Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Diclac 100, 100 mg rektaalsuposiidid
Diklofenaknaatrium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Diclac ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diclac"i kasutamist
3.
Kuidas Diclac"i kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Diclac"i säilitada
6. Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON DICLAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diclac kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) rühma, ning seda kasutatakse valu
ja reumaatiliste haiguste raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DICLAC"I KASUTAMIST
Ärge kasutage Diclac"i:
- kui te olete allergiline (ülitundlik) diklofenaki või Diclac"i mõne koostisosa suhtes.
- kui Diclac või teised MSPVA-d kutsuvad teil esile astma, urtikaaria või ägeda nohu hooge.
- kui teil on varem MSPVA-de kasutamisel ilmnenud seedetrakti verejooks või perforatsioon
(mulgustumine);
- kui teil esineb äge või korduv seedetrakti haavand/verejooks (kaks või enam kindlat haavandumise
või verejooksu juhtu);
- kui teil on mao- või soolehaavand;
- kui teil on seedetrakti verejooks, mille sümptomid on veri väljaheites või teie väljaheide on musta
värvi;
- kui teil on raske neeru- või maksahaigus;
- kui teil on raske südamepuudulikkus;
- kui te olete rase, plaanite rasedust või kui te toidate last rinnaga.
Ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diclac :
- kui te kasutate Diclac"iga samaaegselt teisi mittesteroidsed põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas
atsetüülsalitsüülhapet, gklükokortikosteroide, ,,verevedeldajaid" või selektiivseid serotoniini
tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI-d) (vt. lõik ,,Kasutamine koos teiste ravimitega").
- kui teil on astma või heinapalavik (teatud aastaajal esinev allergiline nohu).
- kui teil on esinenud mao- või soolehaigus nagu peptiline haavand, veritsust või musta väljaheidet
või kõrvetised pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist;
- kui teil on jämesoole (haavandiline koliit) või peensoole põletik (Crohn"i tõbi);
- kui teil on südamehaigus või kõrge vererõhk;
- kui teil on maksa- või neeruhaigus;
- kui teil on vedelikupuudus (näiteks halb enesetunne, kõhulahtisus, enne või pärast suurt
operatsiooni);
- kui teil on jalgade tursed;
- kui teil on veritsushäired või teised verehaigused, sh harvaesinev maksa porfüüria.
Informeerige oma arsti enne Diclac"i kasutamist, kui teil on mõni nimetatud haigustest.
Ravimid nagu Diclac võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pika-ajalisel kasutamisel. Ärge ületage
ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust.
Kui teil on probleeme südamega, kui teil on olnud hiljuti insult või kui te arvate, et teil esineb risk
selliste seisundite tekkimiseks (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, suhkurtõbi, kõrge
kolesteroolisisaldus veres või kui te suitsetate), siis peate enne diklofenaki võtmist arutama seda oma
raviarsti või apteekriga.
Võimalik on surmaga lõppeda võiva seedetrakti verejooksu, haavandumise või mulgustumise teke.
Kõrgeim risk nende kõrvaltoimete tekkeks on patsientidel, kellel on varem neid seisundeid esinenud
ning eakatel. Nendel patsientidel peab ravi alustama võimalusel väikseima annusega.
Kui diklofenaki ravi ajal tekib seedetrakti verejooks või haavand, katkestage otsekohe ravi ja võtke
ühendust oma arstiga. Teavitage arsti alati mistahes ebatavalisest seedetrakti sümptomist, eriti kui see
ilmneb ravi alguses.
MSPVA-sid peavad ettevaatusega ja arsti järelevalve all kasutama eelnevalt seedetrakti haigusi
(haavandiline koliit e jämesoolepõletik, Crohni tõbi) põdenud patsiendid.
Nagu teisedki mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, võib Diclac põhjustada raskeid allergilisi
nahareaktsioone (näiteks nahalööve). Informeerige oma arsti otsekohe, kui teil esineb selline
reaktsioon.
MSPVA-de kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, millest mõned võivad
lõppeda surmaga (sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne
nekrolüüs). Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks on ravi alguses (eriti ravi esimesel kuul).
Katkestage Diclac´i manustamine otsekohe ja pöörduge arsti poole, kui ilmneb nahalööve, limaskesta
kahjustus või mõni muu ülitundlikkuse sümptom.
Kasutamine koos teiste ravimitega
Eriti tähtis on oma arsti teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
- liitium, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (depressiooniravimid);
- digoksiin (südamehaiguste ravim);
- diureetikumid (suurendavad uriini eritust);
- AKE inhibiitorid ja beeta-adrenoblokaatorid (kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravimid);
- teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, näiteks atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen;
- glükokortikosteroidid (põletikku leevendavad ravimid);
- "verevedeldajad" (verehüübimist vähendavad ravimid);
- ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve ravis, välja arvatud insuliin;
- metotreksaat (teatud vähiravim);
- tsüklosporiin (ravim organi siirdamise läbiteinud patsientidele);
- mõned ravimid, mida kasutatakse infektsioonide ravis (kinolooni rühma antibiootikumid).
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eakad patsiendid
Diclac"i kasutavad eakad inimesed võivad olla ravimi toimete suhtes tundlikumad kui täiskasvanud.
Järgige täpselt teile antud juhiseid ja kasutage kõige väiksemat annust, mis aitab teil veel valu
leevendada. Eakate patsientide puhul on väga oluline, et kõrvaltoimete tekkimisel teavitataks koheselt
oma arsti.
Lapsed ja noorukid
Diclac 100 mg rektaalsuposiidid on vastunäidustatud alla 18-aastastel noorukitel ja lastel.
Rasedus ja imetamine
Informeerige oma arsti, kui te olete rase, planeerite rasestuda või imetate last. Kui te olete rase või
toidate last rinnaga, võib Diclac"i kasutada ainult arsti loal. Sarnaselt teistele mittesteroidsetele
põletikuvastastele ravimitele, võib Diclac kahjustada sündimata last või põhjustada probleeme
sünnitusel, seda eriti juhul, kui ravimit võetakse raseduse viimasel kolmel kuul.
Diclac võib takistada rasestumist. Diclac"i ei tohiks kasutada, kui te planeerite rasestumist või kui teil
on probleeme rasestumisega.
Diclac"i manustamine on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud, kuna ravim võib kahjustada imikut.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mõnedel patsientidel võivad Diclac"i kasutamise ajal tekkida nägemishäired, pearinglus või uimasus.
Kui te märkate sellist toimet, hoiduge autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest ning teistest
tegevustest, mis nõuavad suurt tähelepanu. Rääkige sellest esimesel võimalusel ka oma arstile.
3.
KUIDAS DICLAC"I KASUTADA
Kasutage Diclac"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
Soovitatud annust ei tohi ületada. Oluline on, et kasutaksite väiksemat toimivat annust, mis aitab valu
vastu, ja kasutaksite Diclac rektaalsuposiite võimalikult lühikese aja jooksul.
Kasutage Diclac rektaalsuposiite täpselt arsti ettekirjutuse kohaselt. Sõltuvalt teie ravivastusest võib
arst suurendada või vähendada annust.
Annustamine täiskasvanutel ja üle 18-aastastel noorukitel
Soovitatav on manustada 1 pärasooleküünal (vastavalt 50 mg diklofenaknaatriumi), vajadusel võib
manustada 1...3 pärasooleküünalt ööpäevas (vastavalt 50...150 mg diklofenaknaatriumi).
Lapsed ja noorukid
Diclac 100 mg rektaalsuposiidid on vastunäidustatud alla 18aastastel noorukitel ja lastel.
Soovitatav on manustada 1 pärasooleküünal ööpäevas (vastavalt 100 mg diklofenaknaatriumi).
Vajadusel võib ööpäevast annust tõsta 150 mg-le koos ühe tableti, 50 mg toimeainet sisaldava annuse,
täiendava manustamisega.
Diclac pärasooleküünal tuleb paigaldada sügavale pärakusse, eelistatult pärast soole tühjendamist.
Diclac ravi kestuse otsustab arst.
Reumaatiliste haiguste korral võib osutuda vajalikuks diklofenaki kasutamine pikema aja vältel.
Kui teil on tunne, et Diclac`i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.
Kui kaua te peaksite Diclac"i kasutama
Järgige täpselt arsti poolt antud juhiseid.
Kui te kasutate Diclac rektaalsuposiite rohkem kui mõne nädala vältel, käige kindlasti arsti juures
regulaarsel kontrollil, kus tehakse kindlaks, et teil ei esine märkamata jäänud kõrvaltoimeid.
Kui te kasutate Diclac"i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete kogemata manustanud liiga palju Diclac rektaalsuposiite, pöörduge kohe arsti poole või
kutsuge kiirabi. Te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Diclac"i kasutada
Kui te unustate rektaalsuposiidi manustamata, manustage üks suposiit kohe, kui see teile meenub. Kui
järgmise manustamiseni on jäänud väga vähe aega, manustage järgmine suposiit õigel ajal. Ärge
manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral vahele.
4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Diclac põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravimid nagu Diclac võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga.
Järgmised harva või väga harva esinevad kõrvaltoimed võivad osutuda tõsisteks:
Need ilmnevad vähem kui 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st
- ebatavaline veritsus või naha verevalumid;
- kõrge temperatuur või püsiv kurguvalu;
- allergiline reaktsioon koos näo, huulte, suu, keele või kurgutursega, millega sageli kaasneb
nahalööve ja sügelus, põhjustades neelamisrakust, hüpotensiooni (vererõhu langus), minestust.
- Kähisev hingamine ja pigistustunne rindkeres (astma sümptomid);
- valu rindkeres (südameataki sümptom);
- äkiline ja tugev peavalu, iiveldus, pearinglus, tuimus, võimetus rääkida või kõneraskused, halvatus
(ajuinsuldi sümptomid);
- kaela jäikus (viirusliku meningiidi sümptom);
- krambid;
- hüpertensioon (kõrge vererõhk);
- punane või sinakas nahk (veresoonte põletiku võimalik sümptom), villiline nahalööve, villid
huultel, silmades ja suus, ketendav või kooruv nahapõletik;
- tugev maovalu, verine või must väljaheide, veriokse;
- naha või silmade kollasus (maksapõletiku/maksapuudulikkuse sümptomid);
- veri uriinis, liigne valgusisaldus uriinis, uriinierituse vähenemine (neerutalitluse häire sümptomid).
Informeerige otsekohe oma arsti kui täheldate endal nimetatud kõrvaltoimeid.
Mõned sageli esinevad kõrvaltoimed:
Need ilmnevad 1 kuni 10 patsiendil 100-st
Peavalu, pearinglus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, kõhuvalu, kõhugaasid, isutus,
maksatalitluse häired (näiteks transaminaaside aktiivsuse suurenemine), nahalööve, manustamiskoha
ärritus.
Mõned harva esinevad kõrvaltoimed:
Need ilmnevad 1 kuni 10 patsiendil 10 000-st.
Uimasus, maovalu, käte ja jalgade tursed (ödeem), pärakupiirkonna valulikkus (mõnikord verejooks) või
pärasoolepõletik.
Mõned väga harva esinevad kõrvaltoimed:
Need ilmnevad vähem kui 1 patsiendil 10 000-st.
Desorientatsioon, depressioon, unetus, hirmuunenäod, ärrituvus, psühhootilised häired, jäsemete
surisemine, mäluhäired, ärevus, värisemine, maitsetundlikkuse muutused, nägemis- ja kuulmishäired,
kõhukinnisus, suu- ja söögitoru haavandid, südamekloppimine, juuste väljalangemine, nahapunetus,
nahaturse ja villiline nahalööve (naha valgustundlikkus päikesevalgusele), verejooks hemorroidide
esinemisel või nende ägenemine.
Kui mõni nimetatud kõrvaltoimetest mõjutab teid tõsiselt, informeerige sellest oma arsti.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kui te kasutate Diclac"i kauem kui mõned nädalad, peate kindlasti regulaarselt käima arsti juures
kontrollidel, et teha kindlaks, et teil ei ole tekkinud kõrvaltoimeid, mida te ei ole märganud.
5.
KUIDAS DICLAC"I SÄILITADA
Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Diclaci pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Diclac sisaldab:
- Toimeaine on diklofenaknaatrium. Üks rektaalsuposiit (pärasooleküünal) sisaldab 100 mg
diklofenaknaatriumi.
- Abiaine on tahke rasv.
Kuidas Diclac välja näeb ja pakendi sisu:
Rektaalsuposiit on kreemjas, sileda pinnaga, lõhnatu, pikliku kujuga.
Originaalpakend sisaldab 5 või 10 rektaalsuposiiti.
Müügiloa hoidja:
Sandoz d.d.
Verovskova 57
1000 Ljubljana
Sloveenia
Tootja:
Salutas Pharma GmbH, Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal
Pärnu mnt 105
11312 Tallinn
Tel: +372 66 52 400
Infoleht on viimati kooskõlastatud: juulis 2009.