Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Dalnessaneo ja milleks seda kasutatakse

Dalnessaneo määratakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ja/või stabiilse südame isheemiatõve (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või blokeeritud) raviks. Patsiendid, kes võtavad perindopriili ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta ühe tableti Dalnessaneod, mis sisaldab mõlemat toimeainet.

Dalnessaneo on kahe toimeaine, perindopriili ja amlodipiini, kombinatsioon. Perindopriil on AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitor. Amlodipiin on kaltsiumi antagonist (dihüdropüridiinide gruppi kuuluv ravim). Koos toimides need laiendavad ja lõõgastavad veresooni, et veri neist kergemini läbi saaks voolata ning seetõttu on ka verevool südames parem.

2. Mida on vaja teada enne Dalnessaneo kasutamist

Dalnessaneod ei tohi kasutada

• kui olete perindopriili või mõne muu AKE-inhibiitori, või amlodipiini või mõne muu kaltsiumi antagonisti või Dalnessaneo mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on parem vältida Dalnessaneo kasutamist raseduse algstaadiumis - vt raseduse lõik),
• kui teil on esinenud varasemal AKE-inhibiitori kasutamisel selliseid sümptomeid, nagu vilistav hingamine, näo- või keeleturse, tugev sügelus või raske nahalööve või kui teil või teie perekonnaliikmel on esinenud need sümptomid mõnes muus olukorras (seisund, mida nimetatakse angioödeemiks),
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni,
• kui teil on südame aordiklapi kitsenemine (aordistenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, kus süda ei ole võimeline keha varustama piisava koguse verehulgaga),
• kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon),
• kui te põete müokardiinfarkti järgset südamepuudulikkust,
• kui te saate dialüüsi või teostatakse teile mõnda teist tüüpi vere filtreerimise protseduuri.

Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi Dalnessaneo teile sobida,

• kui teil on neeruprobleemid, mistõttu verevool neerudes on vähenenud (neeruarteri stenoos),
• kui te olete võtnud või võtate praegu sakubitriili/valsartaani, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks (vt lõigud „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja „Muud ravimid ja Dalnessaneo“).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dalnessaneo kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb mõni järgnevatest seisunditest:

• hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihase haigus) või neeruarteri stenoos (neerusid verega varustava arteri kitsenemine),
• südamepuudulikkus,
• märkimisväärne vererõhu tõus (hüpertensiivne kriis),
• muud südameprobleemid,
• maksaprobleemid,
• neeruprobleemid või kui te saate dialüüsravi,
• kui teie veres on suurenenud hormooni tase, mida nimetatakse aldosterooniks (primaarne aldosteronism),
• veresoonte kollageenhaigus (sidekoehaigus), nagu süsteemne erütematoosne luupus või sklerodermia,
• suhkurtõbi (diabeet),
• kui te olete piiratud soolasisaldusega dieedil või kui te kasutate soolaasendajat, mis sisaldab kaaliumi (hästi tasakaalustatud vere kaaliumisisaldus on olulise tähtsusega),
• kui te olete eakas ja teie annus vajab suurendamist,
• kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA) (nimetatakse ka sartaanideks, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid, aliskireen. Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres. Vt ka teavet lõigus „Dalnessaneod ei tohi kasutada“,
• kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, suureneb risk angioödeemi tekkeks: ratsekadotriil (kasutatakse kõhulahtisuse raviks), siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR-i inhibiitorite klassi (kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks), sakubitriil (saadaval fikseeritud kombinatsioonis valsartaaniga) (kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse raviks), linagliptiin, saksagliptiin, sitagliptiin, vildagliptiin ja teised ravimid, mis kuuluvad nn gliptiinide klassi (kasutatakse diabeedi raviks),
• kui te olete mustanahaline, kuna teil võib esineda suurem risk angioödeemi tekkeks ning see ravim võib olla vererõhu langetamisel vähem efektiivne võrreldes mittemustanahaliste patsientidega.

Angioödeem AKE-inhibiitoritega, sh perindopriiliga ravi saanud patsientidel on teatatud angioödeemist (raske allergiline reaktsioon, millega kaasneb näo, huulte, keele või kõriturse koos neelamis- või hingamisraskustega). See võib ilmneda mis tahes ajal ravi jooksul. Kui teil tekivad sellised sümptomid, peate te lõpetama Dalnessaneo võtmise ja pöörduma otsekohe arsti poole. Vt ka lõik 4.

Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Dalnessaneod ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna see võib selles staadiumis kasutamisel põhjustada tõsist kahju teie lapsele (vt raseduse lõik).

Kui te kasutate Dalnessaneod, informeerige oma arsti või meditsiinipersonali ka siis, kui teil:

• seisab ees suurem kirurgiline operatsioon ja/või üldanesteesia,
• on hiljuti esinenud kõhulahtisus või oksendamine,

• seisab ees LDL aferees (kolesterooli eemaldamine verest aparaadi abil),
• seisab ees desensibiliseeriv ravi, vähendamaks allergiat mesilase või herilase mürgile.

Lapsed ja noorukid Dalnessaneod ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Dalnessaneo Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ravimid, mida koos Dalnessaneo kasutamisega tuleb vältida:

• liitium (kasutatakse depressiooni või mania raviks),
• estramustiin (kasutatakse vähi raviks),
• kaaliumi säästvad ravimid (triamtereen, amiloriid), kaaliumi sisaldavad toidulisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, teised ravimid, mis võivad tõsta kaaliumisisaldust veres (nt hepariin, vere vedeldamiseks kasutatav ravim verehüüvete tekke vältimiseks; trimetoprim ja kotrimoksasool tuntud ka kui trimetoprim/sulfametoksasool bakterite põhjustatud infektsioonide korral),
• kaaliumi säästvad ravimid, mida kasutatakse südamepuudulikkuse raviks: eplerenoon ja spironolaktoon annusevahemikus 12,5 kuni 50 mg ööpäevas.

Ravi Dalnessaneoga võivad mõjutada teised ravimid. Kindlasti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest, kuna see võib nõuda erijälgimist:

• teised kõrgvererõhutõve ravimid, sealhulgas angiotensiin II retseptori antagonist (AIIRA), aliskireen (vt ka teavet lõikudes „Dalnessaneod ei tohi kasutada“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”) või diureetikumid (ravimid, mis suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka),
• ravimid, mida kõige sagedamini kasutatakse kõhulahtisuse raviks (ratsekadotriil) või siirdatud organi äratõukereaktsiooni vältimiseks (siroliimus, everoliimus, temsiroliimus ja teised ravimid, mis kuuluvad nn mTOR-i inhibiitorite klassi). Vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,
• sakubitriil/valsartaan (kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse raviks). Vt lõigud „Dalnessaneod ei tohi kasutada“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“,
• mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen) valu leevendamiseks või suures annuses atsetüülsalitsüülhape, aine, mida leidub paljudes ravimites ja mida kasutatakse valu leevendamiseks ning palaviku alandamiseks aga ka vere hüübimise vältimiseks,
• suhkurtõve ravimid (nt insuliin),
• vaimsete häirete, nagu depressioon, ärevus, skisofreenia jne raviks kasutatavad ravimid (nt tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, imipramiinisarnased antidepressandid, neuroleptikumid),
• immunosupressandid (ravimid, mis langetavad organismi kaitsemehhanismi), mida kasutatakse autoimmuunhäirete raviks või pärast organi siirdamist (nt tsüklosporiin, takroliimus),
• trimetoprim ja kotrimoksasool (infektsioonide raviks),
• allopurinool (podagra raviks),
• prokaiinamiid (ebaregulaarse südamerütmi raviks),
• vasodilataatorid, sealhulgas nitraadid (veresooni laiendavad ravimid),
• efedriin, noradrenaliin või adrenaliin (madala vererõhu, šoki või astma raviks kasutatavad ravimid),
• baklofeen või dantroleen (infusioonina), mõlemaid kasutatakse lihaste jäikuse raviks, mis võib ilmneda nt sclerosis multiplex’i korral; dantroleeni kasutatakse ka anesteesia käigus tekkida võiva maliigse hüpertermia raviks (sümptomiteks on väga kõrge palavik ja lihaste jäikus),
• mõned antibiootikumid, nt rifampitsiin, erütromütsiin, klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks),
• Hypericum perforatum (naistepunaürt, taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks),
• simvastatiin (kolesteroolisisaldust langetav ravim),
• epilepsiavastased ravimid, nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon,
• itrakonasool, ketokonasool (seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid),
• suurenenud eesnäärme raviks kasutatavad alfablokaatorid, nt prasosiin, alfusosiin, doksasosiin,

tamsulosiin, terasosiin,

• amifostiin (kasutatakse teistest ravimitest või vähi raviks kasutatavast kiiritusravist tekkivate kõrvaltoimete ennetamiseks või raviks),
• kortikosteroidid (kasutatakse erinevate seisundite, sealhulgas raskekujulise astma ja reumatoidartriidi raviks),
• kullasoolad, eriti intravenoosselt manustatavad (kasutatakse reumatoidartriidi sümptomite raviks),
• ritonaviir, indinaviir, nelfinaviir (nn proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV raviks).

Dalnessaneo koos toidu ja joogiga Dalnessaneod tuleb võtta enne sööki. Inimesed, kes kasutavad Dalnessaneod, ei tohi samaaegselt tarvitada greipfruudi mahla ja greipfruuti. Seda seetõttu, et greipfruudi mahl ja greipfruut võivad põhjustada toimeaine amlodipiini sisalduse suurenemist veres, mis võib põhjustada ettenägematult Dalnessaneo vererõhku langetava toime tugevnemist.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Teie arst soovitab teil tõenäoliselt lõpetada Dalnessaneo kasutamise juba enne rasestumist või kohe pärast rasedaks jäämist ning soovitab teil selle asemel kasutada mõnda muud ravimit. Dalnessaneod ei ole soovitatav kasutada raseduse varases staadiumis ning seda ei tohi kasutada pärast raseduse esimest 3 kuud, kuna see võib kasutamisel pärast raseduse kolmandat kuud põhjustada tõsist kahju teie lapsele.

Imetamine Amlodipiin eritub väheses koguses rinnapiima. Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda alustada. Dalnessaneod ei ole soovitatav kasutada imetavatel emadel. Juhul kui te soovite oma last rinnaga toita, võib teie arst teile soovitada mõnda muud ravimit, eriti kui soovite imetada vastsündinut või enneaegset imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Dalnessaneo võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kui tabletid tekitavad teil iiveldust, pearinglust, nõrkust või väsimust või põhjustavad peavalu, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ning võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Dalnessaneo sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Dalnessaneod kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake tablett alla klaasitäie veega, eelistatult iga päev samal ajal, hommikul enne sööki. Arst määrab teile sobiliku annuse, milleks on tavaliselt üks tablett ööpäevas.

Dalnessaneod määratakse tavaliselt patsiendile, kes juba võtab perindopriili ja amlodipiini eraldi tablettidena.

Kasutamine lastel ja noorukitel Kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav.

Kui te võtate Dalnessaneod rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga või oma arstiga. Üleannustamise korral tekib kõige suurema tõenäosusega vererõhu langus, mistõttu võite tunda pearinglust või minestada. Kui see juhtub, võib aidata lamamine üles tõstetud jalgadega.

Teie kopsudesse võib koguneda ülemäärane vedelik (kopsuturse), põhjustades hingeldust, mis võib tekkida 24...48 tundi pärast ravimi võtmist.

Kui te unustate Dalnessaneod võtta Oluline on võtta seda ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on efektiivsem. Juhul kui te siiski unustate Dalnessaneod võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Dalnessaneo võtmise Kuna ravi Dalnessaneoga on tavaliselt eluaegne, siis pidage kindlasti nõu oma arstiga, enne kui katkestate ravimi võtmise.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib midagi järgnevatest, lõpetage kohe ravimi võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga:

• äkiline vilistav hingamine, valu rindkeres, hingeldamine või hingamisraskused,
• silmalaugude, näo või huulte turse,
• keele- ja kõriturse, mis põhjustab suuri hingamisraskusi,
• rasked nahareaktsioonid, sealhulgas intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villid, naha koorumine ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs) või teised allergilised reaktsioonid,
• tugev pearinglus või minestamine,
• südameinfarkt, ebaharilikult kiired või ebatavalised südamelöögid või valu rindkeres,
• kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb enesetunne.

Teatatud on järgmistest sageli esinevatest kõrvaltoimetest. Kui mõni nendest põhjustab teile probleeme või kestab kauem kui üks nädal, võtke ühendust oma arstiga.

• Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda rohkem kui 1 inimesel 10-st): turse (vedelikupeetus).

• Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10-st): peavalu, pearinglus, unisus (eriti ravi alguses), peapööritus, tuimus või kipitustunne kätes või jalgades, nägemishäired (sh topeltnägemine), tinnitus (kumin kõrvus), südamepekslemised (oma südamelöökide tundmine), nahaõhetus, vererõhu langusest tingitud pööritustunne, köha, hingeldus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, maitsetundlikkuse häired, düspepsia või seedehäired, sooletegevuse muutused, kõhulahtisus, kõhukinnisus, allergilised reaktsioonid (nt nahalööve, sügelus), lihaskrambid, väsimus, nõrkus, pahkluude paistetus (perifeerne turse).

Järgnevalt on loetletud muud teavitatud kõrvaltoimed. Kui mõni neist muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

• Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 100-st): meeleolu muutused, ärevus, depressioon, unetus, unehäired, värisemine, minestamine, valuaistingu kadumine,

ebaregulaarsed südamelöögid, riniit (kinnine või vesine nina), juuste väljalangemine, punased laigud nahal, nahavärvuse muutused, seljavalu, artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasvalu), valu rindkeres, urineerimishäired, suurenenud urineerimisvajadus öösel, suurenenud urineerimissagedus, valu, halb enesetunne, bronhospasm (pigistustunne rindkeres, vilistav hingamine või hingeldus), suukuivus, angioödeem (sümptomid, nt vilistav hingamine, näo- või keeleturse), villiliste kogumite moodustumine nahale, neeruprobleemid, impotentsus, suurenenud higistamine, eosinofiilide (teatud tüüpi valged vererakud) liig veres, meestel ebamugavustunne rinnus või rindade suurenemine, kehakaalu tõus või langus, tahhükardia, vaskuliit (veresoonte põletik), valgustundlikkusreaktsioon (naha tundlikkuse suurenemine päikese suhtes), palavik, kukkumine, muutused vereanalüüsides: kõrge kaaliumisisaldus veres, mis on ravi lõpetamisel pöörduv, madal naatriumisisaldus, hüpoglükeemia (väga madal veresuhkru sisaldus) diabeetikutel, kusihappe sisalduse suurenemine veres ja kreatiniinisisalduse suurenemine.

• Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 1000-st): äge neerupuudulikkus, haigusseisundi, mida nimetatakse SIADH (antidiureetilise hormooni suurenenud sekretsioon) sümptomid: tume uriin, iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasus ja krambihood, uriinierituse vähenemine või puudumine, psoriaasi ägenemine, muutused vereanalüüsides: maksaensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiinisisalduse tõus.

• Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10 000-st): südame- veresoonkonna häired (stenokardia, müokardiinfarkt ja insult), eosinofiilne kopsupõletik (harvaesinev kopsupõletiku vorm), silmalaugude, näo- või huulte turse, keele- ja kõriturse, mis põhjustab suuri hingamisraskusi, rasked nahareaktsioonid, sh intensiivne nahalööve, nõgestõbi, nahapunetus üle kogu keha, tugev sügelus, villid, naha koorumine ja turse, limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom), multiformne erüteem (nahalööve, mis algab tihti punaste sügelevate laikude ilmumisega näole, kätele või jalgadele), valgustundlikkus, muutused verenäitajates, nt madal vere valge- ja punaliblede arv, madal hemoglobiinisisaldus, madal trombotsüütide arv, verepildi muutus, kõhunäärmepõletik, mis võib põhjustada tugevat kõhu- ja seljavalu, millega kaasneb väga halb enesetunne, maksafunktsiooni häired, maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (kollatõbi), maksaensüümide taseme suurenemine, mis võib mõjutada mõningate meditsiiniliste testide tulemusi, kõhupuhitus (gastriit), närvide häired, mis võivad põhjustada nõrkust, kipitust või tuimust, suurenenud lihaspinge, igemete turse, kõrge veresuhkrusisaldus (hüperglükeemia).

• Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): värisemine, jäik kehahoiak, maskilaadne nägu, aeglased liigutused ja lohisev, tasakaalutu kõnnak, sõrmede või varvaste naha värvuse muutus, tuimus ja valu (Raynaud’ fenomen).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Dalnessaneod säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil (karp ja blister) pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dalnessaneo sisaldab

• Toimeained on perindopriilarginiin ja amlodipiin. Dalnessaneo 5 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini (vastab 3,395 mg perindopriilile) ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Dalnessaneo 5 mg/10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini (vastab 3,395 mg perindopriilile) ja 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Dalnessaneo 10 mg/5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini vastab 6,79 mg perindopriilile) ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). Dalnessaneo 10 mg/10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini (vastab 6,79 mg perindopriilile) ja 10 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
• Teised koostisosad (abiained)) on kaltsiumkloriidheksahüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), naatriumvesinikkarbonaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kollane raudoksiid (E172) [ainult 5 mg/5 mg ja 10 mg/10 mg] ja magneesiumstearaat. Vt lõik 2 "Dalnessaneo sisaldab naatriumi".

Kuidas Dalnessaneo välja näeb ja pakendi sisu Dalnessaneo 5 mg/5 mg tabletid Kergelt pruunikaskollased ümmargused kaksikkumerad tabletid üksikute tumedate laikudega. Tableti ühel küljel on märgistus „S1“. Tableti mõõtmed: läbimõõt ligikaudu 7 mm.

Dalnessaneo 5 mg/10 mg tabletid Valged või peaaegu valged ovaalsed kaksikkumerad tabletid. Tableti ühel küljel on märgistus „S2“. Tableti mõõtmed: ligikaudu 13 mm x 6 mm.

Dalnessaneo 10 mg/5 mg tabletid Valged või peaaegu valged ümmargused kaksikkumerad tabletid. Tableti ühel küljel on märgistus „S3“. Tableti mõõtmed: läbimõõt ligikaudu 9 mm.

Dalnessaneo 10 mg/10 mg tabletid Kergelt pruunikaskollased ovaalsed kaksikkumerad tabletid üksikute tumedate laikudega, poolitusjoonega ühel küljel. Poolitusjoonest ühel pool on märgistus „S“ ja teisel pool „4“. Tableti mõõtmed: ligikaudu 12 mm x 7 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. Tabletid on saadaval pakendis, mis sisaldab:

• 10, 30, 60, 90, 100 või 120 tabletti blisterpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal A. H. Tammsaare tee 47

11316 Tallinn Tel. +372 667 1658

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.