadesse või genitaalidele ja teil võib tõusta palavik. Teadmata:esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel  teised silmakahjustused (sädemete või valgussähvatuste nägemine, nägemisvälja kitsenemine jasilma või silmalau turse).

Muud kõrvaltoimed

Väga sage:võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st  kõhuvalu.

Sage:võib esineda kuni ühel inimesel 10-st  lihasespasmid (sealhulgas jalakrambid)  kõhukinnisus  kõhulahtisus  iiveldus  kandidiaas (tupe seeninfektsioon)  triglütseriidide (veres olevate rasvade) taseme tõus.

Aeg-ajalt:võib esineda kuni ühel inimesel 100-st  sapipõiehaigus (nt sapikivid, sapipõiepõletik e koletsüstiit).

Alljärgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kas konjugeeritud östrogeenide ja/või basedoksifeeni (selle ravimi toimeainete) eraldi kasutamisel ning need kõrvaltoimed võivad tekkida ka selle ravimi võtmisel.

Väga sage:võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st  kuumahood  lihasekrambid  näo, käte, säärte, jalalabade või pahkluude märgatav paistetus (perifeerne turse).

Sage:võib esineda kuni ühel inimesel 10-st  rindade valu, tundlikkus või tursumine  eritis rinnanibudest  liigesevalu  alopeetsia (juuste väljalangemine)  muutused kehakaalus (kaalutõus või kaalulangus)

 maksaensüümide aktiivsuse suurenemine(tehakse kindlaks tavapärasel maksafunktsiooni analüüsil)  suukuivus  unisus  nõgestõbi (urtikaaria)  nahalööve  sügelus.

Aeg-ajalt:võib esineda kuni ühel inimesel 100-st  tupepõletik  eritis tupest  emakakaela erosioon, misavastatakse arstlikul läbivaatusel  verehüübed jala veresoontes  verehüübed kopsudes  verehüüve silma taga asuvas veenis (võrkkesta veenis), mis võib põhjustada nägemise kaotust  iiveldus(halb enesetunne)  peavalu  migreen  pearinglus  meeleolumuutused  närvilisus  depressioon  mäluhäired (dementsus)  muutused suguihas (libiido tõus või vähenemine)  näo või teiste kehaosade naha värvuse muutus  karvakasvu suurenemine  häired kontaktläätsede kandmisel.

Harv:võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st  vaagnavalu  muutused rinnakoes  oksendamine  ärrituvus  veresuhkru (glükoosi) taseme regulatsiooni muutus, sealhulgas vere glükoositaseme tõus  astma ägenemine  epilepsia (krambihoogude) ägenemine  healoomulise meningioomi (peaaju või seljaaju ümbritsevate membraanide healoomulise kasvaja) kasv.

Väga harv:võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st  valulikud punased muhud nahal  korea (olemasolev neuroloogiline häire, millele on iseloomulikud tahtmatud kramplikud kehaliigutused) ägenemine  maksa hemangioomide (maksa healoomulise kasvaja) laienemine  kaltsiumi madal tase veres (hüpokaltseemia); tavaliselt ei viita vere madalale

kaltsiumitasemele konkreetsed sümptomid, kuid raske hüpokaltseemia korral võite tunda väsimust ja depressiooni ning tekkida võib üldiselt halb enesetunne ja vedelikupuudus, millegavõivad kaasneda luuvalu ja kõhuvalu;tekkida võivad neerukivid, mis põhjustavad tugevat valu selja keskosas (neerukoolik)  porfüüria (harva esinev pärilik verehaigus) ägenemine. Teadmata:esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel  südamekloppimine (oma südamelöökidetunnetamine)

 silmade kuivus, silmavalu, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm (silmalaugude ebatavaline ja tahtmatu pilgutamine või spasm).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa)kaudu.Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas DUAVIVE’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „EXP:”.Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis,niiskuse eest kaitstult.

Pärast blisterpakendi avamist kasutada 60päeva jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida DUAVIVE sisaldab

Toimeained on konjugeeritud östrogeenid ja basedoksifeen.Üks tablett sisaldab 0,45mg konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeenatsetaati, mis vastab 20mg basedoksifeenile.

Teised koostisosad on:laktoosmonohüdraat, sahharoos, sahharoosmonopalmitaat ja polüdekstroos (E1200, mis sisaldab glükoosi ja sorbitooli) ja vedel maltitool (vt lõik 2), mikrokristalliline tselluloos, pulbristatud tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüetüültselluloos, magneesiumstearaat, askorbiinhape, hüpromelloos (E464), povidoon (E1201), poloksameer 188, trikaltsiumfosfaat, titaandioksiid (E171), makrogool (400), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool (E1520).

Kuidas DUAVIVE välja näeb ja pakendi sisu DUAVIVE 0,45 mg/20mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on roosa, ovaalse kujuga ja selle ühele küljele on prinditud „0.45/20”.

Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on saadaval PVC/Aclar/PVCblisterpakendites, mis sisaldavad 28tabletti.Iga blisterpakend on suletud alumiiniumfooliumist blisterkotti koos hapnikuabsorbendiga.

Müügiloa hoidja

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine17 1050Brüssel Belgia

Tootja

Pfizer Ireland PharmaceuticalsUnlimited Company Little Connell Newbridge County Kildare Iirimaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Latvijā Luxembourg / Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer NV/SA Tel.: + 371 670 35 775 Tél/Tel:+32 (0)2 554 62 11

България Lietuva Пфайзер Люксембург САРЛ, Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Клон България Tel. + 370 52 51 4000 Ten: +359 2 970 4333

Česká Republika Magyarország Pfizer, spol.sr.o. Pfizer Kft Tel: +420-283-004-111 Tel: +36 1 488 3700

Danmark Malta Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd. Tlf.: +45 44 201 100 Tel: +35621 344610

Deutschland Nederland PFIZERPHARMA GmbH Pfizer BV Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tel: +31 (0)10 406 43 01

Eesti Norge Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS Tel.: +372 666 7500 Tlf: +47 67 526 100

Ελλάδα Österreich Pfizer Hellas A.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Τηλ.: +30 210 6785 800 Tel: +43 (0)1 521 15-0

España Polska Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 490 99 00 Tel:+48 22 335 61 00

France Portugal Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda. Tel +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: + 351 21 423 5500

Hrvatska România Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Romania S.R.L Tel: + 385 1 3908 777 Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Ireland Slovenija Pfizer Healthcare IrelandUnlimited Pfizer Luxembourg SARL Company Pfizer, podružnica za svetovanje s področja Tel: 1800 633 363 (toll free) farmacevtske dejavnosti, Ljubljana +44 (0)1304 616161 Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400

Ísland Slovenská Republika Icepharma hf Pfizer Luxembourg SARL, Simi: +354 540 8000 organizačná zložka

Italia Suomi/Finland Pfizer S.r.l. Pfizer Oy Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Kύπρος Sverige Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Pfizer AB Τηλ: +357 22 817690 Tel:+46 (0)8 550 520 00

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:https://www.ema.europa.eu.