Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Diclac ja milleks seda kasutatakse

Diclac geel sisaldab toimeainet diklofenakdietüülamiini, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVR-d) rühma.

Diclac on näidustatud täiskasvanutele ning 14-aastastele ja vanematele noorukitele: kerge kuni keskmise valu paikseks sümptomaatiliseks raviks lihase ja liigese vigastuste, sh sporditraumade korral.

See ravim ette nähtud lühiajaliseks raviks.

2. Mida on vaja teada enne Diclaci kasutamist

Diclaci ei tohi kasutada

• kui olete allergiline
• diklofenaki,
• muude valu-, palaviku- või põletikuvastaste ravimite, näiteks ibuprofeeni või atsetüülsalitsüülhappe (aine, mida kasutatakse ka trombide ennetamiseks) või
• selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes.

Allergilise reaktsiooni sümptomid võivad muu hulgas olla vilisev hingamine, õhupuudus (astma, bronhospasm); nahalööve koos villide või nõgeslööbe tekkega; näo, keele või kõri turse; ninavesisus. Kui te ei ole milleski kindel, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt;

• raseduse viimasel 3 kuul;
• lastel ja alla 14-aastastel noorukitel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Diclac geeli kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teil on suurem tõenäosus astmahoogude (nn valuvaigisti talumatus/valuvaigisti astma), naha või limaskestade lokaalse turse (nn Quincke ödeem) või nõgestõve tekkeks kui teistel patsientidel, kui teil on astma, heinapalavik, ninalimaskesta turse (nn ninapolüübid), krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, krooniline hingamisteede infentsioon (eriti, kui see on seotud heinapalaviku sümptomitega) või ülitundlikkus teiste valuvaigistite ja mis tahes teiste reumavastaste ravimite suhtes. Neil patsientidel võib Diclac geeli kasutada ainult teatud ettevaatusabinõudega (valmisoleks erakorraliseks abiks) ja otsese meditsiinilise järelevalve all. Sama kehtib ka nende patsientide kohta, kes on allergilised teiste ravimite suhtes (nt tekivad nahareaktsioonid, sügelus või nõgeslööve).

Kui Diclaci kasutatakse pika aja vältel suurele nahapiirkonnale, ei saa välistada Diclaci manustamisega seotud süsteemsete kõrvaltoimete teket.

Diclaci tohib kanda ainult tervele, kahjustamata, nahahaiguste ja -vigastuste tunnusteta nahale. Vältida tuleb geeli sattumist silma ja suulimaskestale. Geeli ei tohi suu kaudu sisse võtta.

Pärast geeli nahale kandmist võib kasutada õhku läbilaskvat (mitteoklusiivne) sidet, aga enne tuleb lasta geelil mõni minut nahal kuivada. Õhutihedat (oklusiivne) sidet ei tohi kasutada.

Kui pärast 7 päeva möödumist teie sümptomid süvenevad või ei parane, pidage nõu arstiga.

Kui tekib nahalööve, tuleb Diclaci kasutamine katkestada.

Seda ravimit kasutades tuleb vältida kokkupuudet päikesevalgusega, sealhulgas solaariumis käimist.

Lastel ei tohi lasta puudutada piirkonda, kuhu geel on kantud.

Lapsed ja noorukid Diclac on vastunäidustatud lastele ja alla 14-aastastele noorukitele.

Muud ravimid ja Diclac Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Seni teadaolevalt ei ole Diclacil koostoimeid, kui seda kasutatakse ettenähtud viisil (nahal).

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

• Rasedus

Ärge kasutage Diclaci raseduse viimasel 3 kuul. Raseduse esimesel 6 kuul ei tohi Diclaci kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik ja kui arst seda soovitab. Kui vajate sel perioodil ravi, tuleb kasutada võimalikult väikest annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Diklofenaki suukaudsed vormid (nt tabletid) võivad olla lootele kahjulikud. Ei ole teada, kas sama risk kaasneb ka Diclac geeli kasutamisega nahal.

• Imetamine

Diclac geeli tohib rinnaga toitmise ajal kasutada ainult arsti nõuandel, sest diklofenak eritub väikestes kogustes rinnapiima. Siiski ei tohi imetav ema kanda Diclac geeli rindadele, mujale suurtele nahapindadele ega kasutada pikema aja vältel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Diclac ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Teiste koostisosade (abiainete) toimed

Diclac geel sisaldab:

• 50 mg/g propüleenglükooli (E1520), mis võib põhjustada nahaärritust;
• 0,2 mg/g butüülhüdroksütolueeni (E321), mis võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust;
• kuni 0,01 mg/g heksüülbensoaati, mis võib põhjustada paikset ärritust;
• lõhnaaineid tsitraali ja eugenooli, mis võivad põhjustada allergilist reaktsiooni. Peale selle, et ülitundlikel patsientidel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, võib sensibilisatsioon ilmneda ka patsientidel, kes ei ole ülitundlikud.

3. Kuidas Diclaci kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ning 14-aastased ja vanemad noorukid Diclaci kasutatakse kaks korda ööpäevas (eelistatavalt hommikul ja õhtul).

Sõltuvalt ravitava piirkonna suurusest on vaja kirsi kuni kreeka pähkli suurust kogust, mis vastab 2...4 g geelile.

Maksimaalne ööpäevane annus on 8 g geeli.

Eakad Annust ei ole vaja kohandada. Kui olete eakas, olge kõrvaltoimete suhtes eriti tähelepanelik. Vajaduse korral pidage nõu arsti või apteekriga.

Neeru- või maksatalitluse häire Annust ei ole vaja vähendada.

Kasutamine lastel ja noorukitel (alla 14-aastastel) Ravim on lastele ja alla 14-aastastele noorukitele vastunäidustatud (vt lõik 2 „Diclaci ei tohi kasutada“).

Kuidas kasutada Enne ravimi esmakordset kasutamist eemaldage tuubisuult kilekate. Ärge kasutage tuubi, kui kilekate on juba katki.

Diclac on ainult nahal kasutamiseks (kutaanne).

Geel kantakse õhukese kihina ravitavatele kehaosadele ja masseeritakse õrnalt naha sisse. Kui ravitav piirkond ei ole käelabad, tuleb käed pärast paberrätikuga puhtaks pühkida ja seejärel pesta.

Kui nahale on kogemata kantud liiga palju geeli, tuleb liigne geel paberrätikuga ära pühkida.

Paberrätik tuleb kõrvaldada koos olmejäätmetega, et vältida kasutamata ravimi sattumist vesikeskkonda. Enne sidemega katmist tuleb geelil lasta mõni minut nahal kuivada.

Ravi kestus Ravi kestus sõltub sümptomitest ja kaasuvast haigusest.

Arstiga nõu pidamata ei tohi ravimit kasutada üle 7 päeva.

Kui pärast 7 päeva möödumist sümptomid süvenevad või ei parane, tuleb pidada nõu arstiga.

Kui te kasutate Diclaci rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Diclaci rohkem, kui ette nähtud, ei ole üleannustamine tõenäoline, sest ravimi nahale määrimisel on vereringesse imendumine vähene. Kui nahale on kantud soovitatavast annusest märksa suurem geelikogus, tuleb geel nahalt eemaldada ja veega maha pesta. Kui olete ravimit kogemata alla neelanud, võtke kohe ühendust arstiga.

Kui te unustate Diclaci kasutada Kui annus jäi vahele, kandke see nahale niipea kui võimalik. Ärge kasutage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned harva ja väga harva esinevad kõrvaltoimed võivad olla rasked. Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest allergianähtudest, lõpetage Diclaci kasutamine ja võtke viivitamata ühendust arsti või apteekriga.

• Nahalööve koos villidega, nõgeslööve (harv: võib tekkida kuni 1 inimesel 1000st)
• Vilisev hingamine, õhupuudus või pigistustunne rindkeres (astma) (väga harv: võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000st)
• Näo, huulte, keele või kõri turse (väga harv: võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000st)

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Sageli tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): nahalööve, sügelus, punetus, ekseem, dermatiit (nahapõletik), sh kontaktdermatiit.

Väga harva tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000st):

• pustuloosne lööve,
• ülitundlikkusreaktsioonid (sh nõgeslööve),
• valgusülitundlikkus, mis väljendub nahareaktsioonidena pärast kokkupuudet päikesevalgusega.

Kui Diclaci kasutatakse pika aja vältel suurele nahapiirkonnale, ei saa täielikult välistada süsteemsete kõrvaltoimete (nt neerude, maksa või seedetraktiga seotud kõrvaltoimed, süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid) teket, sarnaselt nendele, mis võivad tekkida pärast diklofenakki sisaldavate ravimite süsteemset manustamist.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Diclaci säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate ilmseid riknemise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Diclac sisaldab

• Toimeaine on diklofenakdietüülamiin. Üks gramm geeli sisaldab diklofenakki 23,2 mg diklofenakdietüülamiinina, mis vastab 20 mg diklofenaknaatriumile.
• Teised koostisosad on: propüleenglükool (E1520), oleüülalkohol, isopropüülalkohol, butüülhüdroksütolueen (E321), dietüülamiin, kerge vedel parafiin, makrogooltsetostearüüleeter, karbomeer, kokoüülkaprülokapraat, parfüümkreem 1876601 (sisaldab heksüülbensoaati, tsitraali, eugenooli) ja puhastatud vesi.

Kuidas Diclac välja näeb ja pakendi sisu Diclac geel on viskoosne valge iseloomuliku lõhnaga geel, mille pH on 6,5...8,0.

Geel on pakendatud lamineeritud alumiiniumist tuubi, millel on HDPE-st ülaosa ning mis on suletud kattega ja polüpropüleenist korgiga.

Pakendi suurused: 50 g, 100 g, 150 g ja 180 g tuubid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad

Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad: Kern Pharma S.L. Calle Venus 72 Poligono Industrial Colon II Terrassa 08228-Barcelona Hispaania Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d.Eesti filiaal Tel: 6652400

Infoleht on viimati uuendatud mais 2025.