Dinarex – Infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Dinarex ja milleks seda kasutatakse

Dinarex on ravim, mida kasutatakse kuiva ja ärritava köha leevendamiseks. Vedelik sisaldab dekstrometorfaanvesinikbromiidi, mis on köha pärssiva toimega ja aitab köhimist vähendada. Ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel. Kui pärast 3...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Dinarex’i võtmist

See ravim võib tekitada sõltuvust. Seetõttu peab ravi olema lühiajaline. Dinarex’i ei tohi võtta:

• kui olete desktrometorfaanvesinikbromiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud

lõigus 6) suhtes allergiline.

• kui te põete kopsuhaigust
• kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud depressiooniravimeid, mida nimetatakse

monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d)

• kui te võtate selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (kasutatakse depressiooni ja

ärevuse raviks, nt flouoksetiin, paroksetiin ja sertraliin).

Ärge kasutage Dinarex’i alla 12-aastastel lastel (vt lõik 3).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Dinarex’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on neeru- või maksahäireid;
• kui teil on bronhiit, emfüseem või astma või teil on olnud mõned nädalad köha või rohke rögaga

(lima) köha;;

• kui teil esineb alkoholisõltuvust;
• kui te ei talu teatud suhkruid;
• kui te võtate dekstrometorfaani sisaldavaid teisi köharavimeid;

• kui teie laps on vastuvõtlik teatud allergiliste reaktsioonide tekkimisele (nt atoopilised

reaktsioonid);

• kui teil esineb ravimite kuritarvitamist;
• kui teie arst on teile öelnud, et te olete aeglane CYP2D6 ensüümi metaboliseerija.
• kui te võtate ravimeid nagu antidepressandid või antipsühhootikumid, võib Dinarex’il esineda

nende ravimidega koostoimeid ja te võite tunda vaimse seisundi muutusi (nt agiteeritus, hallutsinatsioonid, kooma) ning teisi toimeid, nt kehatemperatuuri tõus üle 38°C, kiirenenud südametöö, vererõhu väärtuste kõikumised ja reflekside elavnemine, lihasjäikus, koordinatsiooni häired ja/või seedetraktinähud (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).

Kui köha kestab kauem kui ühe nädala või kui sellega kaasneb kõrge palavik, lööve või püsiv peavalu, pöörduge arsti poole.

Muud ravimid ja Dinarex Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Sinna hulka kuuluvad:

• depressiooniravimid, nt noradrenaliini-dopamiini tagasihaarde inhibiitorid (NDRI-d), sh

bupropioon

• antipsühhootikumid (ravimid, mida kasutatakse meeleoluhäirete raviks, nt haloperidool,

tioridasiin, perfenasiin)

• arütmiavastased ravimid (ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete korral, nt amiodaroon,

propafenoon, kinidiin ja fleakainiid)

• kaltsimimeetikumid (sekundaarse hüperparatüroidismi (kõrvalkilpnäärme hormooni taseme

suurenemine) raviks, nt tsinakaltseet)

• metoprolool (kõrge vererõhu, stenokardia või kiire südametegevuse raviks kasutatav ravim).
• seentevastased ravimid (terbinafiin, isavukonasool)
• opiaatanalgeetikumid (valu leevendamiseks kasutatavad ravimid, nt kodeiin, tramadool, morfiin,

metadoon)

• antihistamiinikumid (allergiliste reaktsioonide sümptomite raviks)
• uinutid (unerohud, sh barbituraadid)
• rahustid (lihaste lõõgastamiseks ja ärevuse vähendamiseks kasutatavad ravimid)

Kui te ei ole mõne võetava ravimi suhtes kindel, näidake ravimi pakendit või pudelit oma apteekrile. Kui midagi sellest loetelust kehtib teie puhul või on kunagi kehtinud, rääkige sellest oma arsti või apteekriga. Alkoholi tarvitamine Dinarex’i ravi ajal võib suurendada kõrvaltoimete esinemist. Seetõttu tuleb ravi ajal alkoholi tarvitamisest hoiduda.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib põhjustada unisust või pearinglust. Kui seda esineb, ärge juhtige autot ega töötage masinatega. Vältige alkohoolsete jookide tarbimist. Oluline teave Dinarex’i mõne koostisaine suhtes Dinarex sisaldab sahharoosi, vedelat sorbitooli, vedelat glükoosi, etanooli, naatriumi, naatriumbensoaati, propüleenglükooli ja bensüülalkoholi. Dinarex’i üks annus (10 ml) sisaldab 3,25 g sahharoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel. Dinarex’i üks annus (10 ml) sisaldab 0,65 g sorbitooli. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu orgamism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Dinarex’i üks annus (10 ml) sisaldab 3,95 g glükoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.

Dinarex’i üks annus (10 ml) sisaldab 503 mg alkoholi (etanooli), mis vastab 5,03 mahuprotsendile. Alkoholi sisaldus ravimi 10 ml-s on väiksem kui 10 ml-s õlles või 4,5 ml-s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Dinarex’i üks annus (10 ml) sisaldab 6 mg naatriumbensoaati. Dinarex’i üks annus (10 ml) sisaldab 26,52 mg propüleeenglükooli (E1520). Dinarex’i üks annus (10 ml) sisaldab ebaolulises koguses bensüülalkoholi osana maitse ja lõhnaainest. Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Dinarex’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lugege allpool olevat teavet, kui palju ravimit võtta.

• Ainult suukaudseks kasutamiseks.
• Ärge võtke rohkem, kui on soovitatud annus.
• Ärge võtke 24 tunni jooksul rohkem kui 4 annust.
• Maksimaalne ravi kestus ilma arsti soovituseta on üks nädal.
• Kui sümptomid püsivad või halvenevad pärast 3...5 päeva möödumist, konsulteerige oma arsti või

apteekriga.

Soovituslikud annused on: Täiskasvanud 10 ml siirupit (15 mg dekstrometorfaani) 3...4 korda ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel 12-aastased ja vanemad lapsed: annustamine on sama, mis täiskasvanutel. Alla 12-aastased lapsed: ärge andke Dinarex’i alla 12-aastastele lastele.

Eakad (üle 65-aastased) Annustamine on sama, mis täiskasvanutel. Kui te võtate Dinarex’i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Dinarex’i rohkem kui ette nähtud, võivad teil tekkida järgmised sümptomid: iiveldus ja oksendamine, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, agiteeritus, segasus, unisus, teadvuse häired, tahtmatud ja kiired silmaliigutused, südamehäired (kiire südametegevus), koordinatsioonihäired, psühhoos nägemishallutsinatsioonidega ja ülierutuvus. Samuti hallutsinatsioonide teised tüübid, kohmakus, pearinglus, kõnehäired, energiapuudus, kõrge vererõhk, treemor, pupillide ahenemine või laienemine, urineerimisraskused või jämesoole põletikust (isheemiline koliit) tingitud äkiline kõhuvalu või verejooks pärasoolest. Ulatusliku üleannustamise teised sümptomid võivad olla: kooma, rasked hingamisprobleemid ja krambid. Kui teil tekib mõni ülalnimetatud sümptomitest, pöörduge kohe arsti või haigla poole.

Kui te unustate Dinarex’i võtta Võtke seda ravimit ainult nii, nagu eespool toodud annustamisjuhendis ette nähtud. Kui te unustate annuse võtta, võtke järgmine annus vajalikul ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:

• näo, huulte, suu, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi.
• allergilised reaktsioonid, sealhulgas nahalööbed, näiteks nõgestõbi (mis võivad olla rasked ja

hõlmata villide tekkimist või naha koorumist) ja sügelus.

• tõmblused.

Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja rääkige sellest oma arstile: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000’st)

• hingamisraskused
• segasus

Teised teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed on:

• pearinglus, uimasus;
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
• maoärritus või kõhuvalu;
• unehäired (unetus) või ärrituvus, närvilisus või rahutus;
• pindmine hingamine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Dinarex’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Pärast pudeli esmakordset avamist võib ravimit kasutada kuni pakendil märgitud kõlblikkusajani. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Dinarex sisaldab

• Toimeaine on dekstromeotorfaanvesinikbromiid. 1 ml sisaldab 1,5 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi.
• Teised koostisosad on: naatriumsahhariin, naatriumbensoaat (E211), sahharoos, pihustuskuivatatud vedel glükoos, vedel sorbitool (E420) (mittekristalliseeruv), glütserool (E422), veevaba etanool, levomentool, sidrunhape, karamelli maitseaine (sisaldab propüleenglükooli (E1520), bensüülalkoholi), virsiku maitseaine (sisaldab propüleenglükooli (E1520), naatriumtsitraati, bensüülalkoholi, limoneeni), puhastatud vesi (vt lõik 2).

Kuidas Dinarex välja näeb ja pakendi sisu Kergelt kollakas, selge virsikumaitseline siirup. 150 ml või 200 ml tüüp III (Ph.Eur) pruunid klaaspudelid, mis on suletud ühega järgmistest korkidest:

• Alumiiniumkork. Pakendiga on kaasas plastikust mõõtelusikas gradueerimisvahemikuga 2,5 ml ja

5 ml.

• Pakendi rikkumise vastase vahendiga plastikust kork. Pakendiga on kaasas plastikust mõõtekork

gradueerimisvahemikuga 5 ml, 10 ml, 15 ml ja 20 ml.

• Lapsekindel plastikkork. Pakendiga on kaasas plastikust mõõtekork gradueerimisvahemikuga

2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 7,5 ml, 8 ml, 9 ml, 10 ml, 11 ml, 12 ml, 12,5 ml ja 15 ml.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Str 3011 Limassol Küpros

Tootja: MEDOCHEMIE LTD. COGOLS Facility 1-10 Constantinoupoleos street 3011 Limassol Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Pharmax Group Lelle 24 11318 Tallinn Tel: 56500840 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2023.